이재명 대통령이 ‘자본시장 안정과 정상화 간담회’를 주재하면서, 자본시장 체질 개선 기조가 제약바이오 업계에도 적잖은 파장을 미칠 전망이다.특히 정부가 부실기업의 시장 퇴출을 주요 과제로 제시한 만큼 그간 연구개발(R&D) 기대감에 기대 상장 지위를 유지한 일부 한계 바이오 기업들이 직접 영향권에 들어갈 것이란 관측이 나온다.청와대는 18일 이재명 대통령 주재로 ‘자본시장 안정과 정상화 간담회’를 열고 최근 금융시장 변동성에 대한 대응 방안을 점검하고, 이를 계기로 자본시장의 근본적인 체질 개선 방향을 논의한다고 밝혔다.간담회에는 코스닥·코넥스 상장사, 스타트업, 기관투자자, 애널리스트, 대학생·청년 투자자 등 민간 참석자를 포함해 정부, 유관기관, 청와대 관계자까지 총 47명이 자리..

건강보험심사평가원이 요양급여비용 지급 이후 그 적정성을 다시 확인하는 사후 절차인 ‘심사내역 재점검’ 업무 안내를 통해 총 27개 항목에 대한 집중 관리를 예고했다. 이번 재점검은 관련 법령과 급여기준이 명확함에도 불구하고 심사 단계에서는 확인이 어려운 수진자별 인정 횟수 초과나 요양기관 간 연계 확인이 필요한 사안들을 사후적으로 검증해 건강보험 재정의 누수를 막는 데 그 목적을 둔다.최근 심평원이 공개한 ‘2026년도 재점검 항목’은 총 27개로 연(年) 단위 등 누적 점검 11항목, 요양기관 간 연계 점검 7항목, 중복 점검 3항목, 청구 오류 점검 6항목 등 4개 유형으로 구성됐다.이번 조치는 단순히 청구 오류를 잡아내는 행정 절차를 넘어 정교해진 심사망을 통해 의료기관의 자율적인 적정 ..

의료인을 상대로 한 과도한 의료소송이 필수의료를 벼랑 끝으로 내몰고 있다는 지적이 지속되고 있는 가운데 수치상으로도 그 심각성이 확인됐다.특히 민사소송과 형사소송 등 모든 분야에서 사법부의 냉혹한 판결이 잇따르고 있어 의료분쟁 위험이 상존하는 필수의료 붕괴가 가속화 되고 있다는 진단이다.연세대학교 법학전문대학원 서종희 교수는 18일 국회도서관 대강당에서 열린 ‘필수의료, 어떻게 살릴 것인가’라는 제하 공청회에 발제자로 나서 의료인 대상 소송현황을 제시했다.의사, 年 735명 업무상과실치사상죄 입건…이중 40명 기소 형사재판우선 서종희 교수가 최근 5년 간 형사소송 실태를 분석한 결과, 연간 735명의 의사가 업무상과실치사상죄로 입건되고, 이중 40명이 기소로 이어져 형사재판을 받았다.서 교수는 “입건..

보건당국이 인공지능(AI) 기술 확산에 나선다. 1, 2, 3차 의료기관 간 연계를 획기적으로 강화, 전국 어디서나 필요한 수준의 의료서비스를 받을 수 있도록 시스템을 구축한다는 방침이다.18일 보건복지부 등에 따르면 지난달 이형훈 제2차관을 단장으로 하는 ‘인공지능 기본의료 추진단’을 발족했다.올해 상반기 발표를 목표로 ‘인공지능 기본의료 전략(안)’을 수립중이다. 핵심 과제는 인공지능 기술을 활용해 의료기관 간 진료 연계를 획기적으로 강화다.국민이 전국 어디서나 필요한 수준의 의료서비스를 받을 수 있도록 돕는 ‘공공의료 인공지능 고속도로’를 구축하는 내용이 골자다.정은경 복지부 장관은 “정부는 인공지능을 지역 간 의료격차, 필수·공공의료 공백을 해소하고 국민의 생명을 보호하는 핵심 동력으로 확신하고..

