지아이이노베이션이 면역항암제 GI-102 피하주사 제형 개발 및 병용 임상에 속도를 낸다.
지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 "미국 FDA로부터 면역항암제 GI-102의 피하주사 제형 개발 및 화학/면역항암제 병용 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다"고 27일 밝혔다.
변경된 IND 승인을 통해 GI-102 미국 임상에 돌입한다. 미국 현지에선 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 최고 병원들과 임상을 진행할 계획이다.
제형 변경이 필요 없는 GI-102 피하주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈(티센트릭), MSD(키트루다), BMS(옵디보) 등 50조원 시장 블록버스터 면역항암제들과의 병용 가능성을 확인할 전망이다.
이와 함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102 단독 임상 2상 및 키트루다, 화학항암제와의 병용임상도 진행된다.
앞서 GI-102는 면역세포 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식 기능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해를 확인한 바 있다.
윤나리 지아이이노베이션 부문장은 “IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 병용이 불가능했지만, GI-102 내약성을 통해 화학항암제와 병용이 가능해졌다”고 말했다.
이어 “글로벌 제약회사들과 병용요법의 강력한 항암 효과에 대해 여러차례 논의해온 만큼 환자들께 좋은 치료 기회를 드릴 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.
최진호 기자 (
