SK바이오팜 개발 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’(현지명 엑스코프리)가 캐나다 시판 허가를 받았다.
SK바이오팜(대표이사 이동훈)은 지난 14일 캐나다 연방보건부가 세노바메이트에 대한 조건준수통지(Notice of Compliance)를 부여, 캐나다 시판허가 신청을 승인 받았다고 15일 밝혔다.
세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.
SK바이오팜은 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 국내 회사로는 처음 승인 받았다.
세노바메이트는 미 FDA 승인 이후 4년만에 캐나다에서 승인을 받으며 글로벌 뇌전증 북미 시장 공략에 더욱 속도를 낼 전망이다.
최진호 기자 (
