엑스레이 이미징 솔루션 기업 제이피아이헬스케어가 코스닥 상장을 위한 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다.2일 한국거래소에 따르면 제이피아이헬스케어(JPI)는 최근 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했으며, 상장 주관사는 키움증권이 맡았다.1980년 12월 설립된 제이피아이헬스케어는 스마트 이미징 솔루션 전문기업이다. 현재 서울 본사와 안산·시화 공장을 두고 있으며 미국과 일본에 지사를 운영하고 있다.주력 제품은 엑스레이 이미지 선명도와 해상도를 향상시키는 X-Ray Grid(엑스선 그리드) 솔루션이다. 이 제품은 의료영상 촬영, 수술용, 투시용 장비 등에 활용된다. 이 외에도 DR(Digital Radiography) 시스템과 첨단 정밀의료기기 등을 제조하고 있다.제이피아이헬스케어는 비교적 안정적인..

코어라인소프트(대표 김진국)는 인공지능(AI) 경영시스템 국제 표준인 ‘ISO/IEC 42001’ 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 이는 국내 의료 AI 기업 최초로 ISO/IEC 42001 인증을 확보한 것이며, 코어라인소프트는 AI 국제표준 인증 획득을 기점으로 미국, 유럽 등 글로벌 시장 공략을 가속화할 방침이다.ISO/IEC 42001은 지난 2023년 12월 제정된 세계 최초의 AI 거버넌스 국제표준이다. AI 시스템 개발·운영 시 윤리성, 공정성, 투명성, 책임성, 리스크 관리 및 개인정보 보호 등의 측면에서 요구되는 기준을 규정하고 있다. 해당 인증은 AI 시스템을 평가하는 27개 항목 전체를 충족해야 받을 수 있는 등 인증 절차가 매우 까다롭다.코어라인소프트는 이번 인증 획득을 기점으로 미..

GE헬스케어코리아(대표이사 김용덕)는 최근 원광대학교병원(병원장 서일영)과 의료장비 운영 효율적인 체계 구축 및 의료 기술 발전을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다. 이번 협력에 따라 GE헬스케어는 원광대병원을 협력 및 거점 병원으로 지정해 파트너십을 강화하고, 병원이 GE헬스케어의 글로벌 선도 신기술을 최대한 활용하고 안정적으로 운영할 수 있도록 우선적으로 지원한다. 이를 위해 병원이 도입한 의료 장비에 대한 신속하고 정확한 기술 지원과 정기적인 장비 교육을 제공하기로 했다. 원광대병원은 GE헬스케어 장비를 운영하는 지역 거점 의료기관으로서 기술 활용에 대한 피드백과 임상 사례를 공유하고 현장 방문을 협력해서 의료기술 발전과 인재 양성을 모색한다.원광대병원 서일영 병원장은 “글로벌 선도 기업인 GE헬..

카카오헬스케어(대표 황희)가 인공지능(AI) 기반 모바일 건강 관리 솔루션 ‘파스타(PASTA)’ 내 체중 관리 서비스인 ‘피노어트’를 새롭게 출시했다고 1일 밝혔다. 카카오헬스케어는 만성질환 관리 서비스를 지속 강화해 파스타를 필수 종합 건강 관리 솔루션으로 진화시킨다는 목표다.피노어트는 식습관(Diet), 활동(Exercise), 멘탈(Mental) 데이터(D.E.M)를 기반으로 한 초개인화 체중 관리 서비스다. 유전체 분석에서 많이 활용하는 ‘피노타입(Phenotype; 표현형)’과 ‘다이어트(Diet)’를 결합해 탄생했다. 개인 D.E.M을 통해 체질과 성향을 진단하고 이에 최적화된 생활습관 루틴을 제공한다는 점이 특징이다.피노어트는 이용자가 입력한 건강 데이터를 바탕으로 개인 디지털 피노타입을 보..

최근 감사의견 거절이나 상장적격성 실질심사 사유 발생으로 주권매매거래가 정지되는 의료기기 기업들이 늘어나고 있다. 특히 일부 기업은 상장 유지를 위한 개선계획서를 제출하지 못하면서 상장폐지 가능성을 배제할 수 없는 상황에 놓였다.4월 30일 금융감독원 전자공시에 따르면 코넥스 상장사 오건에코텍, 노보믹스를 비롯해 코스닥 상장사 피씨엘, 이오플로우, EDGC(이원다이애그노믹스), 세종메디칼, 인트로메딕 등 국내 의료기기 기업들이 상장폐지 심사 대상에 오르고 있다.뛰어난 기술에도 부실한 사업모델로 잇단 ‘감사의견 거절’거래정지 사유 중에서 가장 빈번하게 나타나는 것은 감사의견 거절이다. 감사의견 거절은 회계감사에서 감사인이 재무제표 적정성을 판단할 수 없거나 감사환경이 불리할 때 내리는 의견이다.척..

