식품의약품안전처(처장 오유경)는 27일 임상시험에 참여하는 대상자가 해당 임상시험에 대해 충분히 이해하고 자발적으로 참여를 결정할 수 있도록 지원하고, 피해 발생 시 의뢰자(제약업계 등)와 임상시험실시기관(병원) 책임범위와 절차를 명확히 안내토록 ‘임상시험 대상자 동의·설명서 및 피해보상 가이드라인’을 개정하고 상세 해설서를 마련했다고 밝혔다.  이번 가이드라인과 해설서는 환자단체, 제약업계, 병원 등 각 분야를 대표하는 전문가로 구성된 협의체를 통해 충분한 논의를 거쳐, 임상시험 동의 과정부터 피해보상 절차까지 임상시험 대상자 안전과 권리 보호를 강화하기 위한 목적으로 마련됐다.가이드라인에는 임상시험 대상자가 임상시험의 모든 내용을 충분히 이해하고 참여를 결정할 수 있도록 동의 과정..

2027학년도 입시부터 서울을 제외한 32개 의과대학 정원의 10% 이상이 선발되는 지역의사제에 지원하는 학생은 중학교 및 고등학교 소재지 요건을 충족해야 한다.새롭게 도입되는 제도 악용을 방지하기 위한 조치로, 중학교부터 해당 지역에서 학업을 이어온 학생에 대해서만 지역의사제 전형을 열어준다는 방침이다.지난 1월 지역의사양성법 시행령 제정안을 입법예고한 보건복지부는 관계부처 협의 및 국민 등 각계에서 제시된 의견을 수렴, 이 같은 수정안을 마련했다.복지부는 2027학년도 지역의사제 도입 및 선발을 위해 ‘지역의사의 양성 및 지원 등에 관한 법률’ 시행령 제정안에 대한 수정안을 마련, 3월 6일까지 7일간 재입법예고한다고 27일 밝혔다.먼저 지역의사선발전형 선발비율 및 지역학생 선발비율을 시행령에 ..

의약품 제조 및 품질관리에 관한 기록을 작성·보존하지 않는 경우를 적합판정 취소 대상에 포함하는 방안이 추진된다. 관련 기록 종류에 관계 없이 적합판정을 취소하면 기업 활동이 위축될 수 있단 우려에서 제재 범위를 명확히 한다는 취지다. 국회 보건복지위원회 국민의힘 백종헌 의원·더불어민주당 서미화 의원은 공동으로 이 같은 내용의 약사법 일부개정안을 27일 대표발의했다. 현행법에 따르면 의약품의 품목허가 등을 받은 자는 의약품 제조 및 품질관리기준에 따라 제조 및 품질관리 체계를 유지해야 한다. 식품의약품안전처는 의약품 제조 및 품질관리기록을 반복적으로 거짓·잘못 작성하는 행위 등에 대해 적합판정을 취소하거나 시정명령을 하는 등의 처분을 할 수 있다. 이들 ..

국무총리 직속 의료혁신위원회가 의료 거버넌스 개편을 포함한 10개 의제를 확정했다. 지역 순회에선 지역·필수·공공의료 강화가 최우선 과제로 지목됐다.보건복지부에 따르면 지난 26일 ‘제3차 의료혁신위원회’는 향후 논의 의제와 전문위원회 구성 및 운영 계획을 확정했다.그동안 위원회는 민간위원 워크숍, 위원회 회의를 통해 3개 분야 10개 의제로 압축한 바 있다. 이날 대국민 의견수렴 결과 등을 반영해 3개 분야와 10개 의제를 최종적으로 확정했다.지필공 분야에서는 ▲응급·분만·소아 등 필수의료 강화 및 의료사고 안전망 구축 ▲지역·필수·공공의료를 위한 의료인력 양성 ▲공공의료기관 확충 및 역량 제고 등 3개 의제가 담겼다.초고령사회 대비 분야에서는 ▲재가 중심 의료·돌봄 체계 구축 및 임종 돌봄 환경 ..

