미국 식품의약국(FDA)이 글로벌 헬스케어 기업 애보트(Abbott)가 판매하는 하트메이트에 대한 리콜을 가장 심각한 유형인 '클래스 I'로 분류했다.

하트메이트는 심장에서 전신으로 혈액을 내보내는 좌심실 펌프 기능을 돕는 보조장치로, '인공심장'으로도 불리며 심장이식을 장기간 대기해야 하거나 이식이 불가능한 심부전환자에게 사용된다.

FDA는 지난 2월 9일부터 애보트 'HeartMate 2'과 'HeartMate 3'에 대한 리콜을 진행 중이다. 사유는 생물학적 물질이 장치에 축적돼 방해를 받아 혈액 펌핑 효과가 떨어질 수 있기 때문이다. 

생물학적 물질 축적은 일반적으로 2년 이상에 걸쳐 발생한다고 FDA는 설명했다.

FDA에 따르면 현재 미국에서 리콜된 기기는 1만3883개며 영향 받은 장치를 사용하면 건강에 심각한 악영향을 미칠 수 있고 최악의 경우 사망에 이를 수 있다. 

이번 사안과 관련해서 현재까지 273명의 부상자와 14명의 사망자가 보고됐다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기