필립스코리아와 GE헬스케어 일부 제품에서 품질 문제가 발생했다. 환자 중앙감시장치가 멈추고, 의료영상전송SW와 가스마취기가 오작동함에 따라 일선 의료기관 주의가 요구된다. 

25일 식품의약품안전처에 따르면 필립스코리아의 환자 중앙 감시장치에서 ‘멈춤 현상’이 발생했다. 의료현장에서 일부 PIC iX 시스템이 멈춰 사용할 수 없다고 보고한 것이다.

의료진이 시스템을 복구하는 과정에서도 PIC iX 사용자 인터페이스와 상호작용할 수 없는 등의 문제가 나타났다. 병상 모니터와 텔레메트리 장치가 ‘중앙 모니터링 없음’ 작동 불가를 생성키도 했다. 

필립스코리아는 “워치독(Watchdog) 고장으로 인해 시스템이 알 수 없는 상태에 빠져 알람이 생성되지 않거나 기록되지 않을 가능성이 있다”고 설명했다. 

이에 따라 “중앙 모니터링이 중단된 경우에는 환자 상태를 더 면밀히 모니터링할 수 있도록 병상에서 환자 분류를 실시하고 업무 흐름을 변경해야 한다”고 덧붙였다.

회사는 “병상 장치들 연결이 끊어지거나 중앙 시스템과의 통신 상태에 대한 시각적 표시를 제공하지 않는 경우에 대비해 병실 알람음을 크게 설정해야 한다”고 권고했다.

‘잘못된 환자 영상 표시’, ‘마취제 전달 중단’ 보고 

또한 GE헬스케어는 2등급 의료영상전송장치 소프트웨어와 가스 마취기에서 오작동 문제가 보고돼 조치에 들어갔다. 

의료영상전송장치 소프트웨어의 경우 특정 조건에서 레거시 시스템으로부터 마이그레이션된 과거 영상 데이터가 다른 환자와 잘못 연결됐다. 

이런 문제가 발생할 경우 검사 또는 영상이 잘못된 환자의 기록 아래에 표시될 수 있으며, 이는 오진 또는 환자 진료 지연으로 이어질 수 있다.

GE헬스케어는 “이 문제에 대한 수정 조치를 완료할 때까지 기존 원본 시스템 또는 마이그레이션 서버를 계속 유지하라”며 “해당 소프트웨어를 업데이트하겠다”고 전했다.

가스 마취기에선 Aisys CS2 마취 전달 시스템이 자동으로 대체 O2 컨트롤로 전환되는 사례가 나타났다. 

대체 O2 컨트롤에서는 시스템이 호흡 시스템에 100% 산소를 공급해 지속적인 제어식 또는 수동환기를 가능하게 하며, 음성과 시각 알람을 발생시킨다.

자동 전환 시 마취제 전달이 중단되며, 의료진 개입이 필요하다. 적절한 개입이 이뤄지지 않으면 환자의 마취제 효과가 감소할 수 있다.

회사는 “현재까지 이 문제로 인해 보고된 부상 건은 아직 없다”며 “의료진은 서한에 안내된 지침을 따르고, 점검 후 필요에 따라 부품 교체를 진행할 것”이라고 전했다.