식품의약품안전처가 ADHD(주의력결핍 과다행동장애) 치료제인 메틸페니데이트 불법 유통에 대한 단속을 강화하고 오남용과 잘못된 인식을 바로잡기 위한 올바른 정보 제공에 나선다.식약처는 올해 5월과 8월 두 차례 특별점검을 실시한 결과, 메틸페니데이트 관련 온라인 불법 판매·알선 게시물 총 1733건을 적발했다고 28일 밝혔다.특별점검은 수험생들 시험과 학업에 대한 관심이 높아지는 시기를 고려해 실시한 것으로 적발된 게시물에 대해서는 방송미디어통신심의위원회 등에 사이트 차단 등 조치를 요청했다. 오는 10월에는 대학수학능력시험을 앞두고 메틸페니데이트 등 국민 관심이 높은 의약품을 대상으로 온라인 특별점검을 추가 실시할 계획이다. 특정 시기 의약품 불법 유통에 따른 소비자 피해를 막기 위..

단국대학교병원(병원장 김재일)이 최근 대만 가오슝 장궁기념병원과 의사과학자 연구협력 및 학술교류 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.의사과학자는 의학적 지식과 임상 경험을 바탕으로 과학·공학 분야와 연계해 질병 원인과 진단·치료법을 연구하는 의사 연구자를 말한다.앞서 단국대병원은 과학기술정보통신부의 ‘혁신형 미래의료연구센터’ 사업에 선정돼 ‘DYNAMIC : 재생융합치료를 통한 외상질환 극복 센터를 운영해 오고 있다.이를 통해 진료의사(MD)와 이공계 분야 연구자(Ph.D.)가 함께 참여해 조직재생·세포치료제·AI기술 등을 활용한 기초·중개연구를 수행하는 의사과학자 중심의 연구 기반을 구축해왔다.이러한 연구 기반의 연장선에서 이번 협약은 양 기관 의사과학자 간 교류를 확대하고, 상..

라이프엑스(대표 장민후) 임신·영유아 헬스케어 서비스 ‘마미톡’이 생활권 내 연계 의료기관을 쉽고 빠르게 찾을 수 있도록 ‘병원 찾기 서비스’를 오늘(28일)부터 운영한다. 마미톡 ‘병원 찾기’는 지역이나 병원명을 검색하면 마미톡 연계 의료기관과 위치를 한눈에 확인할 수 있는 서비스다. 거주지나 직장 인근 등 생활권을 기준으로 연계 병원을 탐색할 수 있으며, 현재 서울 159개, 경기 160개, 부산 36개 등을 포함해 전국 600개 이상 제휴 의료기관 정보를 제공한다. 대표적으로 △강남차병원(서울) △미즈메디병원(서울) △아인병원(인천) △동탄제일병원(동탄) △분당제일여성병원(성남) △미즈피아병원(광주) △봄빛병원(안양) △좋은문화병원(부산) 등이 포함된다. 이번 서비스는 병원 내..

시지메드텍은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 추진하는 2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원사업(K-VIP) 관련, ‘의료기기 글로벌 교육·훈련(현지 실습형)’에 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. K-VIP(Korea BioHealth Value-up Innovation Program)는 국내 바이오헬스 기업의 지속가능한 해외 진출과 수출 경쟁력 강화를 지원하는 사업이다. 이 가운데 의료기기 글로벌 교육·훈련 지원 사업은 국내 의료기기 기업이 해외 의료진을 대상으로 제품과 관련 술기를 직접 교육·훈련할 수 있도록 지원하는 프로그램이다. 시지메드텍은 이번 과제를 통해 오는 10월 호주 멜버른대학교 해부·외과 술기 실습시설에서  중국, 일본 등 아시아 주요 국가 척추 전문의 약 ..

중앙약사심의위원회가 비원메디슨 ‘지헤라주(성분명 자니다타맙)’를 HER2 양성 위암 등 치료를 위한 희귀의약품으로 지정하는 것이 타당하지 않다고 판단했다. 새로운 치료제에 대한 의료적 필요성은 인정하면서도, 현재 사용 가능한 표준치료보다 안전성이나 유효성이 현저히 개선됐다고 보기에는 근거가 부족하다는 의견이 다수를 차지했다.지난 8월 3일부터 5일까지 서면으로 진행된 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면, 의약품 정책 소분과위원회는 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위·위식도 접합부·식도 선암에 대한 희귀의약품 지정 타당성을 심의했다. 의견을 제출한 위원 10명 가운데 9명이 부정적이었고, 1명은 지정이 타당하다고 판단했다. 최종 심의 결과는 ‘타당하지 않음’으로 정리됐다.미충족 수요 인정됐지만 현 표..

최근 5년 간 의료기관과 약국 등 마약류취급기관에서 도난·분실·파손 등으로 발생한 사고마약류가 약 66만개에 달하는 것으로 나타났다.27일 국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 2022년부터 올해 8월까지 발생한 사고마약류는 총 2만 1779건​, 66만2180개로 집계됐다.연도별로는 ▲2021년 3185건 ▲2022년 3405건 ▲2023년 3884건 ▲2024년 3881건 ▲2025년 4460건 등이었다. 특히 마약류 소재를 확인할 수 없게 되는 도난·분실 사고 건수 및 사라진 마약은 최근 5년간 총 341건, 총 6만7879개가 발생했다. 연도별 도난·분실 사고는 ▲2021년 41건 ▲2022년 50건 ▲2023년 63건 ▲..

