SK바이오사이언스 수두 백신 ‘스카이바리셀라’ 가 기술 진화를 상징하는 새 전환점을 맞고 있다.SK바이오사이언스는 최근 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 글로벌 3상 임상시험을 본격화, 단순한 백신 공급 기업을 넘어 예방접종 패러다임 변화를 주도하는 단계로 나아가고 있다.수두 백신 접종 체계는 오랫동안 1회 접종이 표준이었다. 그러나 WHO와 미국 CDC 등 주요 보건당국은 돌파감염 사례 증가와 면역 지속력 한계를 이유로 2회 접종 체계를 권장하고 있다.실제 미국, 캐나다, 독일, 일본 등은 이미 2도즈 접종을 국가예방접종사업(NIP)에 반영했으며, 향후 세계적으로 2회 접종 체계가 보편화될 것으로 예상된다.이러한 글로벌 추세 속에서 SK바이오사이언스는 발 빠르게 대응하며 국내외 시장의 선제적 표준화..

정부가 검체검사 위수탁 제도 개선을 예고하면서 논란이 거센 가운데 개원가와 대학병원 교수 등 의학계가 상반된 입장을 취하면서 내홍으로 비화되는 양상이다.개원가는 “일차의료 붕괴를 초래할 것”이라며 반발하고 있는 반면 의학계는 “이제는 잘못된 관행을 바로잡아야 한다”며 정부에 힘을 싣는 형국이다.실제 정부의 검체검사 위수탁 제도 개선 방침이 공개된 이후 대한개원의협의회, 대한내과의사회, 대한이비인후과의사회 등 개원가는 강하게 반발했다.특히 의료계 종주단체인 대한의사협회도 “의료시장 구조와 방식에 따라 자연스럽게 형성된 정산 관행을 위법·부당 행위로 몰아가는 것은 과도하다”며 반대입장을 분명히 했다.이어 “검체검사 위수탁 제도 개선은 진료체계를 행정 중심으로 전락시키는 조치”라며 “정부가 의료계 의견..

이재명 정부가 채택한 국정과제 ‘의료AI·제약·바이오헬스 강국 실현’을 위해 허가·심사를 신속하게 진행하는 차원에서 심사인력을 대폭 확대해야 한다는 의견이 국회에서도 제기됐다.남인순 더불어민주당 남인순 의원(서울송파병·보건복지위원회)은 “식약처가 ‘K-바이오 심사를 세계에서 가장 빠르게 하겠다’는 계획을 내세운 이상, 심사 인력 대폭 확충은 선택이 아닌 필수”라고 21일 강조했다.그러면서“세계 각국이 고부가가치 제약·바이오 산업을 경쟁적으로 육성하고 있어 식약처가 ‘K-바이오 심사를 세계에서 가장 빠르게 하겠다’는 계획을 수립했다면 식약처 심사인력을 대폭 확대해야 마땅하다”고 설명했다.남 의원에 따르면 식품의약품안전처는 매년 업무량 증가에 대응하기 위해 행정안전부에 조직 및 인력 증원을 요청해왔으나, ..

비소세포폐암 표적항암제 한계로 지적되던 ‘내성’ 문제를 암세포 ‘자가포식(Autophagy)’ 기능을 억제해 풀어내는 새로운 치료 전략이 제시돼 주목된다.기존 표적항암제에 말라리아 치료제로 사용되던 약물을 병용해 암세포‘ 생존 방어기제를 무력화시키는 방식이다. 특히 이미 안전성이 검증된 약물 조합이라는 점에서 임상 적용 가능성을 한층 높였다는 평가다.가톨릭대학교 의과대학 약리학교실 김지윤 교수, 성빈센트병원 종양내과 심병용 교수, 연세대학교 의과대학 약리학교실 채동우 교수 공동 연구팀은 최근 기존 약물 조합으로 폐암 표적항암제 내성을 극복하는 병용 요법을 개발했다고 밝혔다.연구팀은 PI3K 유전자 변이(Phosphoinositide 3-kinase) 비소세포폐암(NSCLC)에 사용되는 표적치료제 ’알..

