치과 임플란트 기업 덴티스가 미국 시장을 미래 성장 축으로 삼고 사업 확대에 속도를 내고 있다. 그간 약점으로 꼽히던 미미한 브랜드 존재감을 키워 새로운 전기를 마련해갈지 관심이 쏠린다.16일 업계에 따르면 덴티스가 최근 미국 수술실 장비 회사 '인피니움(INFINIUM)'과 파트너십을 한층 강화하는 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다.지난 1991년 설립된 인피니움은 87개국에 글로벌 파트너사를 보유한 미국 수술실 장비 솔루션 전문 기업이다. 덴티스는 2016년부터 인피니움과 인연을 맺고 미국에 자사 수술등(진료등) 등을 공급해 왔다.이번 협약을 통해 덴티스는 인피니움과 상호 공동 영업목표를 설정하고, 미국 시장 공략을 위한 역량을 모을 계획이다. 특히 제품 공급을 넘어 ..

지난해 혁신의료기기로 29개 제품이 지정됐다. 지난 2020년 제도 시행 이후 꾸준히 증가세를 보이고 있다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 작년 한해 빅데이터, 인공지능(AI), 모바일앱, 가상현실(VR) 등 첨단 기술을 적용한 29개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 15일 밝혔다.쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어 '이지브리드', 코어라인소프트의 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 'AVIEW Aorta', 뉴냅스 인지치료소프트웨어 'VIVID' 등이 있다.뷰노의 안과영상검출·진단보조소프트웨어 'VUNO Med - Fundus AI' 허니냅스의 인지치료소프트웨어 '솜눔메델라', 뉴로핏의 이학진료용기구 'innk-P01'도 지정됐다.혁신의료기기는 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지..

미소정보기술(대표이사 안동욱)이 국내 최대 건강검진센터를 보유한 KMI 한국의학연구소(이사장 이광배)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.미소정보기술은 의료데이터플랫폼에 의료 특화 멀티모달 데이터 플랫폼을 고도화하고 있다. 이번 협약을 통해 KMI 한국의학연구소와 건강검진 의료빅데이터플랫폼(PHR)과 K-건강검진 글로벌 사업을 공유해 국내외 의료산업 발전에 나선다.미소정보기술 안동욱 대표는 “KMI와 사업제휴를 통해 건강검진 데이터를 축적하고 이를 활용한다면 진정한 개인 맞춤형 건강관리가 가능해진다"고 말했다.이어 “KMI와 함께 국내는 물론 의료데이터플랫폼과 건강관리 맞춤형 서비스를 중앙아시아, 유럽등 해외에 K-소프트웨어를 알릴 수 있도록 최선을 다 할 것”이라고 덧붙였다..

체외진단 전문기업 오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 "개인용/전문가용 코로나19/독감 콤보키트 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받았다"고 14일 밝혔다.이번에 오상헬스케어가 FDA 정식 승인을 받은 코로나19/독감 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 지난 3월 긴급사용승인을 받은 이후 약 10개월 만이며, 개인용/전문가용 콤보 신속검사 제품으로는 전 세계 최초 510(k) 승인이다.회사 관계자는 “발주처 비밀유지 요청에 따라 자세히 밝힐 수는 없지만 다년간 공급계약은 작년에 이미 체결된 상태”라고 말했다.이어 “정식 승인 이후 미국 시장에 출시하는 것으로 발주처와 협의된 상황이라 1월 중 풀생산 체제에 돌입해 빠르게 제품을 공급할 예정”이라고 밝혔다.

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 개인정보전문가협회(회장 최경진)와 디지털헬스산업 분야에서 개인정보 안전한 활용과 보호를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.양 기관은 이를 위해 디지털헬스산업 분야에서 개인정보 관련 제도 및 정책 개발을 위한 연구는 물론 디지털헬스 기업 국내외 시장 진출 시 개인정보 관련 규제 대응과 교육, 자문 등을 협력하기로 했다.또 개인정보 안전한 활용과 보호 조화를 위한 홍보 활동과 전문인력 양성 등 교육 및 자격 프로그램 개발과 운영에서도 상호 협력키로 했다.지난 2020년 출범한 개인정보전문가협회는 개인정보 관련 법, 제도, 기술, 실무 등 전(全) 영역 전문가들이 모여 설립한 단체다.최경진 개인정보전문가협회장은 “개인정보는 잘 보호되고 안전하게 처리돼야 ..

