대웅제약(대표 전승호∙이창재)는 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스와 PRS 저해제 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.
계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권에 베르시포로신 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응증 확대에 따라 약 4130억원(3억3600만달러, USD)에 달한다.
베르시포로신의 이번 중화권 기술수출 계약은 대웅제약 첫 번째 세계 최초(First-in-class) 혁신 신약의 글로벌 진출이라는 점에서 의미가 있다.
이번 계약을 통해 대웅제약은 CSP로부터 최대 약 934억원(7600만달러) 기술료와 연간 순매출액 기준 두 자리 수 이상 비율로 로열티를 지급받으며, CSP는 베르시포로신의 중화권 임상개발 및 상업화를 담당한다.
주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다.
현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하고 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높다.
베르시포로신은 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 항섬유화 효과를 나타낼 것으로 기대되고 있다.
대웅제약의 베르시포로신은 지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, 미국 FDA 패스트 트랙 개발 품목으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단 국가신약개발사업 지원 과제로 선정된 바 있다.
대웅제약 전승호 대표는 “전세계 61억 달러에 달하는 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 기술수출 계약을 발판 삼아 글로벌 제약산업 게임 체인저로 나가겠다”고 밝혔다.
최봉영 기자 (
