빠르면 내주 발표될 CSO(의약품 영업판촉대행) 신고제 하위법령 입법예고에 코프로모션(공동판매)의 경우도 신고에 포함될 전망이다.아울러 의약품 품목허가를 받은 경우에만 가능했던 제품설명회를 CSO도 제약사들처럼 열 수 있게 된다. 3일 보건복지부 약무정책과는 전문기자협의회에 “초반 검토와 달리에선 하위법령 논의 과정에서 코프로모션 제약사도 신고토록 방향을 잡게 됐다”고 밝혔다.이미 제조업, 수입업, 도매업 등 허가를 보유 중인 제약사에 대해 코프로모션과 관련, CSO 신고 의무를 부과하는 것과 관련해 논란이 많은 상황이다.법률 해석의 원칙에 부합하지 않고, CSO를 제도권 안에서 투명하게 관리하려는 도입 취지와 목적에도 맞지 않다는 이유에서다.제약계는 “불필요한 중복 규제에 해당되며 거래 관행에..

과학적 의사 수 추계를 위해 연구공모에 나선 서울의대‧서울대병원 교수 비상대책위원회가 다음주 정부로부터 제공받은 자료들을 공개, 그 내용에 관심이 모아진다.이들 자료를 기반으로 한 연구결과를 국제학술지에 게재, 향후 중립적이고 과학적인 정책 수립에 일조하겠다는 목표다.서울의대 비대위는 지난 3일 저녁 서울 프레스센터에서 ‘의료개혁 국민이 말하다’ 출판기념회를 열고 의사 수 추계 연구공모 현황과 향후 일정을 밝혔다.곽재건 서울대병원 소아흉부외과 교수는 “지난 6월 13일 건강보험심사평가원, 건강보험공단, 보건복지부, 통계청, 한국보건사회연구원, 교육부, 한국개발연구원 등 정부기관에 공문을 발송해 의사 수 추계에 필요한 데이터 제공을 요청했다”고 전했다.이어 “곧 회신이 완료될 것”이라며 “이번 주까지..

1년 365일 24시간 운영되는 응급실의 시설 및 장비, 인력 등에 대한 대기비용 수가 도입이 추진된다. 시행한 의료행위에 대한 보상 원칙인 행위별수가 틀을 과감히 벗어난 개념이다.특히 응급실 대기비용에는 호출대기 상태의 온콜(On-call) 당직도 포함되는 만큼 분만, 심뇌혈관 등 필수의료 분야 의료진에 대한 처우가 개선될 것으로 기대를 모은다.의료개혁특별위원회 산하 필수의료‧공정보상 전문위원회(공동위원장 정형선‧신응진)는 3일 회의를 열고 필수의료 투자 원칙 수립의 구체화 방안을 집중 논의했다.이날 회의에서는 ▲수가체계 정상화 방안 ▲필수의료 살리는 보상체계 ▲환산지수 인상구조 개편에 대한 발제를 듣고 필수의료 투자원칙 수립을 위한 세부내용을 토의했다.특히 지난 2월 발표한 ‘제2차 건강보험 종합계획..

건강보험심사평가원이 일각에서 제기된 지역인재 채용 비율이 저조하다는 비판에 대해 “규정 준수로 문제가 없다”는 입장을 피력했다. 심평원의 지역인재 채용 비율은 7%로 원주혁신도시 공공기관 평균인 5%보다 높지만, 규정인 30%에 미치지 못한다는 지적에 대해 정면 반박한 것이다. 심평원은 3일 “법에서 정한 지역인재 채용 비율(30%)을 초과 달성하고 있으며 지역인재 채용 확대를 위해 지속 노력을 펼치고 있다”고 밝혔다. 해당 규정은 ‘혁신도시 조성 및 발전에 관한 특별법’ 제29조의 2 및 동법 시행령 제30조의 2에 의거한 규정이다. 심평원은 “2024년 상반기 신규직원 채용인원은 총 126명으로 이 중 혁신도시특별법에 따른 강원지역 의무고용 대상인력에서 제외되는 ..

