'생동성 시험 조작 당사자, 사법 처리하라'
2006.04.13 09:13 댓글쓰기
건강사회를 위한 약사회(이하 건약)는 13일 성명서를 내고 생동성 시험 조작 당사자에 대한 사법 처리를 촉구했다.

건약은 성명에서 “생동성 시험은 오리지널약과 제네릭약의 생물학적 동등성을 평가하는 아주 중요한 실험”이라며 “이런 중차대한 시험을 조작한 당사자는 직위해제 돼야 한다”고 피력했다.

이어 “해당품목의 허가 역시 즉각 취소돼야 하며 곧바로 해당 제품을 회수조치해야 한다”고 주장했다.

건약은 “이번 사건은 단순히 해당 의약품만의 문제가 아니라 생동성시험을 거쳤던 4000여 품목에 대한 불신으로까지 이어질 수 있기에 문제의 심각성은 더하다”고 토로했다.

특히 “의료계의 경우 이번 사건을 통해 대체조제 및 성분명 처방 반대 입장을 강변하고 있는 실정”이라며 이번 사태를 바라보는 의료계의 시각에 대해 우려를 나타냈다.

이 단체는 또한 생동성 시험에 대한 관리 감독 강화를 위해 식약청 의약품평가부 인력 확대와 함께 구체적인 평가지침도 마련돼야 한다고 목소리를 높였다.

건약 관계자는 “제대로 된 평가가 이뤄 질때 이번 사건과 같은 일들이 사전에 예방되며 생동성시험에 대한 신뢰도 회복될 것”이라고 말했다.

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