피씨엘이 '무허가 의료기기를 제조했다'며 정부로부터 고발당한 사건이 '무혐의 처분'으로 종결됐다.앞서 식품의약품안전처는 2021년 피씨엘이 某행사에 사용적합성 평가로 제공한 코로나19 자가진단키트를 무허가 의료기기 제조 등으로 판단, 관련법 위반으로 고발한 바 있다.해당 제품은 국내에서 최초로 개발된 코로나19 타액(침) 자가진단키트로 편의성 및 안정성을 인정받은 제품이라는 게 회사 측 설명이다.피씨엘 측은 "식품의약품안전처 행정처분과 형사 고발 등으로 인해 허가가 늦어지는 등 사업에 적잖은 차질을 빚어왔다"고 밝혔다.다만 지난 9일 서울남부지방검찰청이 해당 사안에 대해 최종 무혐의 처분을 내리면서 사건이 일단락 됐다.피씨엘 측은 "행정법원은 피씨엘이 입은 불..

국내 대표 진단키트 업체로 꼽히는 SD바이오센서와 씨젠이 엔데믹 여파로 몸살이다. 코로나19 관련 제품 수요가 급격하게 줄어들자 매출 하락을 면치 못하고 있는 것이다.이들은 비(非)코로나 제품 확대, 인수합병(M&A) 전략 등으로 돌파구를 찾고 있지만 불확실성에 우려감은 여전한 분위기다.14일 금융감독원에 따르면 SD바이오센서는 2분기 연결 기준 영업손실이 764억원으로 전년 동기 대비 적자 전환했다. 매출액도 1626억원으로 83% 감소했고 순이익도 -830억원으로 적자다.이에 따라 SD바이오센서 상반기 연결 기준 매출액은 3450억원, 영업손실은 1742억원으로 집계됐다.실적 부진에 대해 에스디바이오센서 측은 "2분기에 인도, 브라질, 인도네시아 법인 재고 자산 충..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 파라과이 정부 관계자를 대상으로 시연회를 개최했다.지난 11일 라이프시맨틱스 본사에서 진행된 시연회는 식품의약품안전처 추천으로 파라과이 정부 주요 인사에게 국내 우수 디지털 의료제품을 소개하기 위해 마련됐다.시연회에는 파라과이 산업부 호세 아니발 히메네즈 쿨락 산업정책국장, 위생감시청 알리송 로시오 이글레시아스 발데스 의료기기 등록부장, 식품의약품안전처 조아람 사무관 등이 자리했다.라이프시맨틱스는 ▲비대면 진료 플랫폼 ‘닥터콜’ ▲서울시 어르신 건강동행 비대면 건강관리 서비스 ▲호흡재활 환자를 위한 디지털치료기기 ‘레드필 숨튼’ 등을 소개했다.또 ▲닥터앤서 2.0 사업을 통해 구축한 의료AI 솔루션 2종을 소개하고 제품을 직접 체험할 수 있는 시연을 진행했다.파라과이는 브..

서울아산병원과 헬스케어 사업 추진 과정에서 이견을 보여 결별한 카카오가 연세대학교의료원과 협력에 무게를 싣는 모습이다.지난해 연세의료원과 운영 중인 조인트벤처 '파이디지털헬스케어'를 카카오그룹 계열사로 편입한 데 이어 최근에는 지분율을 확대하며 지배력도 키우고 있다.파이디지털헬스케어는 카카오가 2019년 카카오인베스트먼트를 내세워 지분투자를 한 헬스케어 플랫폼 회사다.디지털치료제(DTx)를 비롯해 의료 인공지능(AI), 의료 빅데이터 등 다양한 플랫폼을 개발하고 있으며, 헬스케어 신규 과제 컨설팅, 의료데이터 큐레이션 및 비즈니스 모델 발굴 지원도 하고 있다.파이디지털헬스케어는 당초 의료정보화 관련 서비스 개발을 목적으로 연세대학교기술지주와 케이티(KT)가 2012년 6월 설립한 회사였다.그러나 ..

치과용 의료기기 제조기업 덴티스(대표 심기봉)가 2건의 국책과제 수주에 성공했다고 13일 밝혔다.우선 '치아·치주인대 안정도 측정을 위한 공진주파수 분석 방식의 측정 시스템 개발' 과제는 중소벤처기업부 주관으로 2027년 7월 16일까지 4년 간 진행된다. 18억원 규모의 국비 지원을 받아 진행되는 이번 과제는 덴티스가 주관기관으로 선정됐으며 위탁기관으로 서울대 치과병원이 참여한다.덴티스는 이번 과제로 자연치아·치주질환자 치아 안정도를 측정하기 위한 공진 주파수 방식의 시스템을 개발하고 임상시험을 통한 유효성을 검증한다.덴티스는 또 중소벤처기업부 주관 지원 사업인 '사용자 맞춤형 구강 안정화 장치 제작 효율과 착용 효과 향상을 위한 SaaS 소프트웨어와 전용 3D 프린팅 소재 개발'은 단독 주관..

