씨엔알리서치가 제약·바이오 업계에서 중요성이 높아지고 있는 RWE(실제임상근거) 연구 전(全) 과정을 명확한 ‘실행 로드맵’ 형태로 제시하는 자리를 마련한다. 

이를 통해 병원 데이터 확보 복잡성을 비롯한 데이터 품질·표준화 문제, 연구 설계 및 통계 분석 등 실제 연구 진행 과정에서 발생하는 다양한 시행착오 예방을 지원한다는 취지다. 

씨엔알리서치는 오는 9월 1일 ‘RWE 실무 로드맵 교육 세션’을 개최한다.

이번 세션은 지난달 진행된 ‘RWE 웨비나’ 성료 후 RWE 수행 과정과 병원 데이터 활용에 대한 참가자들의 추가 강의 요청이 잇따르면서 기획된 실무 중심 후속 세션이다.

강의는 메디플렉서스 리얼월드 인사이트팀 임수빈 책임리더가 연사로 나선다. 

총 120분간 진행되며 Part 1. RWE 이해하기, Part 2. RWE Study 시작하기: 연구 질문·설계·Feasibility, Part 3. 병원 RWD 다루기: 데이터 확보·정제 등 3개 파트로 구성됐다.

특히 병원 데이터 확보를 위한 IRB/DRB 절차부터 데이터 정제 및 표준화 방법, 분석 결과를 신뢰성 있게 도출하는 구체적인 실무 노하우까지 단계별로 상세히 다룬다.

교육은 식약처 모니터요원 종사자 교육의 일환으로 무료로 제공되며 RWE/RWD 연구에 대한 이해와 실무 역량 확대에 관심 있는 업계 관계자는 누구든 세션에 등록할 수 있다. 

씨엔알리서치 최윤정 QM팀 상무는 “RWE의 진짜 격차는 병원 데이터를 다루는 깊이에서 시작된다”며 “실제 사례와 현장 인사이트를 바탕으로 기존 GCP에 따른 모니터링 경험을 RWE 연구 특성에 맞게 확장하고 RWE/RWD 기반 연구에 대한 업무 이해도와 실무 적용 역량을 높일 수 있는 가이드라인을 제공할 것”이라고 말했다.