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    • 쓰리빌리언, AI 유전변이 해석 솔루션 모르코 공급
      공공의료기관인 모하메드 6세 과학·건강재단(FM6SS 재단)과 협약 체결 2025-08-04 15:52
      쓰리빌리언(대표 금창원)은 "모로코 공공의료기관인 모하메드 6세 과학·건강재단(FM6SS 재단)과 인공지능(AI) 유전변이 해석 소프트웨어 제브라(GEBRA) 공급 및 진단 시스템 고도화 계약을 체결했다"고 4일 밝혔다.FM6SS 재단은 모로코 국왕의 후원 아래 설립된 비영리 재단으로 의료인프라 확충, 고등교육 및 연구개발, 의료서비스 개선 등 다양한 공공보건 사업을 운영하고 있다.이번 계약은 아프리카 최초로 신속 전장유전체 분석(Rapid Whole Genome Sequencing, Rapid WGS) 기반 임상 진단 체계를 구축하는 프로젝트의 일환이다.쓰리빌리언은 제브라 공급을 통해 FM6SS 재단 소속 의료진이 유전체 분석부터 해석, 진단 리포트 생성까지 전 과정을 독립적으로 수행할 수 있도록 기..
    • LG, 美 항암제기업 지분 투자···누적 5000만불
      스트랜드 테라퓨틱스(Strand Therapeutics) 시리즈B 라운드 참여 2025-08-04 15:30
      LG가 미국 바이오 스타트업에 대한 전략적 투자를 확대하며 바이오 사업을 강화하고 있다. 특히 mRNA 기술 기반 항암제 개발 기업에 대한 투자로 미래 신약 시장 선점에 나서는 모습이다.3일 바이오업계에 따르면 LG는 최근 미국 메사추세츠주 캠브리지에 본사를 둔 스트랜드 테라퓨틱스(Strand Therapeutics)의 시리즈B 라운드에 LG테크놀로지벤처스를 통해 참여했다.스트랜드 테라퓨틱스는 mRNA 기술 기반으로 체내 세포가 특정 항원을 생성하도록 '프로그래밍'하는 독자 플랫폼을 활용해 암, 자가면역질환, 희귀질환 치료제를 개발 중이다.mRNA는 메신저 리보핵산(messenger RNA)의 줄임말로, 우리 몸 안에서 DNA 유전정보를 단백질로 바꾸는 데 핵심적인 역할을 하는 분자다.이번 투자를 포함해..
    • 중환자 1인 병실 등 '독립형 중환자실' 운영
      순천향대천안병원 새 병원 2025-08-04 15:14
      순천향대학교 부속 천안병원(병원장 이문수)이 새 병원을 건립하고 중환자에게 1인 병실을 제공하는 독립형 중환자실을 본격 운영한다고 4일 밝혔다.병원은 지난 5월 7일 개원한 새병원에서 중환자실(ICU)을 1인실 환자 독립 치료 공간으로 구성했다. 이는 국내 의료기관에서는 보기 드문 사례라는 설명이다.병원은 이번 중환자실 1인실 운영이 중환자 치료 효율성을 높이고 의료 현장에 획기적인 변화를 가져올 것으로 평가하고 있다.병상마다 음압·양압 설비와 공조시스템을 갖춘 중환자실은 환자들의 프라이버시를 보장하고 공기 전파 감염을 근본적으로 차단하는 등 감염 예방에 효과적이다. 특히 일부 소아중환자실은 보호자 동반이 가능해 소아 환자에게 심리적 안정을 주는 가족 중심 치료환경을 제공한다.이 중환자실은 중환자..
