의사
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 '국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis; 이하 ISTH)'에서 혈우병 치료 신약 'TU7710'의 임상 성과를 최초로 발표한다.
티움바이오는 건강한 성인 남성 대상으로 혈우병 우회인자 치료제 TU7710의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한 임상 1a상에서 탁월한 임상 중간결과를 확인했다고 10일 밝혔다.
공개된 연구 초록에 따르면, TU7710 100μg/kg 투약그룹(cohort1)의 반감기 평균값은 14.81시간, 200μg/kg 투약그룹(cohort2)은 12.33시간으로 나타나 기존 치료제인 노보세븐(Novoseven) 반감기 대비 6~7배 긴 반감기 데이터를 확보했다.
또한, 혈전 관련 이상반응 등 심각한 부작용도 관찰되지 않아 내약성 및 안전성도 우수한 것으로 확인됐다.
혈우병 환자 30%는 기존 혈우병 치료제에 대한 중화항체(neutralizing antibody)가 발생하는데, 이 환자들 치료를 위해 개발된 치료제가 TU7710처럼 혈액응고 제7인자(coagulation factor VIIa)를 재조합한 바이오의약품이다.
현재 약 2조 원 규모 중화항체 보유 혈우병 시장을 독점하고 있는 노보노디스크(Novo Nordisk)의 노보세븐(Novoseven)은 약 2시간의 짧은 반감기 및 높은 치료비용이 한계로 지적되고 있으나, 이를 대체할 새로운 치료제는 오랜기간 출시되지 않고 있다.
김훈택 티움바이오 대표는 "올해 하반기에는 실제 혈우병 환자 대상의 글로벌 임상을 유럽에서 본격 개시하며 TU7710 안전성, 내약성 및 약동학적 특성 등을 확인할 계획"이라고 말했다.
한편, ISTH는 혈우병, 혈전증 등 혈액 질환 관련 업계 전문가들이 모여 최신 임상 연구 성과를 발표하고 새로운 치료법에 대해 공유하는 글로벌 학술대회로 6월 22일부터 26일까지 개최된다.
문수연 기자 (
