대원제약이 차세대 위식도역류질환 치료제 개발을 위한 임상 3상에 본격 착수한다. 대원제약은 현재 개발 중인 P-CAB 계열 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상을 위한 연구자 킥오프 미팅을 개최했다고 16일 밝혔다. 국내 위식도역류질환은 유병률이 높고 환자군도 ‘미란성(ERD)’과 ‘비미란성(NERD)’으로 넓게 분화돼 있어, 신약의 경우 어떤 환자군에서 임상적 체감 개선을 증명하느냐가 관건이다.회사에 따르면 이번 시험은 총 324명 환자를 목표로, 4주 투여 후 ‘가슴쓰림 증상이 없는 날의 비율’을 주요 평가변수로 위약 대비 우월성을 확인하는 설계다. 연구는 고신대학교복음병원을 포함한 전국 29개 의료기관이 참여..

대한의사협회가 최근 발표된 의사인력 수급 추계 결과에 강력히 반발하며 서울 정부청사 앞에서 일주일 넘게 릴레이 1인 시위를 이어가고 있다.정부가 일방적으로 도출된 추계 결과를 바탕으로 의대 정원 증원을 강행하려는 움직임을 보이자, 이를 '가짜 숙의'로 규정하고 즉각적인 중단을 촉구하고 나선 것이다.범의료계 국민건강보호 대책특별위원회(이하 범대위) 산하 투쟁위원회 주도로 진행 중인 이번 릴레이 시위는 지난 8일 좌훈정 투쟁위원장(의협 부회장)을 시작으로 연일 계속되고 있다. 정부는 지난해 8월부터 12월까지 의사인력수급 추계위원회 회의를 통해 2035년과 2040년 의사 인력이 부족할 것이라는 전망을 내놓았고, 보건의료정책심의위원회(보정심)는 이를 근거로 의대 증원을 논의 중이다.이에 대해 의료..

중증·난치성 심장질환의 법적 개념을 명시하고 ‘소아심장거점병원’을 지정·지원하는 방안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 김윤 의원(더불어민주당)은 ‘심뇌혈관질환 예방 및 관리에 관한 법률’ 일부개정안을 대표발의했다고 16일 밝혔다. 이는 중증·난치성 심장질환과 소아 선천성 심장질환 환자들이 겪는 의료보장 사각지대를 해소하고 소아기부터 성인기까지 국가가 책임지는 全 생애 진료체계를 구축하는 이른바 ‘심장질환 국가책임 강화법’이다. 김 의원에 따르면 현행법은 심장질환의 정의와 범위를 포괄적으로 규정하고 있어 질환별 특성을 충분히 반영하지 못한다. 이에 중증·난치성 심장질환 환자와 소아 선천성 심장질환 환자들은 국가의 체계적 관리·의료보장 지원에서 소외돼 왔다. 그 결과 ..

코어라인소프트(대표 김진국)는 미국 식품의약국(FDA) 승인 인공지능(AI) 기반 의료기기 수 기준 글로벌 20대(TOP20) 기업에 이름을 올렸다고 16일 밝혔다.지난 2025년 하반기 기준 FDA가 승인한 AI 기반 의료기기는 누적 1357건이다. 분야별로는 영상의학이 77%를 차지했고 심혈관(10%), 신경과(4%), 마취과(2%) 순으로 집계됐다.코어라인소프트는 9개 알고리즘으로 글로벌 TOP20에 진입하며 북미 의료 AI 시장에서 의미 있는 존재감을 확보했다. 국내에서는 삼성(20개)에 이어 2위다.회사에 따르면 단일 제품이 아닌 다수 FDA 승인 포트폴리오를 통해 반복적으로 검증된 규제 통과 경험과 임상 적용 레퍼런스를 축적했다는 점에서 단기 성과를 넘어 규제 강화 국면에서도 확장 가능한 사업..

국민건강보험공단이 담배소송 항소심에서 패소했지만, 즉각적인 '전열 재정비'에 나선다. 공단은 2심 재판부가 기존 1심과 달리 흡연과 질병 간의 연관성을 일부 인정한 대목에 주목, 법리적 부족함을 보완해 대법원 상고를 적극 검토한다는 방침이다.16일 국민건강보험공단에 따르면, 공단은 전날(15일) 서울고등법원의 청구 기각 판결 직후 판결문의 취지와 이유를 면밀히 분석하는 작업에 착수했다.어제 선고된 항소심 결과 자체는 '원고 패소'였으나, 공단 내부에서는 "승소의 단초를 발견했다"는 분석도 일부 나오고 있다. 1심이 흡연과 폐암 사이의 인과관계를 전면 부정했던 것과 달리, 이번 항소심 재판부는 대상자들의 '흡연력'과 '발병 사실'의 연관성을 명시적으로 언급했기 때문이다.법원은 이번 판..

