제이엘케이(대표 김동민)는 “CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 ‘JLK-LVO’가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다”고 21일 밝혔다.혁신의료기기 통합심사는 ▲혁신의료기기 지정(식약처) ▲요양급여대상 및 비급여대상 여부 확인(건강보험심사평가원) ▲혁신의료기술평가(한국보건의료연구원) ▲시장진출 가능성평가(한국보건산업진흥원)를 합동으로 진행해 혁신의료기술고시 이후 비급여 또는 선별급여로 80일 이내 의료현장 진입을 할 수 있는 제도다.이번에 혁신의료기기로 지정된 JLK-LVO는 CT 혈관 영상 데이터를 기반으로 대혈관폐색(LVO) 의심 여부를 신속하게 검출하는 인공지능(AI) 소프트웨어다. 뇌졸중 치료에서 ‘골든타임’을 지키기 위해서는 빠르고 정확한 LVO 의심 판단이 ..

연세대학교 의과대학 교수들이 의기투합해 설립한 바이오 벤처 노보믹스가 코넥스 시장 상장폐지 위기에 놓였다.18일 한국거래소에 따르면 노보믹스는 최근 사업연도 재무제표에 대해 감사인으로부터 ‘의견거절’ 감사의견을 받았다.의견거절은 회계감사에서 감사인이 재무제표에 대한 의견을 표명하지 못하는 경우를 말한다. 감사인이 재무제표 적정성을 판단할 수 없을 정도로 자료가 불충분하거나 감사환경이 불리할 때 제시한다.의견거절 사유는 회사 계속기업으로서 존속 가능성에 대한 불확실성으로 알려졌다. 계속기업 존속능력은 기업이 정상적인 영업활동을 유지하며 향후 일정 기간 지속적으로 생존할 수 있는지를 판단하는 개념이다. 회사 재무구조나 사업 기반에 근본적인 문제가 있다는 것이다.노보믹스는 20..

코어라인소프트(대표 김진국)는 일본 임상시험수탁기관(CRO) 마이크론과 인공지능(AI) 기반 영상 분석 소프트웨어(SW) ‘에이뷰 씨오피디’에 대한 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.마이크론은 의료 AI 전문기업 CE홀딩스 자회사다. 임상시험 프로세스뿐 아니라 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 제출 전략 수립 등 규제 대응 서비스를 제공한다. 700개 이상의 현지 의료기관향 공급 레퍼런스뿐 아니라 약 100건의 의료 AI 솔루션 개발 이력도 보유했다.코어라인소프트는 기존 주력 시장인 미국, 유럽에 이어 최근 의료 AI 성장 속도가 가장 빠른 아시아 국가로 시장을 다각화해 나가고 있다. 지난달 국내 의료 AI 기업 뷰노와 파트너십을 통해 일본 사업을 확장 중이다. 최근 중국 관계사 수하이와 파트너십..

혁신적인 의료기술의 선두기업인 지멘스 헬시니어스는 중소형 검사실용 요침사 분석 장비 ‘아텔리카 UAS 60 분석기(Atellica® UAS 60 Analyzer)’를 선보여 업계 이목이 쏠리고 있다.아텔리카 UAS 60 분석기는 작은 공간에서 운영이 가능한 효율성을 갖춘 동시에 검체 전체 이미지를 촬영 및 분석하는 소프트웨어가 적용됐다. 또 약 175uL의 미량 검체로도 검사 수행이 가능해 소아 및 고령 환자 검사에 최적화됐다.특히 아텔리카 UAS 60 분석기는 요침사 분석 기능을 단 0.1m² 공간에서 제공해 중소형 검사실에 이상적이다. 중소형 검사실에서는 더 많은 양의 검체 검사를 수행하기 위해 이 장비를 백업 기기로 활용할 수 있다.소프트웨어 기반 요침사 분석 통해 워크플로 가속아텔리..

“초개인화 장기재생 기술로 만성질환 치료 비효율성을 해결하고 의료혁신을 이끄는 글로벌 퍼스트 무버로 도약하겠습니다.”내달 코스닥 상장을 앞둔 로킷헬스케어가 18일 오전 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 상장 후 성장 전략을 밝혔다.로킷헬스케어 총 공모 주식수는 156만주이며 1주당 공모 희망가액은 1만1000원~1만3000원, 공모금액은 172억원~203억원이다. 회사는 4월 14일부터 18일까지 기관 투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤, 23일과 24일 이틀 동안 일반 투자자를 대상으로 청약을 진행한다. 코스닥 시장에는 5월 12일 입성한다.2012년 설립된 로킷헬스케어는 인공지능(AI) 기반 장기재생플랫폼 전문기업이다. 인공지능을 접목해 환부를 자..