    • 생후 2개월 이상' 폐렴구균 20가 백신' 예방접종
      질병청, PCV13·PCV15 이어 PCV20도 국가예접 포함…연령 12세→18세 상향 2025-08-04 12:47
      사진제공 연합뉴스10월 1일부터 폐렴구균 20가 단백결합백신(PCV20)이 국가예방접종사업(NIP)에 도입돼 생후 2개월 이상 소아청소년을 대상으로 예방접종이 실시된다.또 PCV20을 지원받을 수 있는 고위험군 어린이의 연령 상한도 12세에서 18세로 상향됐다. 더 많은 소아와 청소년에게 국가예방접종 혜택이 제공될 전망이다.4일 질병관리청(청장 임승관)에 따르면 이번 PCV20 도입으로 국가예방접종사업에 지원받을 수 있는 폐렴구균 백신은 PCV13, PCV15까지 총 3종이 된다.폐렴구균은 영유아에게 중이염, 폐렴, 수막염 등 다양한 질환을 유발하는 주요 세균성 병원체다. 면역력이 약한 소아에게 생명을 위협할 수 있는 침습성 감염(IPD)을 일으킬 수 있어 예방접종이 매우 중요하다. 현재 국가..
    • 요양병원, 민생 회복 소비쿠폰 챙겨주기
      입원환자 대상 주민센터 동행‧찾아가는 신청 등 맞춤형 제공 2025-08-04 12:38
      정부가 전 국민을 대상으로 ‘민생 회복 소비쿠폰’ 지급을 시작한 가운데 요양시설과 요양시설들이 직접 신청이 어려운 입원환자 및 입소자를 위해 다양한 지원책을 시행 중이다.정부 역시 직접 신청이 어려운 환자가 많은 요양병원 상황을 감안해 신청 절차를 대폭 간소화 하는 등 최대한 불편함 없이 소비쿠폰을 받을 수 있도록 했다.병원계에 따르면 민생회복 소비쿠폰이 지급되기 시작한 지난 21일 이후 일선 요양병원과 요양시설들이 소비쿠폰 관련 여러 서비스를 제공하고 있다.주민센터 방문이 필요한 입원환자의 경우 직원이 동행하거나 보호자와의 연락을 통해 대리신청을 도울 수 있도록 안내 중이다.입원확인서 등 신청에 필요한 각종 서류 발급도 원활하게 이뤄질 수 있도록 내부 지침을 내려보내는 등 민생회복 소비쿠폰과 관련해 불..
    • 수련연속성 보장···"임신·병역 후 안정적 수련"
      사직 전공의들 "이 사안 해결 안되면 사직·인기과 쏠림, 입원전문의 활성화" 2025-08-04 12:18
      전공의들이 대정부 요구안으로 내놓은 ‘수련 연속성 보장’ 방안을 구체적으로 제시했다. 임신·출산하거나 군복무 후 복귀해도 안정적으로 수련을 이어갈 수 있도록 보장하고, 입원전담전문의 등 대체인력 채용을 활성화해야 한다는 제언이다. 4일 오전 국회의원회관에서 ‘전공의 안정적 수련재개를 위한 수련환경 개선·수련 연속성 확보 방안 모색 정책세미나’가 열렸다. 국민의힘 서명옥 의원·정책위원회가 주최하고 대한전공의협의회·대한의사협회가 주관했다. 김은식 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원회 위원(세브란스병원 전공의 대표)은 작년 2월 이후 사직한 여성 전공의를 대상으로 올해 진행한 설문조사 결과를 토대로 전공의 경력단절 문제를 짚었다. 출산·육아시 수련 병행 힘든 과,&..
    • 지역의료 강화 대책 선보이지만 '의사는 없다'
      공보의·전공의 떠난 후 필수의료는 암담…지원 정책도 '미봉책' 우려 2025-08-04 12:06
      정부가 의대 정원 확대와 함께 지역의료 강화를 위한 대책들을 잇따라 내놓고 있지만 현장에서는 실효성을 의심하는 목소리가 커지고 있다. 지역의사제, 필수의료 인프라 확충 같은 대책이 발표됐지만 실제로는 인력 미충원, 예산 부족, 의료진 유입 실패 등으로 대안(代案)이 제 역할을 하지 못하고 있는 실정이다.올해 공중보건의사 배치 실태는 그 단적인 사례다. 특히 강원도와 경상남도에서는 복무 만료 인원보다 신규 배치 인원이 적어 전체 공보의 수가 감소했다. 강원도는 올해 94명의 공보의가 복무를 마쳤으나 신규 배치는 73명에 그쳤으며, 경남 역시 107명이 임기를 마쳤으나 새로 배치된 인원은 70명뿐이었다. 단순 수치만 보더라도 지역 보건의료 인력에 빈틈이 생긴 셈이다.지자체들은 대응책 마련에 나섰지..
