'의약품 부작용 피해구제' 제도가 시행된 지 10년이 넘었지만 여전히 국민 절반 이상이 제도를 모르고 피해보상 집행률도 약 35%로 저조한 것으로 나타났다.의약품 부작용 피해구제는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 중대한 피해를 입은 환자나 유족에게 정부가 보상하는 제도다. 27일 국회 보건복지위원회 소병훈 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 2014년 제도 시행 이후 올해 7월까지 의약품 제조업자·품목 허가자 및 수입자에게 징수된 부담금은 총 535억원이다. 그러나 같은 기간 실제 피해자들에게 지급된 금액은 189억원으로 전체 35% 수준에 그쳐 346억 원이 집행되지 못한 채 이월된 상태다.도입 이후 장례비, 장애, 진료비 등 보상범위가 꾸준히..

식품의약품안전처가 세계보건기구(WHO) 우수규제기관 목록(WHO Listed Authority·WLA)인 의약품·백신 8개 분야 모든 기능에 등재됐다. 이로써 글로벌 제약 규제 환경에서 한국의 위상이 한층 강화됐다는 평가가 나온다.백주현 의약품정책과 연구원은 최근 식약처 출입 전문지기자단과의 브리핑에서 "WHO가 8월 7일 기준 발표한 자료에 따르면 전 세계에서 39개 규제기관이 WLA에 등재됐다"며 "이 중 한국과 싱가포르만 非SRA 국가인데, 특히 한국은 의약품과 백신 전(全) 기능을 인정받은 유일한 국가"라고 말했다.WLA는 WHO가 기존에 운영하던 SRA(Stringent Regulatory Authority) 국가목록을 대체하는방식으로 의약품 규제기관의 규제시스템과 업무 수..

이재명 정부 국정과제인 지역·필수·공공의료 강화를 위해 지방정부의 재정 집행 권한을 강화해야 한다는 주장이 제기됐다. 이에 별도로 기금을 설치해야 한다는 제언도 나왔지만, 정부는 이미 투입되는 재정의 정합성과 사업 연계성을 우선 고민해야 한다는 신중한 입장이다.최근 국회입법조사처와 더불어민주당 박주민·백혜련·조승래·이해식·황명선·김윤·서미화 의원은 '필수의료 강화를 위한 지방분권 어떻게 실현할 것인가' 토론회를 개최했다. 이 자리에서 국회 보건복지위원회 김윤 의원은 인사말을 통해 "대한민국 의료체계가 안고 있는 문제 해결은 지방정부가 지역주민 필수의료를 책임질 수 있도록 하는 권한과 책임을 주는 것부터 시작해야 한다"고 토론회 개최 취지를 밝혔다. 김 의원은 지속적으로 불거..

사진제공 연합뉴스.고령화와 만성질환 증가로 각국이 일차의료 체계를 재편하는 가운데 한국은 여전히 전문의 중심 구조에 머물러 있다는 지적이 제기됐다. 우리나라 전문의 중심 의료체계는 빠른 진단과 치료라는 장점에도 불구하고 환자 중심의 통합·지속적 관리에는 한계가 있는 것으로 분석됐다.최근 대한의사협회 의료정책연구원(임선미 책임연구원)이 발간한 '주요국의 일차의료 정책 최신 동향'에 따르면 영국을 포함 주요 선진국은 지역 기반 통합의료시스템(ICS)을 법제화하는 등 제도 개선이 빠르게 이뤄지는 추세로 나타났다.  몇몇 나라들도 일반의(general practitioner, GP)가 중심이 된 일차진료 네트워크(PCN)가 예방·만성질환 관리 등 공공서비스를 제공하고 별도 재정지원과..

인공지능(AI) 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 서울대병원 희귀질환센터(센터장 채종희)와 희귀질환 유전체 진단 및 치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 협약은 희귀 유전 질환 환자의 조기 진단과 맞춤형 치료제 개발을 공동으로 추진하기 위한 것으로, ▲유전체 검사 기술 개발 및 임상 검증 ▲신약 및 치료제 연구개발 ▲임상연구 및 학술 교류 확대 등을 주요 내용으로 한다.쓰리빌리언 첨단 유전체 해석 기술에 서울대병원 희귀질환센터가 보유한 풍부한 임상 경험과 환자 진료 역량이 더해지면서, 희귀질환 진단과 치료 분야 글로벌 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대된다.서울대병원 희귀질환센터는 희귀질환 분야에서 정밀진단과 치료·예방 전략 수립을 위한 임상·유전체 통합 역량을..

