이번 EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐으며, 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 9월 28일부터 10월 1일까지 현장 실사도 진행됐다.
이번 EU-GMP 인증을 통해 보령은 세계적 수준의 제조경쟁력을 바탕으로 유럽은 물론 해외 국가를 대상으로 항암제 수출 및 CDMO 사업을 추진할 수 있는 환경을 마련하게 됐다.
2019년 준공된 보령 예산캠퍼스 내 세포독성 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)로 생산 모듈화를 통해 5배 이상 확대 생산이 가능하다.
또 항암주사제 생산시설은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신식 ‘아이솔레이터 시스템(Isolator System)’을 대부분의 제조공정 단계에 갖췄다. 아이솔레이터는 작업자와 생산라인 사이의 가림막 개념으로, 유해 성분이 작업자에게 직접 닿지 않도록 해준다.
보령 박경숙 생산품질부문장은 “이번 EU-GMP 인증을 통해 보령 제조경쟁력이 세계적 수준임을 인정받게 됐다”면서 “제조 및 품질 관리에 대한 지속적인 노력을 통해 예산 캠퍼스가 글로벌 진출을 위한 도약대가 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
한편, 항암제 생산시설이 위치한 예산캠퍼스는 2019년 준공한 보령 스마트 팩토리다. 14만5,097㎡(43,900평) 규모 부지에 1,600억원을 투자해 건립됐다.
최봉영 기자 (
