공급중단 위기 ‘로라제팜 주사제’ 안정화 예고
일동제약→삼진제약 품목 양수 절차 마무리…5월 변경허가 신청
2026.05.12 11:28 댓글쓰기



식품의약품안전처(처장 오유경)는 급성불안·긴장 등의 증상에 진정 목적으로 사용하는 의약품 ‘로라제팜’ 성분 주사제가 의료현장에 지속적으로 공급될 예정이라고 12일 밝혔다.


로라제팜 주사제 공급중단 보고 이후 식약처와 공급사인 일동제약은 여러 제약사들과 제조소 변경을 위한 협의를 진행해왔고, 최근 이와 관련한 기술이전 등의 절차가 완료됐다.


아울러 일동제약은 작년 하반기에 제품을 추가 생산했으며 해당 제품 양도양수 및 변경 허가가 완료될 때까지 의약품 공급이 차질없이 이뤄질 수 있도록 할 예정이다.


해당 품목을 양수하는 삼진제약은 제품 생산 및 공급에 필요한 절차를 마무리하고, 의약품 변경허가를 5월 중에 신청한다는 방침이다. 


식약처 관계자는 “로라제팜 주사제 변경허가 이후 의료현장 공급이 원활히 이뤄지도록 보건복지부 등 관계기관과 적극 협력해 나가겠다”고 밝혔다.

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댓글 1
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  • 천원 05.12 14:17
    1천원 이하의 주사제는 적절한 품질과 양을 공급하기가 어렵습니다. 3천원이 주사제 생산유지의 마지노선이라고 봐야 합니다. 내용고형제는 대략 120원~200원을 경영 한계선으로 인식해야 합니다. 매년 이 기준을 올려줘야 합니다. 물가도 오르고 인건비도 오르고 규제수준도 올라가고 품질시험비용도 매년 올라갑니다. 약가는 매년 내려갑니다. 당연히 지속이 안됩니다.
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