한국의료기기산업협회 유철욱 회장이 최근 마약범죄 예방을 위한 'NO EXIT(출구없음)' 릴레이 캠페인에 참여했다.NO EXIT 캠페인은 마약에 대한 심각성을 일깨우기 위해 경찰청과 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부가 진행 중인 캠페인이다.유 회장은 다음 캠페인 수행 주자로 한국의료기기협동조합 이재화 이사장을 지목했다.유 회장은 "마약 위험성에 대한 경각심을 일깨우고, 건강하고 안전한 사회를 이루기 위해 의료기기산업계가 함께 하겠다"라고 밝혔다.

참신한 의료기기 아이디어를 발굴하는 공모전에서 재활의료 전문기업 ‘피지오컴퍼니’가 상재재활치료를 받는 환자들을 위한 무선 전기자극 치료기를 개발 대상을 수상했다.원주의료기기테크노밸리(원장 김광수)는 의료기기종합지원센터에서 ‘제9회 의료기기 창업 공모전’ 시상식을 개최했다고 11일 밝혔다. 올해로 9회를 맞이하는 공모전은 국내 의료기기 창업 활성화를 위해 추진됐다. 강원특별자치도와 원주시 주최, 한국보건산업진흥원 후원하에 원주의료기기테크노밸리가 주관했다. 공모전은 지난 6월 12일부터 약 3주간 전국 예비창업자 및 의료기기 창업기업을 대상으로 진행됐으며 서류심사와 PT 발표심사를 거쳐 최종 3개 팀이 수상팀으로 선발됐다.대상은 ‘웨이러블 멀티기능 무선..

인바디가 수집한 체성분 데이터가 1억개를 돌파했다. 인바디(각자대표 차기철, 이라미)는 "전 세계 인바디 장비로 측정된 체성분 데이터 수가 1억 개를 돌파했다"고 11일 밝혔다. 인바디 체성분 데이터는 전 세계에서 사용되고 있는 인바디 체성분분석기 중 인바디 클라우드 서버에 연결된 장비를 통해 수집되는 데이터다. 모든 데이터는 측정자의 동의를 얻어 수집된다. 인바디의 체성분 데이터는 하드웨어와 인바디 체성분 데이터 관리 플랫폼 ‘LB’를 통해 오랜 기간 축적해 온 데이터라는 점에서 외부 솔루션이 모방하거나 수집 및 가공할 수 없다는 강점이 있다. 인바디는 체성분 데이터가 매년 속도감 있게 증가하고 있다고 전했다. 올해 8월 기준 인바디 체성분 데이터 수는 2021년 동기 대..

디지털 헬스케어 솔루션 기업 유비케어(대표 이상경)가 의료정보 제공 플랫폼 ‘닥터인포’를 출시했다고 10일 밝혔다.닥터인포는 개원의들에게 가장 필요한 필수 의료정보를 제공하는 플랫폼으로써 전자의무기록(EMR) 솔루션인 ‘의사랑’ 사용 고객의 환자 진료와 처방에 도움을 준다.세부적으로는 ▲의사랑 현실 데이터(Real Data) 기반 메디컬 트렌드 제공 ▲ 신약, 급여 가이드 등 약품 정보 콘텐츠 제공 ▲ 국내외 제약사 웹 세미나 및 교육 일정 안내 ▲ 진료과별 참여 가능한 설문조사 제공 기능을 갖췄다. 또 닥터인포 플랫폼과 의사랑 진료 화면 연동으로 그동안 여러 커뮤니티 사이트 접속을 통해 의료정보를 수집 및 비교해야 했던 번거로움을 없앴다.아울러 닥터인포는 이용자의 콘텐츠 활동이 보상으로 이어지는 유저..