대리수술과 건강보험 요양급여 부정수급이 형사 판결로 확정된 광주의 한 척추전문병원을 두고 관할 지자체가 의료기관 개설허가 취소 여부를 본격적으로 검토하고 있다.16일 광주광역시에 따르면 서구청은 화정동 소재 A병원이 요양급여비용을 허위로 청구해 부당 수급한 사실이 대법원 판결로 확정됨에 따라 의료기관 개설허가 취소 처분이 가능한지 검토하기 위한 행정절차에 착수했다.해당 병원은 과거 의사가 아닌 간호조무사에게 수술 봉합 처치 등을 맡긴 이른바 대리수술로 논란이 된 곳이다. 이 과정에서 의사가 직접 수술한 것처럼 비용을 청구하고 건강보험공단으로부터 요양급여를 지급받은 혐의로 재판에 넘겨졌으며, 무면허 의료행위와 요양급여 부정수급 혐의에 대해 징역형의 집행유예 판결이 확정됐다.서구청은 대리수..

보건복지부가 제네릭 의약품을 대상으로 단행한 약제 급여 상한금액 인하 처분이 1·2심에서 모두 위법하다는 판단을 받았다. 항소심 재판부도 보건복지부 주장을 받아들이지 않으면서 2023년 9월 고시된 약가 인하 조치는 효력을 잃게 됐다.서울고등법원 제4-2행정부는 최근 복지부가 A사와 B사를 상대로 제기한 항소를 기각하고, 1심의 약가인하 처분 취소 판결을 유지했다. 이번 소송은 복지부가 제네릭 의약품 재평가 과정에서 생동성시험 수행 여부와 등록 원료의약품(DMF) 사용 여부를 기준으로 약가를 인하한 데서 비롯됐다.1심과 2심 법원은 모두 약가 인하 처분 근거와 절차에 문제가 있다고 봤다. 특히 처분 사유가 명확히 제시되지 않았고, 소송 과정에서 사유가 변경됐다는 점이 주요 쟁점으로 지적됐다.A사 ..

여당에서도 공중보건의사(공보의) 복무 기간을 3년에서 2년으로 단축하는 법안이 나왔다. 교육기간을 포함해 2년이다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)은 이 같은 내용의 병역법 일부개정안을 대표발의했다. 현행법은 의사·치과의사 또는 한의사 자격이 있는 사람 중 일부를 공보의로 편입시키고 있지만, 신규 공보의는 매년 줄고 있다. 2020년 1309명에서 의정갈등 여파를 맞은 2025년에는 738명으로 줄었다. 같은 기간 의과 공보의의 경우 742명에서 247명으로 대폭 하락했다. 인원 감소로 인한 진료공백도 두드러졌다. 서 의원에 따르면 지난해 6월 기준 지침상 공보의가 배치돼야 하는 보건지소 1234개소 중 실제 공보의가 배치된 보건지소는 40.2%(..

엄호윤 국민건강보험공단 기획상임이사.국민건강보험공단과 건강보험심사평가원이 2026년 '재정 건전성 확보'와 '필수의료 보상 강화'를 최우선 과제로 각각 내세웠다.특히 건보공단은 올해부터 건강보험 재정이 적자로 돌아설 것으로 전망하며 고강도 지출 구조조정을 예고와 동시에 특사경 법안 재추진에 대한 강한 의지를 드러냈다. 심평원은 중증·응급 분야 수가 개편과 함께 실시간 진료확인 시스템을 통한 과다 의료이용 제동에 나선다.보건복지부는 15일 세종청사 공용브리핑실에서 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원 등 산하기관의 2026년도 업무보고 결과 브리핑을 통해 이같이 밝혔다.건보공단 "미래 재정 위험 현실화, 전사적 지출 효율화 돌입"엄호윤 국민건강보험공단 기획상임이사는 이날 브리핑에서 "올해 4대..