스카이랩스는 스마트 반지형 웨어러블 의료기기 ‘카트원’이 애플워치와의 비교 임상 연구에서 심방세동(AF) 감지 정확도에서 더 우수한 성능을 보였다고 지난 16일 밝혔다. 해당 임상 연구 결과는 최근 국제학술지 ‘Heart Rhythm O2’에 4월 10일자 게재됐다.이번 연구는 영국 옥스퍼드, 사우스햄튼, 버밍엄 소재 병원 세 곳에서 약 500명의 환자를 대상으로 진행됐으며 카트원과  애플워치를 동일 조건에서 비교 분석한 대표 연구 사례 중 하나다.연구에서는 두 기기 단일 유도 심전도(Single-lead ECG, SL-ECG) 데이터를 기반으로 자동 심방세동 감지 알고리즘의 민감도와 특이도, 그리고 의료진 판독 정확도를 분석했다.연구 결과, ‘카트원’은 심방세동 감지 민감도에서 84.6%를 기..

박스터코리아(대표 유승환)는 혁신적인 기술 적용으로 중환자에게 점진적인 모빌리티 프로그램을 제공하는 첨단 프로그레사 침상시스템(Progressa Bed System)이 서울아산병원에 국내 처음으로 도입됐다고 17일 밝혔다.프로그레사 침상시스템은 박스터 혁신 중환자용 전동침대 시스템으로 환자와 의료진 안전을 유지하면서 조기 재활을 지원하는 ‘프로그레시브 모빌리티(Progressive Mobility)’ 프로그램을 제공한다. 환자 중증도나 컨디션에 따라 단계별 점진적 재활 프로그램 적용을 돕고, 중환자실 입원 기간을 줄이는데 기여한다.또 개선된 이동을 가능케 하고 환자가 처음 침상에서 벗어나기까지 걸리는 시간을 줄여주며, 통합 기능 및 리프트 시스템을 통해 환자와 의료진 안전을 높이는 것이 특징이다.프로그..

코어라인소프트(대표 김진국)는 최근 중국 현지 관계사 ‘수하이(Suhai)’와 인공지능(AI) 기반 플랫폼 확장 및 전략적 파트너십 구축을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 17일 밝혔다.이번 MOU는 유럽·북미와 함께 아시아 시장을 글로벌 진출 3대 축으로 삼고, 아시아 지역 확장의 일환으로 추진됐다.앞서 코어라인소프트는 뉴스위크 대만 병원 랭킹 1위인 대만재향군인종햡병원과 대만국립대학교병원 등에 제품을 공급하는데 성공했고, 최근에는 국내 의료 AI 기업 뷰노와의 파트너십을 통해 일본 사업 확장에 나선 상태다. 이번 수하이와의 협력은 대만-일본-중국으로 이어지는 아시아 전략의 핵심 축을 완성하는 포석으로 평가된다.이번 협약을 통해 양사는 ▲AI 기술 고도화 ▲신제품 공동 연구개발 ▲임상 및 사업적 시..

디지털 헬스케어 플랫폼 대표기업 유비케어(대표 이상경)는 최근 서울 코엑스에서 열린 제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2025)에 참가했다.30년 넘게 의료 IT 업계를 선도하며 표준을 만들어온 유비케어는 이번 KIMES 전시에서 AI 기술을 접목한 혁신적인 기능과 한 차원 높은 의료환경을 제시했다.‘인공지능(AI) 클리닉 고객 체험존’, ‘방문고객 라운지존’, ‘신규 라인업 데모존’으로 구성된 부스를 통해 모바일 및 원내 가전과의 연동, 진화한 대표 EMR(전자의무기록)인 ‘의사랑’을 활용한 의료기관 미래를 직접 경험할 수 있는 기회를 제공했다는 평가다.‘AI 클리닉’은 유비케어가 구상하는 미래형 의료환경을 구현한 공간이다. 미래 의료환경에 맞는 사용자 경험을 제공했다.유비케어는 ‘의사랑..