큐리옥스가 미국 진단장비 업체 레비티(Revvity)와 업무협약을 체결했다.세포분석 공정 자동화기업 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용)는 "글로벌 생명과학 및 진단분야 업체 레비티의 중국 법인과 차세대 세포분석 워크플로우 전자동화 제품인 오토(AUTO)에 대한 전략적 협약을 체결했다"고 10일 밝혔다.레비티는 미국 뉴욕 증권거래소(NYSE)에 상장된 글로벌 생명과학 장비 기업이다. 시가총액은 155억 달러(한화 약 20조 원)에 이른다.이번 전략적 협업의 주요 골자는 ▲연구에서 임상 단계에 이르기까지 세포분석에 필요한 자동화 솔루션 보급 ▲양사 핵심기술 기반 협력 분야 확장 및 상생 발전의 지속적 협의 등이다.이에 따라 양사는 세포분석 공정에서 완전 자동화된 워크플로우 구현을 위한 각사의 기술 협력으로..

혈액의 끈끈함 정도를 나타내는 혈액점도(Blood viscosity)의 임상적 중요성이 높지만, 적극적인 활용을 위해선 모니터링 및 진단 기준 개발이 필수적이다. 표준화된 기준 마련을 위한 과학적 근거를 만들기 위해선 국가적 차원의 지원이 필요하다고 전문가들이 한목소리를 냈다. 이런 노력이 궁극적으로 국민들의 건강 증진 및 관리에 도움이 되기 때문이다. 9월 서울 강남구 운성빌딩 세미나실에서 개최된 (주)데일리메디 주최 ‘혈액점도 임상적 응용’ 좌담회에서 의료 전문가들은 이 같은 의견을 나누었다.  이번 좌담회는 이병권 강남세브란스병원 심장내과 교수가 좌장을 맡고, 이영주 경희의료원 산부인과 교수, 김두상 중앙보훈병원 심장혈관흉부외과 과장, 한문구..

오스템임플란트(대표이사 엄태관)는 최근 베트남 어린이들에게 구강건강 관리 교육을 제공하고 양치키트 등을 기증했다고 9일 밝혔다.   오스템임플란트 베트남법인은 ‘SOS 어린이 마을’ 하이퐁 지부에 방문해 교육 봉사활동을 펼쳤다.   ‘SOS 어린이 마을’은 가정 보호를 받지 못하는 아동들의 양육과 자립을 지원하는 국제민간사회복지기구다. 윤석열 대통령 내외가 지난 6월 방문해 아동들에게 자전거를 기부한 시설이기도 하다.   오스템임플란트 베트남법인은 현지 치과의사를 초청해 어린이들에게 올바른 양치 방법, 치아건강을 위한 식습관 등을 교육하고 치약과 칫솔 150세트, 가방 등 학용품을 기증했다.   이명근 법인장은 “베트남의 6세~8세..

헬스케어 플랫폼 굿닥(goodoc)이 최근 산부인과 업무 편의 향상을 위해 대한산부인과의사회와 양해각서(MOU)를 체결했다.   이번 협약을 통해 양 기관은 전국 산부인과에 전산 접수 시스템 구축을 지원한다는 방침이다. 모바일 및 태블릿·QR 코드를 활용한 진료 접수 시스템을 통해 대기시간 감소, 데스크 업무 효율성 제고 등 진료 편의성 향상을 위해 다각적으로 협력할 계획이다.   산부인과의 경우 동의서, 문진표, 예진표 등 관련 서류가 많아 수기 관리 문서가 많은 만큼 접수 시스템 전산화는 전반적인 병원 운영 편의성이 높아질 것으로 기대된다.   임진석 굿닥 대표이사는 “이번 협약을 통해 산부인과 의사·간호사를 비롯해 환자들에게도 한층 효율적인 진료 환경이 마련될..

대한외과의사회 이세라 회장, 서울대병원 권용진 교수이달 말 3개월의 비대면 진료 시범사업이 종료되는 가운데, 기로에 선 비대면 진료 산업계를 향해 의료계가 “국내 여건을 고려, 비급여 시장 진입을 노려보라”고 제언했다. 서비스 이용자들에게 충분한 사용 필요성을 설득하고 매력을 제공하면 굳이 수가가 적용되는 건강보험 급여 시장을 노리지 않아도 사업의 전망은 밝다는 것이다. 8일 오후 전국경제인연합회 회관에서 원격의료산업협의회가 출범 2주년을 맞아 주최한 심포지엄이 열렸다. 그간 의료계와 산업계는 대립각을 세워왔지만, 소비자인 국민·사업 참여 의지가 있는 의사·업체 모두가 만족할 발전 방향을 허심탄회하게 논의하기 위해 마련된 자리인 만큼 의료계 인사들은 조언과 함께 쓴소리도 솔직하게..

