치매가 국가적 문제로 떠오르면서 치매 예방을 표방하는 디지털 치료제가 주목받고 있다. 업체들은 디지털 기술로 치매를 진단하고 맞춤형 치료까지 제공하는 등 치매 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있다. 특히 정부도 치매와 같이 국민 생활과 밀접한 질환 예방에 적극적으로 나서겠단 의지를 드러내면서 업체들도 솔루션 고도화에 착수하는 등 사업 확장에 속도를 내는 모습이다.실비아헬스가 지난 3일 프리 시리즈 A 투자 유치를 성공했다고 밝혔다. 이번 투자에는 기존 투자사인 끌림벤처스와 신규 투자사인 D3쥬빌리파트너스, DSC인베스트먼트, KB인베스트먼트 등 4개 기관이 투자에 참여했다.실비아헬스는 2020년 7월 서울대학교 의과대학 재학생인 고명진 대표와 ..

한국의료기기산업협회가 혁신 의료기기들 적정 보상체계 마련과 의료기기 시장 확대∙수출 증진을 위해 노력하겠다는 의지를 천명했다.의료기기협회 유철욱 회장은 신년사에서 “올해는 의료기기산업 혁신 성장에 초점을 맞춰 실질적 성과를 얻을 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 이같이 밝혔다. 유 회장은 먼저 “의료기기 산업계 역량 강화와 권익 대변을 위한 활동을 강화하겠다”며 “4000여 국내 제조사 목소리를 대변하고 의료기기 전주기에서 애로사항을 실효성 있게 해결하기 위한 대내외적인 체계를 마련해서 회원사 역량을 제고하겠다”고 밝혔다. 이어 “4차 산업혁명 첨단융복합의료기기, 체외진단∙디지털헬스기기 등 혁신적 의료기기가 신속하게 출시되고 의료기기 제품 적정 보상과 합리적 보상체계 마련을 위해 노력하..

비대면 진료 제도화 논의에 속도가 붙자 업계가 직접 자정 활동에 나서는 등 우려 불식에 힘을 싣는 모습이다. 안전한 비대면 진료 환경 조성에 대한 의지를 표명하면서 원만한 사회적 합의를 이끌어내겠단 취지다.3일 원격의료산업협의회는 비대면 진료 플랫폼 업체들에 '비대면 진료 중개 플랫폼 의무와 책임' 준수를 요청하는 협조문을 발송했다고 밝혔다.원산협은 구랍 21일 제2차 정기 총회에서 비대면 진료 제도화 추진을 앞두고 업계가 한 발 앞서 안전한 비대면 진료 환경을 조성해 나가겠다는 의지를 밝힌 바 있다. 이러한 행보를 이어가기 위해 원산협 비회원사 18개사에 협조문을 전달했다는 설명이다.원산협은 협조문에서 "비대면 진료 중개 플랫폼에 대한 사회적 우려 해소를 위한 노력에 동참해달라"고 ..

두뇌 인지 건강관리 플랫폼 업체 실비아헬스(대표 고명진)가 프리 시리즈 A 투자를 유치했다고 3일 밝혔다. 투자에는 기존 투자사인 끌림벤처스와 신규 투자사인 D3쥬빌리파트너스, DSC인베스트먼트, KB인베스트먼트 등 4개 기관이 투자에 참여했다.실비아헬스는 이번 투자에서 확보한 자금을 '실비아' 솔루션 안전성과 임상적 유효성을 입증하는 동시에 해외 시장 진출을 본격적으로 추진할 계획이다. 또 ▲전문가 관리 서비스 품질 강화 ▲의료 전문가를 위한 경도인지장애 환자 관리 시스템 구축 ▲인공지능 기반 치매 검사 및 예방 기능 개발 ▲개인 고객을 위한 구독 형태 기반 신규 서비스 출시에도 속도를 높일 예정이다.실비아는 치매 예방 및 조기 진단을 위한..