네이버가 인공지능(AI)과 데이터를 결합한 맞춤형 건강관리 서비스를 제공하기 위해 헬스케어 기업 인바디에 325억원을 투자한다.네이버는 지난 30일 경기도 성남시 1784에서 ‘네이버-인바디 글로벌 디지털 헬스케어 협약식’을 진행했다고 31일 밝혔다.네이버는 이번 협약으로 헬스케어 기업 ‘인바디(INBODY)’ 지분 8.5%를 확보한다. 규모는 약 325억원으로 이를 통해 네이버는 인바디 4대 주주가 된다.인바디는 미국·일본·유럽·인도 등 13곳 해외 현지 법인을 기반으로 110개국에 체성분검사 제품, 서비스를 제공하고 있다. 전문가·가정용 체성분 분석기, 자동 혈압계 등을 병원, 피트니스센터, 학교·관공서, 일반 소비자에게 판매한다. 글로벌 시장에서 시장 점유율 1위를 기록한 체성분 분석기..

‘테노포비르 알라페나마이드’ 급여 범위가 비대상성 간경변, 간이식 환자, 임산부 예방요법 등으로 확대됐다. 하보니정(레디파스비르+소포스부비르)’과 ‘엡클루사정(소포스부비르+벨파타스비르)’은 비대상성 간경변 환자 단독요법 급여가 추가됐다. ‘울토미리스주(라불리주맙)’는 시신경척수염범주질환(NMOSD)까지 적용 대상이 넓어졌다.보건복지부는 ‘요양급여 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항’을 개정, 만성 B형간염 및 C형간염, 당뇨병 치료제 등 5개 약제 급여기준을 정비했다고 31일 밝혔다.내달 1일부터 시행에 들어가는 이번 개정에는 B형간염, 당뇨병, C형간염, 희귀질환 등 치료 약제별로 임상 근거를 반영한 급여 기준 변경이 포함됐다.만성 B형간염치료제 ‘테노포비르 알라페나마이드(Tenofovir ..

이대서울병원(병원장 주웅)이 평창군(군수 심재국)과 지난 29일 평창군청 소회의실에서  보건·의료 협력체계 구축을 주요 내용으로 한 업무협약식을 개최했다. 협약식에는 주웅 이대서울병원장, 전혜진 이화의료원 대외협력부장, 구종모 이대서울병원 간호부원장 등 병원 관계자와 심재국 평창군수, 박건희 평창군보건의료원장 등 평창군 관계자들이 참석했다.이대서울병원은 향후 평창군에서 의료봉사 활동을 하며, 재난 발생시 긴급 의료지원에 나선다. 평창군은 응급환자 발생시 이송을 지원하는 등 지역 주민의 건강 증진을 위해 협력하기로 했다.주웅 이대서울병원장은 “뇌혈관, 대동맥혈관 등 초응급질환 환자 치료를 위해 365일 24시간 의료진이 항상 대기하고 있고 응급환자 헬기 이송이 전국 어디에서나 가능하다”면서 ..

P-CAB 신약 ‘자큐보’가 구강붕해정(ODT) 제형 추가로 시장 확대에 속도가 붙을 전망이다.온코닉테라퓨틱스는 “위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 구강붕해정 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다”고 31일 밝혔다.이번 허가는 지난해 4월 출시된 자큐보 제형 다양화를 위한 전략적 조치로 환자 복용 편의성 제고를 목표로 6개월 만에 이뤄졌다.구강붕해정은 물 없이 입안에서 빠르게 녹여 복용할 수 있는 제형으로 식도연하운동 저하로 알약 삼킴이 어려운 고령층이나 응급 복용이 필요한 환자에게 최적화돼 있다.온코닉은 특히 위식도역류질환 환자에게 흔한 속쓰림을 고려, 기존 민트향 대신 자극이 적은 오렌지향을 적용해 복약 순응도를 높였다.온코닉테라퓨틱스, 글로벌 26개국 진출..

한양대학교병원은 보건복지부가 최근 발표한 ‘2025년 의료질평가’에서 2년 연속으로 최상위등급인 ‘1-가’ 등급을 획득했다고 31일 밝혔다.‘의료질평가’는 의료 질을 높이는데 기여한 의료기관을 지원, 국민에게 수준 높은 의료서비스를 제공하기 위해 보건복지부에서 시행하고 있는 제도다.이번 평가는 전국 상급종합병원과 종합병원을 대상으로 2024년 1월부터 12월까지 진료 실적을 기준으로 시행됐으며 △환자안전 △의료질 △공공성 △전달체계 및 지원활동 △교육수련 △연구개발 등 6개 영역, 54개 세부 지표가 항목에 포함됐다.한양대병원은 환자안전관리체계를 비롯해 적정성평가, 연명의료, 감염관리, 희귀난치질환 관리 등 다수 항목에서 높은 점수를 기록했다. 이는 어려운 여건 속에서도 병원 전체가 안정적인 진..