피씨엘(대표 김소연)은 아프리카 부룬디 국립공중보건연구소(INSP) 기관윤리위원회로부터 원숭이두창(Mpox) 진단을 위한 제품 임상시험 진행을 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인은 아프리카 질병관리본부(CDC) 긴급허가를 위한 임상시험 진행 사안이다. 부룬디는 현재 1000명 이상 양성 사례를 보유하며 5살 전후 아이들 사망률이 급증, 최대 300만명에 이르는 학생들이 생명의 위협을 느끼고 있다. 이에 따라 부룬디 보건당국은 긴급한 대응을 위해 이번 결정을 내렸다고 회사 측은 설명했다.부룬디에서는 지난해 7월 원숭이두창(MPox) 첫 사례가 나왔고, 학교가 개교한 9월 이후 전국 학생의 30% 이상이 감염된 것으로 알려졌다.INSP는 모로코 FM6SS재단을 통해 피씨엘에 직접 ..

연세대학교 바이오헬스기술지주회사가 바이오·헬스케어 액셀러레이터 기업 이노큐브와 벤처투자조합을 결성했다. 조합은 90억원 규모의 펀드를 조성하고 중소벤처기업부에 등록도 마쳤다.세브란스-이노큐브 벤처투자조합은 의약품, 의료기기 및 디지털 헬스케어 등 바이오·헬스케어 전 분야에서 혁신 기술을 보유한 국내외 스타트업을 발굴할 예정이다.벤처투자조합은 이노큐브와 연세대학교 바이오헬스기술지주회사가 보유한 각자 전문성을 바탕으로 협력해 성장 가능성이 있는 기업을 발굴하고 집중 투자 및 신속한 육성을 하는 것이 목표다. 양사는 공모전 및 바이오·헬스케어 분야 네트워크를 활용해 기업을 발굴하고 병원, 학교 및 이노큐브 과학 자문단을 통해 기술과 사업성을 검증한다. 이후 연세대학교 의..

국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 통한 미국 시장 진출을 가시화하고 있다. 세계 최대 규모 시장에서 본격적인 매출 확대 계기를 만들어갈지 관심이 쏠린다.12일 업계에 따르면 제이엘케이가 지난해 미국 FDA 인허가를 신청했던 두개내출혈 검출 AI 솔루션 'JLK-ICH'가 보완사항 없이 승인(FDA 510(k)을 완료했다.제이엘케이는 작년에만 전립선암 솔루션 '메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)'를 비롯해 뇌졸중 분야에서 3개 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI) 승인을 획득했다. 이번에 승인을 받은 JLK-ICH를 포함하면 지금까지 FDA 승인을 받은 솔루션은 총 5개다.JLK-ICH는 환자 뇌 CT 영상을 분석, 뇌..

피씨엘(PCL)이 주요 주주이자 글로벌 투자사 GEM(Global Emerging Markets)으로부터 50억원이 넘는 수수료 대금 청구를 받았다.9일 한국거래소에 따르면 지난달 10일 젬 일드 바하마 리미티드(GEM Yield Bahamas Limited)는 서울남부지방법원에 피씨엘을 상대로 계약상 수수료 대금지급 청구 소송을 제기했다.젬 일드 바하마 리미티드는 피씨엘에 51억원을 청구하면서 2024년 1월 4일부터 이 사건 소장 부본 송달일까지는 월 복리 0.75% 이율을 가산했다.또 그 다음날부터 모두 갚는 날까지 연12% 이율을 계산한 돈을 지급할 것을 청구했다.이번 소송에서 독특한 점은 GEM이 피씨엘 주요 주주이자 협력사라는 점이다.젬 일드 바하마 리미티드는 지난해 9월 말 ..

의료 IT 솔루션 기업 유투바이오(대표 김진태)가 '2025년 서울형 강소기업과 청년 일자리 강소기업'에 동시에 선정됐다고 9일 밝혔다.서울형 강소기업은 서울시 소재 중소기업 중 공공기관 인증을 받은 기업으로, 청년 일자리 창출 확대와 함께 일 생활 균형 조직문화, 고용안정성, 복지혜택이 우수한 기업이 선정된다. 또한 청년 일자리 강소기업은 고용노동부와 중소벤처기업부가 청년이 선호하는 근로여건, 인재육성 실적 등을 두루 갖춘 기업을 선정한다.유투바이오는 2022년 서울형 강소기업에 선정된 후, 재인증 심사를 통과해 4년 연속 인증을 유지 중이다. 이 외에도 지난해에는 고용노동부 주관 청년친화강소기업까지 선정되어 청년들이 희망하는 근로조건을 갖춘 우수 중소기업으로 자리매김했다.유투바이오는 수평적..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 BSI(영국왕립표준협회)로부터 준법경영시스템 국제표준인 ‘ISO 37301’ 인증을 받았다고 9일 밝혔다.ISO 37301은 합법적이고 윤리적인 기업 운영을 위한 준법경영시스템 수립과 개발, 실행, 평가, 유지, 개선에 대한 요구사항을 정의한 국제표준이다. 국내 덴탈업계에서 ISO 37301 인증을 받은 기업은 오스템임플란트가 처음이다.이를 통해 회사 및 임직원 규정 준수 의무와 책임을 분명히 하는 동시에 글로벌 기준에 부합하는 엄격한 법규 준수 체계를 갖췄음을 인정받았다고 회사 측은 설명했다.오스템임플란트는 그간 글로벌 기업에 걸맞는 고도의 윤리수준을 달성하기 위해 다양한 장치를 도입하고 안착시켜왔다. 준법지원인 제도를 시행해 법적 의무를 준수하는 의사결정을..

