바이오젠의 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름’이 역사의 뒤안길로 사라지게 됐다.유효성에 대한 논란을 비롯해 의사들이 처방하지 않으면서 결국 퇴출 수순을 밟는 모습이다. 미국 제약사인 바이오젠은 지난 1월 31일 초기 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름(아두카누맙)’에 대한 개발·생산·판매를 중단하고 후속 제품인 ‘레켐비(레카네맙)’에 집중하겠다고 발표했다. 아두헬름은 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)로부터 세계 최초 조건부 판매 승인(신속승인)을 받은 치매치료제다.하지만 신속승인에도 불구하고 효능에 대한 논란으로 의료보험에 등재 하지 못하는 등 고전을 면치 못했다. 특히 FDA가 조건으로 내건 ‘2030년까지 효능 입증을 위한 임상 4상’ 시험을 진행하는 과정에서 자금조달이 ..

웨이센(대표 김경남)이 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원에 인공지능(AI) 위, 대장내시경 소프트웨어 공급을 완료했다고 23일 밝혔다. 해당 소프트웨어는 ‘웨이메드 엔도’로 국내 최초 인공지능으로 위와 대장내시경 검사를 실시간으로 분석하는 의료기기 소프트웨어다. 병변 감지 기능을 넘어 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공해 진단결정을 보조한다.앞서 기술 혁신성을 인정받아 제37호 혁신의료기기로 지정된 바 있으며 이러한 혁신성을 바탕으로 2023년 기준 국내를 포함 7개 국가에 설치했다. 김경남 대표는 “중앙보훈병원은 국가를 위해 희생하고 헌신하신 분들의 건강을 책임지는 의료기관으로 이번 도입은 의미가 남다르다”며 “당사 서비스가 국가유공자에게 고품질 보훈의료서비..

비만치료제 허가로 주가 59%가 상승하는 등 승승장구하던 일라이릴리가 의약품 공정서 결함이 발견되는 악재가 터졌다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 제약사 일라이릴리(Eli Lilly) 당뇨병 치료제와 항암제 등이 생산되는 공장에서 8가지 결함을 적발, 조사에 들어간 것이다. 검사 보고서에 따르면 제조 공정 추적 및 품질 관리 문제, 장비 교정 실패, 시설 및 장비 유지 관리 실패 등이 포함된 것으로 알려졌다. 다만 릴리 측은 “지난해 승인된 비만치료제 젭바운드(Zepbound)의 활성 성분인 티르제파티드는 브랜치버그 공장에서 제조되지 않았다”고 밝혔다. 일라이릴리는 성명서에서 이번 FDA의 조사 결과를 인정했다. 이는 편두통 치료제인 엠갈리티의 제조 변경과..

연속혈당측정기(CGM) 업계 양대산맥이라 불리는 애보트와 덱스콤이 최근 폐막한 세계 최대 바이오 헬스케어투자포럼 ‘JP모건 헬스케어콘퍼런스’에서 역대급 실적을 뽐냈다.두 업체는 모두 제2형 당뇨병 환자와 일반인을 대상으로 한 연속혈당측정기 시장 확대를 예고하며, 연간 20%에 달하는 매출 성장을 기대했다.로버트 포드 애보트 최고경영자는 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어콘퍼런스에서 자사의 연속혈당측정기 모델인 ‘프리스타일 리브레’에 대해 “2028년까지 연매출이 100억달러(약 13조1500억원)를 넘을 것으로 확신한다”고 밝혔다.이 모델은 출시 후 매년 승승장구하며 2022년 매출이 전년 대비 22% 증가한 43억달러(약 5조6545억원)를 기록했다. 국내에서도 출시 3년만인 지난해 ..