삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva) 바이오시밀러 오보덴스™와 엑스브릭™(Obodence™ & Xbryk™, 프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙) 품목허가 긍정 의견을 획득했다고 17일 밝혔다.프롤리아와 엑스지바는 암젠이 개발한 바이오 의약품이다. 주성분인 데노수맙 용량과 투약 주기를 달리해 골다공증 치료제 프롤리아와 골전이 환자 등의 골격계증상(SRE: Skeletal-related Events) 예방 및 골거대세포종 치료제 엑스지바 두 제품으로 승인 받았으며, 지난해 두 제품 연간 합산 글로벌 매출 규모는 약 8조 원에 달한다.삼성바이오에피스는 오리지널 의약품..

[기획 下] 이형순 좌장 : 지난 5년 간 정부가 의료용 마약류 관리 규제를 강화해 왔다. 그만큼 관리 업무가 늘었을텐데 현장에서는 어느 정도의 인력이 투입되고 있나 정은경 국립암센터 약제부 파트장 : 마약류통합관리시스템(NIMS)에 보고되는 데이터가 연 1억건 이상이고 이 빅데이터를 활용해 2020년부터 식품의약품안전처는 의료용 마약류 안전사용기준, 오남용 방지를 위한 조치 기준을 마련했다. 금년 6월부터는 마약성 진통제인 ‘펜타닐’ 처방 전에 환자 마약류 투약내역을 반드시 조회토록 의무화했다. 약사들 업무도 기존 업무 외에 원내 마약류 처방을 모니터링하고 처방 전산을 제어하는 방안을 마련하는 등 새로운 업무가 생겨났다. 이에 의료기관에서 마약류 업무에 투입되..

엘앤씨바이오는 최근 휴메딕스와 ‘엘라비에 리투오(Elravie Re2O)’ 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다.엘앤씨바이오는 미용성형 필러 시장에서 활약 중인 휴메딕스사와의 시너지 효과로 기존 메인 시장인 성형외과와 정형외과를 넘어 피부과 및 관련 의원 등의 미용성형 시장으로 ADM 분야를 확장하겠다는 전략이다.엘라비에 리투오는 hADM(무세포동종진피)를 스킨부스터 시장 최초로 피부에 적용해 콜라겐에서 더 나아가 ECM(세포외기질) 성분을 보충해주는 제품이다. 모공 개선뿐만 아니라 기미·잡티 및 피부 결·밀도 개선 등 근본적인 피부 재생 효과를 기대할 수 있다.  기존 스킨부스터 제품은 콜라겐 생성을 유도하거나 콜라겐을 직접 주입하는 데 그쳐 실제적인 피부 재생을 완전히 유도하기에는..

가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단 합성생물학사업단이 mRNA와 화학약물을 동시에 전달하는 나노입자를 개발, 중간엽 줄기세포(MSC)의 골 생성 분화와 뼈 재생을 촉진하는 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 구희범 교수(교신저자, 의생명과학교실), 박지선 박사(공동 제1저자), 전하영 연구원(공동 제1저자) 연구팀이 줄기세포가 뼈로 분화하고 재생되는 과정을 크게 개선할 수 있는 성과로 화학물질 독성을 줄여 치료 효과를 크게 높일 수 있는 길을 열었다.이에 다양한 질병 치료에 활용될 가능성이 커 향후 연구와 실용화에 대한 기대를 모으고 있다. 줄기세포 치료는 여러 질병 치료에 있어 많은 기대를 받고 있지만 줄기세포가 특정 조직이나 세포로 분화되도록 하는 과정에서 화학물질로 인한..

티움바이오가 보유하고 있던 SK플라즈마 보통주 중 33만3333주를 한앤코20호 유한회사에 매각했다고 지난 15일 공시했다.티움바이오는 지난 2021년 유상증자를 통해 SK플라즈마 지분율 9.12%에 해당하는 주식 100만주를 주당 발행가액 3만 원에 인수한 바 있다. 이번에 양도하는 보통주 1주당 양도가액은 3만6000원으로 취득시점 대비 20% 투자수익을 거두게 되었다.김훈택 티움바이오 대표이사는 “보유하고 있던 SK플라즈마 주식 일부를 양도하며 올해 손익을 개선하는 효과가 생겼으며 경구용 면역항암제 TU2218 및 혈우병 치료신약 TU7710의 글로벌 임상개발, 신규 치료제 개발 등을 위한 충분한 R&D 자금을 확보했다”고 말했다.이어 “앞으로도 SK플라즈마가 성장을 가속화하고 계획대로 ..