정부가 스테로이드 장기 복용 환자의 골다공증 치료 급여 범위를 확대하면서 데노수맙 계열 치료제 시장에도 변화가 예상된다. 프롤리아(Prolia)를 비롯해 이미 출시된 데노수맙 바이오시밀러 처방에도 영향을 줄 수 있다는 분석이 나온다.18일 건강보험심사평가원에 따르면 심평원은 최근 고시 개정을 통해 글루코코르티코이드(스테로이드) 유발 골다공증 환자에 대한 건강보험 급여 기준을 확대했다.기존에는 골밀도 검사에서 T-score -2.5 이하인 경우에 주로 치료가 시작됐지만, 개정 이후에는 스테로이드 장기 복용 환자의 경우 T-score -1.5부터 치료가 가능해졌다.류마티스 관절염 및 루푸스, 염증성 장질환 등 장기간 스테로이드 치료가 필요한 환자군이 새롭게 치료 대상에 포함되면서 골다공증 치료 시작 환자..

의약품 도매 업체 메디웰이 병·의원에 불법 리베이트를 제공한 혐의로 경고 처분을 받았다.19일 업계에 따르면 부산 의약품 도매 업체인 메디웰은 이달 공정거래위원회로부터 부당한 고객유인 행위(불법 리베이트)로 ‘심사관 전결 경고’ 처분 받았다.공정위 심사관인 부산지방공정거래사무소장은 전결 경고서를 통해 “메디웰이 병·의원에 판매 촉진 목적으로 경제적 이익을 제공했다”고 처분 사유를 적시했다.공정위에 따르면 부산 소재 메디웰은 지난 2021년 12월부터 2024년 1월까지 명지내과의원 관계자에게 각종 경제적 이익을 제공했다.이 같은 행위는 독점규제 및 공정화에 관한 법률 제45조 제1항 제4호에 해당되기 때문에 위법하다고 판단하고 조치했다. 조치 일자는 이달 11일자다.‘심사관 전결 경고’ 처분..

오는 3월 27일 시행을 앞둔 ‘돌봄통합지원법(이하 통합돌봄)’을 두고 이를 뒷받침할 재원 규정이 부재해 제도가 ‘공허한 선언’에 그칠 수 있다는 우려가 보건의료계를 중심으로 나오고 있다. 2026년 통합돌봄 예산은 총 914억원 규모지만, 인건비와 시스템 구축비 등을 제외한 실제 서비스 가용 예산은 620억원에 불과한 데 따른 우려다. 18일 국민건강보험노동조합, 건강돌봄시민행동이 서영석·남인순·김윤 의원 등 국회 보건복지위원회 위원들과 공동 주최한 ‘통합돌봄 재원 마련 방안 국회 토론회’에서 제도 안착을 위한 재원 부족 문제들이 주류를 이룬 것으로 나타났다. 이날 토론회에서는 통합돌봄의 성공적인 안착을 위해 국가의 재정 책임을 명확히 하고, 안정적인 재..

이대비뇨기병원 비뇨의학과 김청수 교수가 전립선암 수술 5000례를 달성했다. 이는 개인 의료진 기준 국내 최고 수준이다.이대비뇨기병원은 지난 12일 오전 이대목동병원 본관 3층 수술실 식당에서 이동현 이대비뇨기병원장을 비롯한 의료진과 수술실 간호사 등이 참석한 가운데 기념식을 가졌다.국내 전립선암 분야 권위자인 김청수 교수는 서울아산병원 재직 당시 개복수술 1100건, 로봇수술 2700건 등 전립선암 수술 3800건을 시행했다.지난 2022년 이대비뇨기병원 합류 후 약 4년간 개복수술 30건, 로봇수술 1170건 등 전립선암 수술 1200건을 추가로 시행하면서 5천례를 돌파했다.김청수 교수는 “5000이라는 숫자는 단순히 수술 횟수를 의미하는 것이 아니라 수술을 믿고 맡겨준 5000명의 환자와 보호..

로킷헬스케어는  AI 신장 질환 예측 솔루션인 ‘AI Kidney’이 미국 시장 진출을 위한 인증을 완료하고 상용화 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 해당 솔루션은 다음 달 미국에서 론칭하고 정식 상용화된다.이번 계약의 핵심은 18%에 달하는 고율의 로열티 조건이다. 통상적인 바이오·의료기기 라이선스 계약이 한 자릿수 로열티에서 책정되는 것과 비교하면 매우 이례적인 수준의 조건이다.이용자 1인당 약 5만 원의 진단 로열티가 발생한다. 미국 CDC에 따르면 미국 내 만성신장질환 환자는 약 3550만 명에 달한다. 로킷헬스케어는 우선 5% 점유율 확보를 목표로 하고 있다. 이는 수 천억원의 고부가가치 매출이 발생할 수 있는 구조로, 향후 로킷헬스케어의 강력한 수익 창출원 역할..