정부가 중증응급환자에 대한 최종치료 역량을 갖춘 권역응급의료센터를 늘린다는 방침을 세웠다. 다만 접근성 확대를 위한 운영기관 추가보다는 역량을 갖추도록 단계적인 조정이 필요하다는 입장이다.보건복지부 지역필수공공의료실 응급의료과 송영진 과장은 23일 전문기자협의회에 “중증응급의료 대응체계 강화를 위해 권역응급의료센터의 문을 3년 뒤에는 더 넓힐 계획”이라고 밝혔다. 송 과장은 “올해 초 연간 업무보고시 권역의료센터를 60개소까지 확대한다고 방향성을 제시했다. 다만 한꺼번에 늘리기 보다는 단계적인 확대가 필요하다”고 강조했다.최근 복지부는 올해 11월부터 오는 2029년 10월까지 3년간 권역응급의료센터 역할을 담당하게 될 의료기관 53개소를 선정했다. 이들 기관은 응급의료서비스 ..

대웅제약이 경도인지장애(MCI) 분야 디지털치료기기를 처음 도입하며 디지털 헬스케어 사업 영역을 인지건강 분야로 확대한다.인지기능 저하 가능성을 조기에 확인하는 선별 솔루션부터 의료진 진료와 디지털치료기기 처방까지 연결하는 사업 구조를 구축한다는 구상이다.대웅제약은 최근 디지털 헬스케어 기업 이모코그와 경도인지장애 디지털치료기기(DTx) 코그테라, 디지털 인지기능 솔루션 코그스크린 국내 독점 영업·사업화 계약을 체결했다. 이번 계약은 대웅제약이 디지털치료기기를 직접 도입하는 첫 사례다.대웅제약은 그동안 추진해온 디지털 헬스케어 사업을 인지기능 저하와 치매 등 인지건강 영역으로 넓히는 계기로 삼는다는 계획이다.코그테라는 경도인지장애 환자가 의사 처방을 받아 모바일 애플리케이션을 통해 인지중재..

중앙대의료원 일부 전공의들이 추석연휴 이후 단체행동 가능성을 시사했다. 백중앙의료원·한림대의료원과 단체협약 성과를 거둬오던 전국전공의노동조합(위원장 남기원)이 같은 시기 교섭을 시작한 중앙대의료원과는 ‘교섭 결렬’을 선언했기 때문이다.전공의노조는 “지난 9월 23일 서울지방노동위원회에 노동쟁의 조정신청서를 제출했다”고 밝혔다. 의료원과의 교섭이 교착 상태에 있고 협상 진척을 기대하기 어렵다는 판단에서다. 전공의노조는 지난 6월 11일 상견례를 시작으로 의료원과 단체교섭을 해 왔다. 이후 특히 임금 문제 등으로 마찰을 빚다 이달 7일 사측 교섭 해태 및 근로기준법 위반에 대해 법적 대응에 나섰다. 노조는 “지난 임금 요구안을 처음 제시한 이후로 수차례 답변을 요구했지만..

삼성바이오로직스 노사가 두 번째 사후조정에서도 임금·단체협약 합의에 이르지 못했다. 지난 5월 창사 이후 첫 전면파업을 거친 뒤 교섭을 이어왔지만, 임금 인상과 성과급 지급 기준을 둘러싼 이견이 남아 있다.28일 업계에 따르면 노사는 최근 인천지방노동위원회에서 약 2시간 동안 사후조정을 진행했다. 노조는 회사의 추가 협상안이 제시되지 않았다며, 10월 1일 세 번째 사후조정에서도 진전이 없으면 구체적인 단체행동 일정을 예고했다. 추가안이 나오면 단체행동을 보류하고 대화를 이어가겠다는 입장도 함께 내놨다. 이번 교섭은 지난해 말 시작됐다. 올해 3월 23일 노동쟁의 조정이 결렬된 이후 노조는 4월 하순 부분파업에 이어 5월 1일부터 5일까지 전면파업을 진행했다. 이후에는 연장·휴일근무를 거부하는 ..

희귀암 발생 가능성으로 전 세계적으로 리콜 조치를 실시한 엘러간(現 애브비)의 인공유방 보형물을 이식받은 국내 소비자들이 제기한 소송에서 패소했다. 서울중앙지방법원은 최근 보형물 이식 시술·수술을 받은 소비자들이 엘러간과 그 자회사를 상대로 제기한 손해배상 소송에서 또 다시 원고 패소 판결을 내렸다. 앞서 법원은 지난 1월 다른 소비자들이 엘러간을 상대로 제기했던 동일한 소송에서도 이미 같은 판결을 내린 바 있다. 이번 사건은 엘러간의 인공유방 보형물이 표면이 거칠어져 유방 조직과 유착을 촉진한다는 사실이 알려지면서 불거졌다. 미국 식품의약국(FDA)는 지난 2019년 엘러간의 인공유방 보형물이 희귀암인 역형성 대세포 림프종 발생과 잠재적 연관성이 있다고 보고 전량..

