의료기기 산업에서 미국 관세 정책은 단순히 세율을 높이는 수준을 넘어 제품 국적을 따지는 방식으로 진화하고 있다는 분석이 나왔다.예측이 어려운 미국 통상 정책이 국내 의료기기 가격 경쟁력을 위협하는 새로운 위험 요소로 떠오르는 상황에서 법률과 제도를 활용한 고도의 수출 전략이 시급하다는 지적이다.법무법인 대륜 명재호 관세전문위원은 최근 서울 코엑스에서 열린 '미국 의료기기 시장 진출 세미나'에서 "엄격한 FDA 규제 통과 후에도 '관세'라는 또 다른 장벽을 넘어야 한다"고 역설했다.그는 "미국의 신(新)관세 정책은 단순히 세율을 높이는 수준을 넘어 제품 국적을 따지는 방식으로 진화하고 있다"고 말했다.특히 여러 국가의 부품과 기술이 결합되는 첨단 의료기기의 경우 더욱 주의가 필요하다는 설명이다. 첨단 의..

건강보험심사평가원은 19일 원주 본원에서 국회 연구단체인 ‘건강과 돌봄, 그리고 인권 포럼’(건돌인포럼)과 간담회를 열고, 국민 건강 증진과 지속 가능한 보건의료 발전에 대한 주요 현안을 논의했다. 간담회에는 건돌인 포럼 이수진 대표의원을 비롯해 김윤 책임의원, 서미화 책임의원, 백선희 의원, 전종덕 의원이 참석했으며, 심평원은 강중구 원장을 비롯한 임원 및 주요 부서장이 함께했다.이 자리에서 심평원은 ▲의료현실을 반영한 심사기준 개선 ▲의료과다이용 관리방안 마련 ▲약제 및 치료재료 허가범위 초과 사용제도 개선 ▲필수의료 강화 수가 개편 등을 중점적으로 보고했다.이어 건돌인 포럼 소속 의원들은 의료현장 목소리를 가감 없이 전달하며, 심평원의 건강보험 제도 개선 방향이 실질적인 효과로 이어질 수 있..

보건복지부(장관 정은경)와 국립중앙의료원(원장 서길준) 중앙응급의료센터는 최근 SKY31 컨벤션 오디토리움에서 '응급의료법 제정 30주년 기념 포럼'을 개최했다.포럼은 '응급의료 30년, 디지털 시대 새로운 도약'을 주제로 열렸으며 정부·의료계·학계 관계자 등 300여명이 참석했다. 최대해 중앙응급의료센터장의 개회사를 시작으로 서길준 국립중앙의료원장의환영사와 정통령 보건복지부 공공보건정책관의 격려사가 이어졌다. 이어 박주민 국회 보건복지위원장(더불어민주당), 김미애 의원(국민의힘), 이주영 의원(개혁신당), 김인병 대한응급의학회 이사장이 축사를 전했다. 첫 세션은 원주세브란스병원 황성오 교수가 좌장을 맡았다. 응급의료법 제정 이후 응급의료기금 확대, 권역·외상·소아응급센터 확충..

계명대학교 동산의료원(의료원장 조치흠)은 6·25전쟁 참전국인 에티오피아의 참전용사 후손들을 한국으로 초청해 무료 수술과 치료를 지원하고 있다고 19일 밝혔다.이번 초청은 지난 6월 열린 6·25전쟁 75주년 기념 참전용사 의료지원과 연계해 추진된 것으로, 참전국의 희생에 보답하고 국제적 의료 협력을 실천한다는 취지에서 마련됐다.초청된 환자는 미헤렛(Mihiret Alemayehu Yitbarek, 49세, 여성)과 아르세마(Arsema Workineh Manguday, 20세, 여성)로 각각 전두엽 수막종과 심실중격결손을 앓고 있다. 두 환자는 이달 17일 입국했으며, 현재 동산병원에서 정밀검사와 수술 준비가 진행 중이다. 수술은 신경외과 권세민 교수, 심장혈관흉부외과 장우성 교수..