건강보험심사평가원(원장 강중구)이 지역사회 문제 해결과 사회적 가치 창출을 위한 참신한 사회공헌 사업 발굴에 나선다.심평원은 강원특별자치도 내 사회복지시설, 기관, 단체 및 비영리법인을 대상으로 ‘지역사회 문제해결형 보건의료 사회공헌 아이디어 공모’를 진행 중이라고 18일 밝혔다.이번 공모는 강원지역 취약계층을 위한 실효성 있는 사업을 발굴하기 위해 마련됐다. 접수는 오는 20일까지 전자우편을 통해 진행되며, 선정된 사업에는 총 9000만원 규모의 사업비가 지원된다.심평원은 지난 2020년부터 매년 3개년 공모사업을 통해 지역사회와 연계된 보건의료 사회공헌 활동을 지속해 왔다. 단순히 단기적 지원에 그치지 않고, 지역 현안에 기반한 중장기 사업을 발굴해 지속가능한 변화를 이끄는 것이 이번 공모..

의료기관 현장에서 활용할 수 있는 의료감염관리 지침이 마련돼 감염관리담당자들이 환경과 상황에 맞는 가이드라인을 쉽게 확인할 수 있게 됐다.질병관리청(청장 임승관)은 이 같은 내용의 의료감염관리 지침·안내서 가이드맵을 제작, 배포한다고 18일 밝혔다. 그동안 다양한 의료감염관리 지침이 배포됐지만 정보가 여러 시스템에 분산돼 찾기 어렵다는 현장의 의견이 반영됐다. 따라서 질병청은 기존 안내서와 지침들을 정리, 가이드맵을 마련했다.특히 이번 가이드맵은 감시·역학조사, 가이드라인, 교육자료, 사업지침 영역으로 구성했다. 지침명 클릭시 해당 웹페이지로 이동, 보다 쉽게 접근할 수 있도록 제작됐다. 먼저 감시·역학조사 영역에선 의료관련감염병 관리지침, 집단발생 대응 안내 등을 관련지침으로 수록했..

삼성바이오에피스가 스위스 소재 글로벌 제약사 산도스(Sandoz)와 바이오시밀러 후속 파이프라인 개발 및 판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이는 삼성바이오에피스가 개발 중인 엔티비오(Entyvio, 성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 ‘SB36’ 연구개발 및 상업화를 위한 전임상 단계 파이프라인 조기 협력 계약이다.엔티비오는 염증성 장질환 치료제로 장(腸)에 결합하는 ‘알파4베타7 인테그린(integrin)’ 단백질의 과도한 면역반응을 억제하는 기전이다. 연간 글로벌 매출액은 약 9조 원(9141억 엔)에 달한다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산∙공급을, 산도스는 상업화 시점에 중국, 홍콩, 대만, 마카오, 대한민국을 제외한 글로벌 시장 판권을 갖게 된다..

건강보험심사평가원(원장 강중구)는 18일 12개 지역본부 담당자들이 참석한 가운데 ‘2026년 ESG 및 인권경영 활성화 워크숍’을 개최했다. 이번 워크숍은 ESG 경영의 내실을 다지고 본원과 지역본부 간 유기적인 협력 체계를 강화하기 위해 마련됐다. 행사는 ESG 관련 특강을 시작으로 2025년도 주요 성과 공유, 2026년 추진계획 안내 순으로 진행됐다. 특히 각 지역본부의 대표 사업과 성과를 공유했다.심평원은 지난 2021년 ESG 및 인권경영의 안정적인 정착을 위해 전담 조직인 ‘ESG경영추진단’을 발족해 운영해 오고 있다.추진단은 2024년부터 보건의료 및 지역사회 ESG 전파, 지역 맞춤형 환경보전, 외부 이해관계자 제언 반영 등 공통 추진과제를 설정해 실행력을 높여왔다.&..

