베리안메디컬시스템즈 코리아는 3월 1일 자로 신임 국내 사업 총괄로 한희철 신임 지사장을 선임했다. 한희철 지사장은 의료기기산업 분야에서만 약 30여 년 경험을 쌓은 전문가이다. 2017년부터 2023년 3월까지 지멘스 헬시니어스 한국법인 체외진단사업본부 본부장으로 대학병원 및 주요 수탁검사기관 오피니언 리더들과 관계를 맺으며 국내 체외진단사업분야 성장에 크게 공헌했다.또 2023년 4월부터는 지멘스 헬시니어스 아세안 지역 진단검사실 솔루션 사업 총괄(Head of Laboratory Solutions / ASEAN)로 재직하며 다양한 동남아시아 국가 사업 운영을 성공적으로 이끌며 방대한 규모 비즈니스 포트폴리오를 관리한 바 있다.이 외에도 글로벌 팀과 함께 포트폴리오 전환 및 시장 ..

정부가 휴업·폐업 의료기관 진료기록을 전자적으로 자동 이관할 수 있는 시스템을 구축하고 상용화하는 법적 근거를 마련했다.진료기록보관시스템 개통시 의료기관이 폐업해도 국민들은 온라인으로 진료기록을 언제, 어디서나 조회 및 발급받을 수 있게 된다. 방대한 양의 진료기록을 보관하던 의료기관 부담과 불편이 개선될 전망이다.보건복지부는 ‘휴·폐업 의료기관 진료기록 이관 및 진료기록보관시스템 운영에 관한 필요한 사항을 제정, 고시한다고 10일 밝혔다.해당 고시는 의료법 시행규칙 제30조의5‧제30조의6‧제30조의7에서 위임한 사항을 구체화했다.휴‧폐업 의료기관 진료기록 이관 및 절차, 진료기록부 등의 전자적 관리‧보존에 필요한 시설과 장비, 진료기록보관시스템 운영과 관련한 내용이다.특히 의료기관 개설자는..

창원경상국립대학교병원이 체외진단의료기기법 위반으로 임상적 성능시험 업무정지 3개월 처분을 받았다.식품의약품안전처는 창원경상국립대병원에 내린 이 같은 행정처분 사실을 지난 8일 고시했다.이에 따라 창원경상국립대병원은 3월 8일부터 오는 6월 7일까지 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 업무가 금지된다.병원과 계약한 업체들의 경우 타 병원으로 옮기는 등 임상시험 계획 수정이 불가피해질 전망이다.임상적 성능시험은 체외진단의료기기 성능을 증명하기 위해 검체를 분석해 임상·생리·병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험이다.식약처는 코로나19를 계기로 국내 기업의 진단시약 개발이 늘자 ‘체외진단의료기기법’을 제정해 시험을 위한 시설, 전문 인력 등을 갖춘 기관을 체외진단의료기기..

HLB가 간암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 확산되고 있는 ‘미승인 루머’에 대해 공식 입장을 전했다.HLB는 10일 그룹 공식 블로그를 통해 “신약 승인과 관련해 많은 악성루머들이 돌고 있다”며 “결정 통보가 오는 즉시 유튜브를 통해 공지할 계획이니 루머에 휘둘리지 않길 당부드린다”고 밝혔다.그러면서 “신약 승인일이 다가올수록 루머는 더 기승을 부릴 것으로 생각된다”며 “FDA는 아직 어떠한 결정도 내린 게 없고 특히 지금은 미국 일요일”이라고 말했다.HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약 면역항암제 ‘캄멜리주맙’ 병용투여 요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제로 품목허가를 신청한 상태다.오는 3월 20일(현지시간) 허가 여부가 결정될 전망이다. 