에이비엘바이오가 미국 100% 자회사 네옥바이오에 420억원을 투자하며, 차세대 항암치료제인 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발을 본격화한다. 지난해 1400억원 규모 유상증자를 통해 확보한 자금을 실질적인 임상 준비에 투입하면서 사업 확장에 속도를 내고 있다.26일 에이비엘바이오는 네옥바이오 주식 801만 4961주를 420억 1200만 원에 추가 취득한다고 공시했다. 취득액은 자기자본의 25.11% 규모로 취득 후 지분율은 100%다.에이비엘바이오는 "이중항체 ADC 임상과 연구개발(R&D)을 위한 운영자금 지원을 위한 유상증자 참여"라고 밝혔다. 에이비엘바이오는 지난해 7월 1400억원의 유상증자를 단행하고 금년 3월 미국 캘리포니아에 이중항제 ADC 개발 자회사 네옥바이오를..

사진제공 연합뉴스비의료인의 문신 시술이 33년 만에 합법화되면서 정부도 바빠졌다. 필기, 실기 등 기존에 시행치 않았던 면허시험 준비와 약제 사용에 대한 규정 정비가 시급한 상황이기 때문이다.25일 보건복지부 곽순헌 건강정책국장은 이날 오후 국회 본회의에서 가결된 ‘문신사법 제정안’에 대한 정부 후속 조치에 이 같은 어려움을 전했다.곽 국장은 “법 시행일은 공포 후 2년이 지난 시점으로 정했으며 시행 이후 최대 2년간은 임시 등록 등의 특례를 두도록 했다”면서 “우선 면허시험 준비가 시급한 과제”라고 밝혔다.이어 “현재 문신업 종사자는 많게는 60만명에 달한다. 이들이 필기, 실기 등 면허시험을 보도록 해야 하는데 기존에 없던 시험이라 준비에 시간이 필요할 것으로 본다”고 상황을 전했다.해당 시험..

대웅제약이 의료 현장에서 혁신 디지털 서비스 지원을 책임지는 디지털 헬스케어 전문간호사 직무를 신설했다. 차세대 스마트병원 솔루션 등 디지털 플랫폼 사업 확대라는 전략적 행보로 풀이된다.이들은 의료진과 환자를 대상으로 디지털 헬스케어 관련 교육을 수행하고, 현장에서 발생하는 문제를 해결하며, 만성질환 관리 사업 활성화를 위한 역할도 맡는다.특히 이번 직무 신설은 직고용 방식으로, 회사 내부 근로자들에 대한 건강 보호 차원이 아닌 사업을 확장하기 위한 차원이라는 점에서 눈길을 끈다.그동안 국내 제약사에서 간호사를 채용한 적이 전혀 없었던 것은 아니다. 대웅제약을 비롯해 과거 일부 제약바이오 기업들은 보건관리자 직무로 간호사를 영입해 왔다. 이는 산업안전보건법상 일정 규모..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국희귀·필수의약품센터(원장 김영림)와 국정과제인 ‘국가필수의약품 공급 안정화·지원’을 적극 이행하기 위한 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’를 구성하고, 이를 개시하는 간담회를 26일 개최했다고 밝혔다.‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’는 필수의약품 제조가 개시되는 단계부터 유통에 이르는 공급망 단계를 포괄해 지원한다.향후 주문생산 제도를 활성화하기 위한 대상 선정 및 행정적·기술적 지원 사항을 체계적으로 논의하고 제약사에 필요한 인센티브를 제도에 반영하는 것을 목표로 한다.이번 간담회에서 식약처와 한국희귀·필수의약품센터는 필수의약품 주문생산 사업 현황과 향후 네트워크 운영 방향을 공유했다.업계는 주문생산 사업에 참여하면서 느낀 애로사항을 공유하고 향후 주문생산 사..

구급차로 이송된 절단 환자 가운데 단 0.04%만이 이송 중 진통제를 투여받은 것으로 나타났다. 26일 국회 보건복지위원회 김예지 의원(국민의힘)이 소방청으로부터 제출받은 자료에 따르면, 최근 3년간 구급차로 이송된 절단 환자는 총 9595명이었다.그러나 이송 중 진통제를 투여받은 사례는 4건(0.04%)에 불과했다. 연도별로는 2022년 3107명 중 2명, 2023년 3127명 중 2명, 2024년 3361명 중 0명 등이었다. 이송 시간이 3시간을 넘긴 환자 다수도 진통제를 받지 못했다.현행 응급의료에 관한 법률 시행규칙 제33조에 따르면, 1급 응급구조사가 투여할 수 있는 약물은 포도당, 니트로글리세린, 기관지확장제, 수액, 에피네프린 등으로 제한된다. 최근 개정으로 심정지·아나..