가톨릭대학교 서울성모병원이 국내 최대 규모 암 디지털 병리 인공지능(AI) 데이터 인프라를 구축하며, 연구를 넘어선 실질적인 AI 의료산업 생태계 조성에 속도를 내고 있다.서울성모병원은 병리과 정찬권 교수를 중심으로 한 다기관 참여 디지털 병리 AI 의료기술 연구사업단인 ‘코디파이(CODiPAI, Collaborative Digital Pathology Artificial Intelligence)’가 대규모 데이터 구축과 함께 참여 기업들 사업화 성과를 달성했다고 27일 밝혔다.보건복지부 지원으로 2021년부터 5년간 진행된 이번 사업을 통해 사업단은 16만장 이상 암 병리 전체 슬라이드 영상(WSI)과 병리 단위 정밀 어노테이션(Annotation) 데이터를 구축했다.어노테이션은 병리 영상 내 암 조..

메디라인액티브코리아 강대원 대표가 27일 열린 한국의료기기협동조합 정기총회에서 의료기기 산업 발전에 기여한 공로로 보건복지부 장관 표창을 수상했다.이번 수상은 친환경 의료기기 개발과 특허 기반 기술혁신, AI 기반 스마트공장 고도화를 통해 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화에 이바지한 공로를 인정받은 결과다.강 대표는 30여 년간 의료기기 제조 분야에 종사해 온 전문가로, 환자안전을 최우선 가치로 수액세트와 주사기 안전성 개선에 힘써 왔다. 2008년 환경호르몬 우려를 낮춘 폴리우레탄 소재 친환경 수액세트를 국내 최초로 개발·상용화하며 의료현장의 안전 기준을 한 단계 끌어올렸다는 평가를 받았다.또한 비타민제·항암제 등 빛에 취약한 의약품의 안정성 확보를 위해 차광 수액세트와 차광 봉투를 개발, 특허를..

대한의과대학·의학전문대학원 학생협회(이하 의대협) 회장단 선거가 무산되면서 의대협이 다시 비상대책위원회 체제로 전환됐다.의대협은 오늘(27일) 공지를 통해 “대한의과대학·의학전문대학원 학생협회 선거 시행세칙에 따라 제24대 의대협 회장단 선거 후보는 당선에 실패했다”고 밝혔다. 이어 “회장 선거가 무마됐기 때문에 회칙에 의거해 즉시 비상대책위원회 체제로 전환했다”고 덧붙였다.이번 선거는 의대생 동맹 휴학 이후 5년 만에 진행된 회장단 선거였으며 전남의대 김효찬 학생(본과3)이 정후보로, 고려의대 손연우 학생(본과2)이 부후보로 단독 출마했다.의대협 회장단 선거는 각 의대에서 선출된 학생 대표들이 참여하는 간선제로 진행된다. 의대협 선관위에 따르면 총 투표자 수는 32표였고, 찬성표는 ..

서울대병원 소아심장센터팀(소아청소년과 김기범·이상윤 교수)이 경피적 폐동맥판막 치환술(PPVI‧PPVR) 200례를 시행했다고 27일 밝혔다. 국내에서 해당 시술을 200례 이상 시행한 기관은 서울대병원이 처음이다.경피적 폐동맥판막 치환술은 가슴을 열지 않고 허벅지 정맥을 통해 카테터로 인공판막을 삽입하는 최소 침습 치료다. 선천성 심장병 환자 가운데 폐동맥판막 기능이 저하된 경우 시행되며, 반복적인 개흉·개심수술을 대신하거나 시점을 늦출 수 있는 치료법으로 활용되고 있다. 폐동맥판막 질환은 성장 과정에서 판막 기능이 저하되면 수차례 개흉·개심수술이 필요한 경우가 많다. 수술이 반복될수록 출혈과 감염, 심부전 등의 합병증 위험이 증가한다. 경피적 폐동맥판막 치환술은 이러한..

대웅제약이 정관상 사업목적을 손질하며 ‘태양광 발전업’을 신규로 추가하고, 기존 제조·판매 목적에 건강기능식품을 새로 명시했다.27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대웅제약은 오는 3월 26일 정기 주주총회를 개최하고 사업 목적 변경을 포함한 정관 변경 안건과 현금배당안, 전자투표 도입, 사외이사 선임 등 안건을 의결한다.우선 대웅제약은 오는 주총에서 ‘정관 변경의 건’을 상정하고, 세부 안건 중 ‘사업 목적 등 기타 정관 조문 정비’를 함께 논의한다.구체적으로 사업목적 추가 항목으로 ‘태양광 발전업’을 넣기로 했다. 대웅제약은 사업목적 추가 이유로 ‘ESG 경영 실천 및 에너지 효율화’를 들었다.태양광 발전업 등은 에너지 비용·탄소 대응에 있어 ESG 과제를 경영 이슈로 끌어올리는 흐름으로, 실..