비대면 진료 시범사업이 2개월을 경과하고 이달 국회에서 법제화 윤곽이 드러날 것으로 전망되는 가운데, 코리아스타트업포럼 산하 원격의료산업협의회(이하 원산협)가 법제화에 대한 기대감을 강하게 피력했다. 시범사업 시작 이래 운영 악화로 비대면 진료 플랫폼 포기 업체가 6개로 늘어나고, 법제화는 미뤄지며 해법이 묘연해진 상황에서 마침 원산협은 출범 2주년을 맞았다.  오늘(8일) 오후 원산협이 주최하고 한국원격의료학회·한국소비자연맹이 후원한 ‘해외 원격의료 정책으로 본 국내 미래 의료의 전망’ 심포지엄이 여의도 전경련회관에서 열렸다. 장지호 원산협 공동회장(닥터나우 이사)은 환영사에서 “그간 의료계와 산업계 갈등 프레임에서 벗어나 해외 원격진료 성공 사례를 공유하고 국내..

“목소리 낮추고 진정해주세요.”“내가 치료 한 번 받으려고 얼마나 오래 기다린 줄 알아?”   병원에서 종종 볼 수 있는 상황이 가상현실(VR)에서 그대로 재현됐다. VR 기기를 착용한 교육생의 대처에 따라 화면 속 남성은 안정될 수도, 더 폭력적으로 변하기도 한다.   호주 에디스코완대 시뮬레이션및몰입형디지털기술그룹 연구팀은 최근 간호사와 간호대 학생이 병원 내 위협상황 대처법을 교육할 수 있는 시뮬레이션 프로그램을 개발했다.   이 프로그램은 호주의 ICT 기술 대회인 ‘INCITE 어워드’에서 혁신행정부문을 수상했다.   해당 프로그램은 교육생이 VR 기기나 컴퓨터를 이용해 게임하는 방식으로 진행된다. 프로그램이 시작되면 화면에 데렉이라는 흥분..

메디컬아이피(대표 박상준)는 글로벌 IT 리서치 회사 가트너가 발간한 '하이프 사이클(Hype Cycle for Digital Care Delivery Including Virtual Care, 2023)'에서 6년 연속 참고기업(Sample Vendor)로 선정됐다고 8일 밝혔다.가트너의 하이프 사이클(Hype Cycle)은 첨단 기술 촉발과 도입부터 이해 확산, 생산 안정 등 기술의 성숙도를 나타내기 위해 고안된 지표다.가트너는 매년 산업 영역별 하이프 사이클 리포트를 발간해 미래 핵심 기술을 전망하고 있다.'가상 케어를 포함한 디지털 케어 제공(Digital Care Delivery Including Virtual Care)' 부문은 임상 진료 방식을 혁신적으로 변화시키거나 더 나은 서비스를 제공할 ..

카카오헬스케어(대표 황희)는 최근 노보노디스크제약(사장 사샤 세미엔추크)과 만성질환 대상 스마트 헬스케어 서비스 제공을 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다.협약식은 서울 송파구 노보노디스크제약 한국 지사에서 열렸으며 카카오헬스케어 황희 대표이사와 노보노디스크제약 사샤 세미엔추크 사장 등 양사 임직원이 참석했다. 양사는 카카오헬스케어의 모바일, 인공지능 기술과 노보노디스크제약의 만성질환 치료제 전문성을 결합해 혁신적인 디지털 헬스케어 서비스를 제공코자 논의를 이어왔다. 이번 협약으로 양사는 카카오헬스케어의 디지털 혈당 관리 서비스 ‘프로젝트 감마’와 노보노디스크제약이 하반기에 출시할 예정인 ‘말리아 스마트 센서’를 연동키로 했다. 말리아 스마트 센서는 펜 타입 주사기에 부..

글로벌 연속혈당측정기(CGM) 시장 리딩 기업들이 국내 당뇨병 시장 공략에 속도를 높이고 있다. 특히 차세대 모델 출시에 맞춰 다양한 협력사를 확보하는 등 시장 개척을 위한 행보가 한층 빨라지고 있는 상황이다.현재 가장 적극적인 움직임을 보이는 곳은 한국애보트다. 애보트는 공급사인 대웅제약을 비롯해 만성질환 플랫폼 업체 아이쿱 등 국내 협력사와 함께 다양한 마케팅 전략을 구사 중이다.한국애보트는 지난 2020년 5월 연속혈당측정기 '프리스타일 리브레'를 처음 선보였다. 국내에서는 대웅제약이 판매와 유통을 맡고 있다.프리스타일 리브레는 손 끝에서 채혈, 혈당을 측정하는 기존 방법과 달리 간편하게 혈당을 측정할 수 있는 장점이 있다. 500..