엘앤케이바이오메드 강국진 회장(가운데)과 박근주 대표(왼쪽 네번째)가 2일 시무식에서 임직원과 함께 수익성 강화 및 주주 가치 향상을 위한 각오를 다지고 있다.엘앤케이바이오메드(회장 강국진)가 2일 시무식을 열고 수익성 강화로 글로벌 기업으로 도약하겠다는 비전을 밝혔다.회사는 이날 올바른 뜻을 가지고 꾸준히 노력한다면 반드시 성공한다는 '유지경성(有志竟成)' 의지를 피력했다. 특히 수익성 강화를 위해 공격적인 마케팅으로 해외 매출과 영업이익을 높이고 영업 지속성을 확보해 주주 가치 극대화를 이루겠단 목표를 제시했다.강국진 회장은 "급격하게 변화하는 시장을 빠르게 읽고 기업을 둘러싼 다양한 이해관계자들과 신뢰를 바탕으로 한 정도경영, 원칙경영만이 중장기적인 성장동력을 구축하는 길"라고 ..

치과용 의료기기 유통 전문기업 프로덴티가 무신고 의료기기 수입 판매로 전(全) 수입 업무정지 6개월 처분을 받았다.2일 식품의약품안전처에 따르면 프로덴티는 구랍 28일 이 같은 행정처분을 받은 것으로 확인됐다.위반법령은 '의료기기법 제26조 제1항' 및 '제36조 제1항 제2호'이며 위반내용은 '무신고 의료기기 수입 판매'다. 처분 기간은 2022년 12월 24일부터 2023년 6월 26일까지다.2006년 설립된 프로덴티는 외국 유수 기업 치과재료와 의료장비를 수입해 국내 도소매 업체와 치과 등에 판매하는 유통 전문기업이다. 회사는 영국, 미국, 캐나다, 일본, 홍콩, 인도 등 세계 굴지 회사와 한국 독점판매권을 체결해 치과기자재를 국내에 선보이고 있다. ..

국내 진단키트 업체들의 공급계약이 해지되는 사례가 잇따르고 있다. 최근 실내 마스크 의무 해제가 논의되는 등 엔데믹 분위기가 고조되면서 불거진 위기론이 현실화하는 모습이다.업체들은 특히 코로나19 진단키트 수요가 급감하고 있는 가운데, 계약해지 사태까지 맞닥뜨리면서 연초부터 곤혹을 치르는 분위기다.휴마시스는 구랍 29일 셀트리온과 체결한 코로나19 항원진단 홈키트 공급계약이 해지됐다고 밝혔다. 해지된 계약 규모는 919억6730만원으로 2020년 말 연결 매출액 대비 201.16% 규모다. 휴마시스는 코로나19 항원진단 홈키트 공급을 성장 전략 가운데 하나로 꼽아온 만큼 계약해지로 타격이 불가피할 전망이다.이번 계약은 지난 1월 22일 체결됐다. 총 계약금액은 1억1478만달러..

의료 AI 전문기업 딥노이드(대표 최우식)가 군거점병원 10개소에 의료영상 판독 솔루션을 구축했다고 1일 밝혔다.딥노이드가 구축한 솔루션은 군장병에게 많이 발생하는 폐경화, 기흉, 척추압박골절, 척추측만증, 손목골절 등을 판독할 보조할 수 있는 솔루션이다.딥노이드는 의료영상 판독 솔루션이 군장병 질병을 조기에 진단하고 의료 사각지대를 해소하는데 기여할 것으로 기대하고 있다.특히 의무사령부에 게이트웨이 서버를 설치, 타 병원 의료영상 데이터를 조회할 수 있게 돼 진료 절차가 간소화됐다.최우식 대표는 "최신 의료 AI 솔루션으로 군장병에게 더 나은 의료서비스를 제공할 수 있게 됐다"면서 "지속적으로 군장병 건강관리에 앞장 설 것"이라고 말했다.

휴마시스가 최근 셀트리온이 계약 해지한 진단키트 공급을 놓고 법적 대응을 예고하고 있다.휴마시는 올해 초 계약한 1366억원 규모의 코로나19 진단키트 공급 계약을 해지했다고 지난 29일 공시했다. 공시 계약 내용을 보면, 지난 1월 22일 최초 계약금액인 약 1336억원 중 계약 이행된 금액은 약 447억원에 불과했다. 나머지 919억원에 대한 계약은 해지됐고, 이행률은 32.69% 수준이었다.휴마시스는 따르면, 양사는 지난 4월 28일 미국의 코로나 진단키트 시장환경에 대응하기 위해 계약기간을 4월 30일에서 오는 12월 31일까지로 연장했다. 휴마시스는 “이 계약 기간 중에 셀트리온은 사실과 다르고 부당하게, 과도한 요구를 했다”며, “이번 계약 해지는 셀트리온의 일방적인 계약..