가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 강진형 교수가 정년을 앞두고 35년암 치료 여정을 담은 에세이 ‘암을 치료한다고 했습니다’를 발간했다. 또한 대한민국의학한림원 정회원으로 선출됐다. 신간 ‘암을 치료한다고 했습니다’는 1991년 종양내과에 첫발을 내디딘 후 폐암, 두경부암 등 치료가 어려운 암질환 최전선을 지켜온 강 교수의 진솔한 고백을 담았다. 완치 기쁨 이면에 존재했던 치료 한계와 무력했던 순간들, 환자에게 끝내 삼켜야 했던 말들을 담담하게 기록했다. 특히 폐암으로 떠난 누님에 대한 기억을 비롯해 소설가 최인호, 장태완 장군 등과의 인연 및 임상시험이라는 희망의 끈을 놓지 않은 환자들의 생생한 사연이 하나의 서사로 펼쳐진다. 강 교수는 암을 정복해야 할 ..

중소벤처기업부가 일본 주요 제약사와 손잡고 한·일 제약바이오 협력을 ‘공동 연구개발(R&D)–투자–사업화’로 연결하는 후속 프로그램을 가동한다. 한·일 정상 셔틀외교 기조 속에서 스타트업·바이오 협력을 실질 성과 창출 단계로 끌어올리겠다는 구상이다.중기부는 26일 일본 도쿄 안다즈 호텔에서 ‘한·일 제약·바이오 글로벌 R&D 업무협약 체결식’을 열고 이같이 밝혔다. 한국과 일본은 R&D 업무협약(MOU) 체결식에 이어 제3회 한·일 바이오 에코시스템 라운드테이블, 한·일 바이오 2.0 밋업을 연이어 개최했다.이날 MOU 체결식에는 아스텔라스, 마루호, 오노제약 등 일본 제약사 3곳이 참여했다. 일본 측은 신약 개발과 관련한 구체적 ‘기술 수요’를 제시하고, 중기부는 이에 부합하는 국..

대한병원협회가 오는 10월 서울서 개최되는 제49차 국제병원연맹(IHF) 2026 World Hospital Congress(세계병원대회)에서 발표될 의료계 혁신사례 초록 접수기간을 연장한다.보다 많은 국내 의료기관의 참여를 독려하기 위한 조치로, 당초 오늘(27일)이던 마감기한을 내달 13일로 연장했다.이번 세계병원대회는 ‘모든 환자를 위한 글로벌 학습, 지역 실천’을 대주제로 총 5개 트랙의 소주제를 제시하고 있다.▲급변하는 세계 속의 인간 중심 경험 ▲지속 가능 성장을 위한 리더십 ▲환경 지속가능성과 회복력을 갖춘 저탄소 헬스케어 ▲디지털 전환과 AI가 의료 및 운영 체계에 미치는 영향 ▲의료의 질과 안전, 지속가능성을 위한 임상 모델 고도화 중 하나를 선택해 제출하면 된다.각 트랙별 세부 주제와 초록..

모든 장애인을 ‘감염취약계층’으로 명시하고, 질병관리청장도 이들에게 의료·방역 물품을 지원할 수 있도록 하는 방안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 김예지 의원(국민의힘)은 최근 이 같은 내용의 ‘감염병 예방 및 관리에 관한 법률’ 일부개정안을 대표발의했다고 26일 밝혔다. 현행법은 저소득층과 사회복지시설을 이용하는 어린이·노인·장애인 등을 감염취약계층으로 규정하고 있다.또한 ‘재난 및 안전관리 기본법’에 따른 주의 이상의 위기경보가 발령된 경우 보건복지부장관 및 지방자치단체장이 의료·방역 물품 지급 등 필요한 조치를 할 수 있도록 하고 있다. 그러나 사회복지시설을 이용하지 않는 다수의 장애인은 감염취약계층 보호 대상에서 사실상 제외되어 있다는 지적이 지속적으로 제기돼 왔다.&..