한미약품이 다시금 모자 간 경영권 분쟁이 벌어질 것으로 보인다. 한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장 모녀가 최대주주인 신동국 한양정밀 회장과 손잡고 임종윤·종훈 형제에게 빼앗겼던 경영권을 다시 찾아오기로 했기 때문이다.한미사이언스는 3일 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장이 송 회장과 임 부회장 지분 6.5%(444만4187주)를 매수하는 주식매매계약과 공동으로 의결권을 행사하는 약정 계약(의결권공동행사약정)을 체결했다고 공시했다.이에 따라 송 회장, 임 부회장 모녀와 신 회장은 세 사람 지분 35%에 직계가족과 우호 지분까지 더해 한미사이언스 전체 의결권 과반 수준의 지분을 확보하게 됐다.송 회장 측은 “이번 계약으로 상속세 납부 재원을 마련하게 됐으며, 이를 통해 소액주주들의 정당한 주식 가치..

HLB가 간암신약 허가심사 재개를 위한 FDA와 미팅에서 신약승인절차 재개를 위한 신청서(BLA) 제출을 권고받았다는 소식이 전해지면서 HLB 그룹주가 급등했다.HLB는 빠른 시일 내 재심사 신청서를 제출하고, 허가와 동시에 판매가 이뤄질 수 있도록 마케팅·판매 전략을 수립하겠다는 계획이다.3일 HLB는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 FDA와의 미팅이 2일(미국시간) 완료됐다고 밝혔다.HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 열린 미팅에서 FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 권고한다”는 입장을 밝히며, 이와 함께 공식 문서(PAL, Post Action Letter)를 전달한 것으로 알려졌다.HLB는 “지난해 12월..

대한민국 무역수지가 연속 흑자를 기록하며 정상화되는 모습이다. 특히 반도체 등에서 역대 최대 수출을 기록하면서 전체 무역수지를 끌어올렸다.이런 가운데 5대 유망 산업인 ‘바이오헬스’의 경우 7개월 연속 두자릿수 성장세를 기록했지만, 올해 처음으로 수출이 감소한 것으로 나타나 관심이 모아진다.산업통상자원부(장관 안덕근, 이하 산업부)가 지난 1일 발표한 ‘2024년 6월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업은 8개월 만에 수출 감소를 기록한 것으로 나타났다.대한민국 바이오헬스 산업의 ▲6월 수출액은 12억 1800만달러(한화 약 1조 6866억원)을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 6.0% 감소한 수치로, 올해 처음 수출 마이너스를 기록했다.직전 3개월 수출 추이를 살펴보면 ..

의과대학 정원 확대와 더불어 가장 의료계 큰 변화가 예상되는 ‘전문의 중심병원’ 정책을 두고 상반된 반응이 나오고 있다.의료계는 전문의 중심병원에 대해 실현 불가한 제도로 대학병원 교수 편중 및 기피현상, 경영난 심화를 부추길 것이라는 우려가 지배적이다.반면 정부 및 시민단체 등은 전공의 파업으로 일시에 무너지는 빈약한 의료시스템을 탈피하고 건강한 진료체계 확립 계기로 작용할 것이라는 기대감이 상당하다.의료계에 따르면 서울 주요 대학병원들이 ‘전문의 중심병원’ 구현을 위한 교수 충원 작업으로 구인·구직 활성화 분위기가 감지되고 있다.다만 의료계는 이 같은 변화가 단순히 수도권 대형병원 구인·구직에 그치지 않을 것으로 판단한다.즉, 지방 대학병원 주요 인력의 수도권 대형병원 이직이 이어져 지역..