코로나19 팬데믹 이후 디지털의료 활성화 및 중요성이 강조되고 있는 가운데 처음으로 혁신의료기기 제품 3종이 이르면 2023년 1월 말 비급여로 의료현장에서 활용될 전망이다.보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)는 12월 15일 불면증 개선 디지털 치료기기 2개, 인공지능 뇌경색 진단보조 소프트웨어 1개 등 총 3개 제품을 혁신의료기기 통합심사·평가에 따른 첫 혁신의료기기로 지정했다.‘혁신의료기기 통합심사·평가 제도’는 인공지능(AI)·빅데이터·디지털 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제를 개선해 지난 10월 31일 마련됐다.그동안 ▲혁신의료기기 지정 ▲기존 기술여부 확인 ▲혁신의료기술평가 등 개별·순차적으로 진행되던 절차를 관련 부처·기관..

체외진단 의료기기 업체인 피에이치씨가 주가조작 혐의로 구속된 최인환 대표와 관련해 현재까지 확정된 사실은 없다고 29일 공시했다.피에이치씨가 밝힌 최인환 대표 혐의는 자본시장과금융투자업에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반 등 총 2개다.앞서 서울남부지법 홍진표 영장전담 부장판사는 지난 28일 자본시장법 위반(사기적 부정거래 등) 혐의를 받는 의료기기 업체 피에이치씨 최인환 대표에 대한 구속 전(前) 피의자 심문(영장실질심사)을 갖고 “증거 인멸 염려가 있다”며 구속영장을 발부했다.함께 구속영장이 청구된 임원 A씨에 대해서는 “객관적 사실관계가 대부분 규명된 것으로 보이고, 피의자가 전체적으로 혐의를 인정하고 있으며, 피의자 범행 가담과 수행이 우발적인 것으로 볼 여지가 있다”며 ..

체외진단 의료기기 업체 휴마시스(대표 차정학)가 셀트리온과 체결된 코로나19 항원진단 홈키트 공급 계약을 해지했다고 29일 공시했다. 해지된 계약 규모는 919억6730만원으로, 2020년 말 연결 매출액 대비 201.16% 규모다. 회사는 이번 사안은 셀트리온의 일방적 계약 해지로 법적 대응 등에 나서겠다고 밝혀 향후 양측간 다툼이 불가피해 보인다. 이번 계약은 지난 1월 22일 체결됐다. 총 계약금액은 1억1478만달러(약 1336억원)로 이 중 3752만 2516달러(약 475억원)는 계약 금액대로 이행됐고, 나머지 계약 금액이 해지됐다는 게 회사 측 설명이다.휴마시스 측은 “이번 계약 해지는 셀트리온의 일방적인 통보에 따른 건”이라며 “이 내용에 대해 법률 검..

2022년 윤석열 정부 첫 보건복지위원회 국정감사에서는 여느 때보다 의료기기 ‘국산화’에 대한 이야기가 많이 나왔다.이전 국정감사에서 공공의료기관 등 의료기기 노후화에 대한 지적은 다수 있었으나 의료기기 국산화 주장은 생소했다. 코로나19를 겪으면서 의료기기에 대한 관심도가 커지고 고령화 진행, 인구구조 변화 등이 고려된 것으로 풀이된다.더욱이 불화수소 수출 중단, 요소수 품귀 현상 등이 부각되면서 외국에 전적으로 의존하는 의료기기 시장을 ‘안보’에 빗대 설명하는 일도 있었다. 실제로 MRI·CT 등 특수 의료장비뿐만 아니라 수술 장갑처럼 단순 소모품에 대한 수출 비중이 적잖다는 사실도 나타나면서 의료기기 국산화는 마땅히 풀어야 할 ‘과제’가 됐다.의료용 장갑 등 소모품, 해외 ..