정부가 새로운 의료기술의 발전 속도를 제도가 따라가기 어려워 의료현장 진입이 어려운 상황 개선에 나선다.지난해 11월 국정현안관계장관회의에선 새로운 의료기술의 신속한 시장 선(先) 진입을 지원하면서 안전성을 담보하고, 환자부담을 경감하기 위한 시장진입 절차 개선방안 마련을 추진키로 했다.     보건복지부(장관 조규홍)는 “별도 신의료기술평가 없이 새료운 의료기기가 현장에 즉시 진입토록 하는 내용의 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 일부개정안을 입법예고한다”고 30일 밝혔다.신의료기술평가는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차다. 새로운 의료기술은 안전성‧유효성을 검증받아야 사용이 가능하다.   그동안 의료기기 산업 활성화 및 우수..

피부 시술 정보 플랫폼 ‘여신티켓’ 운영사 패스트레인(대표이사 손승우)이 코스닥 상장을 추진하기 위해 신한투자증권을 대표 주관사로 선정했다고 29일 밝혔다.‘강남언니’와 ‘바비톡’ 중심으로 형성된 양자 구도 시장에서 새로운 흐름을 만들어낼 수 있을지 관심이 쏠린다.패스트레인은 신한투자증권이 에이피알 등 K-뷰티 산업에서 굵직한 기업공개(IPO)를 성공적으로 수행한 점을 높이 평가해 주관사로 낙점했다고 설명했다.2016년 설립된 패스트레인은 피부 시술에 특화된 정보 플랫폼 ‘여신티켓’을 운영하고 있으며, 작년 4분기부터 영업이익을 달성해 흑자 전환에 성공했다.회사 측은 국내 피부 미용 시장 거래액이 꾸준히 상승하고 있는 가운데 의료 관광 수요 증가도 플랫폼 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다..

셀타스퀘어(대표 신민경)는 “글로벌 기준 전주기 약물감시(PV) 플랫폼을 구축하고자 삼성전자 출신 개발 전문가인 김상효 개발본부장을 영입했다”고 29일 밝혔다.셀타스퀘어에 따르면 김상효 신임 본부장은 삼성 소프트웨어 멤버십 출신으로 삼성전자 무선사업부에서 11년간 재직하며 소프트웨어 완제품 개발 과정의 핵심 역할을 수행했다.특히 갤럭시 및 노트 시리즈 등 플래그십 모델 소프트웨어 구축 및 성능 개선 과정에 참여한 바 있다. 이후 스타트업 최고기술책임자(CTO)로 활동하며 기술 경쟁력을 입증한 개발 전문가라고 회사 측은 설명했다.셀타스퀘어는 이번 인사를 계기로 올해 출시 예정인 인공지능(AI) 기반 전주기 PVaaS(서비스형 PV) 플랫폼 설계 고도화 및 품질 개선을 추진한다. 김상효 본부장은 “..

국내에서 개발된 다섯 번째 디지털 치료제(DTx)가 식품의약 품안전처 허가를 받으면서 디지털 치료제 적용 질환이 다양해지고 있다. 업계에서는 디지털 치료제가 향후 새로운 치료 수단으로 자리잡을 것으로 기대하고 있다.식품의약품안전처와 관련 업계에 따르면 고려대학교 의료기술지주 자회사 뉴라이브가 개발한 ‘소리클리어(SoriCLEAR)’ 가 지난 1월 17일 식약처로부터 품목허가를 받았다.디지털 치료제는 과학적 근거를 기반으로 질병을 예방·관 리·치료하는 소프트웨어 의료기기다. 병원을 자주 방문하지 않아도 환자가 집에서 직접 치료받을 수 있도록 돕는 것이 특징이다.뉴라이브가 개발한 소리클리어는 국내 최초로 ‘이명 치료’를 목적으로 개발된 디지털 치료제다. 인공지능(AI)을 활용해 환자 나이, 성별, 이명 ..