LG화학이 수술 환자들의 통증을 더 긴 시간 관리할 수 있는 진통제를 도입한다.LG화학은 통증관리 의약품에 특화된 미국 바이오 기업 ‘파시라 바이오사이언스(Pacira BioSciences)’와 비마약성 수술용 국소마취제인 ‘엑스파렐(EXPAREL®)’ 아시아 지역 독점 판매 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.엑스파렐은 파시라社 고유 약효 지속 기술을 적용한 장기지속형 약물로 기존 일반적 국소마취제보다 긴 최대 96시간 통증 완화 효과를 제공하는 것이 특징이다.엑스파렐은 다양한 수술 환자에 대한 임상결과를 바탕으로 2011년 미국 FDA, 2020년 유럽 EMA로부터 판매 승인을 받은 제품이다. 누적 1500만명 이상 환자들이 엑스파렐을 사용해 수술 후 통증을 치료받았다. 현재 국내 허..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에서 직판과 파트너십을 병행하는 ‘하이브리드 판매 모델’을 전면에 내세우며 성장 로드맵을 공개했다.미국 진출 2년 차부터 유통 파트너 의존도를 낮추고 직접 판매를 확대해 수익성과 점유율을 동시에 끌어올리겠다는 전략으로 K-에스테틱의 ‘미국 현지화’가 본격화되는 신호탄으로 해석된다.휴젤은 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 아시아태평양(APAC) 트랙 발표에 나서 미국 사업 전략과 중장기 목표를 제시했다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 제약·바이오 기업들이 산업 동향과 경영 전략을 공유하는 대표 투자자 중심 행사로 꼽힌다. 이번 휴젤의 발표 핵심 내용은 ..

양산부산대병원 소아청소년과 이연주 교수가 임상 현장의 노하우를 접목한 인공지능(AI) 기반 캡슐내시경 판독 보조 솔루션을 개발 및 상용화해 주목된다.이 교수가 주도해 개발한 솔루션 ‘캡토스(CAPTOS)’는 최근 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 인증을 획득하고 임상 현장에 도입됐다.‘캡토스’는 방대한 양의 캡슐내시경 영상을 AI가 분석해 병변을 자동으로 선별하고 분류하는 진료 지원 소프트웨어다. 의료진 판독시간을 획기적으로 단축시켜 진료 효율을 높이는 것은 물론 판독 정확도를 높이는 데 기여한다. 특히 난치성 질환인 크론병 소장 침범 여부를 평가하는 데 특화된 알고리즘을 탑재해 차별성을 확보했다.이 솔루션은 국내를 넘어 해외 시장에서도 기술력을 인정받고 있다. 이미 중앙아시아 카자흐스탄 시장에 진..

동성제약이 장기간 이어진 재무 악화와 경영권 분쟁 끝에 새로운 지배구조 국면으로 접어들고 있다. 태광산업과 연합자산관리(유암코) 컨소시엄 인수가 확정되면서 동성제약 향후 사업 전망은 단순한 성장 전략을 넘어 회생형 M&A 이후 지배구조 재편과 경영 안정성 확보 여부에 달렸다는 평가가 나온다.유동성 위기에서 회생 절차로…구조적 자금 문제 노출2019년 이후 만성적인 영업적자에 시달리던 동성제약은 고정비 부담, 연구개발 투자 여력 부족 등으 현금 흐름이 빠르게 악화됐다. 차입금 상환과 운영자금 조달에 어려움을 겪으면서 자금 경색이 심화됐고 결국 2025년 6월 기업회생절차를 신청하게 됐다.법원은 동성제약의 회생절차 개시를 결정하며, 경영권 분쟁과 무관하게 재무적 위기가 심각한 수준이라는 ..

서울아산병원은 체중이 충분히 증가한 생후 4개월 이후에나 가능한 것으로 알려진 ‘완전 교정술’을 체중 1.5kg에 불과한 초저체중 이른둥이에게 생후 8일 만에 시행, 복잡 선천성 심장기형을 한 번의 수술로 치료하는 데 성공했다.환아는 산전 검사에서 활로 4징 진단을 받은 이른둥이. 일반적으로는 단락술이나 스텐트 시술 등 임시적인 수술을 통해 성장을 기다리는 것이 표준적인 접근이었다. 그러나 출생 이후 산소포화도가 점차 저하되고 무산소 발작까지 나타나면서 치료를 더 이상 미루기 어려운 상황에 놓였다.또 임시 수술은 2차수술이 불가피하고, 저체중아에게는 수술 후 위험이 크다는 한계가 있었다. 이에 서울아산병원 소아심장외과 윤태진 교수팀은 장기적인 예후를 고려해 한 번의 수술로 심장 구조를 ..