센텀종합병원(이사장 박종호·병원장 박남철)은 최근 사흘간 내달 입사하는 신입 간호사들 역량 강화를 위해 오리엔테이션을 진행했다. 이번 오리엔테이션은 환자 간호에 필요한 필수 지식과 기술 등을 통합한 직무교육과 병원 현황, 필수교육, 효과적인 의사소통 등 업무 전반에 필요한 다양한 프로그램으로 구성됐다. 병원 관계자는 “2025년도 공채 간호사 사직률이 크게 감소한 센텀종합병원은 환자 안전사고 예방과 응급 상황 대처 능력을 집중적으로 점검하며, 의료현장에서 바로 적용할 수 있는 실무 중심의 교육을 강화했다”고 설명했다. 황지원 센텀종합병원 간호본부장은 “신입 간호사들이 원활히 적응하고 전문적인 간호 역량을 체계적으로 갖출 수 있도록 단계별 교육 프로그램을 운영하고 있다”며 “앞..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 성인에서의 급성 간성 포르피린증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘기브라리주(기보시란나트륨)’을 2월 26일 허가했다고 밝혔다.급성 간성 포르피린증은 간에서 체내 산소운반에 필수 물질인 헴(Heme) 합성에 필요한 효소가 결핍되어 아미노레불린산, 포르포빌리노겐 등 독성 중간체가 쌓여 심한 복통, 신경 손상 등을 초래하는 유전성 희귀질환이다.기브라리주는 간에서 아미노레불린산 합성효소 1(ALAS1)에 대한 메신저 리보핵산(mRNA)을 분해해 신경독성 중간체인 아미노레불린산, 포르포빌리노겐의 생성을 억제해 급성 간성 포르피린증의 증상을 감소시킨다.식약처는 “이 약이 급성 간성 포르피린증 희귀질환 성인 환자에게 기존 치료제로 충족되지 않는 의료 수요에 대한 새로운 치료 기회..

권역응급의료센터는 전년 내원환자가 3만명을 초과하는 경우 매 5000명당 전문의 1명을, 지역응급의료센터는 매 7000명당 1명 확보해야 하는 등 응급실 전담전문의 추가확보 기준이 강화된다. 반면 응급실 전담전문의로 채용할 수 있는 진료과목을 응급의학과, 내과, 외과, 소아청소년과 등 10개 과목에서 산부인과와 가정의학과를 추가한 12개 과목으로 확대, 인력 부담을 완화했다.27일 보건복지부(장관 정은경)는 이날부터 오는 4월 8일까지 이 같은 내용의 ‘응급의료에 관한 법률 시행규칙’ 일부개정령안을 입법예고했다.이번 ‘응급의료에 관한 법률 시행규칙’ 개정은 중증·응급환자 수용 역량을 중심으로 응급의료 전달체계 개편과 지난해 개정된 ‘응급의료에 관한 법률’에 따라 하위법령에 위임된 세부 사항을 ..

대한간호협회가  25일과 26일 양일간 시그니엘 부산 그랜드볼룸에서 제95회 정기 대의원총회를 개최하고, ‘간호법’ 입법 취지에 부합하는 간호정책 수립을 촉구하는 건의문을 채택했다. 협회는 이를 통해 정부에 실질적 제도 마련을 강력히 요청했다.전국 58만명 간호사를 대표하는 대의원들이 참석한 이번 총회는 ‘간호사가 중심이 되는 통합돌봄 체계 완성’을 핵심 비전으로 제시했다. 특히 2026년을 ‘간호사 중심 통합돌봄 실현 원년’으로 삼겠다는 의지를 분명히 했다.개회사에서 신경림 회장은 간호법 시행을 “시대적 성과”로 평가하면서도 “이제는 선언을 넘어 실천으로 증명해야 할 때”라고 강조했다. 아울러 ▲진료지원간호사 양성 ▲간호사 1인당 적정 환자 수 법제화 ▲지역사회 간호리더십 강화 ▲간호교육 질적..

초유의 의정사태에서 ‘디폴트(Default, 채무 불이행)’ 위기까지 처했던 충남대학교병원이 2년 연속 흑자를 달성하며 극적인 반전 드라마를 연출했다.중앙정부와 지자체의 지원을 비롯해 비상진료체제 가동을 통한 예산 긴급 조정, 운영비 감축 등 구성원 모두가 고통을 분담한 결과다.충남대병원에 따르면 2025년 회계연도 결산 결과 의료수입은 5377억원으로 전년 대비 13.6% 증가했다. 특히 지난해에도 당기순이익 흑자를 기록하며 2년 연속 흑자 행진을 이어갔다.이로써 의정사태 당시 극한 상황에 놓였던 악몽을 말끔히 털어내고 권역책임의료기관 위상과 중증진료 역량 강화에 나설 수 있게 됐다.충남대병원은 의정사태가 한창이던 지난 2024년 7월 심각한 재정난을 견디지 못하고 이례적으로 긴급 보도자료를 내면서 정부..

