[기획 上] 국내 임상 CRO(Contract Research Organization) 업계 최초로 한국 기업이 해외에 진출했다. 바로 ‘씨엔알리서치(C&R Research)’다. 회사는 첫 신호탄을 중국 베이징에서 쏘아 올렸다. 그 동안 내수 위주로 이뤄졌던 국내 임상시험 수탁기관이 세계화 바람을 타고, 글로벌 진출 1호 CRO가 됐다는 것은 과연 어떤 의미가 있을까. 씨엔알리서치의 중국 진출은 앞으로 우리나라 제약회사들의 해외 진출을 용이하게 한다는 것에 무엇보다 큰 의의가 있다. 즉, 의약품 해외 진출 가능성부터 임상, 랜딩까지 원스톱(ONE-STOP) 서비스를 통해 국내 제약업체의 글로벌 진출에 길라잡이 역할을 하겠다는 것이다. 씨엔알리서치의 추후 활약에 귀추가 주목되는 상황에서 중국 지사를 직접 방문, 현지 진출 계기와 회사의 경쟁력과 로드맵 등을 들어봤다.[편집자주]

 

제약산업 해외 진출, 왜 국내 CRO와 손잡아야 하나

 

중국 시장은 마치 모래알과도 같아 그 어느 것도 100% 속단하기도, 가늠하기도 어렵다. 그렇지만 이 나라는 13억이라는 실로 엄청난 인구에 걸맞은 매력적인 면모를 갖추고 있다.

 

그야말로 끝이 보이지 않는 만리장성처럼 무한대의 가능성이 있다. 때문에 국내 제약회사들은 중국 진출에 사활을 걸고 지속적인 도전을 꾀하는 중이다.

 

하지만 중국 진출을 야심차게 천명했다고 할지라도 현지 정보와 노하우를 배제한 안착은 성공 가능성이 크지 않다.

 

그렇다면 제약사는 어떤 제품을 중국에 내 놓아야 성공할 수 있을까. 또 대체 어떻게 해야만 수십억 중국 시장을 손 안에 넣을 수 있을까.

 

바로 여기서 국내 제약사가 왜 우리나라 CRO와 손을 잡고 해외로 나가야 하는지에 대한 답을 찾을 수 있다.

 

 

한국과는 현저히 다른 해외시장을 뚫기 위해 가장 중요한 것은 제품력과 정보력이다. 언어와 문화가 다른 나라에서 글로벌 경쟁력을 갖기란 여간 쉽지 않다.

 

전세계 ‘비즈니스 메카’ 베이징에 둥지를 튼 씨엔알리서치는 국내 제약사들의 해외 진출을 돕는 선봉장 역할을 하겠다고 자처하고 나섰다.

 

회사는 중국의 허가사항 및 임상, 시장조사에 대한 전문성을 확보하기 위해 중국 식약청 출신의 인재뿐만 아니라 중국 경력 17년의 한국인 현지 전문가를 영입했다.

무엇보다 임상 부분에 있어서는 셋업 노하우를 중국에 그대로 전수해 국내 제약사들의 중국 진출에 윈-윈(Win-Win) 할 수 있는 모델을 만드는데 앞장서고 있다.

 

원스톱 서비스+C&R Academy→등록 실패율 0%

 

우리나라에는 국내사 20곳과 외자사 20곳 등 40개의 CRO 업체가 등록, 영업을 진행 중이다.

 

앞으로는 제약회사뿐만 아니라 20여개의 국내 CRO들도 해외로 뻗어나가는 것이 중요할 것으로 보이지만 우리나라의 임상시험 시장이 본격화 된지는 불과 10여 년. 전문 인력 부족과 그에 따른 잦은 이직 문제로 인재 관리에 어려움을 겪고 있다.

 

씨엔알리서치는 이러한 난관을 타개하고 국제 경쟁력을 높이기 위해 임상시험 교육 기관인 ‘씨엔알아카데미(C&R Academy)’를 만들어 전문 인력 양성에 힘을 쏟고 있다.

 

중국 지사에 근무하는 직원들은 모두 이 아카데미를 수료했으며, 추후 채용될 인력 또한 이곳에서 체계적인 교육을 받게 된다.

 

의약품은 임상과 함께 시장조사가 중요하다. 시장을 보는 안목은 라이센스 인·아웃으로까지 이어지기 때문에 서류에서는 얻을 수 없는 ‘실제 경험자’의 조언이 필요하다. 
 

이에 씨엔알리서치는 중국 현지에서 17년 경력을 갖고 있는 박천일 지사장[사진 左]을 영입했다. 의약품 라이센싱 업무부터 임상까지 한 번에 가능한 ‘ONE-STOP’ 서비스를 구현하려는 목표를 갖고 있기 때문이다.