의료계의 단체행동으로 대표되는 정부와의 갈등 구조를 해결할 방안으로 의료 정책 논의 시스템의 확립이 지목됐다. 소통이 부재한 정부의 일방적 정책으로 의료계 단체행동이 수차례 발생했고 이를 타개하기 위해 정책적 소통 확대가 핵심이라는 분석이다. 최근 유효선 충북대병원 가정의학과 교수는 대학의학회 저널 JKMS에 ‘정부 보건 정책에 대한 의사들의 단체 행동’ 연구 논문을 통해 이 같이 주장했다. 유 교수는 “의사 단체행동은 단순한 이익 추구가 아니라 의료환경과 국민 건강을 고려한 근본적 문제 제기의 일환”이라며 “하지만 정부는 매번 비슷한 대응을 반복하며 의료계와 소통 부재는 물론 갈등을 더욱 심화시키고 있다”고 지적했다. 실제 의료계에서는 정부 정책에 대한 ..

지난 2015년 전공의특별법이 제정된 지 10년이 지났지만 여전히 전공의들 수련환경이 열악하다고 사직 전공의들이 토로했다. 이에 전공의 휴게시간을 수련시간으로 포함하는 등 전공의특별법을 근로기준법 수준으로 개정하는 방법이 대안으로 제시되고 있다. 오늘(10일) 국회의원회관에서 국회 보건복지위원회·국회입법조사처·대한의사협회·대한전공의협의회(대전협)가 주최한 ‘의료현장 정상화를 위한 정책대화 : 전공의 수련환경 개선’ 토론회가 열렸다. 前 대학병원 전공의협의회 대표 2명은 이날 자신과 동료들이 겪었던 열악한 수련환경을 낱낱이 밝혔다.  앞서 대전협 비상대책위원회가 이날 토론회 공개발언 지원자를 받았지만, 이날 발언에 나선 이들은 2명 뿐이었다. 병원과 의국 내 불이익..

1형 당뇨병 환자 자살위험이 암환자보다 더 높은 것으로 나타났다. 1형 당뇨병 환자의 경우 자살위험이 비당뇨인에 비해 2배 높았고 암환자와 비교해서도 1.8배 더 위험했다.최근 김재현·김규리 삼성서울병원 내분비대사내과 교수 및 김서현 박사 연구팀은 내과학저널 최근호에 2006년부터 2020년 사이 국민건강보험공단(KNHIS) 데이터를 활용해 1형 당뇨병 환자, 암환자 및 일반인 간 자살위험 비교 연구를 발표했다.1형 당뇨병은 인슐린을 만들지 못해 혈당 조절 능력을 상실하는 난치성 질환으로, 평생 인슐린 주사를 맞아야 하는 탓에 치료과정이 고되고 심리적 부담이 크다. 1형 당뇨병 환자에 대한 치료와 관리에 정신건강 측면이 고려되야 한다는 지적이 지속돼 왔다.연구팀은 2009년부터 20..

유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국에 이어 영국에 본격 진입한다.10일 제약업계에 따르면 영국 의약품 및 의료제품규제청(MHRA)는 ‘라즈클루즈’(렉라자의 미국·유럽 제품명)를 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 양성 비소세포폐암 치료제로 허가했다.렉라자는 존슨앤드존슨의 이중 특이 항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와 함께 사용하는 병용치료법으로 승인 받았다.렉라자 타깃이 되는 비소세포폐암 환자 중 EGFR 돌연변이 유병률은 인종에 따라 차이가 있는데, 아시아인은 약 40%에서 나타나고 서양인 환자에서는 약 10~15%에서 나타난다.중국과 일본이 폐암 환자가 많은데 EGFR 변이가 동양인에서 더 흔하게 나타난다는 점을 고려하면, 비소세포폐암 표적 치료제에 대한 수..

셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 미국 FDA에 품목 허가를 신청, 천식과 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 전체 적응증(Full Label)에 대해 허가를 획득했다.특히 옴리클로는 앞서 품목허가를 획득한 유럽(EC), 국내, 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에 이어 미국에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가돼 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보했다. 이..