금기창 연세의료원장(가운데) 등 보직자와 보건복지부 외빈 등이 기념사진을 촬영하고 있다.연세대학교의료원(의료원장 금기창)이 헬스케어 분야에서 AI 혁신을 통한 글로벌 생태계 조성에 나선다.연세의료원은 15일 연세대 백양누리에서 ‘2026년 연세 디지털 헬스 심포지엄’을 개최하고 디지털 헬스분야에서 학문간 융합과 혁신 가능성을 모색했다.2022년 의·치·간호대를 아우르는 디지털헬스케어혁신연구소를 개소한 세브란스는 방대한 임상 데이터에 디지털 기술을 융합해 디지털헬스케어 혁신 환경을 조성했다.디지털헬스케어혁신연구소는 올해 정책성 전문 연구를 중점 수행하는 대학 부설 연구기구인 디지털헬스연구원(YIDH)으로 승격하며, 디지털 헬스 분야에서 전략적인 연구를 수행하며 디지털 헬스 분야 패러다임 전환을 주도한다. ..

경희대병원(병원장 김종우)은 다학제 협력 기반의 ‘욕창 클리닉’을 개소하고 본격적인 운영에 나섰다고 15일 밝혔다.욕창은 장기 입원이나 거동이 불편한 환자에게 흔히 발생하지만, 제대로 관리하지 않거나 치료가 늦어지면 감염과 재입원으로 이어질 수 있어 예방과 체계적인 치료가 무엇보다 중요하다.경희대병원 욕창클리닉은 성형외과 박준 교수를 중심으로 전담 진료지원간호사, 영양사 등이 다학제팀을 이뤄 입원부터 퇴원 후까지 ‘원스톱 진료 및 관리’가 가능한 체계화 된 시스템을 갖췄다.특히 퇴원 시에는 표준화된 교육 자료와 영상 기반 가이드를 제공하며 외래 추적 관찰과 가정간호, 지역사회 연계를 통해 퇴원 후에도 환자가 지속적으로 치료를 받을 수 있도록 지원한다. 외래 방문 당일에는 상담부터 평가, 처치까지 한 번..

의정부을지대병원 전경.개원 5년 차를 넘긴 의정부을지대병원이 2024년 의료수입 2400억원을 기록하며 가파른 성장세를 보이고 있다. 을지대학교의료원 산하 병원 가운데 가장 두드러진 실적을 내며 의료원 성장 축으로 자리매김하고 있다는 평가다.한국보건산업진흥원이 최근 공개한 의료기관 손익계산서에 따르면 의정부을지대병원의 2024년 의료수입은 2404억원으로 전년도 1758억원보다 646억원 늘었다.의료수입은 병원이 환자에게 제공하는 진료, 검사, 처치, 입원 등 의료 서비스 전반에서 발생한 매출 총액을 의미한다.의정부을지대병원은 입원수입이 1592억원으로 521억원 증가했고 외래수입도 770억원으로 134억원 늘어 눈에 띄는 성장세를 보였다.같은 기간 의료비용은 2234억원으로 전년보다 312..

바이오젠코리아의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 '스핀라자'가 급여 기준 확대의 첫 관문을 넘었다.건강보험심사평가원은 15일 열린 '2026년 제1차 약제급여평가위원회' 심의 결과를 공개했다.이번 약평위 핵심은 고가 희귀질환 치료제의 급여 확대 여부였다. 심의 결과, 바이오젠코리아 '스핀라자주(뉴시너센나트륨)'는 5q 척수성 근위축증 치료에 대한 급여범위 확대 적정성이 있는 것으로 의결됐다.이와 함께 동일 질환 치료제인 한국로슈 '에브리스디건조시럽0.75mg/mL(리스디플람)' 역시 급여범위 확대 적정성을 인정받았다.결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의에서는 3개 품목이 테이블에 올랐다.한국얀센의 다발골수종 치료제 '다잘렉스피하주사(다라투무맙)'는 새롭게 진단된 경쇄(AL) 아밀로이드증 환자에서 ..

명인제약 알츠하이머형 저용량 치매 치료제 ‘실버셉트정 3mg(성분명 도네페질염산염)’이 삼성서울병원 처방 리스트에 등재됐다.병원 약사위원회(DC) 심의를 거쳐 처방 목록에 기재돼 명인제약은 도네페질 저용량(3mg) ‘시작 용량(starting dose)’ 옵션을 앞세운 병원 시장 공략 발판을 마련했다.15일 업계에 따르면 삼성서울병원은 최근 신규약물 등록을 위한 약사위원회 심의를 통해 실버셉트정 3mg을 처방 약에 포함시켰다. 병원 내 오픈(처방 가능) 일자는 1월 21일이다.실버셉트정 3mg은 도네페질 치료 초기에 5mg 복용 시 비교적 빈번하게 나타나는 오심, 식욕저하, 설사 등 소화기계 이상반응 부담을 낮춰 안전성과 내약성을 개선하는 데 초점을 맞춘 저용량 제형이다. 해당 제품은 지난해 2월..

