미국 식품의약국(FDA)이 외국 의약품 제조시설을 상대로 기습 점검에 나설 것이라고 예고했다.이에 국내 제약바이오 기업들도 관련 내용을 파악, 사전에 철저히 준비해야 할 것으로 보인다.12일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 발표한 보고서에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 해외 의약품 제조시설에 대한 불시 검사를 대폭 강화할 예정이다.이는 5월 미 트럼프 행정부의 핵심 의약품에 대한 미국 내 생산 촉진 행정명령과 FDA 정책 발표에 이어 구체화된 조치다.지난 4일(현지시각) 메릴랜드에서 열린 '바이오 혁신 컨퍼런스'에서 마티 마카리 FDA 국장은 "그간 외국 제조시설에 사전 통보를 해온 관행은 '농담(joke)'과 다름없었다"며 "앞으로는 미국 내 시설과 똑같이 예고 없는 검사를 받게 될 것"이라고..

서울부민병원이 ‘환자혈액관리(PBM, Patient Blood Management)’ 프로그램을 통해 고관절 수술에서 수혈률과 출혈량이 절반 이상 감소시켰다는 연구결과를 발표했다.고관절은 골반과 허벅지뼈를 연결하는 우리 몸의 가장 큰 관절로, 낙상 등으로 고관절 치환술을 받는 고령환자가 많고, 수술 과정에서 출혈이 많아 수혈이 필요한 경우가 흔하다. 하지만 수혈은 감염, 폐손상, 혈전 같은 합병증 위험을 높이고 입원기간도 늘릴 수 있다.서울부민병원은 PBM을 도입해 ▲수술 전 철분 보충을 통한 빈혈교정 ▲수술 중 출혈 최소화 수술기법 ▲수술 후 불필요한 배액관 사용제한 등을 체계적으로 시행했다. 연구팀은 2022년 3월부터 2023년 2월까지 서울부민병원에서 PBM을 적용한 환자 233명(..

한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)은 창립 38주년을 맞아 경기도 광주시 히스토리 캠퍼스에 위치한 유나이티드 글로벌 홍보관을 새롭게 단장한다고 12일 밝혔다.이번 리뉴얼은 38년간의 성장 발자취를 정리하는 동시에 다가올 새로운 시대를 준비하는 한국유나이티드제약의 기업 비전과 혁신 전략을 담는 데 초점이 맞춰졌다. 회사는 이번 프로젝트를 통해 과거와 현재, 그리고 미래를 아우르는 한국유나이티드제약의 아이덴티티를 강화하고, 글로벌 무대에서의 도약 의지를 알릴 계획이다.리뉴얼된 글로벌 홍보관은 ‘한국인이 주인인 다국적 제약기업’이라는 슬로건 아래, 창립 배경과 연구개발 성과, 최신 생산시설, 글로벌 진출 현황, 개량신약 개발, 사회공헌활동 등 다양한 기업 성과를 생생하게 전달할 예정이다. 방문객들은 단순한 ..

최근 산부인과 교수와 전공의가 의료사고로 불구속 기소된 것과 관련해 의사 출신 한지아 국민의힘 의원이 "의료인이 보호받을 수 있도록 실질적 대책을 마련하겠다"고 밝혔다.한 의원은 12일 자신의 소셜네트워크서비스(SNS)에 관련 기사를 공유하면서 "분만 과정에서 겪게 된 아픔으로 힘든 시간을 보내고 계실 아이와 가족께 깊은 위로의 마음을 전한다"고 말했다.그러면서도 "의료는 언제나 예측할 수 없는 위험을 안고 있다"며 "고의가 아닌 불가피한 사고까지 형사처벌한다면 필수의료 현장은 더욱 위축된다"고 우려했다. 한 의원은 전공의들이 산부인과, 소아청소년과를 기피하는 주요한 원인이 된 이대목동병원 신생아 집단 사망 사건을 회고했다. 그는 "대법원은 무죄를 선고했으나 앞서 구속 수사와 언론 보도로 ..