양산부산대병원 건강증진센터는 최근 인공지능(AI) 기반 흉부 X-ray 분석 프로그램 ‘DeepCatch X’를 도입해 대동맥 이상 조기 선별검사를 본격 시행했다.메디컬아이피의 ‘DeepCatch X’는 흉부 X-ray 영상에서 상행·하행 대동맥의 최대 직경을 자동 측정해, 대동맥 확장이나 대동맥류와 같은 심혈관계 위험 질환을 조기에 탐지할 수 있는 소프트웨어다. 기존 단순 영상 판독에 비해 정확도가 높고, 판독 소요 시간이 10초 이내로 짧으며, 객관적인 수치 리포트를 제공하는 것이 특징이다.건강증진센터는 이번 도입으로 고혈압, 흡연력, 가족력 등 심혈관질환 고위험군 수검자에게 더욱 정밀하고 신뢰성 있는 건강검진 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.조영혜 건강증진센터장은 “이번 AI..

대한의사협회(회장 김택우)가 최근 AI 가짜의사, 의사 사칭 등 환자안전 위협하는 불법 온라인 광고에 단호한 대처를 선언했다.의협은 최근 의사 사칭 및 제품 설명자의 전문 자격을 오인하게 하는 불법 광고가 증가하고 있음에 따라 적극적인 대응을 위해 19일 산하단체에 ‘불법 온라인 광고 신고’를 안내했다.개혁신당 이주영 의원실에 따르면 최근 5년간 의약품 10만4243건, 건강기능식품 2만1278건, 의료기기 2만54건 등 총 16만104건의 거짓ㆍ부당 광고가 적발됐다.관계당국은 방송통신심의위원회 및 네이버, 쿠팡 등 오픈마켓에 사이트 차단 요청 등의 조치를 취했다.그럼에도 최근 인공지능(AI)으로 만든 가짜의사가 특정 의약품을 추천하거나 의사를 사칭 및 표방하는 광고가 온라인을 통해 확산하면서 많은 논란을..

SK케미칼은 19일 이사회 결의를 통해 총 2200억원 규모의 무기명식 무보증 사모 교환사채(EB)를 발행하기로 결정했다고 공시했다. 이번 교환사채는 SK케미칼이 보유한 SK바이오사이언스 보통주를 교환 대상으로 한다.교환사채 발행은 채무 상환 자금 확보를 통한 재무구조 개선을 위함이다. 교환사채의 표면 및 만기 이자율은 0%로, 별도 이자 지급은 없으며, 2030년 10월 20일 만기일에 원금 100%를 상환한다. 또한, 사채권자는 발행 3년이 경과하는 2028년 10월 20일부터 매 3개월마다 조기상환을 청구할 수 있다.교환 청구 기간은 2025년 11월 20일부터 2030년 9월 20일까지이며, 교환가액은 기준일 주가를 바탕으로 115% 수준인 5만7555원/주로 확정됐다.SK케미칼 ..

가톨릭대학교 서울성모병원은 최근 태국 방콕 시리라즈 병원(Siriraj Hospital)에서 ‘Meet the MIS Masters: A Joint Forum of Korea and Thailand’를 개최했다. 이번 포럼은 태국척추학회와 협업으로 광역형 한국산 의료기기 교육훈련지원센터 사업명으로 추진된 첫 해외 학술 연계 사례로  국산 의료기기 해외 진출 가능성을 넓혔다는 평이다. 이번 포럼은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 지원하는 광역형 한국산 의료기기 교육훈련지원센터 지원사업의 일환으로 마련됐다. 성남산업진흥원이 주관기관으로, 가톨릭대 산학협력단, 분당서울대병원, 한국스마트의료기기산업진흥재단이 참여기관으로 협력했다.실제 기획과 운영은 서울성모병원 의료기기 개발센터와 태국척추학회(S..