    • 셀트리온 "유플라이마, 유럽 점유율 24% 기록"
      금년 1분기 대비 3%P 증가하며 처방 선두그룹 안착 2025-08-04 11:44
      셀트리온 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명: 아달리무맙)가 유럽 전역에서 성장세를 기록하며 성과를 이어가고 있다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 유플라이마는 올해 1분기 기준 유럽에서 24% 점유율로 전(前) 분기 대비 3%p 오른 처방 실적을 기록했다. 1위 제품과는 단 1% 차이여서 유럽 아달리무맙 선두 지위 등극을 목전에 두고 있다. 오리지널 제품인 '휴미라'를 포함해 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가받은 아달리무맙 치료제만 10종이 넘는 치열한 경쟁 속에서 거둔 성과다.유플라이마는 다수의 아달리무맙 바이오시밀러 경쟁 제품들이 유럽에 출시된 2018년 3분기 대비 3년이나 늦은 2021년 3분기에 출시돼 시장 공략이 쉽지 않을 걸로 예상됐으나, 셀트리..
    • 가톨릭, 인간 세포·하이드로겔 활용 '연골 재생'
      중앙의료원 기초의학사업추진단 김성원·구희범 교수 공동연구 2025-08-04 11:38
      골 손상 시 자연 회복이 어려운 난제를 극복하기 위한 차세대 조직공학 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다.가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단 첨단세포치료사업단 김성원 교수(서울성모병원 이비인후과)와 합성생물학사업단장 구희범 교수(가톨릭의대 의생명과학교실) 공동 연구팀은 사람 코 연골에서 얻은 세포와 첨단 생체재료를 결합, 실제 연골 구조를 모사한 ‘라쿠나 기반 연골 재생 플랫폼’을 구축했다고 4일 밝혔다. 연골은 관절·코·귀 등에 존재하며 충격 흡수와 형태 유지에 중요한 역할을 하지만 혈관이 없어 손상 시 자연 재생이 거의 불가능하다. 이에 따라 재건술이나 인공이식 외에는 뚜렷한 치료 방법이 없었다.연구팀은 이러한 한계를 극복하기 위해 연골 특유의 ‘라쿠나(lacuna)’ 구조를 재현..
    • H+양지병원, '로봇수술 거점 병원' 급부상
      신장암·전립선암 이어 고난이도 암수술 잇단 성공…영역 확대 가속도 2025-08-04 11:23
      에이치플러스 양지병원이 수술로봇 도입 이후 위암, 신장암, 전립선암은 물론 기존에 수술이 어려웠던 고난이도 사례까지 연이어 성공시키며  ‘로봇수술 거점병원’으로 급부상하고 있다. 병원 측은 "지난해 5월 첫 번째 로봇담낭절제술을 시작으로 올해 7월말 기준으로 로봇수술 300례를 돌파하며 괄목할 만난 성과를 거뒀다"고 4일 밝혔다.에이치플러스 양지병원 ‘로봇수술센터’는 외과, 비만외과, 비뇨의학과 등 20여명의 전문 의료진이 참여해 고난이도 수술을 연이어 성공시키며 최신 ‘로봇수술시스템’ 을 구축했다.로봇수술은 외과의가 수술 콘솔을 조작하면 로봇 팔이 정밀하게 움직이며 기구를 제어하는 방식으로 손 떨림 없는 정교한 수술이 가능하다. 고화질 3D 영상으로 수술 부위를 입체적으로 관찰..