 

박천일 지사장은 국내 및 다국적 제약사의 중국지사 대표직을 역임한바 있는 베테랑이면서 동시에 ‘제니스팜’이라는 라이센싱 인·아웃과 파트너링을 돕는 회사 대표이기도 하다.

 

박 지사장은 “씨엔알리서치는 우선 중국 내 유일한 한국 CRO 업체이기에 커뮤니케이션에 큰 장점이 있다”며 “중국어와 한국어에 능통한 인재들을 채용했고, 한국 제약사가 중국에 진출할 때 가장 어려움을 겪는 서류 문제를 극복하기 위해 중국 식약청 출신 인력을 회사 고문으로 영입했다”고 소개했다.

 

그는 “중국은 제네릭 등록 실패율이 50%가 넘는다. 규제가 굉장히 깐깐한 나라로 식약청 출신 인재를 영입한 만큼 씨엔알차이나는 앞으로 등록 실패율 0%를 목표로 해서 한국 회사들이 중국에 진출하는 데 튼튼한 도로를 깔아놓는 역할을 하고 싶다”고 의지를 피력했다.

중국 진출 발판 삼아 미국·유럽시장 도전

 

1997년 설립된 씨엔알리서치는 국내 CRO 중에서 가장 오래된 역사와 700건이 넘는 임상 경험을 자랑한다.
 
또 190여 명의 임직원이 국내 최고의 인허가 컨설팅과 임상연구 서비스, 시판 후 조사 등 임상의 전반적인 서비스를 제공한다.업계 선두를 달리는 씨엔알리서치는 우물 밖 첫 개척지로 왜 중국을 선택했을까.

 

서울대학교 약학대학을 졸업하고, 국내 굴지의 제약회사에 몸담으며 신약개발과 임상 전문성을 경험한 씨엔알리서치 윤문태 대표[사진 右]는 2020년에는 중국이 일본을 제치고 아시아 최고의 시장이 될 것으로 내다봤다.
 
윤문태 대표는 “중국은 전 세계 의약품 시장 중 7%의 점유율을 차지하고 있다”며 “중국이 차지하는 비중이 커짐에 따라 임상시험 시장이 미국과 유럽에서 아시아 지역으로 전환되는 상황”이라고 설명했다.

 

그는 “한국과 문화적인 유사성이 높고, 지리적인 접근성 역시 장점으로 다가오는 중국 진출은 국내 제약사들에게 선택이 아닌 필수가 돼가고 있다”고 업계 현황을 알렸다.

 

그러나 아직 중국 임상시험 수준이 초기 단계여서 체계적인 시스템이 구축되지 않았고, 관련 분야 인프라가 약하다.

 

이 같은 상황 속에서 씨엔알리서치는 중국 진출에 많은 고민을 둔 국내 제약사들에게 현지 임상시험 진행을 도울 수 있는 경쟁력을 갖추고 있다고 판단, 중국 진출을 최우선 목표로 삼게 됐다.

 

2011년 꾸려진 중국 지사는 지난해 모든 세팅이 완료됐다. 지사장을 비롯, 고문 1명, Clinical Operation 3명, Regulatory Affairs 2명 등 총 11명으로 구성돼 올 연말까지 총 15명으로 증원을 계획하고 있다.

 

임상은 설립 후 현재까지 총 10건의 등록 업무를 진행했으며 이 중 2건은 완료된 상태다. 특히 올 4월부터는 국내 제약사가 아닌, 중국 현지 제약사로부터 등록 업무를 맡아 본격적인 글로벌 행보를 보이고 있다.

 

윤 대표는 “씨엔알리서치는 중국 내 임상시험 수행에 대한 전체적인 관리를 한국 본사에서 직접 수행하고 있기 때문에 그 질(質)을 충분히 보장할 수 있다”며 “모든 임상은 7명의 Auditor를 통해 정기적으로 점검되고 있다”고 피력했다.

 

회사는 중국뿐만 아니라 추후에는 인도, 미국, 유럽에까지 뻗어나가겠다는 로드맵을 구상 중이다.

 

 

이번 진출을 바탕으로 주요 국가에 해외 지사를 차례로 구축해 국내 제약사의 해외 진출을 돕고, 2017년까지 세계적으로 인정받는 한국 최초의 글로벌 CRO가 되고자 하는 것이 씨엔알의 궁극적인 목표다.

 

윤문태 대표는 “글로벌 CRO들이 세계적으로 성장할 수 있었던 이유는 자국의 제약회사와 손을 잡고 함께 커나갔던 것이 원동력이었다. CRO와 제약사가 경쟁력 있는 제품으로 임상시험을 통과하고, 허가를 받는 등 전 과정의 전문성을 공유한다면 분명 시너지를 일으킬 수 있을 것”이라고 덧붙였다.