미국 정부가 희귀의약품과 항체·약물접합체(ADC), 세포·유전자 치료제 등 특수 의약품에 대한 무관세 적용 기준을 확정했다. 한국이 적용 대상국에 포함되면서 한국산 제품 가운데 지정된 품목과 요건을 충족하는 의약품은 무역확장법 제232조에 따른 의약품 관세를 면제받을 수 있게 됐다.미국 상무부 산업안보국(BIS)은 23일 연방관보를 통해 특수 의약품 원료 0% 관세 적용 대상 및 승인 절차를 공고했다.무관세 적용 대상에는 희귀질환 치료용으로 지정된 의약품, 핵의학 의약품, 혈장 유래 치료제, 난임 치료제, 세포·유전자 치료제 등이 포함된다. 관련 원료도 적용 범위에 들어간다.해당 제품이 한국 등 공고에 명시된 적격 국가·지역의 제품이거나 미국의 긴급한 보건상 필요를 충족한다고 상무부가 인정하면 0% ..

종근당그룹 계열 벤처캐피탈(VC) CKD창업투자가 하반기에 진입한 이후 3개월 사이 바이오·헬스케어 기업 투자를 잇따라 집행하며 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다.올해 초 파킨슨병, 지주막하출혈 등 뇌질환 신약 개발기업에서 하반기에 들어서며 자가면역질환 항체신약과 암 치료백신, 원료소재 등으로 넓어지는 모습이다.28일 벤처투자 업계에 따르면 종근당 계열사 CKD창업투자(씨케이디창업투자, 최대주주 이주아)는 7월 이뮨앱스를 시작으로, 8월 애스톤사이언스, 9월 셀위버스까지 매달 투자를 집행했다.자가면역질환 항체신약 개발사 이뮨앱스는 CKD창업투자가 기존에 투자했던 회사로, 기존 투자기업에 다시 자금을 투입한 팔로우온 투자다.이뮨앱스는 자가면역질환 염증 반응에 관여하는 보체 단백질 C5 표적 신약 ..

글로벌 스마트링 시장의 70% 이상을 차지한 오우라(Oura)가 미국 증시 상장 절차를 밟고 있다. 조만간 ‘오우라 링5’ 출시가 예정돼 있는 국내에서도 관심이 높은 상황이다.외신에 따르면 미국 최대 가상자산거래소 코인베이스는 지난 21일(현지시간) 오우라 미국 기업공개(IPO) 공모주 청약에 나섰다. 목표 기업가치는 156억2000만 달러(약 21조4600억 원)다. 오우라는 기존 주주 물량을 포함해 5000만 주를 주당 40~44달러에 공모하며, 최대치 기준 조달액은 22억달러(약 3조원)에 이른다. 2013년 핀란드에서 설립된 오우라의 스마트링은 수면과 심박수, 활동량 등 건강 기록을 챙기는 소비자들에게 매일 충전해야 하는 스마트워치에 비해 덜 피로감을 주면서 인기를 끌고 있다...

2024년 의정갈등으로 전공의들이 집단 사직 후 복귀하는 과정에서 ‘피부과 일반의’가 늘어났다는 연구결과가 나왔다.특히 전공의들이 수련에 복귀한 후에도 ‘피부과 일반의’는 의정갈등 이전보다 크게 증가한 수준을 유지하고 있는 것으로 나타났다.연세대학교 의과대학 예방의학교실 이상규 교수는 최근 대한의학회지(JKMS)에 전공의 집단사직 전후 일반의 분포 변화를 분석한 결과를 발표했다.앞서 2024년 2월 윤석열 정부가 의과대학 정원을 2000명 늘리겠다고 발표하자 전공의들은 집단사직하며 강하게 반발했다.사직 전공의 상당수는 지난해 9월 수련현장에 복귀했지만 장기간 이어진 의정갈등으로 국내 의료 인력 지형도가 상당 부분 변화했다.수련병원에 근무하는 전공의는 의정갈등 직전인 2023년 12월 1만3001명에서..

비만치료제 ‘마운자로’가 임신 중 사용해서는 안 된다고 명확히 명시한 임산부에게까지 300건 이상 처방된 정황이 확인됐다.또한 안전성·유효성이 확립되지 않은 만 13세 미만 소아에게도 100건 넘게 처방됐으며, 투여 시 일부 환자의 민감성을 배제할 수 없는 고령층에서도 수만 건의 처방이 이뤄졌다. 27일 국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘)이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 2025년 8월 국내 출시 이후 올해 7월까지 약 1년간 임산부에게 325건이나 처방됐다. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에서 제공하는 ‘마운자로프리필드펜주2.5밀리그램/0.5밀리리터’ 사용상 주의사항에 따르면, 임산부에게는 이 약 사용을 중단한다고 명시돼 있다.또한 2025년 8월부터 ..