    • 삼성서울병원 "청년 암환자 사회복귀 지원"
      정서지원 프로그램 출범, 온오프라인 병행 6주 프로그램 개발 2025-08-04 11:07
      삼성서울병원 암환자 삶의 질 연구소가 20~30대 젊은 암환자의 심리사회적 회복을 돕기 위한 온라인 기반 정서지원 프로그램 ‘BRAVE(Be Radiant And Value Every day)’의 첫발을 내디뎠다.BRAVE는 “매일의 삶을 빛나고 소중하게 살아가자”는 메시지를 담아 암이라는 삶의 커다란 파도 앞에서 멈춰 선 청년들이, 서로의 손을 잡고 다시 삶을 살아낼 수 있도록 돕기 위한 디지털 기반 정서 동행 프로그램이다. 또래 암 경험자들이 온라인에서 만나 감정을 나누고 서로의 회복 여정을 지지하며 치료 이후 삶을 주체적으로 살아갈 수 있도록 정서적 회복 기반을 마련하는 데 목적이 있다.최근 5년 20대 암 발생률 45% 급증건강보험심사평가원에 따르면 15세에서 39세 사이 젊은 연령층..
    • 부산대병원, 스마트병원 생태계 조성 3자 협약
      부산대·비주얼터미놀로지와 'AI 기반 진료혁신' 협력체계 구축 추진 2025-08-04 10:58
      부산대병원은 1일 ㈜비주얼터미놀로지와 ‘스마트병원 생태계 조성’을 위한 3자 간 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 환자 중심의 첨단 의료환경을 구축하고, 스마트병원 구현을 위한 기술과 제도적 기반을 함께 마련하기 위해 추진됐다. 협약을 통해 부산대병원은 디지털트윈 기술을 도입하고, AI 기반 진료환경 구축과 병원 운영 혁신에 본격적으로 나설 계획이다.㈜비주얼터미놀로지의 디지털트윈 기술은 환자 건강 상태 및 검사 결과, 진료기록 등 임상 데이터를 실시간으로 수집·분석하고, 이를 3D 시뮬레이션 형태로 시각화하는 시스템이다. 의료진은 이를 통해 환자 상태와 진료 흐름을 직관적으로 파악할 수 있으며, 진료 정확도와 효율성 향상이 기대된다.세 기관은 이번 협약을 시작으로 산·학·병이 참..
    • 삼광의료재단, 임상적 성능시험 업무 '3개월 정지'
      체외진단의료기기법 위반…과거 피씨엘 임상시험 조작 의혹도 재조명 2025-08-04 10:46
      [단독] 국내 대표 검체검사기관으로 꼽히는 삼광의료재단이 체외진단의료기기법을 위반해 보건당국으로부터 업무정지 행정처분을 받았다.4일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 8월 2일부터 11월 1일까지 3개월간 삼광의료재단에 대해 체외진단의료기기 임상적 성능시험 업무정지 처분을 내렸다.처분 사유는 체외진단의료기기법 제8조 제3항, 제19조 제1항 및 시행규칙에 따른 보관 의무 위반으로, 임상적 성능시험 관련 근거문서를 법정 보관기간까지 보관하지 않은 점이 확인됐다.1985년 설립된 삼광의료재단은 국내외 인증평가 기관으로부터 품질 인증을 받은 대표적 검체검사기관으로, 서울·중부·부산 등 3개 검사센터를 통해 4000여 종 이상 진단검사의학 및 병리학 검사 서비스를 제공하고 있다. 코로나19 팬데믹 ..