에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체 및 이의 용도에 대한 국내 특허가 특허 결정을 받았다고 26일 밝혔다. 해당 특허는 2019년 12월 국제 출원됐으며 2039년까지 권리가 보장될 예정이다. 에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체 특허를 미국, 중국, 일본, 호주에서 등록 완료한 바 있으며 유럽 특허는 심사가 진행 중이다.4-1BB는 우리 몸을 지키는 면역세포 중 하나인 T세포 활성화에 관여하는 단백질이다. 4-1BB 단일항체는 4-1BB 항원과 결합, 4-1BB를 통해 T세포를 활성화함으로써 T세포가 암 세포를 공격토록 하는 기전을 가지고 있다. 가장 먼저 4-1BB 단일항체를 개발한 것은 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMS)이다.&..

서울대병원 노사는 26일 오후 7시 노동조합과 '2025년 임금 및 단체협약(임단협)'에 잠정 합의하고 가조인식을 진행했다고 밝혔다.이번 합의로 노조가 진행 중인 파업은 종료되며 27일부터 진료가 정상화될 예정이다.이번 협약에는 ▲임금 인상 ▲근로조건 개선 ▲인력 충원 ▲의료공공성 유지 노력 등이 포함됐다. 노조에 따르면 실질임금은 정부 공공기관 가이드라인에 따라 3% 인상하고, 쟁점이었던 72호봉 임금체계는 1호봉 상승시키는 것으로 우선 합의했다. 서울대병원은 "협약 타결에 따라 조속히 진료를 안정화하고, 노사 상생을 바탕으로 국가중앙병원의 책무를 충실히 이행하겠다"고 밝혔다.서울대병원 노조는 "향후 잠정합의안에 대한 전체 조합원 찬반투표 등을 거쳐 임단협 체결식을 진행할 것"..

경희대학교의료원 교육협력 참조은병원(병원장 원종화, 안준환)은 최근 몽골 울란바토르에서 개최된 ‘2025 Medical Korea in Mongolia’ 행사에 참가해 현지 병원과의 협력을 강화했다.국내 33개 의료기관과 7개 유치기관, 몽골 바이어 36개사 등 총 200여 명이 참석한 이번 행사에서 참조은병원은 몽골 내 높은 인지도를 확보하고 우호적인 관계를 구축했다.현재 몽골은 뇌혈관, 심혈관, 외상 및 정형외과 질환 등의 제대로 된 치료가 어려운 상황으로, 한국의 선진 의료기술 도입과 의료인 연수 등 다방면의 협력이 절실하다.참조은병원은 몽골 국립 제1병원과 우호 교류 업무협약을 체결하고 의료 문화 창출 및 의료 발전에 협력하기로 약속했다. 몽골의 주요 방송사인 TV5는 안준환 병원장과 인터..

대한임상병리사협회(협회장 이광우)는 지난 20일부터 이틀간 울산전시컨벤션센터(UECO)에서 ‘2025년 제63회 대한임상병리사 종합학술대회 및 국제컨퍼런스(대회장 남상열)’를 성황리 개최했다고 26일 밝혔다.‘정확한 진단과 미래보건의료체계의 중심은 임상병리사’를 주제로 열린 이번 행사는 일본, 대만, 태국 등 해외 100여명을 포함 3000여명의 임상병리사가 참석해 국제적 학술 교류와 산업 협력의 기회를 가졌다.20일 개회식에는 요코치 츠네히로 일본임상위생검사기사회장(JAMT), 라이 씬 헝 중화민국의사검정사공회장(TAMT), 피탁 산타니란 태국임상병리사협회장(AMTT) 등 해외 임상병리사 단체 대표가 참석했다.아울러 전재진 더불어민주당 전국직능대표자회의 상임부의장, 신명근 대한진단검사의학회 및 진단검..

쓰리빌리언(대표 금창원)이 카자흐스탄 유전체 전문 의료기관 '분자의학센터(CMM)'와 희귀질환 유전진단 검사 서비스 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약으로 쓰리빌리언은 CMM이 보유한 진단 네트워크에 인공지능(AI) 기술을 접목한다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 전장엑솜(WES)·전장유전체(WGS) 검사와 AI 유전변이 해석 모델을 활용해 진단의 정확성과 효율성을 높이기로 했다.2003년 설립한 CMM은 카자흐스탄 현지 최대 규모 유전 상담 및 진단 네트워크를 보유했다. 카자흐스탄은 중앙아시아에서 희귀질환 진단 수요가 빠르게 증가하는 국가로 꼽힌다. 올해 상반기 쓰리빌리언의 카자흐스탄 매출은 지난해 같은 기간 대비 233% 증가했다.이숙진 쓰리빌리언 사업총괄이사는 ..

