식품의약품안전처(처장 오유경)가 비만 치료 등에 사용되는 GLP-1 계열 의약품의 시신경병증 발생 위험과 관련해 안전조치에 나섰다.

식약처는 “GLP-1 계열 의약품이 ‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)’ 위험을 증가시킬 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 의료 전문가와 환자에게 의약품 안전성 서한을 배포했다”고 11일 밝혔다.

대상 의약품은 터제파타이드, 세마글루티드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등 GLP-1 계열 의약품이다.

NAION은 시신경으로 향하는 혈액 공급에 문제가 생겨 시력 저하를 유발할 수 있는 질환이다.

이번 안전성 서한에는 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에서 NAION이 의심될 경우 의료 전문가가 투여를 중단하고 즉시 진료를 받도록 권고하는 내용이 담겼다. 환자에게도 관련 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의토록 안내했다.

식약처는 국내 시판 중인 GLP-1 계열 의약품 공급 제약사에 해당 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했다.

제출된 자료를 검토한 뒤 의약품 사용상의 주의사항에 NAION 관련 내용을 반영할지 결정할 계획이다.

식약처는 “그간 GLP-1 계열 비만치료제 등에 대해 이상사례 모니터링과 허가사항 변경 등 필요한 조치를 해왔다”며 “앞으로도 의약품 안전관리에 만전을 기하겠다”고 밝혔다.