GC녹십자웰빙은 “인태반가수분해물 ‘라이넥주’ 항-아토피피부염 효과와 만성염증성 통증 완화 효과 확인 논문이 SCI(E)급 국제학술지 ‘미생물생명공학 저널(Journal of Microbiology and Biotechnology)’와 ‘파마슈티컬스(Pharmaceuticals)’에 각각 게재됐다”고 지난 15일 밝혔다.‘라이넥주’는 사람 태반에서 추출한 인태반가수분해물로 만들어지며, 만성 간질환자의 간기능 개선을 목적으로 허가된 주사제다.항-아토피 연구에서는 마우스에 인위적으로 과민면역을 유발시킨 후 라이넥주를 투여해 아토피 개선 효과를 측정했다. 과민면역 유도 시 피부병변에 심각한 홍반, 건조, 흉터가 관찰됐고 피부 장벽도 악화됐다. 그런데 라이넥주 투여한 군에서는 피부 병변이 개선되고 혈..

국내 상위 제약사 중 3분기 연구개발(R&D)에 유한양행과 대웅제약이 가장 많은 금액을 투자한 것으로 집계됐다.17일 금융감독원에 따르면 국내 상위 10대 제약바이오 기업들 중 유한양행(대표 조욱제)과 대웅제약(대표 이창재·박성수)이 금년 3분기 누적으로 역대 최대 R&D 비용을 투자했다.유한양행은 금년 3분기 누적으로 ‘2011억원’을 투자했다. 매출 대비 비중은 12.8%로, 직전 연도 같은 기간 R&D(1353억원)과 비교하면 약 700억원을 더 사용했다.이 같은 유한양행의 R&D 투자 확대는 신약 개발 성과에 따른 선순환 차원으로, 신약의 글로벌 시장 확대 등으로 수익성 확대가 전망되면서 투자 확대도 늘리는 모습이다.최근엔 비소세포폐암 치료 신약 렉라자(레이저티닙)의 미국 FDA 병용 투여..

지난 17일 열린 두 번째 여야의정 협의체에서도 의료계와 정부‧여당이 평행선을 달렸다. 특히 의대 증원과 의평원 자율성 보장 등 의료계의 핵심 요구사항에 대해서도 큰 이견을 보이며 합의점에 한 발도 가까워지지 못했다.한지아 국민의힘 수석대변인은 이날 협의체 2차 전체회의를 마친 뒤 브리핑에서 “2025학년도 의대 증원 관련해 의료계 주장을 들었고 정부는 현실적으로 어려운 부분을 말했다”며 “의정 간 평행선에 여당 차원에서 고심하고 있다”고 밝혔다.의료계는 협의체에서 2025학년도 의대 선발인원을 조정해달라고 요구했으나, 정부는 확정된 대입 전형 시행 계획을 바꾸기 위해서는 관련 법령 제‧개정 등이 필요해 현실적으로 어렵다는 입장을 낸 것으로 알려졌다.2026학년도 의대 정원에서도 정부와 의료계는 입장..

필수의료 위기감 속에서도 묵묵하게 각종 고난도 수술을 이어가며 지역의료 붕괴 저지선 역할을 수행 중인 진주제일병원이 또 하나의 수술 영역을 개척했다.반세기가 넘는 세월 경남 지역 ‘외과수술 메카’로 자리를 굳건히 지켜온 진주제일병원의 새로운 도전 역시 오롯이 환자에 맞춰져 있다.고도비만 환자들의 마지막 선택지인 비만대사수술을 통해 다양한 합병증 위험을 줄이고 삶의 질을 높이고자 했다.진주제일병원은 최근 대한비만대사외과학회로부터 ‘비만대사수술 의료기관’ 인증을 획득했다. 경남 지역 유일한 비만대사수술 기관 인증이다.비만대사수술 기관 인증은 비만대사수술 질을 향상시키고 안정성을 확립해 국민건강 및 의료효율성을 증진하기 위해 대한비만대사외과학회에서 시행하는 제도다.인증을 위해서는 비만대사수술 인증의와 전문 코..

향후 전체 마약류 의약품 처방·조제 시 의약품안전사용서비스(DUR) 확인을 의무화하는 법안이 추진되자 보건의료계 의견이 엇갈리고 있다. 의료계는 ‘행정부담을 주는 중복규제가 될 수 있고, 진료행위를 위축시킨다’며 반대한 한편, 약사 단체는 ‘인센티브가 필요하다’는 의견을 냈고 간호조무사 단체·환자단체는 찬성했다. 국민의힘 김예지 의원이 대표발의한 의료법 개정안, 약사법 개정안이 지난 14일자로 국회 보건복지위원회 전체회의에 상정돼 심사가 진행 중이다. 이는 의사·치과의사가 마약·향정신성의약품을 처방하거나 직접 조제하는 경우, 약사가 이를 조제하는 경우에 DUR을 통해 미리 투약 이력을 확인하게 하는 게 골자다. 위반하면 100만원 이하 과태료를 부과한다. 현행 의..