부민병원그룹(이사장 정흥태)은 최근 부민 프레스티지 라이프케어센터에서 알파인 스키 국가대표 홍동관, 이한희, 신정우 선수와 공식 후원계약을 체결했다.홍동관 선수는 대한민국 알파인 스키 간판주자로 2024-2025시즌 FEC컵 남자 회전경기에서 2위를 차지하는 등 수 많은 국제무대에서 활약하며 한국 스키역사를 새롭게 쓰고 있다. 이한희 선수는 2025년 용평 FIS컵 남자 회전경기 우승을 거두며 활약을 이어가는 중이다.신정우 선수는 2024년 12월 알펜시아 FIS 국제대회 회전(SL) 부문 1위, 2025 GS(대회전) 피스 포인트 한국랭킹 1위를 기록하며 차세대 기대주로 주목받고 있다.이번 후원은 2026 밀라노·코르티나담페초 동계올림픽을 앞두고 세 선수가 최고의 경기력을 발휘할 수 있도록 지원하기 위해 ..

코로나19 팬데믹 시기 사회적 거리두기와 개인 위생관리 강화가 감염성 질환 발생을 줄여, 소아 저신장 환아의 성장호르몬 치료 안전성을 높이는데 크게 기여한 것으로 확인됐다.19일 세종충남대학교병원에 따르면 소아청소년과 김유미 교수는 유럽내분비학회(European Society of Endocrinology)와 영국내분비학회(Society for Endocrinology)에서 공동 발행하는 공식 국제학술지 ‘Endocrine Connections’ 최근호에 이 같은 내용의 논문을 게재했다.이번 연구의 주제는 ‘Impact of COVID-19 on growth hormone therapy efficacy in pediatric patients with short stature(코로나19가 저신장 소아 환아의..

메디톡스가 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 신약을 보건 당국으로부터 허가 받았다. 이는 국산 40호 신약이다.메디톡스(대표 정현호)는 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해주사제 '뉴비쥬'를 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목허가 획득했다고 19일 밝혔다.뉴비쥬는 메디톡스의 첫 케미컬 신약이자, 세계 최초로 콜산(CA)을 주성분으로 개발된 차세대 지방분해 주사제다.메디톡스는 2018년 뉴비쥬의 임상 1상을 시작해 7년 만에 품목허가에 성공하게 됐다. 뉴비쥬는 지방세포 파괴 효과의 극대화를 위해 인체와 유사한 농도의 산성도(pH)로 최적화해 개발됐다.특히 콜산을 주성분으로 사용해 계면활성 작용이 낮아 시중에 출시된 데옥시콜산(DCA) 주사제에서 흔하게 나타나는 이..

고려대학교 구로병원 개방형실험실 지원기입인 티알(대표 김병수)이 인공지능 기반 폐기능검사기 ‘The Spirokit’으로 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(KHF 2025)’에서 혁신상을 수상했다.이번 수상은 티알이 고대구로병원 개방형실험실 지원기업으로서 병원연계형 실증을 거쳐 상용화한 기술력의 결실이라는 점에서 더욱 주목된다.‘The Spirokit’은 AI 기반 폐기능 검사기로, 인공지능이 검사결과를 자동 판독·분석해 비전문의도 쉽게 사용할 수 있도록 설계됐다. 간편검사 소프트웨어가 적용돼 사용이 직관적이며, 이를 바탕으로 기존 대학병원 정밀 폐기능검사기와 거의 동일한 오차율을 확보했다. 제품 성능은 SCI급 학술지 ‘Healthcare’에 게재된 논문을 통해 검증됐다.해당 제품은 202..