서울중앙지방법원 전경. 사진제공 연합뉴스환자가 항암제 투여 이후 복합부위통증증후군(CRPS) 진단을 받았다며 제기한 소송에서 법원은 병원 책임을 묻기 어렵다고 판단했다. 법원은 항암제 투여 과정과 이후 치료 전반이 의료현장의 통상적인 진료 범위를 벗어났다고 보기 어렵다고 봤다.서울중앙지방법원(판사 이유빈)은 지난달 4일 항암 치료 중 발생한 손상과 후유증을 이유로 환자 A씨가 제기한 4억 6700만원의 손해배상 청구를 기각했다. 재판부는 항암제 투여 과정과 이후 치료 전반에서 의료상 주의의무 위반이나 설명의무 위반을 인정하기 어렵다고 판단했다.환자 A씨는 2020년 4월 B대학병원에서 다섯 번째 항암 치료를 받기 위해 내원했다. 앞서 A씨는 같은 해 1월 말부터 네 차례 항암 치료를 받은 ..

사진제공 연합뉴스.대한의사협회가 최근 국회에서 발의된 ‘국립의학전문대학원 설립 및 운영에 관한 법률안’에 대해 의료인력 양성의 근본 원칙과 헌법적 가치를 훼손할 소지가 크다며 반대 입장을 표명했다.의협은 15일 브리핑을 통해 더불어민주당 이수진 의원이 대표발의한 해당 법안에 대해 "공공의료 강화를 명분으로 하고 있으나, 실상은 국가가 의료 인력을 장기간 강제 배치·관리하는 제도로 의료인의 기본권을 침해한다"고 지적했다.가장 큰 문제로 지적된 것은 '직업 수행의 자유 침해'다. 의협은 법안이 15년의 의무복무를 강제하고 이를 이행하지 않을 경우 의사면허를 취소하도록 규정한 규정을 문제로 삼았다.의협은 "전문의 수련 기간과 군 복무 등을 고려하면 사실상 40대 중반에서 50대 초반까지 국가..

울산대병원 외과 양성수(왼쪽), 산부인과 이상훈 교수.울산대병원은 외과 양성수 교수(로봇수술센터장)와 산부인과 이상훈 교수팀이 복부 절개 없이 질을 통해 대장암과 자궁내막암을 동시에 제거하는 ‘무흉터 단일공(SP) 로봇수술’을 세계 최초로 성공했다고 15일 밝혔다.일반적으로 대장암이나 자궁암 수술은 복부를 절개하는 개복 수술이나 여러 개의 구멍을 내는 복강경 수술로 시행된다. 그러나 이번 수술은 기존 로봇보다 크기가 작고 정교한 다빈치 단일공(SP) 로봇을 활용해 질을 통해 수술 도구를 삽입하는 ‘자연 개구부 로봇 수술(vNOTES)’ 기법으로 진행됐다.이 방식은 복부 피부를 전혀 절개하지 않아 수술 후에도 배에 흉터가 남지 않는 것이 가장 큰 특징이다. 특히 대장암과 자궁내막암을 ..

한국유나이티드제약이 말초동맥질환(PAD) 치료 성분 ‘실로스타졸’과 고지혈증 치료 성분 ‘로수바스타틴’을 한 알에 담은 복합제 ‘실로듀오 서방정’ 200/20mg 용량과 200/10mg을 출시했다고 15일 밝혔다.실로스타졸 단일제 시장에서 이미 1위 실적을 확보한 상황에서 이번 복합제 출시를 계기로 혈관질환·지질관리 병용 수요를 선점해 시장 지배력을 한층 강화하겠다는 전략이다.유나이티드제약에 따르면 실로듀오 서방정은 실로스타졸·로수바스타틴을 결합한 ‘1일 1정’ 복합제로는 세계 최초다. 말초동맥질환에서 흔히 동반되는 간헐성 파행(보행 시 통증) 개선과 함께 심혈관 위험요인 관리 핵심인 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 조절까지 한 번에 관리할 수 있도록 설계됐다. 특히 만성질환 환자에..