의사
지아이이노베이션은 "면역항암제 GI-101A와 키트루다(펨브로리주맙) 병용 임상1/2상 용량 증량 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다"고 15일 밝혔다.
특히 주목되는 점은 초기단계에서 ‘췌장암’과 ‘10차 치료에 실패한 신장암’ 그리고 ‘4차 항암치료에 실패한 방광암’에서 나온 반응이다.
췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기발견이 어려워 5년 생존율이 10% 미만인 ‘독한 암’이다. 승인받은 화학항암제를 투여 받더라도 생존기간은 1년이 되지 않는다.
이번 GI-101A와 키트루다 병용 임상에서 PR을 보인 췌장암 환자는 미국 병원에서 치료받은 환자로 1차, 2차치료에 화학항암제 칵테일 투여에도 반응하지 않았던 ‘간(肝) 전이 췌장암’ 환자였다.
GI-101A와 키트루다 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 -73% 줄어들었다.
미국 마운트 시나이 의대 토마스 마론 교수는 “췌장암은 독성은 강하지만 효과가 거의 없는 화학항암제에 의존하고 있고, 쓸만한 치료제도 없는 실정”이라며 “이런 점에서 화학항암제 치료에 실패한 환자에서 GI-101A와 키트루다 병용이 부분반응을 보인 것에 매우 흥분했다”고 밝혔다.
이어 “ 간 전이가 현저히 줄었드는 사례 등을 통해 GI-101A가 단독 또는 병용요법으로서 치료가 어려운 난치성 종양의 치료제로 개발될 가능성을 보았다고 생각한다”고 덧붙였다.
신장암 환자의 경우, 기존 면역항암제를 포함해 10차까지 치료한 면역항암제 내성환자였다. GI-101A와 키트루다 병용을 2회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -39% 감소하는 결과가 나타났다.
또 방광암 환자는 4차 항암치료에 실패한 환자로, 이 역시 면역항암제 불응 환자다. GI-101A와 키트루다 병용 2회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -51% 줄어든 결과를 보였다.
이 3건의 PR로 현재까지 등록된 10명의 환자에서 GI-101A와 키트루다 병용요법 전체 반응률은 30% 였다. 현재 GI-101A는 한국과 미국에서 단독요법 및 키트루다와 병용 임상을 진행 중이다.
장명호 지아이이노베이션 CSO(신약개발임상총괄)는 “치료가 거의 불가능한 췌장암과 면역항암제 내성 신장암, 방광암에서 반응을 보인 점에서 GI-101A를 통해 치료 사각지대에 놓인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것”이고 전망했다.
최진호 기자 (