메가젠임플란트 유튜브 캡처메가젠임플란트와 덴티움이 국내 임플란트 시장 2위 자리를 놓고 치열한 쟁탈전을 펼치고 있다. 특히 이들 모두 유명 연예인을 전속모델로 내세운 스타 마케팅으로 팽팽한 신경전을 이어가고 있다8일 업계에 따르면 메가젠임플란트가 최근 배우 황정민씨를 전속모델로 발탁하고 새로운 TV 광고를 공개했다. 이번 광고는 메가젠의 비약적인 성과를 공고히 하고, 기업 인지도와 브랜드 가치를 한 단계 끌어올리기 위해 기획됐다고 회사 측은 전했다.광고에서 황정민은 메가젠 기술력과 대표 제품인 '블루다이아몬드 임플란트'를 강조하며  대중들의 이목을 끌고 있다.메가젠이 스타 배우를 모델로 기용한 것은 약 8년 만이다. 회사는 지난 2016년에도 배우 김상중과 윤여정을 모델로..

제노레이, 알피니언메디컬시스템, 수젠텍, 코어라인소프트, 제이엘케이, 알에프메디컬, 티앤알바이오팹, 딥바이오 등이 혁신형 의료기기 기업 지위를 이어가게 됐다.보건복지부(장관 조규홍)는 8일 ‘제6차 의료기기산업 육성·지원 위원회’ 심의를 거쳐 제2차 혁신형 의료기기 기업 인증 연장기업 11개사를 확정했다고 밝혔다.‘혁신형 의료기기 기업 인증’ 제도는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 연구개발 역량과 실적을 갖춘 기업에 대한 인증 및 지원을 목적으로 한다.혁신선도형은 연매출액 500억원 이상, 매출액 대비 연구개발비 비중 6% 이상이고, 혁신도약형의 경우 연매출액 500억원 이하, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상 기업이다.혁신형 의료기기 기업에 대한 신규 인증은 2년, 인증 연..

서울아산병원 심장내과 김영학 교수(왼쪽)·아산생명과학연구원 빅데이터연구센터 전태준 박사. 사진제공 서울아산병원최근 챗GPT와 같은 생성형 인공지능(AI)과 그 핵심 기술인 대규모 언어모델(LLM)이 다양한 분야에서 주목받고 있으나, 개인정보 유출 등 보안 문제에 대한 우려도 함께 제기된다.이 가운데 대규모 언어모델을 의료 분야에 적용할 경우 개인정보가 쉽게 노출될 수 있다는 국내 연구결과가 나왔다. 연구팀은 대규모 언어모델 도입에 신중하고 각별한 주의가 필요하며, 독립적으로 운용되는 의료 특화형 대규모 언어모델이 필요하다고 강조했다.서울아산병원 심장내과 김영학 교수·아산생명과학연구원 전태준 박사팀은 대규모 언어모델을 의료 분야에 적용하는 과정에서 발생할 수 있는 개인정보 유출 문제를 확인했..

엘엔로보틱스(대표 최재순)는 ‘카테터 제어로봇을 이용한 경피적 관상동맥 중재술’이 혁신의료기술로 지정됐다고 7일 밝혔다.혁신의료기술평가는 사회적 요구가 높은 혁신의료기술 신속한 의료 현장 도입을 위해 보건복지부가 2019년부터 시행한 제도다. 의료기술 유효성 및 안전성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우 조건부 신의료기술 형태로 의료 현장에 일정기간 진입해 부족한 임상적 유효성에 대한 근거를 확보할 수 있도록 하고 있다. 이후 해당 기술은 신의료기술평가 재수행을 통해 건강보험에 정식 등재가 가능하다.카테터 제어 로봇을 이용한 경피적 관상동맥 중재술은 엘엔로보틱스가 국내 최초로 개발한 관상동맥 중재술 보조로봇 ‘에이비아(AVIAR)’를 활용한 기술이다. 관상동맥은 심장근육에 혈액을 공급하는 역할을 하며 ..