집 안에서 건강을 관리하고 진료까지 받는 ‘헬스케어 주택’이 현실로 다가오고 있다.현대건설은 경기도 용인시 소재 기술연구원에 미래형 건강주택인 ‘올라이프케어 하우스’ 실증시설을 구축하고, 상용화를 위한 연구에 박차를 가하고 있다고 28일 밝혔다. 올라이프케어 하우스는 ▲수면·운동·멘탈 등을 관리하는 ‘웰니스 솔루션’ ▲응급상황 발생 시 병원과 연계하는 ‘메디컬 솔루션’ ▲온도나 습도 등 최적의 생활환경을 조성하는 ‘헬스리빙 솔루션’을 제공한다. 현대건설은 실제 주거환경과 동일한 조건의 아파트 평형을 그대로 조성해 실생활에 근접한 연구를 진행한다.실증시설을 통해 ▲침실에서 이뤄지는 수면케어 ▲욕실 및 세대 전반의 응급상황 대응 시스템 등 공간별 특화 케어를 검증한다.또한 ▲쾌적한 주거환경을 제공하..

제이엘케이(대표 김동민)가 뇌 MRI 진단 보조 솔루션 ‘JLK-GRE’ 일본 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 일본에서 총 6개 의료영상 AI 솔루션 인허가를 보유하게 됐다.JLK-GRE는 뇌 MRI GRE(Gradient Echo) 영상에서 저강도(hypo-intensity) 영역을 자동으로 검출·분석하고, 해당 정보를 의료진에게 직관적인 시각화와 함께 제공하는 솔루션이다. 분석 결과는 병원 PACS 및 사용자 인터페이스(UI)를 통해 즉시 제공되며, 의료진 빠르고 정확한 진단 결정을 지원할 수 있도록 설계됐다.일본은 전 세계에서 MRI 보급률과 활용 빈도가 가장 높은 국가다. MRI 기반 영상 진단 수요가 매우 높다. 글로벌이코노미(TheGlobalEconomy)에 따르면 20..

의료기기 기업들이 이사회에 의사를 선임하는 사례가 잇따르고 있다. 의료 현장 이해와 규제 대응, 임상 전략 수립에 필요한 전문성을 확보하려는 시도로 해석된다.25일 업계에 따르면 최근 의료기기 업계에서 의사 출신 사외이사 영입이 활발하게 이뤄지고 있다. 기술과 의료 현장 사이 간극을 좁히고 효과적인 사업 전략을 세우겠단 기업들의 전략적 행보라는 분석이다.사외이사는 회사 등기이사지만 경영에 직접 참여하지 않는 외부 인사를 뜻한다. 회사와 이해관계가 없는 독립적인 위치에서 경영진을 견제하고, 전문적인 조언과 기업 투명성을 확보하는 역할을 수행한다. 특히 이사회 독립성과 책임경영을 강화하는 제도로 상장사는 일정 비율 이상 사외이사를 선임해야 한다. 이..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 최근 일부 의료기기 공급 중단 위기가 심화되고 있는 상황에 대해 깊은 우려를 표하며 “안정적인 공급 여건 마련을 위한 제도 개선과 정부 차원의 실질적인 대응 방안 마련이 시급하다”고 밝혔다.코로나19 이후 회복세를 보이던 국내 의료기기 수급이 다시 불안정한 양상을 나타내고 있다. 수입 원자재 가격 상승, 물류 지연, 고환율 지속 등 외부 요인에 더해, 저수가 및 규제 부담이 누적되면서 일부 품목은 공급 중단 절차에 들어간 상태다.특히 심장 수술용 카테터, 신경외과용 소모품 등 일부 치료재료는 국내 공급업체가 2~3곳에 불과, 실제 의료 현장에서 수술 차질로 이어질 가능성을 배제할 수 없는 실정이다.또 상한금액이 낮아 지속적인 공급 유지가 어려웠던 품목은 최근 품목갱신제..

감염관리 전문기업 케이엠헬스케어(대표 신병순)가 지엔이노베이션과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.이 협약은 기존 감염관리 솔루션을 넘어 의료기관에서 발생하는 의료폐기물의 안전한 자체 처리 시스템 구축을 위해 추진됐다.두 기업은 협력을 통해 감염 예방은 물론 탄소 저감 및 ESG 경영 실현 등에도 기여할 전망이다.특히 케이엠헬스케어는 이번 협약을 계기로 수술실 중심 감염관리 솔루션을 의료폐기물 관리 영역까지 확장해 국내 시장에 적합한 병원 환경 개선 솔루션을 제공할 계획이다케이엠헬스케어는 일회용 수술가운(Surgical Gown) 및 드레이프 등을 국내 최초로 생산하며, 수술실 감염 예방 및 위생환경 개선에 중심적인 역할을 해왔다.지엔이노베이션은 의료폐기물을 일반폐기물로 전환하..