혜원의료재단 세종병원(이사장 박진식)은 부천세종병원·인천세종병원에 환자 맞춤형 진료환경 구축과 진료 효율성 향상을 위한 ‘예진 AI 챗봇’ 시스템을 도입해 운영 중이라고 18일 밝혔다.예진 AI 챗봇은 생성형 인공지능(Generative AI) 기반이다. 환자와 지능적인 대화를 통해 진료 전 필요한 정보를 사전에 수집하고 요약해 의료진에게 제공하는 자동화 시스템이다.환자가 입력하는 자연어 형태의 비정형 데이터를 이해하고, 질문의 맥락에 맞는 추가 질문을 생성함으로써 보다 심층적이고 포괄적인 예진 정보를 확보할 수 있도록 설계됐다.병원 관계자는 “환자 증상과 상태를 미리 파악할 수 있어 의료진의 진료 준비시간을 줄이고, 보다 환자 중심의 질 높은 진료 환경을 구축하는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다”고..

의료법인 명일의료재단 대정요양병원이 의료진의 체온 36.5℃를 환자에게 온기로 전하는 특별한 여정을 시작한다. ‘36.5℃ 기적 : 작은 미소, 작은 마음 모아’는 단순한 홍보용 캠페인을 넘어 직원 개개인의 ‘작은 마음’을 모아 환자의 일상에 ‘작은 기적’을 선물하기 위해 기획됐다.‘작은 마음이 만드는 큰 울림’은 이번 캠페인의 핵심이다. 의료진이 환자와 교감하는 찰나의 순간을 소중히 여기겠다는 병원의 의지가 투영돼 있다.직원들은 바쁜 업무 중에도 잠시 멈춰 서서 ▲따뜻한 눈 맞춤 ▲다정한 미소 ▲정서적 터치‘ 등의 가지 ‘온기 나누기’를 실천한다.의료진은 이러한 나눔의 순간을 본인의 이름표에 스티커로 기록하며 스스로의 마음을 돌본다. 이는 성과를 확인하기 위한 도구가 아니라, ‘오늘 내가..

고려대학교의료원의 ‘동탄 제4고대병원 건립 사업’이 본궤도에 오른다. 고대의료원은 18일 화성특례시, 한국토지주택공사(LH), 컨소시엄 대표사들과 공식 업무협약을 체결했다.이번 협약은 급속히 성장하고 있는 화성특례시와 수도권 남부지역 의료 수요에 선제적으로 대응하고, 미래형 의료 인프라를 구축하기 위해 마련됐다.각 기관은 향후 병원 건립을 위한 공동 협력을 본격화하고, 사업 추진에 박차를 가할 계획이다.동탄 제4고대병원은 700병상 이상 규모 최상급 종합병원으로 건립된다. 단순한 종합병원을 넘어 스마트 의료 시스템과 디지털 기술이 융합된 미래형 의료 플랫폼을 지향한다.특히 AI 기반 진료지원 시스템, 초연결 스마트 인프라, 디지털 트윈, 정밀의학 기반 진료 체계 등을 단계적으로 도입해 새로운 의료 경험을 ..

최근 국회 보건복지위원회를 통과한 의료분쟁조정법 개정안을 둘러싸고 의사단체 간에도, 환자·소비자단체 간에도 찬반 입장이 엇갈리고 있다.동일한 법안을 두고 사법 리스크 완화 및 피해자 권리, 신속한 보상 등 서로 다른 가치가 충돌하면서 찬반 구도가 단순한 대립을 넘어 다층적으로 전개되는 양상이다.경기도의사회는 지난 17일 성명을 내고 해당 개정안을 “붕괴 직전 필수의료를 소생시키기는 커녕 면책이라는 사탕발림 속에 ‘처벌의 덫’을 숨겨놓은 희대의 기만책”이라며 즉각적인 법안 강행 처리 중단을 요구했다.이번 개정안은 필수의료행위 과정에서 의료사고가 발생하더라도 중대한 과실이 없고 설명의무 이행, 책임보험 가입, 손해배상 등의 요건을 충족할 경우 형사 기소를 제한하는 내용을 담고 있다.그러나 경기도의사회는 “..

영남대병원은 심장혈관흉부외과 민호기 교수가 최근 심장수술 1000례를 달성했다고 18일 밝혔다. 이번 성과는 2019년 부임 이후 수행한 결과다.1000례의 수술에는 무펌프 관상동맥우회술(OPCABG), 관상동맥우회술, 대동맥판 및 승모판을 포함한 판막수술, 급성 대동맥 질환 수술, 선천성 심장질환 수술 등 다양한 고난도 심장수술이 포함돼 있다. 특히 고령 환자와 심부전 환자, 만성 신질환을 동반한 고위험군 환자에서도 안정적인 수술 성적을 유지하며 지역 거점병원으로서의 역할을 충실히 수행해 왔다.민 교수는 부임 이후 최소침습 심장수술 프로그램을 확대하고, 중증 심부전 및 고위험 관상동맥질환 환자에 대한 적극적인 수술 치료를 시행해 왔다. 또한 수술 후 조기 회복 프로토콜을 도입, 환자..

