일괄 약가인하 시행 등에 따라 최근 난국타개책으로 R&D 역량 집중 카드를 꺼내든 국내 제약사들이 늘고 있다. 하지만 약가인하를 비롯해 과도한 리베이트 압박정책의 칼바람 속에서 정부의 미미한 해외 진출 지원 등의 지적도 제기되는 등 현재까지 우리나라가 세계 제약 강국으로 가는 길은 순탄치 않은 모습이다. 데일리메디는 국내 상위 제약사인 대웅제약과 한미약품, 일동제약 대표이사들과 현 상황의 진단을 위해 인터뷰를 진행했다. 이들이 생각한 정부에 바라는 점과 앞으로 나아가야 할 업계 방향에 대해 짚어봤다.[회사 가나다 順] 

대웅제약 이종욱 대표이사 사장

“정부 당국은 일괄 약가인하를 통해 건강보험 재정절감 효과를 얻었지만, 제약기업들은 급작스런 제도변화에 대처할 시간적 여유가 없어 부정적 영향을 크게 받았다. 짧은 기간에 대처 능력을 발휘하면서 매출 성장을 이룬 기업도 나타나고 있으나, 기본에 충실한 성장이라고 판단하기에 조금 미흡한 편이다.”

 

“당초 약가인하 제도 시행 목적이 발전에 둔 것은 아니므로 약가인하와 발전을 비례함수로 연결해 평가하기는 어렵다. 기업들의 위기극복 노력이 장기적으로 발전에 기여하기를 기대하고 있다.”

“제약산업 영업환경은 과거에 비해 현저히 깨끗해지고 있다. 정부의 강력한 리베이트 척결 의지에 힘입어 구태 유혹을 완전히 뿌리치지 못하는 일부 기업을 제외하고, 과거 비정상 거래관행을 근절시키고 있다. 중요한 것은 스스로가 공정하고 투명한 거래질서 확립에 앞장 서야 한다는 것이다.”

“또 선진국들이 자국 기업들을 위해 투자하고 있는 R&D 비용 규모 등을 미뤄 봤을 때, 우리나라 정부도 미래 성장동력 산업분야 투자로 여기고 그 규모를 더욱 증대시켜 나가야 한다. 구체적으로 첫 번째, 기초연구분야는 과제당 지원 연구비를 소규모(수억원 이하)로 책정하되 지원과제수를 많이 늘리는 방향이 좋다. 두 번째, 기반기술연구분야의 지원과제 수는 중간 정도로 하고 과제당 연구비는 수십억원 수준이 좋다. 마지막으로, 상용화(산업화) 연구 분야는 소수 지원과제를 선정하고 과제당 연구비는 백억원이 넘을 수 있도록 하되 선택과 집중을 해야 한다. 정부가 2017년까지 제약산업 R&D 예산을 현 수준의 2배로 확대 운영한다는 계획을 발표했다. 그러나 기업의 해외시장 진출을 위한 다국가임상시험 및 선진 설비투자 등을 감안한다면, 더욱 확대된 정부투자가 필요한 상황이다.”

“이제 제약산업은 글로벌 시장 진출 가속화가 관건이다. 글로벌 시장 조기 진출을 목표로 하는 사업 및 과제에 대한 지원규모를 더욱 늘리는 게 시급한 상황이다.”

 

일동제약 이정치 대표이사 회장

“일괄 약가인하 시행은 지금보단 장기적 관점으로 봤을 때, 변화하는 제약산업 패러다임과 환경에 적응력을 높이는 등 업계 전반적인 체질 개선과 경쟁력 강화에 영향을 줄 것이다.”

 

“또 기존 제약 이외 다른 분야로 시야를 넓힐 수 있는 계기가 된 점은 긍정적이라 할 수 있겠다.” 

“R&D의 경우 신약개발은 무형적이고 장기적인 성격이 강하다는 인식을 가져야 한다. 현재 업계가 진행하고 있는 과제 중 극히 일부만이 세계적인 신약이 될 수 있다. 그 동안 우리나라가 많은 신약들을 탄생시켰지만 세계 시장 창출에 있어서는 미흡한 것이 사실이다.”

“과제 성공률도 중요하지만 시장창출이 더욱 중요한 상황인 만큼, 단기적 지표에 얽매이는 것 보다 장기적이고 넓은 시야를 가진 정부의 제약 육성과 지원이 필요하다.”