국내 대표 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노와 에이아이트릭스가 대한중환자의학회 정기학술대회에서 환자 상태 악화 예측 솔루션을 선보이며 기술 경쟁에 나섰다.양사는 각 솔루션 기술적 우위와 임상 성과를 공유하며, 의료진과 활발한 소통을 이어갔다.이번 학술대회는 ‘Reviving ICUs, Restoring Hope’라는 슬로건 아래 개최돼 중환자의학 분야 최신 지견과 첨단 기술, 연구 성과를 공유하는 장으로 마련됐다.뷰노와 에이아이트릭스는 각사 AI 솔루션을 통해 중환자의학 미래를 제시하며 학회 기간 의료진들의 높은 관심을 받았다.뷰노, DeepCARS 통한 예방적 중환자의학 모델 제시뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’(VUNO Med-DeepCARS)를 전면에 내세..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 사내 행사 ‘네비파이 데이(navify Day)’를 개최하고 디지털 헬스케어 솔루션 혁신적 변화를 공유했다고 25일 밝혔다. 로슈진단은 이번 행사에서 새로운 클라우드 기반 데이터 플랫폼 ‘navify Clinical Hub’(nCH)를 공개했다.nCH는 기존 클라우드 기반 데이터 플랫폼 ‘navify Tumor Board’(nTB) 후속 모델이다. 그간 암 환자 다학제 진료에서 의료진 임상적 의사 결정을 지원하는 데 기여해왔는데, 새롭게 재탄생하면서 기능이 한층 고도화 됐다.특히 사용자 인터페이스(UI) 최적화 및 다양한 임상 데이터 통합, AI 기반 데이터 분석 기능 등을 통해 의료현장 의사 결정을 보다 효율적이고 정교하게 지원하는 것이..

마인즈에이아이(대표 석정호)가 국내 최초로 타액 내 호르몬을 활용한 우울증 진단 보조 소프트웨어 의료기기 ‘마인즈내비(Minds.NAVI)’ 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘마인즈내비’는 사용자 자가보고식 심리 설문 평가와 함께, 타액 내 Cortisol(코르티솔) 및 DHEA(디하이드로에피안드로스테론) 농도 분석을 결합해 우울증 진단을 보조하는 소프트웨어 기반 의료기기다. 이는 생물학적 지표를 활용한 우울증 진단 보조 기기로는 국내 최초이자 세계적으로도 상용화된 사례가 없는 혁신적인 시도다.마인즈에이아이는 연세대학교 강남세브란스병원 정신건강의학과 석정호 교수가 설립한 기업으로, 기존 심리학적 평가 도구를 재구성한 ‘PROVE Battery’를 기반으로 ‘마인즈내비’를 개발했다.이 소..

오가노이드사이언스(대표이사 유종만)가 공모가를 희망범위 최상단인 2만1000원으로 확정했다. 오가노이드사이언스는 지난 16일부터 22일까지 5영업일 간 기관투자자 대상으로 수요예측을 실시한 결과, 공모가가 희망밴드의 상단인 2만1000원으로 확정됐다고 24일 공시했다. 전체 공모 물량의 75%인 90만주 모집에 총 2287개 기관이 참가하면서 1066.9대 1의 경쟁률을 기록했다. 오가노이드사이언스는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 동물실험 폐지 발표로 직접적인 수혜가 기대되는 데 따라, 시장의 큰 관심을 받으며 수요예측을 성공적으로 마무리했다고 전했다. 이번 공모를 통해 총 252억원의 자금이 조달되며, 모집된 자금은 자사 기술을 고도화하고 글로벌 사업과 임상을 전개하는 데 활용할..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 파라과이 사나토리오 산타 바바라 병원에서 레보아이(Revo-i)를 이용한 첫 번째 로봇수술이 성공적으로 시행됐다고 24일 밝혔다.비뇨의학과 페르시오 프랑코 박사가 집도한 근치적 전립선절제술은 수술은 성공적으로 마무리됐고, 환자는 안정적인 회복세를 보이고 있는 것으로 나타났다.프랑코 박사는 과거 미래컴퍼니 본사를 직접 방문해 레보아이 로봇수술에 대한 집중적인 트레이닝을 받았으며, 최근에도 파라과이 현지에서 실습 중심의 맞춤형 교육을 이수한 바 있다. 이러한 체계적인 트레이닝 프로그램이 수술 성공의 밑바탕이 됐다는 평가다.레보아이 첫 수술 이후 병원 내에서는 일주일 만에 총 7건의 수술이 연이어 진행됐으며, 비뇨의학과뿐만 아니라 외과 영역까지 수술 분야가 빠르게 확장되고 있다.&..