국내에서 안과 질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 출시가 이어지고 있다. 국내 선두주자는 삼성바이오에피스인데, 시장 규모가 확대될 것으로 전망되자 후발주자들도 잇따라 개발과 판매 준비에 속도를 내며 시장에 뛰어들고 있다.17일 아이큐비아에 따르면 미국 리제네론이 개발한 안과 질환 치료제 ‘아일리아(Eylea, 성분명 애플리버셉트)’는 지난해 국내에서 약 968억 원의 매출을 기록했다.아일리아는 신생혈관성 연령 관련 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 등 주요 망막질환 치료를 위해 쓰이는 주사제인데, 황반변성은 심할 경우 실명을 유발할 수 있다.아일리아가 미충족 수요를 크게 줄인 치료제로 평가받으면서 바이오시밀러 시장 경쟁이 치열해지고 있는 가운데, 국내에서는 4개사가 개발..

경기 서북부 지역 응급의료 체계가 인공지능(AI)을 기반으로 새롭게 변모하고 있다. 지난 2022년 12월부터 2024년 9월까지 총 123건의 응급환자 후송 중 지역 핫라인 전원 수용율 99%에 달했다. 국민건강보험 일산병원이 주관하는 ‘심뇌혈관질환 문제해결형 진료협력 네트워크 시범사업’의 디지털 의료 혁신 프로젝트가 이런 변화를 주도한다. 경기서북부 지역 의료 사각지대 해소를 위한 AI 기반 응급 핫라인 체계가 중증응급환자 생존율 향상 등으로 그 효과를 입증하고 있는 것이다. 오성진 국민건강보험 일산병원 보험자병원 정책실장은 최근 ‘경기도 책임의료기관 심포지엄’에서 ‘중증응급 이송전원 및 진료협력을 위한지역 책임의료기관의 역할’을 발표했다. 오 실장에 ..

휴레이포지티브(대표 최두아)는 “새로운 임직원 건강관리 애플리케이션(앤) ‘밸런스(Balance)’를 출시했다”고 17일 밝혔다밸런스는 삼성전자가 개발한 웨어러블 로봇 봇핏과 직접적인 API 연동을 통해 임직원들이 더욱 건강하고 효율적으로 신체 활동을 관리할 수 있는 기능을 갖췄다.회사는 출시에 맞춰 삼성전자 웨어러블 로봇 ‘봇핏(Botfit)’과 연동한 맞춤형 서비스도 선보였다.봇핏은 근골격계 보조 및 운동 강화 목적으로 설계된 웨어러블 로봇으로 사용자가 활동할 때 필요한 하중을 덜어주는 부스트 모드로 부상 위험을 감소시키거나 반대로 근육에 부하를 주는 아쿠아모드를 통해 근력운동을 도와준다.임직원들은 운동 중 발생하는 데이터를 실시간으로 수집하고 분석, 개인 맞춤형 피드백을 받을 수 있다.아울러 회사..

박성욱 아산의료원장과 박승일 서울아산병원장의 3연임이 결정됐다. 이번 인사는 국내 최대 병원이 서울아산병원이 의정갈등 장기화와 상급종합병원 구조전환 등 급변하는 병원계 패러다임이 속에 안정적 변화를 꾀하겠다는 의미로 해석된다.아산사회복지재단은 지난 17일 “2025년 1월 1일자 보직자 인사를 단행했다”며 박성욱 의료원장과 박승일 병원장 연임 결정 사실을 알렸다. 이들 임기는 내년 1월부터 2026년 12월까지 2년이다.더불어 신임 아산생명과학연구원장에는 김태원 암병원장이 선임됐다. 신임 아산생명과학연구원장이 임명된 것은 지난 2015년 김종재 現 연구원장 임명 이후 10년 만이다.박성욱 의료원장은 지난 2021년 신임 의료원장으로 임명된 후 2023년 연임됐으며, 이번 3연임 결정으로 2026년까..