만보기 앱(애플리케이션) ‘캐시워크’ 운영사인 넛지헬스케어가 심리상담 플랫폼 ‘트로스트’를 인수하며 정신건강 관리 영역까지 포트폴리오를 확장했다. 업계에서는 넛지헬스케어가 ‘헬스케어 슈퍼앱’을 목표로 하고 있는 만큼 향후 비대면 진료 시장 진출 가능성도 점쳐지고 있다.13일 업계에 따르면 넛지헬스케어는 최근 자회사 ‘다인’을 통해 심리상담 플랫폼 트로스트를 인수했다.다인은 B2B(기업 간 거래) 기반 근로자지원프로그램(EAP) 전문기업으로, 지난해 넛지헬스케어가 자회사로 편입됐다.트로스트는 비대면 심리상담 플랫폼으로 인공지능(AI) 기반 상담, 셀프케어, 심리 테스트, 명상·사운드 등 폭넓은 정신건강 솔루션을 제공하고 있다.넛지헬스케어는 이번 인수를 통해 ..

국내에서 생성형 인공지능(Generative AI) 기반 의료기기 개발이 본격화하면서 세계 최초 상용화 가능성이 현실로 다가오고 있다.특히 생성형 AI 의료기기는 기존 AI가 제공해 온 진단보조 기능에서 한발 더 나아가 의료진 언어적·지적 노동까지 부분적으로 대체할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.11일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 숨빗AI 흉부 엑스레이 판독문 생성 소프트웨어 ‘AI Read-CXR’에 대한 임상시험 계획을 승인했다. 국내에서 생성형 AI 기반 의료기기 임상시험 계획을 승인한 것은 이번이 처음이다.이 소프트웨어는 영상의학과 전문의를 대신해 흉부 엑스레이 영상을 기반으로 판독문 초안을 자동 생성한다. 오픈AI 챗GPT처럼 자연어로 입력하는 방식이 아니라 전적으로 ..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 “‘클릭 한 번으로 만들어가는 디지털 치과’를 목표로 개발한 전자차트 ‘OneClick’(원클릭) 신규 업데이트를 완료했다”고 11일 밝혔다. 이전 버전보다 다양한 소프트웨어와 연동을 강화하고 최적화 작업을 진행해 치과의사와 직원들 업무 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.원 클릭 버전 2.0은 최적화와 편의성에 초점을 맞췄다. OneCodi PC 버전의 경우 비교자료 생성 및 치아별 P.I(Present Illness) 표시 기능, 지정된 폴더에 생성되는 사진을 빠르게 차트에 등록할 수 있는 SD-Fi(Smart Dental-fi) 메뉴 등을 신규 추가했으며 모바일 앱은 비용계획 메뉴가 새로 생겨 업무 편의성을 높였다.원클릭 PC 버전과 앱 공통으로 신규 디자인을 ..

세계 최대 규모 치과 기자재 전시회인 IDS 2025가 지난 3월 독일 쾰른에서 성황리에 막을 내렸다. 이번 전시회에서는 61개국 2010개사가 참여해 치과 산업 혁신 기술을 선보였으며 참가사 해외 비중은 77%로 1547개사가 독일 외 기업이었다.주최 측에 따르면 닷새 전기기간 동안 156개국 13만5000명이 IDS를 방문했다. 전회 대비 15% 이상 증가한 수치다. 독일 외 국가가 55%를 차지하며, 전 세계 치과 업계 종사자의 높은 관심과 기대를 확인할 수 있었다.국내에서는 200개사가 참가했다. 오스템임플란트, 바텍, 레이, 메가젠임플란트, 메디트, 썸텍, 디알텍, 포인트임플란트, 네오바이오텍 등 덴탈 산업을 이끄는 리딩 기업 모두 출사표를 던졌다.한국치과의료기기산업협회는 올해도 공동관을..

웨이센(대표 김경남)이 강남지인병원과 인공지능(AI) 기반 내시경 진단 보조 솔루션 ‘웨이메드 엔도’ 공급계약을 체결했다고 11일 밝혔다.웨이메드 엔도는 소화기 내시경 검사장비와 연동해 실시간으로 이상 병변을 감지하고 의료진에게 즉각 알림을 제공하는 인공지능 소프트웨어 의료기기다.이번 계약은 AI 내시경 기술을 통해 건강검진 과정에서 소화기 암을 조기 스크리닝하고 신속히 치료하기 위한 차원에서 추진됐다.강남지인병원은 건강검진부터 용종 절제, 조기 위암 및 대장암 내시경 절제술(ESD)까지 폭넓은 소화기 내시경 치료가 가능한 의료기관이다. 숙련된 의료진과 첨단 장비를 바탕으로 환자 중심 정밀 진료를 제공하고 있다.특히 대한소화기내시경학회 및 내시경연구재단으로부터 2019년부터 ‘우수내시경실 인증’을 지속..