    • 대한종양내과학회, ‘제8회 항암치료의 날’ 행사
      11월 26일 흰물결아트센터 화이트홀 개최, 가수 양희은의 공감 무대 마련 2025-08-04 10:30
      대한종양내과학회는 오는 11월 26일 수요일 오후 6시, 흰물결아트센터 화이트홀에서 ‘대한종양내과학회와 함께하는 양희은의 공감콘서트’를 개최한다고 4일 밝혔다. 이번 행사는 ‘제8회 항암치료의 날’을 맞아 암환우와 보호자, 그리고 의료진을 위한 무료 공연으로 진행된다.대한종양내과학회는 11월 네 번째 주 수요일을 ‘항암치료의 날’로 지정, 2017년부터 매년 항암치료에 대한 이해를 높이고 암환우에게 응원의 메시지를 전달하기 위한 다양한 행사를 진행해왔다. 올해로 20주년을 맞이한 대한종양내과학회는 이번 항암치료의 날 행사에 가수 양희은을 초청해 기존의 행사와는 다른 콘서트 형식으로 환우들과 만난다.특히 이번 행사는 단순한 음악 콘서트를 넘어 암환우와 가족, 의료진이 서로를 이해하고 공감..
    • 창원한마음병원, 종병 최단기 간이식 56례 달성
      장기이식센터 첫 시행 후 2년 5개월 성과···생체간이식 27건 성공 2025-08-04 08:46
      창원한마음병원(이사장 최경화) 장기이식센터는 "올해 7월 말 기준 총 56례의 간이식을 달성했다"고 4일 밝혔다. 장기이식센터가 지난 2023년 2월, 첫 생체간이식을 시행한 이후 2년 5개월만의 성과다. 생체간이식은 27건, 뇌사자 간이식은 29건 진행됐다. 병원은 "뇌사자 간이식과 생체간이식을 포함한 성과로 전국 종합병원 기준 최단기간 내 이룬 기록"이라고 평했다. 특히 올해 5월 가정의 달에 진행된 간이식은 대학병원에서도 간이식을 포기한 환자를 위해 환자의 처형이 공여자가 된 사례, 간부전에 급성 뇌졸중이 겹쳐 삶의 희망을 잃었던 환자와 그 아들이 아버지의 생명을 이어낸 사례 등이었다. 주종우 창원한마음병원 장기이식센터장(간담췌외과)은 "단기간 50례를 넘어설 ..
    • 건보공단, 특별재난지역 6곳 추가 급여 지원
      집중호우로 분실·훼손된 '장애인보조기기·노인틀니' 추가 2025-08-04 08:08
      국민건강보험공단은 최근 발생한 집중호우로 인해 지난 22일 특별재난지역으로 선포된 지역의 피해주민에게 장애인보조기기와 노인틀니에 대한 급여를 추가 지원한다.특별재난지역인 경기 가평군, 충남 서산시·예산군, 전남 담양군, 경남 산청군·합천군 지역민 중 집중호우로 긴급히 대피하면서 장애인보조기기와 노인틀니를 분실·훼손한 경우 추가 급여 대상이 된다. 장애인보조기기(90개 품목)는 급여 후 6개월~6년, 노인틀니는 7년 경과돼야 재급여를 받을 수 있지만 특별재난지역 거주자 피해 사실이 확인되면 급여 만기가 도래하지 않아도 추가 급여가 가능하다.지원 혜택을 받기 위해서는 지자체에서 발급한 피해사실 확인서를 건보공단 지사로 제출해야 하며, 팩스・우편 또는 방문접수를 통해 신청 가능하다. 또 장애인보조기기..