119 구급상황관리센터를 통해 소아환자 상담, 진료 병원 안내, 응급환자 이송 지원을 받을 수 있도록 하는 법안이 국회를 통과했다. 국민의힘 김도읍 의원은 대표발의한 ‘우리아이안심119법’이 지난 14일 국회 본회의에서 가결됐다고 밝혔다. 김 의원은 소아청소년과 전공의 부족, 지방의료 인프라 취약성으로 소아진료 대란이 심화되는 상황을 해결코자 복지부, 소방청, 대한의사협회 등과 협의해 지난 6월 해당 법안을 발의했다. 내년 5월 법안이 시행되면 보호자가 119에 전화해 24시간 소아환자 상담부터 응급환자 이송까지 원스톱 서비스를 받을 수 있다. 김도읍 의원은 “우리아이안심119법은 소아환자와 부모에게 신속한 의료서비스를 제공하고 응급실 과밀화 해소에도 큰 도움이 될..

한국은 국제사회에서 고혈압 관리 모범국가로 꼽히지만, 국내 고혈압 유병인구가 1300만 명을 넘어선 것으로 나타났다. 특히 20·30대 청년층 고혈압 환자들이 대부분 치료를 안 받거나 꾸준히 관리를 하지 않는 등 관리의 사각지대에 놓인 것으로 확인됐다.대한고혈압학회는 9일 서울 영등포구 여의도동 콘래드서울에서 열린 기자간담회에서 이 같은 내용이 담긴 ‘고혈압 팩트 시트 2024’를 공개했다.학회에 따르면 2022년 기준 국내 20세 이상 인구 30%인 1300만 명이 고혈압을 가진 것으로 추정된다. 이 중 남성이 720만 명, 여성이 580만 명, 65세 이상이 580만 명을 차지한다. 국민건강영양조사와 국민건강보험 빅데이터에 근거해 우리나라 20세 이상 성인의 고혈압 유병률을 조사한..

대한의사협회(의협) 비상대책위원회가 이르면 다음주 초 공식 출범한다. 17일 의료계에 따르면 의협 대의원회는 지난 16일 제9차 운영위원회 회의를 열고 비대위 운영을 포함 의료 현안을 논의했다. 비대위 운영 계획은 오는 11월 18일 박형욱 비대위원장이 기자회견을 통해 공식 발표한다. 비대위는 각 의료 직역 추천을 받아 총 15명으로 구성한다.추천 인원은 대한전공의협의회와 대한의과대학·의학전문대학원 학생협회에서 3명, 전국광역시도의사협회에서 2명을 포함해 의대교수 단체 등이 동참한다.박형욱 비대위원장은 "비대위 운영에서 그동안 소외돼 온 전공의와 의대생들 견해가 충분히 반영되도록 하겠다”며 “위원 구성은 형식적일 수 있어 간결하게 운영하겠다”고 취임사에서 밝힌 바 있다.

의대생 단체인 대한의과대학‧의학전문대학원 학생협회(이하 의대협)가 의대 증원 백지화 등 대정부 요구안 관철을 위한 투쟁 진행을 주요 내용으로 하는 결의문을 발표했다.17일 의료계에 따르면 의대협은 전날 대의원 40명으로 구성된 전체학생대표자총회를 가진 뒤 결의문을 공개했다.이날 총회는 전날 열린 확대전체학생대표자총회에서 의결된 사항을 논의 및 합의하는 방식으로 진행됐다.지난 15일 열린 확대전체학생대표자총회는 40개 의대‧의전원 학생 대표 280명이 참여한 가운데 총 4개 안건이 가결됐다.가결된 안건으로는 △정부의 비과학적 필수의료 정책 패키지 및 의대 증원 정책의 독단적 추진을 의료 개악으로 규정 △대정부 요구안 관철 투쟁을 2025학년도에 진행 △40개 의대‧의전원 학생 회원의 평등을 가장 우선 ..

현대바이오사이언스가 췌장암 항암제로 개발 중이던 ‘무고통 항암제’ 폴리탁셀을 사람뿐만 아니라 반려견 전용 항암제로도 개발한다.현대바이오는 폴리탁셀 개발 소식을 대대적으로 알린 이후 2년간 임상 진행 소식을 전하지 못했는데, 갑작스레 반려견 항암제로 방향을 선회하면서 그 배경에 이목이 쏠린다.현대바이오는 “정상세포를 손상하지 않고 암세포에만 약효가 집중되도록 개발한 항암제인 폴리탁셀을 반려견 전용 항암제로 품목허가를 받기 위해 실험을 진행 중”이라고 15일 발표했다.현대바이오는 “동물용 의약품 임상시험 전문 CRO인 ‘컬프’에서 지난달부터 진행 중인 ‘반려견 항암제 임상 3상을 위한 유효성 실험’에서 자연발생 유선암에 걸린 반려견에게 폴리탁셀을 투여한 결과 안전성과 효능이 입증됐다”고 밝혔다.반려견 전..