내년도 의대 모집 인원을 동결하겠다고 정부가 제안한 데 대해 의료계는 2026학년도 의대 신입생 ‘0명 선발’ 카드를 꺼내들 것으로 보여 귀추가 주목된다. 10일 의료계에 따르면 지난 8일 열린 전국광역시도의사회장협의회 월례 정기회의에서 김택우 대한의사협회 회장이 “2026학년도 의대 신입생을 선발하지 말아야 한다”고 발언했다.이날 회의에서 시도의사회장들이 교육부 제안에 대한 의협 입장을 물어보는 과정에서 이 같은 안을 내놓은 것으로 알려졌다. 또한 이 자리에서는 24·25학번 순차 교육 방안도 거론했다. 25학번은 1년간 일종의 ‘안식년’을 주고 24학번 진급 후 차례대로 수업을 받는 방법이다.지금까지 의료계 내에선 2026학년도 신입생 미선발은 물론 지난해 증원된 인원만큼 3년에..

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 “영국 대리점과 계약을 체결하고 초도 물량을 선적할 예정”이라고 10일 밝혔다.이번 대리점 계약 체결을 통해 엘앤케이바이오는 높이확장형 케이지 제품 영국 시장 진출을 확정지었다. 이미 진출한 스페인, 포르투갈을 비롯해 영국을 교두보로 삼아 유럽 시장 확대를 모색할 계획이다.초도 물량주 계약 품목은 높이확장형 케이지 제품인 ‘엑셀픽스-XT와 엑셀픽스-XL’ 2개다.엑셀픽스-XT는 엘앤케이바이오메드가 보유하고 있는 높이확장형 케이지 제품들 중 최초로 개발한 제품이며, 후방 삽입 높이확장형 추간체유합보형재로 최소침습수술(MIS)에 사용한다. 엑셀픽스-XL도 높이확장형 케이지 제품으로 측방경유척추 수술인 LLIF(Lateral Lumbar Interbody Fusion..

우원식 국회의장이 “의사와 정부, 환자 간 이해관계가 다르기 때문에 지혜롭게 접근해야 한다”며조속한 의정갈등 사태 해결을 강조했다. 10일 오전 국회의원회관에서 열린 ‘의료현장 정상화를 위한 정책대화 : 전공의 수련환경 개선’에서 축사를 통해 이 같이 밝혔다. 우 의장은 “이제는 어떻게든 가닥을 잡고 해결해야 하는데 갈등 구조가 상당히 복잡하다”며 “크게 보면 의정갈등인데 들여다보면 정부 내부, 의료계 내부적으로도 다양한 의견이 있다”고 말했다. 이어 “환자와 피해자도 당사자 집단인데 차이가 좁히는 게 쉽지 않은 상황이다”이라고 덧붙였다.의정갈등을 푸는 해법으로 그는 환자와 의사 간 균형, 신뢰, 의무를 제시했다. 우 의장은 “국민 건강은 중차대한 공적사안인 만큼 당사자들이..

조선대학교병원(병원장 김진호)은 지난 7일 하종현홀에서 광양만권경제자유구역청(청장 구충곤)과 업무협약식을 가졌다고 10일 밝혔다.양 기관 상호 발전 및 협력을 위한 이날 협약식에는 김진호 병원장과 구충곤 청장을 포함한 양 기관 관계자 50여명이 참석했다. 주요 내용은 ▲유기적 협력을 통한 상생발전 도모 ▲의료서비스 등 상호 교류 협력 등이다. 김진호 병원장은 “광양만권경제자유구역청과 상호협력 협약식을 맺게 된 것을 뜻깊게 생각한다”면서 “단순하고 형식적인 협정이 아닌 유기적인 협력을 통해 상호 발전해 나가자”고 말했다. 