의[사진] 한국보건산업진흥원 홍헌우 기획이사(좌), 에이아이트릭스 안병은 부사장(우)의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 "보건복지부 지정 보건신기술(NET: New Excellent Technology) 인증을 획득했다"고 7일 밝혔다.에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 솔루션 'AITRICS-VC(바이탈케어)'에 사용된 '사망 및 패혈증 예측을 위해 생체신호를 분석하는 인공지능 기술'로 신기술 인증을 획득했다.사망 및 패혈증 예측 생체신호 분석 인공지능 기술은 MEWS, NEWS와 같은 기존 전통 점수체계 한계점을 극복해 높은 예측 정확도로 임상 현장에서 진단 및 치료 결정을 보조하고 있다.보건신기술은 국내 최초로 개발된 보건 분야 신기술을 발굴하고 그 우수성을 평가해 인증하는..

코어라인소프트(대표 김진국)는 인공지능(AI) 기반 폐암검진 솔루션 'AVIEW LCS'가 지난달 European Journal of Cancer에 1st-reading 성능 관련 연구 논문으로 게재됐다고 6일 밝혔다.이번 논문은 폐암 조기발견을 위한 유럽 폐암검진프로젝트 4ITLR(4-IN-THE-LUNG-RUN) 데이터를 활용해서 작성됐으며 iDNA 팀과 협력을 통해 이뤄졌다.연구 결과에 따르면 AVIEW LCS는 100mm³ 이상 큰 결절을 잘못 찾을 가능성이 인간 영상의학 전문의보다 훨씬 낮은 것으로 나타나 폐암검진 판독 과정에서 AI 기술을 1차 판독(1st-reader) 역할을 수행할 수 있는 근거를 강화하는 중요한 성과로 평가된다.회사 측은 이번 논문은 단순히 AI 기술 정확성을 입증한 ..

김정수 삼양라운드스퀘어 부회장이 올해 전략적 핵심 방향으로 ▲핵심역량 강화 ▲웰니스&헬스케어 ▲시너지 기반 사업 다각화를 설정했다.김정수 부회장은 2025년 신년사 영상을 통해 “임직원들이 더 큰 자부심으로 일하는 보람을 느낄 수 있도록 현재 성과에 멈추지 말고 지속적인 혁신을 위해 앞장서 노력하겠다”고 6일 밝혔다.김 부회장은 올해 첫 번째 전략 키워드로 ‘핵심 역량 강화’를 제시했다. 현재 가장 잘하는 것을 더 잘하도록 집중해서 어떤 경쟁자도 따라올 수 없게 만들자는 제언이다.그는 “2025년에는 생산량 증대 및 해외 공장 진출, 생산 현지화 실현을 통해 글로벌 네트워크와 제품생산 역량을 지금보다 강력히 내재화할 것”이라고 말했다.특히 “2025년에도 식물성 단백질을 비..

제이엘케이(대표 김동민)는 두개내출혈 검출 솔루션 JLK-ICH가 보완사항 없이 미국 FDA로부터 510(k) 승인을 완료했다고 6일 밝혔다. 이는 제이엘케이 다섯 번째 FDA 승인으로, 뇌졸중 분야에서만 총 4개 솔루션이 FDA 인허가를 받는 성과를 거뒀다.JLK-ICH는 환자 뇌 CT 영상을 분석해 뇌출혈 영역을 검출하는 AI 솔루션이다. 통상 뇌졸중 의심환자가 응급실에 도착하면 가장 먼저 뇌 CT를 촬영해 뇌출혈 여부를 확인하는데 이 과정에서 JLK-ICH가 빈번히 쓰일 것으로 예측된다.혈관이 막히는 뇌경색 대비 중증도가 높은 뇌출혈은 출혈 크기 증가 우려와 재출혈 위험으로 치료까지 걸리는 시간을 단축하는 게 환자 예후 개선에 필수적이다. JLK-ICH는 임상연구를 통해 발생 특징이 다른 5가지..