“물론 기업들은 보다 강한 사명감과 열정으로 R&D를 진행해야 할 것이다. 우수한 기술이 반드시 제품 성공으로 이어지는 것은 아니지만, 성공한 제품은 반드시 우수한 기술이 뒷받침돼야 한다.”

“유망 기술에 대한 보다 적극적인 정부 지원을 통해, 허가절차 신속화와 다양한 정보 및 혜택 제공이 이뤄진다면 시장에서의 빠른 상용화와 정착에 큰 도움이 될 것이라 생각한다.”

 

한미약품 이관순 대표이사 사장 

“정부의 제약산업 정책이 네거티브 방식에 집중돼 있다는 점은 부인할 수 없다. 일괄 약가인하 역시 그 연장선상이며, 제도 시행에 따른 이익 악화와 제약업체들의 품목도입 경쟁 등 부작용을 불러온 것도 사실이다.”

 

“반면, 정부의 이 같은 강도 높은 조치가 제약산업에 위기의식을 고조시켰고 각 기업마다 차별화된 생존전략을 구사하도록 유도한 점은 분명히 있다. 선택과 집중을 통한 경영 효율화와 중장기 성장동력에 대한 관심을 증폭시켰고, 선진 글로벌 시장 진출을 통해 포화상태인 내수 중심의 산업구조를 변화시키려는 실질적이고 활발한 움직임을 유도했다. 이러한 일련의 과정을 거치면서 제약사들 사이에 옥석이 가려지기 시작한 것이다.”

“다만 이제는 정책 방향을 포지티브 형태로 전환하는 노력이 필요한데, 우리 정부도 중장기적 관점에서 제약산업 발전정책을 잇따라 제시하고 있기 때문에 정부와 업계가 힘을 모아 산업 발전을 이끌어낼 수 있는 호기가 왔다고 판단된다.”

“혁신형제약기업과 관련해, 제네릭 및 복합-개량신약에 대한 약가우대와 같은 R&D 투자 활성화 정책 등 실질적인 지원책이 제시됐으나, 신약 R&D와 글로벌 진출에 따른 비용부담에 있어서는 미흡한 측면이 있다. 따라서 혁신형 기업 약가우대 연장과 R&D 비용에 대한 세액공제 확대 등 개별 지원정책 필요성이 제기되고 있다. 업계 입장에서 볼 때 타당한 측면이다.”

“아울러 개별 사안마다 정책적 지원을 별도로 내놓기보다, 신약후보 발굴에서부터 시판까지, 또는 경쟁력 있는 품목의 글로벌 진출 A~Z까지에 대해서 정부와 업계가 전주기 협력 시스템을 갖춰 나가는 ‘윈윈’ 패키지 지원 정책이 필요하다. 그렇게 되면 더 효율적인 제약산업 선진화 방안이 구축될 수 있을 것으로 본다.”  

 

“혁신형제약기업 지원 위해 본격적 사업활동 전개”

지난 6월 혁신형제약기업으로 선정된 41개사를 회원사로 한 혁신형제약기업협의회가 결성됐다. 회장단 선임 및 3개 위원회 구성 등 활동기반을 구축한 가운데 최근 본격적인 활동에 돌입했다.

협의회 회장인 대웅제약 이종욱 사장은 “구성된 위원회는 ▲혁신형 R&D 위원회 ▲혁신정책 개발 위원회 ▲대외협력위원회이다. 혁신형 R&D 위원회는 회원사 스스로 선도적 사업을 발굴해 실행해 나가도록 돕는 역할을 하게 되며, 혁신정책 개발 위원회는 글로벌 시장 진출을 가속화시킬 과제들을 개발해 당국에 제안한다. 대외협력 위원회의 경우 이 사업들을 원활하게 추진할 수 있도록 협의회 외곽에 존재하는 정부당국, 연구기관 및 관련 단체들과 다양한 협력방안을 모색하게 된다.”고 소개했다.

그는 “혁신형제약기업이 인증된 지 이제 1년 정도 경과했다. 때문에 아직 정부 지원에 대해 평가하기는 이른 시점이다. 이제부터 정부의 본격적인 지원이 시작될 것으로 생각한다”고 기대감을 표했다.

그는 “협의회 회장단은 각 위원회별 활동계획을 마련하고, 9월부터 주무부처인 보건복지부와 협의해 본격적으로 사업활동을 전개하기 위한 구체적인 일정을 설정했다”고 덧붙였다.