근로복지공단 대전병원은 최근 ‘임직원 및 가족의 건강관리 증진 및 병원 발전’을 위해 고용노동부 대전지방고용노동청, 근로복지공단 대전지역본부와 업무협약을 체결했다.이번 협약을 통해 대전병원은 고용노동부·근로복지공단 임직원과 그 가족을 대상으로 맞춤형 종합건강검진 프로그램과 건강증진을 위한 정보를 제공한다. 대전지방고용노동청과 대전지역본부는 임직원과 가족들이 양질의 건강검진을 통해 건강한 생활을 유지할 수 있도록 검진프로그램을 홍보키로 했다. 맞춤형 종합검진 프로그램에는 뇌졸중, 디스크질환, 각종 암, 유전자 검사 등 성인기에 발생할 수 있는 주요 질환을 조기에 발견하고 관리할 수 있도록 다양한 검사 항목이 포함돼 있다.김도형 대전지방고용노동청장은 “수면내시경 검사와 종양표지자검사, 초음파 등 종..

정부가 지난 5일부터 24시간 소아 의료 상담을 위한 ‘소아전문상담센터 시범사업’ 운영기관 공모에 들어간 가운데, 우리아이들병원이 다음 달부터 연중무휴로 경증·중등증(경증과 중증 사이) 환자를 24시간 진료하는 ‘79(친구) 클리닉’을 운영한다.10일 정부와 의료계에 따르면 보건복지부는 지난 5일부터 24시간 소아 의료 상담을 위한 ‘소아전문상담센터 시범사업’ 운영기관 공모에 들어갔다. 복지부는 이달 19일까지 사업에 참여할 의료기관 신청을 받은 뒤 사업 수행기관을 선정해 올 상반기 중으로 사업을 시행할 계획이다. 이를 위해 올 상반기 28억원과 하반기 13억원의 예산도 확보했다.이런 가운데 우리아이들병원이 다음 달부터 연중무휴로 경증·중등증 환아를 24시간 진료하는 ‘79(친..

주주총회 시즌이 다가온 가운데 제약·바이오 기업들이 수장을 교체한다. 대내외 불확실성이 커지면서 경영 환경이 악화하고 있는 가운데 사령탑 교체로 돌파구를 모색하겠다는 전략으로 풀이된다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이달 정기 주주총회에서 보령, JW중외제약, 삼진제약, 한미약품이 경영 체제를 변경한다.보령은 지난 2월 28일 이사회를 열고 김정균·장두현 각자 대표이사 체제에서 김정균 단독 대표이사 체제로 변경됐다고 공시했다. 장 대표는 3월 임기만료를 앞두고 개인 사유로 자진 사임했다.보령은 오너 3세인 김 대표 단독대표 체제로 변경되는 이유에 대해 “불확실한 경영 환경 속에서 보령의 성장전략을 신속하고 효과적으로 수행하기 위한 책임경영이 필요한 시기임을 고려한 결정”이라고 설명했다...

국내 병원 표준화 사망률(HSMR, Hospital Standardized Mortality Ratio)의 평가모델 정확도가 임상 데이터를 포함할 경우 더 향상된다는 연구 결과가 나왔다.HSMR은 병원 의료서비스 질(質)을 평가하는 중요한 지표로 지난해 국정감사에서 공개 여부를 놓고 이슈가 된 바 있다 현재 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 국가들이 도입해 활용 중이다.박혜기 건강보험심사평가원 연구원(제1저자) 연구팀은 국제학술지인 ‘연세의학저널에’ ‘한국 병원 표준화 사망률의 현재 모델을 개선하기 위한 새로운 위험 조정 모델 개발 및 적용’을 발표했다. 연구팀은 HSMR 평가 신뢰성을 높이기 위해 임상 데이터를 포함한 새로운 위험 조정 모델을 개발하고 기존 모델과 비교 분석했다. 그 결..