감염관리 전문기업 케이엠헬스케어(대표 신병순)가 병원 및 환자 감염 예방을 위한 혁신적인 소독 환경을 제공하기 위해 영국 가마헬스케어와 ‘클리넬(Clinell)’ 국내 독점 총판 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 클리넬은 ‘디데실디메틸암모늄염화물(DDAC)’와 ‘벤질알킬디메틸암모늄(BAC)’이 복합된 5세대 표면 환경 소독 티슈로써 강화된 소독력과 안전성을 자랑한다. 이 제품은 전 세계 의료기관에서 오랜기간 사용되며 그 효과와 안전성이 입증됐다. 클리넬 주요 활성 성분인 DDAC와 BAC 복합된 화합물은 표면에 빠르게 부착돼 박테리아 세포막을 파괴하고 세포 기능을 억제함으로써, 최대 72시간까지 잔류 살균 효과를 제공한다. 이를 통해 병원 내 주요 표면에서 병원균 확산을 효과적으로 억제..

인공 무릎관절 및 척추 임플란트 기업 루트락(대표이사 박종진)이 미국에 첫 수출을 하는 성과를 달성했다.루트락은 모회사 ‘엘앤케이바이오메드’ 미국 판매법인인 이지스 스파인(Aegis spine)이 미국 내 병원 네트워크를 이용하는 영업제휴 계약을 체결했으며, 첫 수출로 미화 22만불(원화 3.2억) 상당의 제품을 선적하게 됐다. 미국은 세계 인공 관절 시장 50% 이상을 차지하는 최대 시장이자 미국 인공관절 병원 수가는 국내의료보험 수가보다 높아 수익성이 매우 높은 시장으로 알려졌다.루트락은 자사 개발 인공관절 제품인 센트락(CentLoc) 개발·판매를 시작으로 한국인 체형에 맞는 인공관절을 개발했다. 그동안 외국산 제품에 의존하던 국내에서 인공관절 국산화를 이뤄냈으며, 국내 벤처기업으로는 유일..

오스템임플란트는 "자회사 오스템카디오가 프랑스 다국적 의료기기 기업 '발트'(Balt)와 총판 계약을 체결했다"고 5일 밝혔다.발트는 45년 이상 뇌졸중 환자 치료를 위한 차별화된 임상 솔루션으로 뇌혈관 질환 분야에서 앞서가고 있는 다국적 기업이다. 특히 뇌동맥류 치료에 쓰이는 혈관색전용 코일 '옵티마 코일 시스템(Optima Coil System)'으로 잘 알려져 있다.지난 2018년 미국 식품의약품(FDA) 승인을 획득했으며 미국, 유럽 등 주요 국가에서 이미 판매 중이다. 오스템카디오는 이번 계약을 통해 제품을 우선 공급받는다.오스템카디오 측은 "옵티마 코일 시스템은 머릿속 시한폭탄이라고 불릴 정도로 사망률이 높은 뇌동맥류를 치료하기 위한 비침습적 중재 시술에 사용되는 제품"이라..

인성정보 자회사이자 디지털 헬스케어 기업인 하이케어넷(대표 원종윤, 김홍진)이 인공지능(AI) 분석 기반 호흡기질환 원격 모니터링 서비스 개발 사업에 착수했다고 5일 밝혔다.이 사업은 하이케어넷이 참여하는 ‘산업통상자원부 산업기술국제협력사업’ 일환이며 오는 2027년 9월까지 글로벌 컨소시엄을 통해 추진된다.하이케어넷이 개발하는 AI 기반 지능형 통합 모니터링 시스템은 게이트웨이를 통해 Vital Signs(생체 신호), 음성 데이터 등 환자 일상적 건강 데이터를 수집하고 분석해, 호흡기 질환 진단 지원 및 중증도를 실시간으로 예측한다.이를 통해 효과적인 호흡기 감염 관리 체계 구축과 동시에 예방적 의료 서비스 제공이 가능해진다.하이케어넷은 현재 미국에서 만성질환자를 대상으로 한 원격 환자 모니터링(R..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)는 의료 인공지능(AI) 기업 에어스메디컬(대표 이혜성)과 헬스케어 산업 발전과 양사 이익 추구를 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 각자 전문성을 바탕으로 국내에서 성공적인 성과를 만들고 이를 통해 일본 및 아시아 시장 진출 등 파트너십을 더욱 강화할 예정이다.특히 필요에 따라 다양한 신체 부위 MRI 및 기타 진단장비 영상과 질환으로 협업을 확대할 계획이다.캐논 메디칼 심학준 의료영상AI연구센터장은 “이번 MOU를 통해 캐논 MR 호환성이 확장될 뿐만 아니라 양사 MR 연구 교류가 더욱 활발해짐으로써 양사가 동반 성장하고, 나아가 헬스케어 산업 발전에도 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.에어스메디컬 이혜성 대표는 “업무협약을 통해 에어스메디컬..