심리요법용 뇌용전기자극장치 개발을 지원하기 위한 임상시험계획서 작성 가이드라인이 마련됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘경증 및 중등증 주요 우울장애 개선을 위한 심리요법용 뇌용전기자극장치 임상시험계획서 작성 가이드라인’을 배포했다고 27일 밝혔다.주요 우울장애(Major depression disorder)는 우울한 기분 혹은 일상생활에 대한 흥미 저하가 주요 증상인 정신질환을 일컫는다.심리요법용 뇌용전기자극장치는 환자 뇌의 특정 영역을 자극해 정신질환 치료에 사용하는 의료기기로 두피에 붙여서 사용할 수 있는 장점이 있어 최근 활발히 연구·개발되고 있다.이번 가이드라인에서는 경증·중등증 주요우울장애 개선을 평가하는 심리요법용 뇌용전기자극장치 임상시험 시 고려해야 할 △평가 기준 △선정·제..

대한의료정보학회(이사장 이재호)가 의학정보 콘텐츠 플랫폼 기업 위뉴(대표 황보율)와 '국민 의료정보 리터러시 향상'을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 국민들 의료데이터 분석 능력을 높이는데 협력한다. 세부적으로 ▲대국민 건강정보 이해능력 향상을 위한 사업 공동추진 ▲인터넷상 잘못된 의학데이터 해석을 찾아 개선하는 프로젝트를 공동으로 진행한다.이재호 이사장은 "인터넷상에는 의료데이터 분석 결과에 대한 잘못된 해석이 넘쳐나고 있다. 의료데이터는 그 의미를 정확히 파악하고 이해할 필요가 있다"며 "국민들이 의료데이터를 바르게 해석할 수 있도록 기여해 나가겠다"고 말했다.황보율 대표는 "의학데이터 분석 결과를 이해하는 능력인 의료정보 리터러시가 중요해졌다"..

2023년 계묘년(癸卯年)을 앞두고 의료기기 업체들이 신임 대표이사를 선임하며 새 출발에 힘을 싣는 모양새다. 특히 전문경영진 체제를 확립하면서 변화를 꾀하는 모습도 포착된다.20일 업계에 따르면 메드트로닉코리아, 필립스코리아, 칼로스메디칼, 클래시스 등 의료기기 업체들이 잇따라 새로운 대표를 선임하며 도약을 다짐하고 있다.왼쪽부터 메드트로닉코리아 유승록 대표, 필립스코리아 박재인 대표, 칼로스메디칼 장석주 대표메드트로닉은 지난 19일 한국 현지 법인 메드트로닉코리아 대표이사로 유승록 사장을 선임했다고 밝혔다.유승록 신임 대표는 메드트로닉 입사 전 한국존슨앤드존슨 비전케어 재무 및 회계팀 리더를 역임한 바 있으며 글로벌 컨설팅 회사인 딜로이트 컨설팅 및 삼정 KPMG 컨설팅..

시스멕스 코퍼레이션이 22일 홈페이지에 게재한 보도자료일본 보건당국이 혈액으로 알츠하이머병을 간편하게 진단할 수 있는 진단키트를 세계 최초로 승인했다. 일본 진단키트 제조사인 시스멕스 코퍼레이션은 최근 현지 제약사인 에자이와 공동개발한 혈액 진단키트가 후생노동성 승인을 받았다고 밝혔다.회사에 따르면 이번에 승인을 받은 혈액 진단키트(HISCL™-5000, HISCL™-800)는 뇌 속 비정상적 단백질인 '아밀로이드 베타' 축적 정도를 측정해 알츠하이머병을 진단할 수 있다.아밀로이드 베타는 알츠하이머병을 앓고 있는 환자 뇌에서 발견되는 병변인 '아밀로이드 플라크' 주요 성분이다.기존에는 비용이 많이 들고 까다로운 양전자방출단층촬영(P..

외국인 환자 유치 플랫폼 업체 하이메디(대표 서돈교·이정주)가 프리미엄 모빌리티 플랫폼기업 레인포컴퍼니(대표 권오상)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다.이 협약으로 하이메디는 외국인 환자를 한국으로 유치하고 레인포컴퍼니는 외국인 환자 운송서비스를 제공할 계획이다.하이메디는 국내 병원 및 의료진, 숙소, 교통, 통역 등 외국인 환자 유치에 필요한 모든 정보를 제공하고 예약까지 가능한 플랫폼이다. 입국 규제 완화에 따라 늘어나고 있는 외국인 환자 증가 추세에 발맞춰 레인포컴퍼니와 업무 제휴로 운송 서비스를 안정적으로 제공하게 됐다.레인포컴퍼니는 전문 기사와 차량을 결합해 제공하는 프리미엄 모빌리티 서비스 기업으로 지난 1월 국토교통부로부터 플랫폼운송사업자 허가를 획득한 바 있다...