코로나19 일일 확진자 수가 5만 명을 넘어서는 등 재유행 조짐을 보이자 국내 진단키트 관련주들이 요동치고 있다. 진단키트 수요 증가에 대한 기대감으로 급등락을 반복하고 있는 것이다.4일 한국거래소에 따르면 에스디바이오센서는 이날 전일 대비 5.45% 하락한 1만4410원에 거래를 마쳤다.에스디바이오센서는 지난 달부터 혼조세를 거듭하고 있다. 회사는 7월 27일 12.08% 상승폭을 나타낸 뒤 28일에는 10.22% 낙폭을 기록했다. 이후 하루 만에 또 다시 16.03% 급등하며 1만2950원을 찍었다.특히 이달 3일에도 전일 대비 22.21% 증가한 1만5240원을 치솟는 등 등락을 이어가고 있다.에스디바이오센서는 코로나19 팬데믹으로 수혜를 본 대표적인..

혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을(대표 임찬양)이 이원의료재단과 인공지능(AI) 기반 진단 플랫폼 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약으로 노을은 AI 진단 플랫폼 개발 역량과 이원의료재단 전문적인 진단 서비스 역량을 결합해 체외진단검사 자동화, 판독성능 고도화를 추진한다. 이원의료재단은 혈액검사와 조직검사 분야에서 진단 검사 업무 효율성을 제고한다.노을은 세계 최초 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업으로 디바이스, 일회용 진단 카트리지, 데이터 플랫폼으로 구성된 탈중앙화 진단 플랫폼 마이랩을 제조·판매하고 있다.이원의료재단은 1983년부터 국내 최대의진단검사 서비스를 제공하는 전문 임상검사 의료법인이다. 대규모 첨단 자동화 검사 시스템을 보유하고 있으며, 임상..

조주완 LG전자 사장이 지난 1월 6일(현지시간) 미국 라스베이거스에서 열린 'CES 2023'에서 기자간담회를 열고 LG전자 미래 비전과 사업 경쟁력 강화 전략을 밝히고 있다. 제공=LG전자LG전자가 미래 신사업으로 꼽은 디지털 헬스케어 사업에 속도를 높인다. 해당 분야 스타트업 투자를 위한 펀드금액을 늘리고, 적극적인 발굴에 나설 방침이다.LG전자 북미이노베이션센터(LG노바)는 글로벌 벤처 투자기업 클리어브룩과 펀드 조성을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.LG노바와 클리어브룩은 2024년 말까지 글로벌 스타트업 육성 펀드로 1억달러(약 1298억원) 이상을 조성하기로 했다. LG노바 출범 당시 조성한 펀드가 2000만달러(약 259억원)인 점을 감안하면 약 3년 만에 펀드금액이 5배..

치과용 생체재료 제조기업 푸르고바이오로직스가 품질(성능시험) 부적합을 사유로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 푸르고바이오로직스 '콜라겐흡수성창상피복재'에 대해 수입업무정지 7일 처분을 내렸다고 밝혔다.사유는 품질(성능시험) 부적합이며 처분기간은 8월 3일부터 8월 11일까지다. 콜라겐흡수성창상피복재는 창상 오염 방지, 상처 보호, 시술시 지혈 등에 사용되는 제품이다.1999년 설립된 푸르고바이오로직스는 연조직 및 골 재생을 위한 치과용 생체재료를 제조하는 기업이다. 국내 유수 대학과 병원, 연구소와 골 이식재, 차폐막, 치주조직 재생 관련 제품을 생산하고 있다.

정밀의료 기술기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)가 팬오믹스 통합 분석 솔루션 'PASS'를 미국에서 출시한다고 4일 밝혔다.팬오믹스는 단백질체학을 비롯해 대사체학, 유전체학 등에서 발생한 다양한 유형의 데이터를 통합적으로 다루는 영역이다. 'PASS(Pan-omics Analysis Service & Solution)'는 고객 목적에 맞는 단백체 분석, 바이오마커 발굴 및 검증뿐만 아니라 신약 개발, 임상 연구 공정에 필요한 정보를 제공하는 솔루션이다.베르티스가 보유한 팬오믹스 및 바이오인포매틱스, 인공지능(AI) 기술을 기반으로 한다.베르티스는 미국 법인 베르티스 바이오사이언스 클리아랩 시설과 질량 분석 및 바이오인포매틱스 전문인력을 통해 서비스를 제공할 방침이다.한승만 대표는 "세계 최고 수준 연..