여당 의원들이 의과대학 정원 확대와 ‘응급환자 이송체계 혁신 시범사업’을 실시한 정부에 칭찬과 격려를 쏟아냈다.  26일 오후 국회 보건복지위원회 전체회의가 열렸다. 국민의힘 측은 여당 자사주 소각 의무화 등 여야 쟁점 법안 강행에 반발, 이번 주 상임위원회 일정을 모두 ‘보이콧’하면서 회의는 위원 절반만 참여한 상태로 진행됐다. 이날 회의 안건은 남인순 더불어민주당 의원이 대표발의한 환자기본법에 대한 공청회 의결, 정부부처 현안보고·질의 등이었다. 현안 질의에서 여당 의원들은 정은경 보건복지부 장관을 격려하고 나섰다. 이개호 민주당 의원은 “전남의대 100명 정원을 배정하고 의대를 신설하겠다는 확답을 준 것에 대해 정부당국과 대통령께 감사하다”며 “다 좋지만 개교..

국제약품이 현금배당금을 결정하고 이사회·감사위원회 구성 관련 안건을 처리한다.26일 전자공시시스템에 따르면 국제약품은 오는 3월 26일 정기주주총회를 열고 2025사업연도 재무제표 승인과 현금배당, 정관 변경, 사외이사·감사위원 선임 등 안건을 처리한다.이번 주총에서는 국제약품은 제68기(2025년 1월 1일~12월 31일) 재무제표 승인과 더불어 지난해와 마찬가지로 주당 30원(액면가 배당률 3%)의 현금배당안을 상정했다. 배당금 총액은 6억 3479만 4960원이다.정관 변경도 의결 안건으로 다뤄진다. 회사는 ‘상법 개정 반영’을 사유로 정관을 변경하는 안건을 상정했다.이사회 구성 변화도 예고됐다. 국제약품은 사외이사 후보로 김용기 후보를 신규 선임하는 안건을 올렸으며, 감사위원이 되는 사..

글로벌 에너지 기반 의료기기(EBD) 전문 기업 ‘비올’이 ‘비올메디컬(VIOL Medical Co. Ltd. 대표이사 이은천)’로 사명을 변경했다. 26일 회사에 따르면 새 사명 ‘비올메디컬’은 글로벌 기준에 부합하는 의료기기 전문기업으로 도약하겠다는 방향성을 담았다. 체질 개선과 성장 전략을 대외적으로 명확히 하기 위한 결정이다. 이를 계기로 회사는 북미·유럽·아시아 핵심 시장 점유율을 확대하고 현지 유통 네트워크를 강화할 계획이다. 객관적인 임상 데이터를 기반으로 제품 경쟁력을 확보하고 차세대 에너지 기반 의료기기 고도화를 통해 포트폴리오를 확장한다는 방침이다.비올메디컬은 마이크로니들 RF 기술을 기반으로 한 의료기기를 개발 및 공급하고 있다. 미용 의료 분야에서 기술..

대한중환자의학회가 성인 및 소아·신생아 중환자를 아우르는 재활과 집중치료실 퇴원 후(postICU) 추적관리를 체계적으로 제시한 임상진료지침을 공개했다. 이번 지침은 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단과 공동으로 진행한 국내 첫 통합 가이드라인으로, 중환자실(ICU) 입원 단계부터 퇴원 이후 외래 추적까지의 전 과정을 포괄했다. 특히 집중치료후증후군(PICS)과 장기 후유장애에 대한 체계적 대응의 출발점이라는 점에서 큰 의미를 갖는다는 평이다. 중환자실 장기입원, 기능저하 및 삶의 질 감소국내외 연구에 따르면 지난 2010년부터 2019년까지 약 350만명이 ICU에 입실했으며, 30일·90일·1년 시점의 사망률뿐만 아니라 장기적인 기능 저하와 삶의 질 감소..