웨어러블AI 진단 모니터링 기업 씨어스(대표 이영신)가 웨어러블 심전도 솔루션 모비케어(mobiCARE™) 임상 활용 범위를 신경과까지 확장할 수 있는 근거를 마련했다.

씨어스는 모비케어를 활용한 임상연구 결과가 뇌졸중·뇌혈관질환 분야 SCI(E) 국제학술지 Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases에 게재됐다고 23일 밝혔다. 

이번 연구 논문 ‘원인불명 색전성 뇌졸중 환자의 심방세동 검출: AVANT-GARDE 임상시험’은 원인불명 색전성 뇌졸중(ESUS) 환자를 대상으로 진행된 전향적 다기관 임상 연구다. 

모비케어를 활용해 급성 허혈성 뇌졸중 환자 113명을 대상으로 72시간 패치형 심전도와 기존 24시간 홀터 모니터링을 동시에 적용해 심방세동(AF) 검출 성능을 비교했다.

연구 결과, 72시간 패치형 심전도의 심방세동 검출률은 16.7%로 기존 24시간 홀터 모니터링(5.6%)보다 약 3배 높게 나타났다. 

또한 초기 검사에서 심방세동이 확인되지 않았던 환자를 대상으로 6개월 후 추가 장시간 모니터링을 시행한 결과, 누적 검출률은 18.9%까지 증가했다. 

이는 기존 24시간 홀터 검사에서 확인되지 않았던 심방세동을 추가로 검출하며 장시간 웨어러블 심전도 모니터링의 임상적 유용성을 입증한 것이라는 평가다.

회사는 활용 범위 확대 유용성을 확인한 만큼 최근 획득한 미국 FDA 510(k) 품목허가를 기반으로 미국을 비롯한 글로벌 시장 확대에도 속도를 낼 계획이다.

연구를 주도한 김용재 뇌맑은신경과의원장(前 대한뇌졸중학회장)은 “원인불명 색전성 뇌졸중 환자에서는 기존 검사에서 확인되지 않았던 심방세동을 조기 발견하는 것이 재발 예방과 치료 전략을 결정하는 중요한 요소”라고 밝혔다. 

이어 “국내 환자를 대상으로 처음 진행된 이번 연구는 향후 신경과 진료에서 장시간 심전도 모니터링 활용 가능성을 넓히는 근거가 될 것”이라고 덧붙였다.

송희석 씨어스 CTO 부사장은 “앞으로도 다양한 질환과 진료과를 대상으로 임상 연구를 진행해서 모비케어 적용 범위를 확대하고 글로벌시장 진출을 뒷받침할 근거를 지속적으로 축적해 나가겠다”고 말했다.