스텔라라 바이오시밀러, 미국 이어 '유럽' 청신호
동아ST "FDA 품목허가 승인 이어 유럽의약청 품목허가 승인 권고 의견" 2024-10-21 12:32
동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 최근 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득한 데 이어 유럽의약청으로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받으며 글로벌 수준의 R&D 역량을 입증했다.동아에스티는 "스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다"고 21일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 ..