美FDA "HLB 간암약 리보세라닙 승인 보류"
"캄렐리주맙 병용요법 관련 보완" 요구…주가 29.96% 하락
2024.05.17 09:45 댓글쓰기



HLB '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못했다.


HLB는 간암 1차 치료제로 FDA에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙' 병용요법 관련 CRL(보완요구 서한)을 받았다고 17일 밝혔다.


HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 신약허가신청서를 제출한 바 있다.


신약승인 불발로 HLB 주가는 17일 오전 8시 7분 기준 전 거래일 대비 29.96% 하락한 6만7100원에 거래되고 있다.


HLB이노베이션, HLB바이오스텝, HLB글로벌, HLB테라퓨틱스, HLB생명과학 모두 하한가를 기록 중이다.



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