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유한양행이 알레르기 질환 치료 신약의 임상시험 결과를 유럽 학회에서 발표했다.
유한양행(대표이사 조욱제)은 "알레르기 질환 치료 신약 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 6월 10일 발표했다"고 12일 밝혔다.
YH35324는 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)와 매개된 다양한 알레르기 질환 치료에 적응증을 가지고 있다.
Fc 융합단백질 신약으로 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시킨다. EAACI는 매년 전 세계 알레르기질환 전문가 1만 여명이 참석하는 권위 있는 학술대회다.
국내 4개 대학병원 알레르기내과에서 진행한 임상시험 결과를 EAACI 2023년 연례회의 포스터 발표 세션에서 아주대병원 알레르기내과 예영민 교수가 발표했다.
임상 1a상 파트A 시험은 아토피가 있는 건강인 또는 경증 알레르기 질환자에게 단계적인 용량 증량 및 최초 단회 투여하는(FIH) 방식으로 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.
예영민 아주대병원 교수는 "YH35324의 우수한 내약성·안전성이 확인됐고, 약동학적으로는 용량 비례성이 나타났다"며 "약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE를 낮추는 효과가 활성대조군에 비교했을 때 더 빠른 시간 내 도달해 지속적인 IgE 억제 효과를 보였다"고 설명했다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "YH35324는 양호한 안전성 프로파일과 치료 약물로서의 가능성을 보여줬다"며 "현재 반복 투여 시 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중에 있으며, 다양한 선행시험 결과를 토대로 보다 성공적인 임상 2상 계획을 수립할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
최진호 기자 (