 전윤경 부산대병원 내분비대사내과 교수가 SSBH 2025에서 스토보클로에 대한 치료 옵션 가능성을 설명하고 있는 모습.셀트리온이 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바’(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러인 ‘스토보클로(STOBOCLO)’, ‘오센벨트(OSENVELT)’ 품목허가를 획득했다고 밝혔다.이번 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자의 골전이 합병증 예방 및 골거대세포종 치료 등 오리지널 의약품이 보유한 모든 적응증(Full Label)으로 처방이 가능해졌다.캐나다 데노수맙 시장은 2024년 기준 약 1억 8000만 달러(한화 약 2520억원, 아이큐비아) 규모로 바이오시밀러 처방을 적극 장려하는 대표적인 친(親) 바이오시밀러 국가다. 셀트리온 측은 ..

"인구, 디지털, 기후 '3중 전환'이라는 거대한 파도 앞에 한국 미래 의료시스템이 서 있다. 위기를 기회로 바꾸기 위해서는 규제를 장애물이 아닌 초석으로 삼는 인식 전환이 시급하다." 양성일 분당서울대병원 공공의료 정책연구기획센터 교수(前 보건복지부 제1차관)는 최근 국제병원의료산업 박람회(KHF) 부대 세미나로 마련된 '바이오헬스 혁신 정책 융합전략 포럼'에서 이같이 말했다.이날 양 교수는 '미래 의료시스템 방향과 국제사회 대응' 주제 발표 기조강연을 통해 데이터 기반 미래 의료시스템을 위한 구체적인 방향을 제시했다.양 교수는 한국이 직면한 현실을 ▲고령화와 초저출산에 따른 '인구 전환' ▲인공지능(AI)과 빅데이터 기반의 더딘 '디지털 전환' ▲일상화된 자연재해로 드러나는 '기후 전..

도널드 트럼프 미국 대통령이 오는 10월 1일부터 미국에 공장이 없는 의약품에 대해 100% 관세를 부과한다고 밝혔다. 트럼프 대통령은 26일 자신의 소셜네트워크서비스 '트루스 소셜'을 통해 관세 부과 계획을 공지했다. 특히 의약품과 관련해 브랜드 또는 특허가 있는 품목에 대해 100% 관세를 부과한다는 방침이다. 단 미국에서 제조 공장을 건설하고 있는 경우는 관세를 부과하지 않는다. 이 '건설하고 있는 경우'에 착공한 상태도 포함된다. 의약품과 함께 공지한 대형 트력은 25%, 주방 및 욕실 가구는 50%, 소파 등 천이나 가죽이 씌워진 가구는 35% 등의 관세를 부과하기로 했다. 한편, 미국 무역확장법은 '특정 품목 수입이 국가 안보를 위협한다고 판..

고려대학교 구로병원 개방형실험실 운영사업단(단장 조금준)은 오는 29~30일 ‘2025 HBIC 동반성장 워크숍’을 개최한다이번 워크숍은 국내 주요 의료기관과 보건산업 관계자들이 참석해 개방형실험실 중간 성과를 공유하고, 병원 중심 기술사업화 촉진 및 산·학·연 협력 성과 확산을 목표로 마련됐다.첫째 날에는 총 2개의 초청특강 세션과 조인트연구회 세션이 진행된다. 초청특강은 ▲K-HBIC 중간성과 및 전략 ▲서울시 산·병 협력기반 의료기기 기업의 성장 파트너 ▲이재명 정부 ABCDEF 산업성장 ▲한국형 ARPA-H 사업 추진 전략 등이 준비돼 있다.조인트연구회 세션에서는 ‘다학제 융합을 통한 공동연구 주제 도출 및 병원 중심 협력 R&D 생태계 구축’이라는 주제로 다학제 협업 전략회의가 진행될 예..