대한치과의사협회(회장 박태근)는 19일 성명서를 발표하고 국회 본회의 상정을 앞둔 ‘문신사법’ 제정안에서 치과의사가 배제된 것에 대한 심각한 우려를 표명했다. 치협은 이번 법안이 특정 직역인 의사에게만 문신시술을 허용하고 동일하게 의료법상 의료인으로 규정된 치과의사를 배제한 것은 명백한 차별이며 위헌적 요소가 있다고 주장했다.치협은 “치과의사는 얼굴 전반의 해부학적 구조를 이해하고 있으며 고난도의 수술과 정밀한 봉합을 포함한 침습적·재건적 시술을 일상적으로 수행하는 전문 의료인”이라고 강조했다.이어 “이러한 전문성을 바탕으로 단순 미용 목적이 아닌 구순구개열 환자의 심미적 개선, 외상 후 안면부 색소 보정 등 필수적인 재건·미용 시술에 문신 시술을 활용해 왔다”고 덧붙였다.특히 치협은 “현장의 전..

딥러닝 기술 기반 인공지능(AI)을 활용한 흉부 X-ray로 골다공증 위험을 예측할 수 있다는 연구결과가 처음으로 발표됐다.연구를 통해 흉부 X-ray가 효율적인 비용과 높은 접근성으로 조기에 골다공증 환자를 선별하고, 적절한 치료 및 예방의 기회를 제공할 수 있다는 점에서 향후 골다공증 환자들에게 안정적인 치료 옵션임을 입증했다는 평가다.이대서울병원 심장혈관흉부외과 김관창 교수와 이화여자대학교 의과학연구소 안소현 교수 연구팀은 딥러닝 모델(PROS® CXR: OSTEO, 골다공증 진단 보조 소프트웨어)을 통해 골다공증 위험도를 분석했다.2021년부터 2024년까지 이대서울병원 국가검진센터에서 흉부 X-ray 검사와 이중에너지 X선 흡수 계측법(DXA) 골밀도 검사를 받은 성인 80명이 대상이었다.AUC..

전국 국립대병원에서 15년 이상 된 핵심 의료장비가 120대에 달하는 것으로 확인됐다. 환자 안전에 대한 우려를 해소하기 위해 연식과 성능에 따른 건강보험 수가 차등화가 필요하다는 지적이 나오고 있다.19일 국회 교육위원회 소속 문정복 의원(더불어민주당, 경기 시흥갑)이 국립대병원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 본·분원을 포함한 10개 국립대병원에서 사용 중인 15년 이상 노후 장비는 총 120대였다.MRI(자기공명영상) 기기, 혈액투석기, 신생아보육기(ICS), 심혈관조영기 등이 포함됐으며, 병원별로는 부산대병원과 충남대병원이 각각 27대, 충북대병원과 전남대병원 각 21대, 경상국립대병원 13대였다.20년 이상 된 장비도 7대나 됐다. 충남대병원 3대, 부산대병원 2대, 강원대병원과 경상국..

신규 간호사 채용 공정성과 효율성 향상을 위해 도입, 오는 9월말 실시되는 '동기간면접제'에 수도권 상급종합병원 23곳 중 15곳이 참여한다.대한간호협회가 수도권 상급종합병원 23개소를 대상으로 실시한 9월 넷째주 동기간면접제 참여 조사 결과 15개 병원이 참여 의사를 밝혔다. 참여하는 병원은 서울 △강남세브란스병원 △건국대학교병원 △경희대학교병원 △고려대학교구로병원 △고려대학교안암병원 △삼성서울병원 △서울대학교병원 △이화여자대학교 의과대학 부속 목동병원 △한양대학교병원, 경기 △가톨릭대학교 성빈센트병원 △고려대학교안산병원 △분당서울대학교병원 ◇인천 △가천대 길병원 △가톨릭대학교 인천성모병원 △인하대병원 등 15곳이다.반면, 나머지 수도권 소재 상급종합병원 8곳은 내부 채용 일정이나 인력 운..