다이소가 건강기능식품(이하 건기식) 판매를 시작하자 약사들이 ‘입점 제약사 제품 불매’를 예고하는 등 강하게 반발하고 있다. 결국 일양약품은 제품판매 닷새 만에 철수를 결정했고 이에 소비자단체는 “소비자 선택권 침해”라며 우려를 표명하는 등 약사회 움직임을 비판했다. 이런 가운데 공정거래위원회(공정위)가 공정거래법 위반 여부 확인을 위한 사실관계 파악에 나서면서 논란이 확산되고 있다.현재 건기식을 다이소에서 판매 중인 대웅제약은 예정대로 제품 판매를 이어갈 것으로 전망되고 종근당도 기존 계획인 3~4월 입점을 강행할 전망이다.9일 업계에 따르면 공정위는 최근 일양약품의 다이소 건기식 판매 철수와 관련, 공정거래법 위반 소지가 있는지 확인하기 위해 사실관계를  확인하고 있다..

국내 상급종합병원 중환자실(ICU)의 환자 전실 지연(latency)이 병원 운영 효율성을 저해하고 또 다른 의료비용 증가를 초래한다는 연구 결과가 발표됐다. 병원은 신속하게 환자를 전실할 경우 연간 약 82억원의 비용을 절감할 수 있을 것으로 추정됐다.최근 최재영 삼성서울병원 중환자의학과 교수 연구팀은 대한중환자의학회지에 ‘한국 3차병원 중환자실 이송지연 감소가 중환자실 병상 이용률에 미치는 영향 시뮬레이션’을 발표했다.해당 연구는 ICU에서 일반 병실로의 전실이 지연될 경우 병상 점유율 증가와 이에 따른 비용 부담이 커진다는 점을 시뮬레이션으로 분석했다.ICU 전실 지연, 평균 5.7시간…감소 시 비용 절감 효과연구팀은 2021년 한 해 동안 삼성서울병원에서 발생한 76..

한림제약이 혈관신생 억제 전문 바이오 벤처기업 안지오랩에 투자를 진행했다.9일 투자은행(IB) 업계에 따르면 한림제약(대표 김정진)은 혈관신생 억제 의약품 및 건강기능식품 개발 기업 안지오랩의 Post-IPO(상장 이후 단계) 투자에 참여한 것으로 나타났다.안지오랩은 혈관신생 분야에 특화된 바이오 벤처로 1999년 설립 이후 다수 국책과제 등을 맡았고, 혈관신생 억제제를 기반으로 한 제품을 개발 중이다.혈관신생은 기존 미세혈관으로부터 새로운 모세혈관이 생기는 것으로 과도한 혈관신생은 다양한 질환과 관련이 있다. 암(癌) 성장과 전이, 안과 질환, 건선, 관절염 등과 관련이 있다.안지오랩은 혈관신생 억제 기반의 천연물 의약품과 항체 의약품, 건강기능식품 등의 파이프라인을 구축하고 있다. 현재 천연물의약..

의료기관에 약사인 마약류관리자를 의무 배치하는 법안에 대해 의료계 뿐 아니라 병원계도 난색을 표하고 있다. 처방량만을 기준으로 규제하는 건 현실과 맞지 않고 현실적으로 약사 인력을 구하기 쉽지 않다는 지적이 나온다. 김윤 더불어민주당 의원이 대표발의한 ‘마약류관리에 관한 법률 일부개정안’은 현재 소관 상임위원회인 보건복지위원회(복지위)에서 심사 중이다. 개정안은 병원급의 경우 일정 기준 이하로 향정신성의약품만을 취급하는 일부를 제외하고 모두 마약류관리자를 두도록 했다. 의원급은 총리령 기준 이상 마약류를 취급하는 곳을 의무 배치 대상으로 규정, 하위법령에 위임했다. 이해관계 단체 중에서는 그간 의료기관 마약류 안전관리에 목소리를 높여 온 한국병원약사회가 찬성했고, ..