LG화학은 통풍신약 '티굴릭소스타트' 유럽 임상 3상 시험계획을 철회한다고 10일 공시했다.
지난해 9월 통풍치료제 유럽 임상 3상을 신청한 LG화학은 스페인에서 요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 유효성 및 안전성을 평가할 계획이었다.
회사 측은 "임상 디자인은 미국 FDA와 협의한 내용 및 EMA 가이드라인에 근거해 설계됐으나 유럽 임상승인기관으로부터 임상 디자인 수정 의견을 전달 받았다"라고 밝혔다.
LG화학은 향후 EMA 등과 추가 협의를 통해 유럽 임상시험 계획을 재신청할 계획이다.
한편, 티굴릭소스타트는 경구용 통풍 신약으로 요산 생성 효소인 잔틴 옥시다제 발현을 억제할 수 있다. 하루 한 번 복용으로 우수한 편의성이 강점이다.
최봉영 기자 (