창원한마음병원은 세계부부의날위원회(총재 하충식, 대표 권재도)가 7월 3일 출산의 날을 맞아 ‘제 1회 출산의 날 기념식’을 개최했다. 이번 기념식은 부부의날을 국가기념일로 제정해 부부 화합을 도모해온 세계부부의날위원회와 경남 도내 최대 분만 건수 기록을 가진 창원한마음병원이 뜻을 모아 열었다. 기념식에는 지난 2010년 창원한마음병원에서 한쪽 난소 절제술 후 네 차례 항암치료로 난소암을 극복하고, 건강한 남아를 출산한 김판상·김순덕 부부도 참석했다. 김순덕 씨는 난소암을 극복하고 출산에 성공한 국내 첫 사례로 당시 영부인이었던 김윤옥 여사 축하 난(蘭)과 박완수 창원시장의 큰 축하를 받았다. 조규홍 보건복지부 장관은 축전을 보냈다. 이날 행사에서는 시·도 관계자 기념..

대웅바이오가 의약품 대량 위탁생산(CMO) 서비스 사업에 속도를 낸다.대웅바이오(대표 진성곤)는 3일 바이오의약품 생산을 위해 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 밝혔다.대웅바이오는 기존 원료의약품(API) 전문 제조에서 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확장하고 이를 통해 글로벌 시장 진출에도 본격적으로 나설 계획이다.특히 바이오의약품 제제 가운데 미생물 기반의 유전자 재조합 의약품 시장의 지속적인 성장 가능성을 보고  관련 시장에 적극적인 투자를 단행할 계획이다. 한국바이오의약품협회가 발간한 ‘국내 바이오의약품 산업 KEY DATA 2024’에 따르면 2022년 기준 국내 바이오의약품 시장 규모는..

국내 연구진이 진행성 간암 환자 면역항암치료가 간(肝) 기능 보존에 유리해 생존율을 높인다는 사실을 규명했다. 새로운 표준 치료법인 아테졸리주맙-베바시주맙 병용 면역항암요법 효과를 밝힌 국내 첫 대규모 다기관 임상 연구결과다.  한지원(제1저자) 및 성필수(교신저자) 가톨릭대학교 서울성모병원 소화기내과 교수팀이 의료원 산하 8개병원에서 진행성 간암 환자(아테졸리주맙-베바시주맙 병용요법 169명, 렌바티닙 치료 177명)를 분석 및 비교한 결과를 공개했다. 각 치료의 효과 및 관련된 임상 인자들을 비교 및 분석 결과, 아테졸리주맙-베바시주맙 치료군이 렌바티닙 치료군에 비해 전반적인 생존율(OS)이 유의미하게 높았다. 아테졸리주맙-베바시주맙 병용요법은 현재 절제..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 PN 의료기기 ‘리쥬란’이 7월초 누적 1000만cc 판매를 돌파했다고 3일 밝혔다. ‘리쥬란’은 파마리서치만의 특허기술인 DOT(DNA Optimizing Technology) PN(Polynucleotide)을 적용해 만든 안면부 주름 개선 목적 의료기기로 2014년 출시 후 매년 50만명 이상 경험했다.특히 리쥬란은 국내 시장에서의 견고한 입지를 바탕으로 해외시장 공략도 활발하다. 아시아를 비롯해 북미, 유럽, 중동지역 등 전세계 30여 개국에 제품 등록 및 판매를 통해 2019년 이후 연평균 51% 이상 성장을 하고 있다.파마리서치 관계자는 “리쥬란 누적 1000만cc 판매는 제품의 우수한 효과와 안전성으로 일궈낸 성과”라며 “앞으로도 K뷰티 트렌드에 ..