비수도권 사립대 의대 졸업생 가운데 절반 넘게 수도권 병원에 취업한 것으로 나타났다. 지역의료 인력 양성을 목표로 설립된 지방의대 취지가 흐려지고 있다는 지적이 제기된다.31일 국회 교육위원회 소속 강경숙 조국혁신당 의원이 교육부로부터 제출받은 자료에 따르면, 2023년 기준 비수도권 사립대 의대 18곳의 수도권 취업률은 50.7%로 집계됐다. 2019년 45.0%였던 수도권 취업률은 2020년 45.5%, 2021년 47.0%, 2022년 50.2%로 꾸준히 상승했다.대학별로 보면 2023년에는 강원도 한림의대가 90.5%로 가장 높았다. 한림의대 졸업생 74명 가운데 67명이 수도권 병원에 취업한 셈이다. 이어 울산의대(87.1%), 가톨릭관동의대(75.8~75.9%), 순천향의대(..

국회가 장애인 전문 치과병원 확대 필요성에 공감하고 뒷받침 의지를 피력했다. 지난 28일 국회 교육위원회 국정감사에서 김용태 국민의힘 의원은 이용무 서울대치과병원장에게 서울대치과병원의 의료사각지대 해소 노력을 소개해달라고 주문했다. 이용무 병원장은 “우리 사회에 함께하고 있는 장애인들은 치료 협조를 구하기가 어려운 경우가 많다”며 “점점 사회에서 소외되고 일반 병원에서는 잘 대해주지 않기 때문에 우리 병원에서는 약 20년째 장애인 분야 치료에 관해 역점을 두고 서울시 장애인 치과병원 사업을 시행하고 있다”고 소개했다. 이어 “서울시에서는 이 사업 가치와 발전 가능성을 기대해 제2 서부장애인치과병원을 준비 중이고, 내년 1월 목표로 우리 병원이 준비 중”이라고 덧붙였다.&nbs..

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 ‘디지털의료제품법’ 하위 규정 시행에 따라 디지털의료기기 임상시험 관련 가이드라인 9종을 31일 개정했다고 밝혔다.디지털의료기기는 지능정보기술,로봇기술, 정보통신기술 등 디지털기술이 적용된 의료기기 및 체외진단의료기기를 말한다.임상시험계획서 작성 가이드라인 9종은 관상동맥협착, 대장암, 알츠하이머성 치매, 유방암, 전립선암, 폐암·폐결절, 허혈성뇌졸중에 쓰이는 인공지능 기술이 적용된 디지털의료기기 임상 가이드라인 7종과 디지털치료기기 임상시험 설계, 불면증 개선 디지털치료기기에 적용되는 가이드라인 2종으로 나뉜다.이번 가이드라인에서는 디지털의료기기 소프트웨어 특성을 반영한 임상시험계획 신청서, 첨부서류 등 작성 방법을 안내한다.&n..

국립암센터(원장 양한광)는 오는 11월 11일 검진동 8층 국제회의장에서 ‘인공지능을 통한 암 정복: AI 기술이 주도하는 암 연구의 새로운 패러다임’을 주제로 ‘제9차 암과학포럼’을 개최한다고 31일 밝혔다.인공지능(AI) 기술이 암 연구와 치료 패러다임을 어떻게 변화시키고 있는지 논의하게 될 이번 행사는 의료인, 의과학자, 제약 및 바이오 기업 종사자를 대상으로 진행된다.포럼은 총 3개 세션으로 구성된다. 첫 번째 세션에서는 ‘생성형 AI 시대의 헬스케어 혁신’을 주제로, 최신 생성형 AI와 LLM(거대언어모델)이 병원운영 혁신(AX)을 이끌고 차세대 진료 환경을 구축하는 전략을 다룬다. 특히 병리 이미지 파운데이션 모델을 활용한 진단 고도화 사례와 암 연구의 최신 동향을 통해 AI 기반 임상 ..

국내 치과 임플란트 시장 2위 덴티움이 경영권 변수에 직면하고 있다.행동주의 펀드 얼라인파트너스가 지분을 8% 넘게 끌어올리며 보유 목적을 ‘경영권 영향’으로 바꾸면서다.31일 금융감독원 전자공시에 따르면 얼라인파트너스자산운용은 지난 27일 덴티움 지분 8.16%(903,083주)로 확대했다. 지난 3월 말 기준 7.17%에서 약 0.99%p(포인트) 증가한 수준이다.취득 방식은 모두 장내매수이며 공시상 자기자금으로 조달됐다.주목할 점은 보유 목적이다. 얼라인은 추가 지분을 확보하며 보유 목적을 ‘일반 투자’에서 ‘경영권 영향’으로 전환했다. 단순 재무투자에서 경영 관련 주주 활동 가능성을 명시한 것이다.얼라인은 보고서에서 “장래에 경영권 영향 목적 관련 행위를 하고자 하는 의도가 있..