사진제공 연합뉴스. 서울고등법원이 최근 제약업계가 제기한 콜린알포세레이트(Choline Alfoscerate) 급여기준 효력정지 신청을 기각함에 따라 일선 현장에서 적용을 두고 혼선을 빚는 것으로 나타났다.해당 고시는 이미 2020년 8월 제정돼 시행 근거가 마련됐으나 제약업계 법적 대응으로 효력 적용이 지연돼 왔다. 처방액 기준으로 보면 2022년 5349억원, 2023년 5805억원, 2024년 5672억원에 이르는 블록버스터 약물이다.하지만 이번 집행정지 기각 결정으로 보건복지부 고시 제2020-183호가 9월 21일부터 본격적으로 적용됐다. 콜린알포세레이트 성분의 경구제·시럽제·주사제 전(全) 품목이 적용 대상이다. 건강보험심사평가원이 최근 9월부터 시행된 콜린알포세레이트(Ch..

권영찬 상담심리학 박사가 오는 9월 27일 열리는 (사)한부모가정사랑회 추석 행사를 맞아 개인적으로 현금과 물품을 합쳐 800만원을 후원했다.권영찬 박사는 지난 2014년부터 (사)한부모가정사랑회와 인연을 맺고 지속적으로 후원을 해오고 있다. ​권영찬 박사는 한부모가정 자녀를 위한 장학금과 학용품, 그리고 한부모가정을 위한 건강용품과 선물용품을 후원했다. 권 박사는 이번 후원을 할수 있도록 ‘권영찬TV’를 사랑해준 황영웅 파라다이스 팬들과 이찬원 찬스팬들 김호중 아리스 팬들에게 감사의 뜻을 전했다.또 빈예서와 박서진, 강문경, 전유진, 송가인, 김용빈을 사랑해주신 팬들에게도 감사 마음을 전했다. 한편, 9월 27일 (사)한부모가정사랑회 ‘추석 함께 하기 행사’에는 한부모가정을..

국립중앙의료원(원장 서길준, NMC) 호스피스완화의료센터는 최근 개소 10주년을 맞아 호스피스병동에서 기념식을 개최했다.  기념식에는 서길준 국립중앙의료원장, 손민수 진료부원장, 나웅 기획조정실장, 윤종오 행정처장, 최애리 간호부장, 김민정 호스피스완화의료센터장과 호스피스병동 의료진, 사회복지사, 성직자, 자원봉사자 등 총 50여 명이 참석했다.서길준 NMC 원장은 축사를 전하고, 주요 내빈들과 함께 테이프 커팅식을 가졌다. 이를 통해 호스피스완화의료 전문가 팀의 노고에 격려 메시지를 전하고, 센터가 앞으로 나아갈 방향을 제시하는 등 운영 목표 실현 의지를 되새겼다. 센터는 지난 10년간 호스피스병동에서 환자 돌봄에 헌신해 온 자원봉사자 및 음악요법치료사 총 5명에게 감사패와..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 10월 26일부터 28일까지 사흘간 부산 벡스코에서 열리는 제13회 부산국제의료기기전시회(KIMES BUSAN 2025)에 참가해 업계를 대상으로 ‘의료기기 규제지원 상담센터’ 부스를 운영한다고 26일 밝혔다. KIMES는 국내·외 의료기기 제조·수입업체, 의료기관 관계자가 참여해 수도권 외 지역 의료기기 산업 활성화 및 국내·외 업계 교류와 판로 개척 지원을 위한 전시회다.식약처는 상담센터를 통해 ▲품목갱신 제출자료 사전검토 ▲의료기기 제조 및 품질관리(GMP) 인증 심사 ▲디지털의료제품 등 허가‧심사 등에 대한 현장 맞춤형 1:1 상담을 제공하고, 동시에 규제 애로사항을 직접 청취하여 수도권 이외 지역 업체의 규제대응 역량 강화를 적극 지원한다.특히, 이미 ..

희귀·중증질환 치료제가 더 이상 예외적 구제 대상이 아닌 신약 개발 '주류'가 된 현실을 직시하고 대대적인 제도적 변화를 모색해야 한다는 주장이 나왔다. 희귀의약품이 2024년 기준 미국 FDA 신약 허가 52%, 국내 허가 60%를 점유하며 신약 시장의 중심으로 자리잡은 만큼 건강보험 체계 지속가능성을 담보할 새로운 제도적 틀이 필요하다는 진단이다. 이소영 건강보험심사평가원 약제성과평가실장은 25일 열린 ‘희귀 중증질환 치료방향과 사회윤리 심포지엄’에서 주류 의약품으로 자리잡은 희귀의약품에 대한 시각 전환을 촉구했다. 이소영 실장은 "희귀의약품이 신약의 과반을 차지하는 시점에서 기존의 예외적·시혜적 접근 방식은 한계에 봉착했다"며 "환자 접근성을 보장하면서 재정 건전성을 ..