올해로 출시 20주년을 맞은 국내 최초 유착방지제 ‘가딕스(Guardix)’가 임상 현장에서 호평을 받고 있다.제네웰과 한미사이언스는 최근 가딕스 출시 20주년을 기념해 서울 중구 ‘더 플라자 호텔’에서 기자간담회를 열고 그간의 성과를 돌아보고 앞으로 비전을 공유하는 시간을 마련했다.가딕스는 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 유착 현상을 억제하는 전문 의료기기다. 지난 2005년 제네웰이 국산 기술로 처음 개발해 시장에 선보였고 한미사이언스가 국내 마케팅과 영업을 맡아 가딕스 성장을 주도적으로 이끌었다. 가딕스는 외과, 산부인과, 정형외과 등 다양한 전문 의료 영역에서 빠르게 확산되며, 국내 유착방지제 시장 점유율 1위에 올랐다. 특히 ‘가딕스 SG’는 체온에 의..

국내에서 의료인들 음성만을 인식하는 마이크가 개발됐다. 퍼즐에이아이(대표 김용식)는 ‘1인 화자 음성만 인식’하는 마이크 개발에 성공했다고 24일 밝혔다. 이 마이크는 소음이 심한 의료현장에서 정확한 음성인식이 가능, 의무기록 작성 효율을 높일 것으로 기대된다.최근 미국을 비롯한 선진국에서는 음성인식 의무기록 솔루션 사용이 폭발적으로 증가하고 있다. 그러나 기존 음성인식 마이크는 응급실, 중환자실 등 소음이 많은 환경에서는 주변 사람들의 음성까지 인식해 정확한 기록 작성이 어려운 상황이었다. 이를 해결하기 위해 퍼즐에이아이는 2022년부터 본격적으로 마이크 개발에 착수했다. 시행착오 끝에 국내 최초로 화자 음성만을 정확하게 인식하는 마이크 ‘퍼즐피스(PuzzlePiece)’를 개발했..

인성정보 자회사이자 디지털 헬스케어 기업 하이케어넷(대표 원종윤, 김홍진)이 미국 실리콘밸리 비(非) 한인계 의료기관 5곳과 연달아 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약은 원격환자모니터링(RPM: Remote Patient Monitoring)과 만성질환관리(CCM : Chronic Care Management)서비스를 공급하는 것이 골자다.계약 병원 모두 실리콘밸리 인근 고소득 미국 현지인을 주요 환자로 둔 비한인계 의료기관이다. 하이케어넷 AI 기반 통합 플랫폼은 환자 생체 데이터를 실시간으로 수집·분석해 비정상 징후를 조기에 감지하고 의료진이 신속히 개입해 맞춤형 건강관리를 가능하게 한다. 이를 통해 환자는 지속적인 건강관리 서비스를 누릴 수 있으며, 의료기관은 환자 데이..

메드트로닉코리아(유승록 대표이사)는 ‘인팩트 약물 방출 풍선 카테터(인팩트 DCB)’가 내달부터 폐쇄성 병변을 가진 만성 신부전 환자 투석혈관 치료에 사용할 수 있다고 24일 밝혔다.일반 풍선 카테터로 경피적 풍선혈관성형술을 받은 후 3개월 내 동정맥루에 재협착이 나타난 경우 보험급여를 받을 수 있다.말기 신장질환 환자들은 생존을 위해 투석이나 신장 이식이 필수적이며, 국내 말기 신장질환 환자 1만8598명 중 84%가 혈액 투석 치료를 받고 있다. 일반적으로 주 3회 투석 치료가 이뤄지며, 혈액 투석이 반복될수록 투석을 위한 혈관 통로인 동정맥루에 협착 및 폐색이 발생할 수 있다. 때문에 혈액 투석 환자들은 일반적으로 3~4개월에 한 번 혈관 재개통 시술을 받는다.고령자가 많은 말기 신장질환 ..