대한병원협회가 오랜기간 진행해 온 대표적 교육 프로그램인 ‘병원준법지원인’의 민간자격증 등록을 추진 중인 것으로 확인됐다.‘병원준법지원인’은 병원협회가 회원병원의 준법 경영체계 구축과 진료현장에서 발생할 수 있는 법률적 문제를 최소화 하기 위해 지난 2012년부터 진행하고 있는 교육과정이다.병원관리자 및 법무담당자로서 알아야할 의료 관련 법률 소개와 병원 현장 사례 중심의 프로그램으로 꾸준한 관심 속에 10년 넘게 지속돼 왔다.지금까지 500여 명의 수료생을 배출했고, 수료생들에게는 정보 제공과 지속적인 네트워킹을 위해 매년 워크숍을 진행하고 있다.병원준법지원인 양성과정은 총 12주 교육이 진행되며, 80% 이상 출석 후 별도의 시험을 통과해야 수료증을 받을 수 있다.의료법, 국민건강보험법, 의료분..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 보청기·치과용 임플란트 등 생활밀착형 2등급 의료기기 인증‧심사 절차 효율성을 높이기 위한 ‘의료기기 인증‧심사 원스톱 처리 시범사업’을 오늘(18일)부터 5월 30일까지 운영한다고 밝혔다.그간 2등급 의료기기 인증·심사는 의료기기 기술문서심사기관에서 기술문서심사 및 변경심사 완료 후에 한국의료기기안전정보원에서 인증이 진행되는 ‘순차처리 방식’으로 진행됐다.이번 시범사업은 2026년 식약처 주요업무 추진 계획 일환이며, 2등급 체외진단의료기기를 대상으로 업체가 원하는 경우에 한해 한국의료기기안전정보원에서 기술문서심사와 인증을 동시에 진행하는 ‘원스톱 처리 방식’을 신규 또는 변경 인증 신청에 적용해 의료기기 인증 소요기간을 약 15일 단축한다.현재 3, 4등급 의료기기 ..

국내 제약사들이 고령화 수요가 커지는 안과 영역에서 ‘개량신약’ 경쟁에 속도를 내고 있다. 국제약품, 안국약품, 삼일제약 등 안과 전문 제약사들은 질환별 차별화 전략을 통해 상업화에 나선다.18일 업계에 따르면 국제약품은 녹내장 치료제 개량신약 ‘TFC003’ 임상 3상 로드맵을 공개하며 시장 진입을 예고했다. 안국약품과 삼일제약은 각각 안구건조증, 국소 스테로이드 제제 개량신약 상업화에 속도를 낸다.국제약품은 자체 개발 중인 녹내장 치료 후보물질 ‘TFC003’ 임상 3상을 진행 중이다. TFC003은 브리모니딘·도르졸라미드·티몰롤 성분을 고정용량으로 배합한 복합 점안제다.기존 치료 옵션 대비 편의성과 치료 연속성을 겨냥한 개량신약으로 전국 20여 개 병원에서 다기관 임상 중이..

경보제약(대표 김태영)은 “미국 식품의약국(FDA) 생산 현장 실사에서 VAI(Voluntary Action Indicated) 판정을 받아 사실상 실사를 통과했다”고 18일 밝혔다.이번 실사는 충남 아산공장에서 진행됐으며, 미국 출시를 앞둔 완제의약품 원료인 5세대 세팔로스포린계 항생제 ‘세프토비프롤(Ceftobiprole)’과 면역조절 항암제 ‘레날리도마이드(Lenalidomide)’의 생산시설을 대상으로 이뤄졌다.FDA는 이번 점검에서 아산공장 제조·공정 설계 및 품질 시스템, 원자재 관리 등 의약품 생산 전반에 걸친 cGMP 준수 여부를 확인했다. 실사 과정에서 일부 보완이 필요한 사항이 확인됐지만 제품 품질에 중대한 영향을 미치지 않는 수준으로 판단돼 별도 규제 조치는 내려지지 않았다...