기업들의 원격의료 관련 해외 진출이 가시화 하고 있다.국내에서는 코로나19를 계기로 비대면 플랫폼이 한시적으로 허용 중이긴 하나 본격적인 사업을 위한 ‘법적 근거’가 부재하다. 이 때문에 기업들이 국내보다는 해외로 눈을 돌리는 것으로 풀이 되는데, 업계에서는 제도 미비로 인한 경쟁력 약화 우려 목소리가 제기되는 상황이다.25일 업계에 따르면 LG전자와 KT가 각각 미국과 베트남에서 원격의료 관련 사업에 나선다.병실용 스마트 TV를 공급하고 있는 LG전자는 미국 디지털 헬스케어 기업 중 하나인 암웰과 미국 병원에서 의료진과 환자가 비대면으로 만나는 진료 솔루션을 시범적으로 제공한다. 시간과 장소에 구애 받지 않고 고객이 양질의 의료 서비스를 받을 수 있도록 하겠다는 것이다.KT는 베트남 암 환자를..

현장진단 기업 바디텍메드(대표 최의열)가 다국적 의약품 유통업체 메나리니 다이애그노스틱스에 246억원 규모의 현장진단 장비와 키트를 독점 공급하는 계약을 했다고 25일 밝혔다.계약 금액은 회사 전년도 매출액 15.6%에 해당하는 수준이다. 협업 대상 제품이 확대되면 공급 금액이 증가할 예정이다.메나리니 다이애그노스틱스는 이탈리아 다국적 제약사 메나리니 자회사다. 전 세계 140여 국가에서 체외진단기기 개발과 유통 사업을 하고 있다.이번 계약에 따라 심장질환, 당뇨병 등을 검사할 수 있는 면역 분석 장비 'AFIAS(아피아스)-10'과 잠복 결핵 감염 여부를 확인하는 진단키트 'AFIAS IGRA-TB' 등 4종이 유럽연합 27개국을 포함한 영국, 스위스, 노르웨이 등 34개국에 공급된다.최의열 대표는 "..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)는 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관하는 ‘2022년 AI바우처 지원사업’에서 우수 공급기업으로 선정됐다고 25일 밝혔다.  NIPA는 AI바우처 지원사업에 지원한 약 1600개 공급기업 중 2022년 사업수행결과가 우수한 기업을 선정한다. 코어라인소프트는 지난 2020년부터 AI바우처 사업에서 우수기업으로 선정돼 혁신적 기술력과 사업성을 인정받았다.코어라인소프트는 바이오코엔 3D프린팅서비스 플랫폼에 저화질 CT영상을 고화질의 CT영상으로 재구축하고 고관절, 척추 등을 3차원으로 재구성하는 인공지능 기술을 활용한 솔루션을 구축했다. 이는 서비스 공급자인 바이오코엔이 의료인공지능 기술을 활용, 척추관절나사경 수술 가이드를 정밀하..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 동맥관 의존성 선천성 심장질환을 앓는 신생아 시술을 위한 ‘자가팽창형 스텐트’를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다.이번 신규 지정 의료기기는 신생아의 동맥관에 삽입해 혈류를 증가시키는 자가팽창형 제품으로, 기존 풍선확장형 스텐트 제품보다 시술 부위의 손상과 합병증 유발율이 낮고 직경이 작아 신생아 시술에 더 안정적이다.이 제품은 내년 1월부터 공급 신청이 가능하며, 환자가 공급을 신청하는 경우 통관에 한 달 내외가 소요된 후 공급된다.식약처는 희귀·난치질환자에게 필요한 의료기기가 적시에 공급돼 환자의 치료 기회를 확보할 수 있도록 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정을 지속적으로 확대하고 있다.이번 신규 지정 의료기기는 대한소아심장학회에서 ..