의료 인공지능(AI) 전문기업 에이아이트릭스와 뷰노가 심정지 예측 솔루션의 신의료기술평가 결과를 기다리는 가운데 곤혹을 겪고 있다.

13일 의료산업계에 따르면 에이아이트릭스 ‘바이탈케어(AITRICS-VC)’가 평가 유예 고시를 위반했다는 주장이 제기된 가운데 도입 병원들이 비급여 사용 실태 조사를 받고 있다.

뷰노는 ‘딥카스(DeepCARS)’의 신의료기술평가 결과 통보 시점이 불확실한 가운데 두 차례 미룬 유상증자 일정이 백지화됐다.

업계에서는 두 제품 평가 결과가 11월 중 발표될 것으로 전망하고 있다.

바이탈케어 도입 병원 전수조사…4곳 현장점검

바이탈케어의 경우 혈액검사 결과 등 일부 항목을 실측하지 않고 위험점수를 산출해 환자에게 비급여 비용을 받은 것이 평가 유예 신의료기술 고시 위반이라는 주장이 제기됐다.

현재 보건당국은 바이탈케어를 도입한 병원 전체 184곳을 대상으로 서면조사를 진행 중이며 이 가운데 4곳에서는 현장점검이 진행됐다.

에이아이트릭스는 이날 참고 자료를 통해 “고시는 전자의무기록에서 수집한 정보를 분석하도록 정했을 뿐 19종을 모두 실측하라고 정하지 않았다”며 의혹을 반박했다. 

식약처 허가사항에 따라 수축기·이완기 혈압, 맥박수, 호흡수, 체온 등 생체신호 5종은 실측하고 실측값이 없는 항목은 직전 측정값 또는 정상범위 중앙값으로 보정한다는 설명이다.

특히 회사는 같은 쟁점으로 환자가 의료기관을 상대로 낸 비급여 진료비 반환 소송 2건에서 1심 법원이 모두 청구를 기각한 점을 제시했다. 두 사건은 현재 항소심이 진행 중이다.

또한 에이아이트릭스는 보건복지부에 평가 유예 고시의 사용 기준을 식약처 허가사항에 맞춰 명확히 해달라고 요청했다. 다만 복지부의 답변이나 별도 조치는 없는 상황이다. 

에이아이트릭스 관계자는 “아직 병원에서 처방을 중단하는 등 이슈는 없다”면서도 “법원이 적법하다고 판단한 진료를 두고 부당 청구라는 인식이 퍼지면 환자와 의료기관 사이 신뢰가 훼손될 수 있다”고 말했다. 

잘못된 정보로 인해 의료진이 불필요한 검사를 처방하거나 검증된 환자안전 도구 사용을 중단하는 선택을 강요받게 돌 수 있다는 점에도 우려를 표했다. 

아울러 관계자는 “사실과 다른 내용으로 의료기관에 ‘고시와 다른 진료여서 환수 대상’이라고 알리는 행위는 법적 책임이 따를 수 있다”고 경고했다.

뷰노 유상증자 일정 ‘미정’…딥카스 평가 결과 대기

뷰노의 유상증자 일정이 미정으로 전환됐다. 금융감독원이 지난 10일 정정신고서 제출을 요구하면서 기존 증권신고서의 효력이 정지된 데 따른 것이다. 

뷰노는 지난 11일 주요사항보고서에서 신주배정기준일과 청약일, 납입 기일을 모두 ‘추후 확정’으로 정정 기재했다. 

이와 관련, 뷰노 관계자는 “신의료기술평가 결과가 나오는 일정에 맞추기 위해서”라며 “결국 불확실성이 있다 보니 투자자 보호 차원도 있다”고 설명했다. 

앞서 뷰노는 유상증자 납입일을 두 차례 연기했다. 먼저 금감원 검토 의견에 따라 지난 9월 29일 이사회를 열고 당초 11월 17일이던 납입일을 오는 12월 10일로 연기했다. 

이후 딥카스 신의료기술평가 결과 통보가 늦어지면서 지난10월 15일 납입 기일을 오는 12월 29일로 재조정했다.

유상증자 일정이 미정으로 전환되면서 자금 조달은 더 늦어질 전망이다. 

이미 두 번째 연기 시점에 납입 예정일이 영구전환사채 금리 인상일인 12월 27일을 넘기면서 추가 이자 부담은 예상된 상황이었다.

뷰노 관계자는 “조달에 특이사항은 전혀 없다”며 “추후 전반적인 일정을 재기산해서 확정된 일정으로 이사회를 개최하고 정정된 증권신고서를 다시 제출할 예정”이라고 밝혔다.