환인제약(대표 이원범)이 대만 ANXO와 ADHD 대표 치료제 ‘콘서타OROS서방정’과 동일한 OROS 기술을 적용한 제네릭 개발 및 독점공급 계약을 체결했다.콘서타OROS서방정은 메틸페니데이트 성분 ADHD 치료제로, OROS라는 특수한 삼투압 방출 시스템으로 약물을 12시간 동안 일정하게 방출해 한 번 복용으로 효과를 지속시키는 것이 특징이다. 이 특수 제형은 기술적 난이도가 높아 국내 특허 만료에도 불구하고 현재까지 오리지널과 동일한 제네릭 제품이 출시되지 못했다.최근 오리지널 원료 수급 및 생산 문제 등으로 인해 국내 공급 불안정 상황이 반복돼 약물 치료에 의존하는 ADHD 환자와 보호자들 불안감이 가중돼 왔다.환인제약은 정신건강 영역에서 오랜기간 쌓아온 전문성과 폭넓은 영업망을 바탕으로 해당 제..

한국보건의료연구원(원장 이재태, NECA)은 오는 11월 5일 오전 9시 30분 서울 코엑스 세미나실 307호에서 ‘의과학연구자를 위한 혁신적 의료기술의 전략적 개발 방향 설정’ 세미나를 개최한다.올해 처음 시행된 목표 기술 프로필(TTP) 자문 시범사업의 주요 성과를 공유하게 되는 이번 세미나는 의료기술평가 관점에서 혁신적 의료기술의 개발 방향과 전략 수립 방안을 논의하기 위해 마련됐다.NECA는 올해 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스 2.0(1단계)’의 일환으로 TTP 자문 시범사업을 도입, 의료기술 개발자가 개발 초기 단계부터 임상적 필요성·안전성·경제성 등을 고려한 전략적 개발 방향을 설정할 수 있도록 지원했다.올해 상반기 시행된 시범사업에는 우울장애 환자 대상, 위식도역류질환자 대상 등 디지털 치료..

[서동준‧최진호 기자]보름간 열린 국회 교육위원회 국정감사에서 의대 증원 이후 불거진 국립대 의대와 병원 현장의 혼란이 집중 조명됐다. 증원 계획 축소로 인한 인프라 예산 철회와 교육시설 부족, 교수·전공의 이탈이 겹치며 지역거점 국립대병원들 교육과 진료가 동시에 흔들리고 있다는 우려가 제기됐다.여기에 국립대병원 소관 부처를 복지부로 이관하려는 정부 계획이 현장 반발을 키우는 가운데, 윤석열 정부에서 임명된 상임감사들이 외부활동과 출장에 몰두하거나 감사 업무를 방기했다는 지적까지 이어지며 국립대병원 운영 전반의 신뢰가 흔들리고 있다.의대 증원 축소되면서 배정될 예정이었던 예산 감액의대 증원을 전제로 편성됐던 국립의대 인프라 확충 예산이 증원 계획 축소와 함께 사실상 철회되면서 교육 현장이 다시 혼란..

티움바이오가 오는 11월 7일부터 9일까지(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열리는 ‘면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)’에서 자사의 경구용 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’의 재발성 또는 전이성 두경부암 임상 2상 중간데이터를 글로벌 최초로 공개한다고 31일 밝혔다.티움바이오는 SITC 2025에서 TU2218과 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab) 병용요법에 대한 재발성 및 전이성 두경부암 임상 2상 중간 데이터를 발표할 계획이다.두경부암은 입, 코, 목, 후두, 부비동 및 침샘 등 머리와 목 부위에서 발생하는 암질환으로 조기발견 시 5년 생존율이 80%가 넘지만 재발성 및 전이성 환자의 경우 20~50% 수준으로 급격히 낮아 예후가 불량하다. 글로벌 두경..

