뇌졸중 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CT 기반 뇌경막하 출혈(Subdural Hemorrhage) 검출 솔루션에 대한 의료기기 승인(FDA 510k)을 받았다고 6일 밝혔다.

뇌 경막하 출혈(이하 SDH)은 뇌를 둘러싼 경막 내부 혈관이 외상으로 파열되면서 발생하는 응급질환으로 신속한 진단과 치료가 필수적이다.

하지만 CT 영상에서 출혈 부위가 상대적으로 밝기가 어두운 특성 때문에 기존 AI 기반 진단 알고리즘으로는 높은 정확도를 확보하기 어려웠다.

이번 FDA 승인을 받은 제이엘케이 SDH 솔루션은 이러한 기술적 난제를 극복하고, 응급 외상 환자의 신속하고 정확한 진단을 지원할 수 있도록 개발됐다. 

하버드 대학병원 등과의 공동 연구를 통해 솔루션의 신뢰성을 높였으며 미국 스탠포드대학, 브라질 상파울루대학 등의 데이터를 활용해 다양한 인종 및 지역 임상 환경에 대한 정확도를 향상시킨 것이 특징이다.

김동민 제이엘케이 대표는 "급박한 응급 환경에서도 경막하 출혈 검출 AI 솔루션을 활용하면 의료진이 신속하게 대처할 수 있어 환자 긍정적 예후에 기여하게 될 것"이라고 말했다.