    • 한독 "경구용 파브리병약 갈라폴드, 급여 확대"
      "효소대체요법(ERT) 선행 없이 1차 치료제로 건강보험 적용 가능" 2025-08-04 06:40
      한독의 파브리병 치료제 갈라폴드(성분: 미갈라스타트) 보험급여 기준이 지난 8월 1일부터 1차 치료제로 확대됐다.기존에 갈라폴드는 정맥주입요법인 효소대체요법(ERT)를 12개월 이상 투약한 만 16세 이상 환자에서 보험급여 적용이 가능했다. 이번 급여 확대를 통해 갈라폴드는 효소대체요법 12개월 선행 없이 1차 치료제로 처방 가능하게 됐다. 더불어 허가사항과 동일하게 만 12세 이상 환자(몸무게 45kg이상)부터 보험급여를 적용 받게 된다.갈라폴드는 세계 최초 경구용 파브리병 치료제로 아미커스가 개발했으며 한독이 국내에 공급하고 있다. 현재 미국, 영국, 호주, 일본, 유럽 등 45개국에서 사용되고 있으며 한국에서는 2017년 품목 허가를 받고 2019년 보험급여가 적용됐다.평균적으로..
    • "전공의, 도제식 대신 '모듈형 수련' 전환 필요"
    • 병·의원 등 '부당청구액 800만원 이상' 현지조사
      복지부, 요양기관 지침 제시…의원·약국 1주-병원 2주-종합병원 4주 이내 2025-08-04 05:50
      월(月) 평균 부당청구 비율이 0.1% 미만일지라도 부당금액이 800만원이 넘는 병·의원 등 요양기관은 ‘현지조사’ 대상이 된다. 신규 개설 등으로 총 청구분이 6개월 미만인 경우는 대상에서 제외된다.보건복지부는 이 같은 내용을 포함하는 ‘요양기관 현지조사 지침’을 마련했다고 3일 밝혔다.요양기관 현지조사를 통해 보건당국은 지급받은 요양급여비용 등에 대해 세부 진료내역을 토대로 사실관계 및 적법 여부를 확인, 조사하게 된다.▲요양기관 건전한 요양급여비용 청구 풍토 조성 및 적정진료 유도 ▲건강보험 가입자의 수급권 및 건전한 의료공급자 보호 ▲불필요한 건강보험재정 누수 방지가 목적이다.대상 기관 선정은 복지부는 연간 현지조사 계획 및 여건에 따라 거짓·부당청구 개연성, 규모·정도, 조사 필요성, 시급성..
    • 전공의, 하반기 모집…오늘 레지던트 1년차 접수
      복귀하면 9월 1일 수련 시작…협의체, 이달 7일 군(軍) 입영 사안 등 집중 협의 2025-08-04 05:44
      지난해 2월 시작된 전공의 집단 이탈 사태가 1년 반 만에 하반기 수련병원 전공의 모집을 기점으로 본격적인 복귀 국면에 들어섰다. 오늘(4일)부터 올 하반기 레지던트 1년 차 모집을 위한  필기시험 접수가 시작되며, 다른 전공의들의 복귀 일정도 이르면 이번 주 구체화될 전망이다.보건복지부와 의료계가 참여하는 수련협의체는 전공의 복귀 자격 요건과 수련 연속성 보장, 군 입영 문제 등을 중심으로 집중 논의를 진행하고 있다. 협의체는 오는 7일 3차 회의를 열어 최종 합의를 목표로 하고 있다.보건복지부는 현재 전국 수련병원 대상으로 5일까지 하반기 인턴·레지던트 모집 인원 신청을 받고 있다. 복지부는 이를 바탕으로 이르면 8일 또는 다음 주 초 병원별 모집 공고를 발표할 예정이다. 복귀 전공의들은..
    • 자사주 소각 의무…제약·바이오 '주주환원' 시험대
      9월 자본시장법 개정 촉각…광동·현대·환인제약 '고민'-유한·휴젤 '이행' 2025-08-04 05:36
      연합뉴스.[기획 下] 주주가치를 높이려는 정부가 자사주 소각 의무화에 속도를 내고 있다. 경영 자율성과 지배구조에까지 영향을 줄 수 있는 만큼 기업들도 민감하게 반응하는 분위기다. 제약·바이오 업계는 대체로 자사주 비율이 낮아 직접적인 영향은 크지 않겠지만, 자사주를 많이 보유한 일부 기업은 제도 변화가 부담으로 작용할 수 있다. 앞으로 어떤 방식으로 제도가 구체화 되느냐에 따라 기업들 대응도 크게 달라질 전망이다. 정부와 국회는 기업이 취득한 자사주를 일정기간 내 의무적으로 소각토록 하는 상법 개정을 본격 추진 중이다. 최근 여야 의원들이 잇따라 관련 개정안을 발의했으며 취득 후 소각 시한은 6개월, 1년, 3년 등 제안 법안마다 차이를 보인다.일부..