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한)은 최근 대한턱관절교합학회(회장 김성택)와 치과 전문가 역량 강화 및 국산 치과 의료기기 활성화 등을 위한 상호 협력 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약에 따라 양 기관은 ▲치과 전문의 등 전문가 역량 강화를 위한 상호 협력 ▲치과 분야 국산 의료기기 사용 활성화를 위한 교육 실습 프로그램 공동기획 운영 ▲치과 의료기기 관련 전문 인재 양성을 위한 공동협력 ▲기타 양 기관 상호 발전을 위한 협력 사항 등을 적극 협력해 나가기로 했다. 또한 양 기관은 치과 분야 국산 의료기기 사용 활성화를 위한 교육 실습 프로그램 공동 운영 등 단계적인 협력을 추진해 나갈 계획이다. 대한턱관절교합학회 김성택 회장은 “한국스마트의료기기산업진흥재..

국내 의료 인공지능(AI) 산업을 키우겠다며 업계가 또 한 번 손을 맞잡았다. 단순 기술 제휴를 넘어 의료AI 생태계를 재편하기 위한 전략적 시도라는 점에서 업계 관심이 쏠린다.다만 취지는 공감하나 과거 유사 시도가 실패로 끝난 전례가 있어 일각에선 우려의 시선도 나오고 있다.8일 업계에 따르면 뷰노, 제이엘케이, 메디아나, 셀바스AI 등 4개사는 의료AI 업계 발전적 생태계 구축 및 활성화를 기치로 전략적협의체 ‘Medical AI Strategic Alliance(MASA)’를 공식 출범했다.이 협의체 구성을 통해 각 사는 향후 3년간 전략적 협력관계를 유지하며 공동 연구, 통합 마케팅, 글로벌 진출 등 다방면에서 협력키로 했다.구체적으로 뷰노는 병원 내 환자 생체 신호 기반 통합..

 한국의료기기산업협회가 6·3 대선을 앞두고 의료기기 산업 제도 개선과 성장 기반 마련을 위한 정책 제안서 마련에 나섰다.올해 취임 1주년을 맞이한 김영민 한국의료기기산업협회장은 10일 협회 대회의실에서 기자간담회를 열고 그간의 사업 성과와 올해 주요 추진 과제 및 대선 대응 전략을 밝혔다.김 회장은 “협회는 지난 1년간 코로나19로 인한 산업 변화와 어려움을 극복하기 위해 다양한 개혁을 추진해 왔다”며 “특히 협회 운영 방식을 수직적 구조에서 벗어나 위원회 중심 자율 운영 체계로 전환해 정책 역량을 강화했다”고 말했다.이어 “이제는 ‘누가 결정하느냐’가 아니라 ‘어떻게 풀어가느냐’가 중요해진 시기”라며 “그 어느 때보다 협회 역할이 중요한 시기인 만큼 업계 목소리를 대변하고 제도적..

삼성전자가 미국 스탠퍼 대학과 협력해 웨어러블 기기 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 기능’으로 수면 관리 솔루션 고도화에 나섰다.삼성전자는 지난 9일 스탠퍼드 대학과 협업 소식을 전했다. 이번 공동 연구에는 스탠퍼드 대학 롭슨 카파소 교수가 책임연구자로, 클리트 쿠시다 교수가 공동책임연구자로 참여한다. 양측은 인공지능(AI) 기술을 바탕으로 수면 무호흡 모니터링 및 관리 솔루션을 고도화해 사용자 적극적인 건강 관리를 지원할 예정이다.수면 무호흡은 수면 도중 호흡이 멈추는 증상이다. 혈액 내 산소 공급을 저해해 수면의 질을 떨어뜨릴 뿐 아니라 심할 경우 고혈압, 심질환, 뇌졸중, 인지 장애 등 심각한 합병증을 유발할 수 있다.삼성전자 ‘수면 무호흡 기능’은 호환되는 삼성 갤럭시 워치와 폰에서 구동되는..