영남대의료원(의료원장 김종연)은 아제르바이잔 지역의료관리청(TABİB) 중견 관리자와 주요 공립 병원 감염병 관리 의료진을 대상으로 3차 연도 감염병 관리 초청 연수를 성료했다고 3일 밝혔다. 이는 지난 6월 9일부터 22일까지 시행된 한국국제협력단(KOICA) 글로벌 연수 프로그램 일환으로 열렸다. 이번 연수에서는 감염병 관리와 대응체계, 예방접종 정책 사례, 감염 표준 예방지침, 광역 단위 감염병 관리, 감염병 대응을 위한 지역사회 로컬 거버넌스 등에 대한 강의가 진행됐다. 동시에 질병관리청, 대구보건환경연구원 등 유관 기관 방문 연수를 병행해 연수생들 감염병 관리 역량 향상을 지원했다. 과정을 종료하면서 연수생들은 교육 내용을 토대로 자국의 감염병 관리체계 개선,..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 오늘(4일)부터 6일까지 사흘간 서울 코엑스에서 열리는 제4회 세계소화기내시경학회 ‘ENDO 2024’에 참가한다고 밝혔다.ENDO(World Congress of GI Endoscopy)는 국제 학회로 이번에 한국에서 개최되며 세계내시경기구(WEO)와 대한소화기내시경학회(KSGE)가 함께 주최한다. 올림푸스 아시아 태평양(APAC)지역 본부와 올림푸스한국은 이번 ENDO 2024 학회에 함께 참여해 런천 및 조찬 심포지엄을 지원한다. 또 자사 제품을 전시 및 소개하는 부스를 마련해 한국뿐만 아니라 아시아 지역 저명한 의료진과도 소통할 예정이다. 5일 런천 심포지엄에는 ENDO 2024 공동 회장을 맡은 고대안암병원 전훈재 교수가 좌장을 맡는 가운데 서울대학..

“생의 마감을 앞두고 있는 분들에게 평화를 주는 서울성모병원 호스피스병동에 기부하고 싶은 마음에, 제가 그린 그림으로 달력을 제작하는 일에 동참하게 됐습니다.”    가톨릭대학교 서울성모병원 호스피스 돌봄 속에 임종한 환자 유가족이 호스피스완화의료센터 후원회 기부를 위해 크라우드 펀딩에 참여해 진행하고 있다. 서울성모병원 영상의학과 교원으로 재직했던 이재희 원장(휴먼영상의학센터)은 지난해 난소암으로 투병했던 사촌언니를 하늘나라로 보냈다. 언니는 수술과 항암을 잘 진행했지만 뇌까지 암이 전이돼 죽음을 앞두는 시기를 맞았다. 하지만 이 원장이 임종 전(前) 호스피스 병동에 입원한 언니와 만나 마지막까지 아름다운 시간을 보낼 수 있었고 호스피스병동에 호감을 갖게 됐..

메디톡스(대표 정현호)가 한국과학기술연구원 서울바이오허브사업단과 바이오 산업의 발전과 혁신을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약은 국내 바이오·의료 분야 앵커 기업과 우수 기술을 보유한 스타트업 간 오픈이노베이션 기회를 발굴하고 성장을 지원하기 위해 이뤄진 업무협약이다.메디톡스와 서울바이오허브는 스타트업의 해외 진출을 위한 글로벌 네트워크 구축과 사업화를 위한 지원을 협력하게 됐다.메디톡스는 R&D 역량과 기술 인력, 인프라를 활용해 항체 및 마이크로바이옴 등 바이오의약품과 항암, 면역, 희귀질환 등 유망 스타트업 성장을 지원하고, 메디톡스 벤처투자 등을 통해 투자를 지원하게 된다. 서울바이오허브는 유망 기업을 발굴, 네트워크를 통한 매칭과 전반적 운영을 지원하며, 연구 시설, 장..

LG화학이 중국 골관절염 치료제 시장 공략에 본격 나선다.LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)이 LG화학의 1회 요법 골관절염 치료제 ‘시노비안(Synovian, 중국향 수출명 ’히루안원 Hyruan ONE’)’을 중국시장에 출시했다고 3일 밝혔다. 이판제약은 2000년 설립된 중국 항저우(본사) 소재의 종합제약사로 항염증, 항암, 내분비/대사질환 등 폭넓은 사업 포트폴리오를 바탕으로 중국 전역에 촘촘한 영업망을 구축하고 있다. 시노비안은 LG화학이 자체기술로 개발, 2014년 국내 출시한 가교제 결합 히알루론산(HA) 성분의 무릎 골관절염 치료 신약으로 1회 투여만으로 기존 다회 투여 제형과 유사한 치료 효과를 낸다. 중국 무릎 골관절염 ..

