대웅 "펙수클루, 中 헬리코박터 임상 1·3상 승인"
현지 'H.pylori 제균' 적응증 등 시장 확대 속도 2024-08-06 14:15
대웅제약이 위식도역류질환 신약 '펙수클루(펙수프라잔염산염)'의 중국 적응증 확장에 나선다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 펙수클루 '헬리코박터 파일로리 감염제균(치료)을 위한 항생제 병용요법' 임상 1·3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 지난 5일 공시했다.임상 2상 시험은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음하기로 했다.펙수클루의 중국 1·3상 임상은 지난 2021년 3월 파트너십을 체결한 중국 제약사 상해하이니의 모회사인 양쯔강의약그룹(Yangtze River Pharmaceutical)이 맡는다. 앞서 대웅제약은 지난 4월 16일 이 같은 내용의 임상시험계획 승인 신청서를 제출했는데, 3개월여 만에 승인을 받은 것이다.임..