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)은 “4월 9일 주식회사 윈트(대표 오석호)와 K-의료기기 글로벌 진출 지원을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다”고 10일 밝혔다.이날 협약식에는 주식회사 윈트 오석호 대표, 김규호 과장, 김종택 연구소장, 이명수 KBIOHealth 이사장, 남봉현 첨단의료기기개발지원센터장, 임용훈 선임부장 등이 참석했다. 두 기관은 ▲의료융합산업 공동연구·기술개발·상용화·인력 양성 ▲의료융합산업 스타트업 육성 및 기업 성장지원  ▲의료 및 의료융합 기술 테스트베드 및 임상시험 협력체계 구축 ▲지역·산업 맞춤형 공동 교육과정 개발·운영 ▲글로컬대학 사업의 성공적 추진 협력 등을 추진한다.이명수 이사장은 “국내 의료기기 유망 기업..

인공지능(AI) 약물감시 전문기업 셀타스퀘어(대표 신민경)는 “RMP(위해성관리계획) 기반 RWD(Real-World Data) 연구 전략 및 역량 강화를 위해 제약의료 전문가인 이혜정 본부장을 영입했다”고 10일 밝혔다.최근 92억원 규모 시리즈A 투자유치에 성공한 셀타스퀘어는 규제 변화에 맞춰 신성장 동력으로써 RMP 기반 능동적인 약물감시와 새로운 데이터 생성을 위한 RWD에 집중하고 있다. 이를 통해 기존 약물감시 방법을 넘어, 차별화된 글로벌 경쟁력을 갖출 계획이다.이혜정 본부장은 연세대학교에서 학사 및 석사 학위를 취득하고 동대학원 응용과학 박사과정 중에 있으며 서울대학교 의과대학 제약의료산업 고위자 과정을 수료했다.또한 임상시험 규제 선진화 다주체 전문가협의체(ARICTT) 전문위원으로 임..

작년 한 해 국내서 인공지능(AI)을 비롯해 로봇, 바이오 헬스케어 등 10대 딥테크 분야에 3조6324억원의 벤처투자가 이뤄졌다.중소벤처기업부는 지난 9일 이 같은 내용의 ‘2024년 딥테크 10대 분야 벤처투자 동향’을 발표했다. 10대 분야는 △AI·빅데이터 △시스템반도체 △로봇 △모빌리티 △클라우드·네트워크 △우주항공 △친환경기술 △양자기술 △바이오 헬스케어 △차세대 원전이다.지난해 벤처투자 중 딥테크 10대 분야 투자는 3조6324억원으로 전년 대비 33.7% 상승했다. 최근 5년 중 최대 규모로 딥테크 분야에 대한 투자자들 관심이 증가한 것으로 분석된다.이에 따라 전체 벤처투자에서 10대 딥테크 투자가 차지하는 비중 역시 커졌다. 벤처투자 내 10대 딥테크 투자 비중은 2020년부터 202..

뷰노가 최고전략책임자(CSO)로 김택수 전 삼성종합기술원(SAIT) 기술전략그룹장을 영입했다고 9일 밝혔다.김택수 신임 CSO는 서울대 전자공학과를 졸업하고, 미국 스탠퍼드대학 전자공학과에서 박사 학위를 받았다.보스턴컨설팅그룹과 삼성종합기술원에서 재직했다. 삼성전자 인공지능(AI) 선행연구 로드맵 개발과 미국 대학 및 국립연구소 협력 등을 총괄했다.김 CSO는 앞으로 뷰노의 글로벌 사업 전략과 솔루션 파이프라인 운영 관리 역할을 맡게 된다.이예하 대표는 “예방의료 AI로 선택과 집중으로 성장 동력을 준비하고 있다

디지털치료제 전문기업 하이(대표 김진우)는 범불안장애(Gneralized Anxiety Disorder) 디지털 치료기기 ‘엥자이렉스(Anzeilax)’에 대한 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.  엥자이렉스는 2022년부터 ‘범부처전주기의료기기연구개발사업단’ 지원으로 강남세브란스병원에서 중증 범불안장애환자를 대상으로 임상시험을 진행한 결과 그 유효성과 안전성이 확인됐다. 범불안장애 개선을 위해 자기대화훈련을 제공하는 의료기기로 인지적 탈융합, 마음챙김, 수용 등의 과정을 통해 자신에 대한 생각, 느낌, 감각 등을 있는 그대로 경험하고 수용할 것을 강조한다.이를 통해 효과적인 자기초점주의 전환과 균형을 맞추기 위한 ‘자기대화’를 제공하는 게 핵심 기능이..