2023년 보건의료기관 종사자 평균임금은 5231만원으로 집계됐다. 또 보건의료기관 종사자 10명 중 6명 이상이 직장 내 폭언·폭행·성폭력 등의 피해를 겪은 것으로 나타났다. 3일 의사 직군을 제외한 보건의료직역으로 구성된 전국보건의료산업노동조합(보건의료노조, 위원장 최희선)은 이러한 내용이 담긴 2024년 정기실태조사 결과를 공개했다. 고려대 노동문제연구소에 위탁한 이번 조사는 금년 1월 29일부터 한 달 간 전수조사에 준해 실시했으며 지난해 말 기준 조합원 8만5503명 중 4만760명이 응답했다. 이번 조사가 진행되는 기간에 시작된 의사 집단행동에 따라 2023년에 비해 참여자가 줄었다. 임금 현황을 보면, 2023년도 의료기관 종사자의 임..

오는 2027년까지 의과대학 교수를 1000명 늘리겠다고 약속한 정부가 기초의학 분야 교수 현황 파악에 나섰다.정부는 의대 정원 확대에 따른 교수 충원을 자신하고 있지만, 의료계는 현실적으로 어렵다며 지속 우려를 표하고 있다.3일 교육계에 따르면 교육부는 지난 1일 전국 의대에 공문을 보내 “7월 5일까지 기초의학 분야 교원 현황을 제출해달라”고 요청했다.이번 조사에서 생리학, 병리학, 미생물학, 법의학 등 28개 기초의학 교실별 전임교원과 비전임교원 현황과 함께 의사면허(MD) 보유자와 비보유자 인원을 별도 기재토록 했다.앞서 정부는 지난 2월 29일 의사 집단행동 중대본 회의에서 오는 2027년까지 국립의대 교수 정원을 1000명 늘린다고 발표했으며, 지난 4월 2일 ‘의대 교육 지원 TF’에서..

이상지질혈증 치료 제제인 프라바스타틴 이상반응에 ‘간기능 장애’가 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 “미국 식품의약품청(FDA)에서 프라바스타틴 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다”고 밝혔다 변경안에는 ‘간기능 장애’가 일반적 주의사항에 신설된다. 이 약(藥) 복용으로 혈청 아미노 전이 효소 수치 증가가 보고된 바 있기 때문이다. 대부분의 경우, 복약 시작 후 바로 나타났고 증상을 동반하지 않았으며 치료를 계속하거나 잠시 중단한 이후 개선됐다. 알코올을 상당량 소비하는 환자 또는 간질환 병력이 있는 환자의 경우 간 손상 위험성이 높을 수 있다는 주의도 포함된다.  이에 따라 이 약의 투여 시작 전 및 그 후 임상적 ..

정부가 대한의사협회 임현택 회장, 강대식 상근부회장 등 집행부 7명에 대한 집단행동 및 집단행동 교사금지 명령을 내렸다.3일 보건복지부 의사 집단행동 중앙사고 비상대응반은 의료법 제59조제1항에 따른 집단행동 및 집단행동 교사금지명령을 공시송달 했다.대상자 7명은 모두 의사협회 집행부 임원들이다. 임현택 회장을 비롯해 강대식 상근부회장, 박용언 부회장, 박종혁 총무이사, 최안나 총무이사 겸 대변인, 박준일 기획이사, 채동영 홍보이사 겸 공보이사 등이다.복지부는 이번 공시송달에 대해 정당한 사유 없이 진료거부, 휴진 등 집단행동을 하거나, 이를 조장·교사하는 행위를 한 의료인에 대한 조치라고 공지했다.직접 교부 또는 우편으로 발송해야 하지만 수취거절 등의 사유로 교부송달 또는 우편송달이 곤란해 행정절차..