[특별기고] 글로벌 의료 환경은 거대한 전환기를 맞이하고 있다. 인공지능(AI)과 빅데이터가 결합된 AI 의료기기는 질병의 진단과 예측 방식을 혁신하며 정밀의료 시대를 열고 있다.

그러나 최근 중동 전쟁으로 인한 글로벌 공급망 불안은 이런 첨단 기술의 발전과 동시에 주사기·주사침·수액세트 같은 기초의료기기의 안정적인 공급이 국민 생명과 직결된다는 사실을 다시금 상기시켜 준다.

의료기기산업은 단순히 의료행위를 위한 도구를 넘어 국가 보건안보를 지키는 핵심 산업으로 자리잡고 있다.

이런 흐름 속에서 우리나라 의료기기산업은 꾸준한 성장세를 이어가고 있다. 2024년 국내 의료기기 시장 규모는 2018년 대비 연평균 7.5% 성장해 10조 4천억 원에 달했다.

고령화와 만성질환 증가, 디지털헬스 기술 발전에 힘입어 앞으로도 성장 가능성이 매우 높다. 이에 정부도 의료기기산업에 대한 정책적 지원을 강화하고 있다.

연구개발 투자 확대와 게임체인저 기술 확보

정부는 의료기기산업의 성장 잠재력을 높이기 위해 연구개발(R&D)을 적극 지원하고 있다. 2026년부터 2032년까지 범부처 첨단 의료기기 연구개발 사업에 총 9408억 원을 투입한다.

이를 통해 글로벌 의료기기 시장을 선점하고 의료 현장의 미충족 수요를 해결할 게임체인저(Game Changer) 의료기기를 개발하는 동시에, 미래 유망 분야와 보건 안보 분야의 코어 기술을 확보할 예정이다.

국산 의료기기 사용 확대와 혁신 생태계 조성

정부는 국산 의료기기 사용 확대와 혁신 생태계 조성을 함께 추진하고 있다. 상급종합병원을 중심으로 국산 의료기기 사용률이 낮은 문제를 개선하기 위해, 국산 의료기기 교육훈련센터를 통해 의료진의 사용 경험을 넓히고 있다. 또한 임상평가와 사용적합성 평가를 지원해 국산 의료기기의 품질과 안전성을 객관적으로 입증하고, 이를 토대로 병원 도입을 촉진한다. 

더불어 ‘혁신형 의료기기 기업’ 인증 제도를 통해 성장 잠재력이 높은 기업을 발굴하고 연구개발을 집중 지원하는 방식으로 혁신 생태계를 강화하며, 인증 제도도 지속적으로 개선해 나갈 계획이다.

AX 가속화와 디지털의료기기 상용화

정부는 AI 의료기기 분야에 집중 지원해 미래 성장동력을 확보하고 있다. 사회 전반에 걸친 AI 대전환의 흐름 속에서, 의료기기의 AI 전환(AX)은 우리 의료기기산업이 글로벌 강국으로 도약할 수 있는 절호의 기회다. 

정부는 산업과 일상 전반의 AX를 가속화하기 위해 범부처 차원에서 ‘AI 응용제품 신속 상용화 지원사업(AX SPRINT)’을 추진하고 있으며, 복지부는 그 중 AI 기반 디지털의료기기의 신속상용화 지원을 담당한다. 인허가 이후 신의료기술평가·건강보험 등재 등 기업이 자체적으로 해결하기 어려운 진입장벽을 해소하고, 제품 확산을 촉진할 예정이다.

전방위 수출 지원으로 글로벌 시장 공략

마지막으로 정부는 세계 의료기기 시장 진출을 위해 전방위적인 수출 지원책을 가동하고 있다. 국내 시장은 글로벌 시장의 1.4% 수준에 불과하고, 국내 의료기기 생산의 60%를 수출하는 산업구조 특성상 글로벌 경쟁력 강화는 매우 중요하다. 

이에 정부는 해외수출에 필요한 부대 비용을 지원하는 한편, 해외 정부와의 협력을 통해 국산 의료기기의 안정적인 판로를 확보하고 지속적인 해외 진출 기반을 마련하고 있다.

특히 올해부터 미국 텍사스주 휴스턴에 소재한 세계 최대 규모 의료클러스터인 TMC(텍사스 메디컬 센터)에 의료기기를 포함한 바이오헬스 기업들이 입주할 수 있도록 지원할 예정이다.

의료기기산업 성공은 결코 어느 한 주체 노력만으로 이뤄질 수 없다. 혁신적인 아이디어를 내놓는 기업과 대학, 이를 검증하고 활용하는 병원, 기초 원천 기술을 제공하는 연구소 등 산·학·연·병의 긴밀한 협력이 필수적이다.

정부 역시 각 주체 간 협력이 원활히 작동하고 성과로 이어질 수 있도록 적극 뒷받침하겠다. 앞으로도 국민건강과 미래 첨단산업을 견인하는 의료기기 수출 강국으로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다.