    • 국립대병원 국가 지원 확대·시설 확장 등 가능
      박용갑 의원, '개정안' 발의…"의정사태 후 재정난에 전문의 구인난 등 가중" 2025-08-04 05:24
      사진제공 연합뉴스.국립대학병원에 대한 국가 지원 확대와 시설 확장을 위한 용적률·건폐율 규제 완화를 골자로 한 국립대학병원법 일부개정안’이 국회에 제출됐다. 의정사태 이후 국립대학병원 재정난과 전문의 확보 등에 대한 우려가 커지는 가운데, 이번 개정안이 국립대병원의 경영 위기를 전환할 제도적 계기가 될 수 있을지 주목된다.더불어민주당 박용갑 의원(국토교통위원회)은 최근 ‘국립대학병원법 개정안’을 대표발의했다고 26일 밝혔다.현행법은 국립대학병원의 운영비와 시설·설비 관련 경비, 차관 원리금 상환을 병원 자체 수익으로 충당하도록 규정하고 있으며, 부족분에 한해 정부가 지원할 수 있도록 하고 있다. 그러나 실제 정부 지원 규모는 ▲2022년 652억원 ▲2023년 788억원 ▲2024년 1114..
    • 첨단바이오 신약 심사·허가 '수수료 할인' 기준 마련
      식약처, '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙' 개정 예고 2025-08-04 05:14
      첨단바이오의약품 신약의 허가·심사 수수료가 대폭 인상된 가운데 수수료를 할인받을 수 있는 기준이 새롭게 마련됐다. 최근 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 일부 개정령안'을 입법예고하고 의견조회를 진행한다. 기존에는 '중소기업자의 경우 정해진 허가·심사 수수료의 100분의 50을 감경한다'고만 돼 있던 조항에 구체적인 조건을 명시한 것이다.  우선, 신속처리 대상으로 지정된 첨단바이오의약품 중 제조업자 또는 위탁제조판매업자가 품목허가(제23조 제2항 및 제3항)를 신청한 경우다. 더불어 맞춤형 심사(제37조 제1항) 또는 조건부 허가(제38조 제1항)를 신청한  경우도 해당된다. 수입자가 수입허가를 신청하거나 맞춤형 심..
    • 산자부, '374억' 투자···AI·로봇 활용 신약개발 지원
      '표적맞춤형 의약품 제조 자율랩 기술개발 사업' 신규과제 8개 공고 2025-08-04 05:03
      안덕근 산업부 장관이 삼성바이오로직스 송도캠퍼스를 찾아 위약품 위탁제조(CMO) 생산라인의 기술력과 인력 상황들을 확인하고 바이오 연구원의 말을 듣고 있다.정부가 인공지능(AI)과 로봇 기술을 활용한 바이오 의약품 제조 혁신에 나선다. 고난이도 항암제인 항체-약물 접합체(ADC)를 중심으로 신약 설계부터 생산까지 전(全) 과정을 자동화하는 '자율랩(Autonomous Lab)' 개발을 본격 추진한다.산업부는 3일 ‘AI 기반 표적맞춤형 의약품 제조 자율랩 기술개발사업’의 신규 과제 8개를 공고하고, 오는 10월부터 본격적인 연구개발에 돌입한다고 밝혔다. 이번 사업은 2025년 제2차 추가경정예산을 통해 국비 374억원 규모로 추진되며, 이 중 22억원은 금년 하반기 우선 투입된다.핵심 목표는 AI와 로봇..
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