전국 체인형 미용시술 의료기관들의 부당 약관으로 인한 소비자 피해가 급증하고 있어 관계당국이 행태 개선을 예고했다.한국소비자원(원장 윤수현)은 19일 피부미용 시술을 주로 하는 전국 체인형 의료기관 17개를 대상으로 약관 및 가격 표시·광고 실태를 조사하고 그 결과를 공개했다.조사결과 상당수가 소비자에게 불리한 약관을 사용하고 있었으며, 소비자의 절반 이상은 계약서 조차 받지 못한 것으로 나타났다.최근 4년 간 한국소비자원에 접수된 선납진료 관련 피해구제 신청 건수는 총 1150건으로, 매년 증가하는 추세다. 신청이유는 ‘계약해제·해지 시 위약금’ 피해가 83.1%(956건)로 대부분이었고, 진료 분야별로는 피부과·성형외과가 66.3%(762건)로 절반 이상을 차지했다.조사대상 17개 의료기관 중..

유한양행이 미래 성장을 위한 글로벌 수준 첨단 제조라인 구축에 속도를 낸다. 유한양행은 지난 18일 충북 청주시 오송 제2생명과학단지에서 신공장 기공식을 개최하고, 글로벌 공급망 확대와 차세대 의약품 생산 경쟁력 확보에 본격 착수했다. 이번 행사에는 유한양행 임직원들을 비롯해 시공사 범일건설 관계자 등 주요 인사들이 참석해 신공장 건립의 첫 삽을 함께 떴다.오송 신공장은 지하 1층, 지상 3층, 연면적 1만6593㎡(약 5019평) 규모로 건설된다. 오는 2026년 12월 완공을 목표로 하며, 준공 시 연간 최대 7억정 규모 경구용 고형제(정제, 캡슐 등)를 생산할 수 있는 첨단 제조라인을 갖추게 된다. 이는 국내 제약사 중 상위권에 속하는 대규모 생산능력으로 향후 국..

올해 생산·수입 중단된 의료기기가 작년 대비 7배나 늘어 수술실 필수 의료기기 부족 사태 등에 대한 우려가 제기됐다.18일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 김미애 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 1~7월 의료기기 생산·수입 중단 보고 건수는 65건으로 월평균 9.3건에 달했다.이는 작년 월평균 보고 건수 1.3건의 7배에 달하는 수치며 2022년과 2023년 1.1건에 비해서는 8.6배에 달했다.올해 의료기기 생산·수입 중단 보고 건수가 급증하면서 2022년 이후 3년 7개월간 누적 보고 건수는 107건으로 100건을 넘어섰다.의료기기 생산·수입 중단 보고 건수가 급증한 것은 '생산·수입 중단 보고 대상 의료기기' 대상이 늘어난 상황에서 낮은 가격으로 수익성을 맞추기 어..

“의료시스템 혁신은 단순 보건의료 분야에 국한된 과제가 아니라 한국 사회 전체의 지속가능성을 담보하는 과제가 될 수 있다. 이런 관점에서 삼중전환 시대를 바라봐야 한다.”권용진 서울대병원 공공의료센터 교수는 지난 17일 열린 ‘바이오헬스 혁신 정책 융합 전략 포럼’에서 발제자로 나서 의료시스템의 국가적 혁신 및 전략적 방향을 제시하며 이같이 말했다.이날 권용진 교수는 ‘삼중전환 시대, 의료시스템 재설계 기회’ 주제 발표에서 한국 의료가 직면한 ‘삼중전환(인구·디지털·기후)’ 시대 도전을 짚으며 약점과 강점을 분석했다.권 교수는 초고령화에 따른 의료인력 수급 악화 및 데이터 표준화 부재, 부처별 분절 정책, 기후 위기 등을 동시에 맞닥뜨린 현실에서 순차적 대응 방식으로 해결하기 어렵다고 진단했다.&nb..