연세대학교는 “10월 28일 교육부로부터 간호전문대학원 신설 승인을 받았다”고 31일 밝혔다.국내 첫 간호학 분야 전문대학원으로 이번 신설에 따라 보건의료 현장을 선도할 실무중심 전문 간호인력 양성 체계 고도화 등이 기대된다.연세대학교는 2026년 3월 1일부터 간호전문대학원을 운영한다고 31일 밝혔다.간호전문대학원은 임상현장에서 바로 적용이 가능한 실무기반 교육과 리더십 개발을 결합한 새로운 대학원 모델이다.연세대 간호대학은 일반대학원 간호학과와 더불어 직장인의 계속 교육을 목적으로 하는 특수대학원인 간호대학원을 통해 간호인력을 육성해왔다.이번 간호전문대학원 승인에 따라 실무 중심 연구와 리더십에 초점을 둔 전문대학원 석·박사 과정을 개설할 수 있게 됐다.간호전문대학원 석사과정에는 노인·아동·임상·종..

지방 사립의대의 ‘무늬만 지방 캠퍼스’ 운영 실태가 다시 도마 위에 올랐다. 울산대 의대가 실질적 이전 없이 원격수업을 진행하고 있음에도 교육부가 사실 확인 없이 문제없다고 보고했다는 주장이 제기됐다.국회 교육위원회 백승아 더불어민주당 의원은 지난 30일 국회에서 열린 교육위 국정감사에서 “작년 국정감사에서 지방 사립의대 8곳의 미인가 학습장 문제를 지적했는데, 올해 교육부가 제출한 조치 결과에는 ‘해당 없음’으로 보고됐다”고 밝혔다.그러나 ”울산의대는 서울아산병원에서 학습장을 운영하지 않는다고 했지만 실제로는 울산으로 이전하지 않고 100% 원격 수업으로 전환했다”고 비판했다.앞서 교육부는 지난 2021년 실태조사를 통해 울산의대가 협력병원인 서울아산병원 시설을 빌려 미인가 학습장으로 이용한 것에..

정부 ‘항생제 적정사용관리(ASP)’ 시범사업이 2026년 2차년도를 맞아 확대되는 가운데 감염내과 전문의가 없는 참여 병원들의 사업 수행을 돕기 위한 민간 전문컨설팅이 주목받고 있다.바이오 헬스케어 전문기업 민트 벤처 파트너스(대표 송재훈, 前 삼성서울병원장)는 “정부 ASP 2차년도 시범사업 참여 병원을 대상으로 전문컨설팅 사업을 본격 추진한다”고 31일 밝혔다.이는 국내 항생제 내성 문제가 OECD 최고 수준에 달하는 심각한 상황에서 정부가 300병상 이상 병원을 대상으로 ASP 시범사업을 확대하는 데 따른 것이다.문제는 10월 20일부터 11월 14일까지 신청받는 2차년도 사업에 감염내과 전문의가 없는 병원들의 참여가 상당수일 것으로 예상된다는 점이다.민트 벤처 파트너스는 바로 이 지점을 파고들었..

지난 10월 21일 직위해제된 P 건강보험심사평가원 진료심사평가위원(前 연세의대 교수)이 30일 국회 보건복지위원회 종합감사에 증인으로 불출석해 비판을 받았다. 그는 지난 2002년 대학생 청부살인 사건 주범에게 허위 진단서를 발급해 유죄 판결을 받았지만 심평원 진료심사평가위원으로 활동. 이와 관련, 같은 대학 출신 강중구 심평원장과의 관계 등을 추궁하는 주장이 심평원 대상 국감에서 나왔다. 이날 백혜련 더불어민주당 의원에 따르면 P 前 위원은 우울증 등을 이유로 불출석 사유서와 함께 용인세브란스병원에서 발급받은 진단서를 제출했다. 하지만 백 의원은 진단서 발급 과정에 대한 의구심을 제기했다. 그는 “진단서 날짜가 10월 24일인데 도장을 찍어 준 의사는 금요일 진료..

디지털 임플란트 전문기업 디오(대표 김종원)가 임플란트 전(全) 품목에 대해 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.MDR 인증은 기존 의료기기지침인 MDD(Medical Device Directive)을 강화해 2021년부터 시행 중인 EU의 새로운 의료기기 통합 규정이다. 기존 판매되던 품목을 포함해 모든 제품은 MDR 인증을 새로 받아야 한다. 유럽 시장 진출을 위한 필수 요건으로 까다로운 심사 기준을 통과해야 하는 만큼 현지 치과의사들이 제품을 선택하는 기준으로 통한다.디오는 시술 전 3D 컴퓨터 모의시술로 환자상태에 맞는 시술방법을 결정하는 등 최첨단 디지털 임플란트 시술법으로 주목 받고 있는 글로벌 임플란트..