오상헬스케어(대표 강철훈, 유병열)는 10월부터 현장분자진단기기 '진파인더 MX1(GeneFinder MX1)' 미국 임상을 시작한다고 19일 밝혔다. 전략적 투자를 한 미국 크립토스 바이오테크놀로지(Kryptos Biotechnologies)와 공동 진행하며 2026년 1분기까지 임상을 완료할 예정이다.현장분자진단(POC-MDx)기기인 진파인더 MX1은 빛으로 열을 발생시키고 정밀하게 제어하는 광열PCR 기술을 전세계 최초로 제품에 적용했다. 이를 통해 유전자 증폭 과정에 소요되는 시간을 획기적으로 단축해 20분 이내(최대 30분)에 현장에서 결과 확인이 가능하다.또 해당 제품은 의료진이 검체를 채취해서 카트리지에 넣으면 ▲샘플 전처리 ▲핵산추출 ▲증폭 ▲결과 분석까지 모든 과정을 사람의 손을 거치지 ..

가톨릭관동대학교 국제성모병원은 지난 15~17일 3일간 서울 신라호텔에서 열린 ‘제15차 APEC 보건과 경제 고위급 회의 및 2025 세계 바이오 서밋’에 참여해 한국 의료 AI 혁신 성과를 선보였다고 밝혔다. 올해 한국에서는 처음 열린 보건과 경제 고위급 회의는 APEC 정상회의 의장국으로서 한국이 개최하는 장관급회의로, 정은경 보건복지부장관이 의장으로 회의를 주재했다. 이날 회의에는 21개 회원국 경제 장·차관 등 고위급 인사, 세계보건기구 서태평양사무처, 경제협력개발기구(OECD), 아시아 개발은행 등 국제기구 인사와 기업인 등 480여 명이 참석했다. 국내 의료기관 중 유일하게 이번 회의에 참여한 국제성모병원은 특별 세션인 ‘K-Medical AI Innovation Summ..

원주세브란스기독병원(병원장 어영)은 산부인과 이산희 교수가 부인과 질환 로봇수술 개인 1000례를 달성했다고 19일 밝혔다.로봇수술센터소장인 이산희 교수는 2017년 4월부터 자궁, 난소, 난관 종양 등 다양한 고난도 부인과 질환 수술을 다빈치 로봇수술 시스템을 활용해 성공적으로 시행해 왔다.특히 이 교수는 배꼽을 통한 절개로 흉터를 최소화하는 ‘단일공 로봇수술’을 600례 이상 집도했다.단일공 로봇수술은 외형적인 흉터 최소화뿐 아니라 고난이도 수술의 최소침습 접근을 가능케 해서 환자들의 빠른 회복과 높은 만족도를 달성할 수 있다.이산희 교수 연구팀이 2017년~2021년 로봇수술을 통한 자궁절제술 환자 데이터를 분석한 결과, 수술 2시간 후 통증 수치에서 단일공 로봇수술이 다공(多孔) 로봇수술에 비해 ..

류마티스 환자 10명 중 7명은 아직도 여러 의료기관을 거친 후 최종적으로 류마티스내과에서 확진을 받는 것으로 나타났다.처음부터 전문진료를 받지 못하는 이유로는 증상을 류마티스로 인식하지 못했거나, 류마티스내과 존재를 모르고 있기 때문으로 조사됐다.대한류마티학회(이사장 차훈석)는 최근 이 같은 내용의 ‘2025년 류마티스관절염 환자 인식 조사 결과’를 발표했다.이번 설문조사는 상급종합병원에서 진료받는 류마티스관절염 환자 747명을 대상으로 진행됐다.조사에 따르면 과거 증상 발현 후 진단까지 평균 22개월이 걸리던 것과 달리 현재는 75%의 환자가 1년 이내 진단을 받고 있어 진단기간이 대폭 줄어든 것으로 나타났다.그러나 여전히 첫 의료기관을 류마티스내과로 선택한 환자는 22%에 불과했으며, 환자의 68%는..