현행 요양병원 적정성 평가가 과잉 경쟁으로 자료 조작 논란에 휩싸이며 신뢰도에 의문이 제기되고 있는 가운데 건강보험심사평가원이 전면적인 평가체계 개선에 착수한다. 이는 단순 지표 개선을 넘어 평가 방식과 철학 자체를 원점에서 재검토하겠다는 의지로 풀이된다. 심평원은 최근 '요양병원 입원급여 적정성 평가 방식 및 체계 개선방안 위탁연구' 공고를 내고, 7개월간 9000만원의 예산을 투입해 개선안을 마련한다. 이번 연구의 배경에는 현 평가체계가 의료 질(質) 향상이라는 본래 목적을 달성하지 못하고 있다는 비판적 인식이 깔려있다. 이에 요양병원 평가체계의 고질적인 문제들을 해결하고 국민 신뢰를 회복하는 전환점이 될 수 있을지 주목되는 상황이다. 심평원은 제안요청서..

대통령 한의사 주치의가 부활했다. 지난 윤석열 정부에서 임명장을 받지 못했던 한의계는 이번 주치의 위촉을 계기로 각종 현안에 힘이 실릴 것으로 기대하는 분위기다.이재명 대통령은 최근 한의사 주치의로 윤성찬 대한한의사협회장을 위촉했다고 강유정 대통령실 대변인이 12일 브리핑에서 밝혔다.윤성찬 회장은 32년 경력 임상 한의사로 현재 원광대·우석대 외래교수이며 국제동양의학회 한국지부 대표와 국민권익위원회 취약계층 권익보호위원도 맡고 있다.경기도한의사회장과 의료개혁특별위원회 위원 등을 역임했고, 최근 대만에서 '세계를 빛낸 동양의학 리더상'을 수상했다.대통령 주치의 제도는 1963년 박정희 전 대통령 재임 시절 처음 도입됐다. 노무현 전 대통령 시절부터는 한방 주치의 제도가 도입돼 ‘양·한방 병행..

국립암센터가 CAR-T세포 치료제 개발에 나선다. 이를 통해 고형암 면역세포 유전자치료제 연구 기반을 강화하고, 국내외 협력 네트워크를 확대해 나가게 된다.12일 국립암센터에 따르면 ‘면역세포 유전자치료제 전주기 기술개발 연구단(단장 엄현석)’은 2025년도 연구과제를 선정, 고형암 대상 CAR-T세포 치료제 개발에 본격 착수했다.국립암센터를 비롯한 서울대학교 및 박셀바이오의 국내 3개 연구기관이 참여한 이번 사업은 총 9개 과제로 구성됐다. 내년 이후에도 추가 과제를 선정해 지원한다.간·위·난소·두경부전이성 뇌암 및 재발성·불응성 고형암을 적응증으로 CAR-T세포 치료제 임상연구 진입 및 완료를 목표로 하는 4개 과제와 이들 과제에 필요한 임상연구용 바이럴 벡터 및 T세포 생산·공급 1개 과제 총 5..

일양약품이 중국 합작법인을 종속회사로 잘못 편입해 10년간 재무제표를 부풀린 것이 드러나면서 금융당국의 중징계를 받았다.이에 따라 최근 3개년도 실적이 대폭 축소됐으며 상장적격성 실질심사 사유도 발생하게 됐다.12일 업계에 따르면 금융위원회 산하 증권선물위원회(증선위)는 최근 정례회의에서 정유석 일양약품 사장, 김동연 부회장 등 공동대표와 담당 임원에게 해임 권고 및 직무정지 6개월을 의결하고 검찰 통보했다. 일양약품 법인에는 과징금 부과와 감사인 지정 3년 조치가 내려졌다.증선위는 일양약품이 종속회사가 아닌 중국 법인을 연결 재무제표에 포함해 수 년 간 당기순이익과 자기자본을 과대계상했으며 감사 과정에서 위조 서류까지 제출했다고 밝혔다. 위반 행위는 2014년부터 2023년까지 10년간 ..

강남세브란스병원(병원장 구성욱)이 지난 11일 병원 1층 로비에서 ‘생명나눔 희망의 씨앗 캠페인’을 펼쳤다. 강남세브란스병원은 ‘장기 등 이식에 관한 법률’에 따라 이웃사랑과 생명나눔 문화를 확산하기 위해 매년 9월 둘째 주를 생명나눔주간으로 지정해 기념하고 있다. 이번 행사는 병원 장기이식센터 주관으로 준비했으며 보건복지부, 한국장기조직기증원(KODA), 국립장기조직혈액관리원(KONOS) 등이 참여했다. 병원은 의료진과 내원객을 대상으로 1층 로비에 홍보부스를 마련하고 전광판과 장기기증 안내 홍보물, 희망의 씨앗 장식을 비치해 장기기증 희망등록 캠페인을 진행했다.현장에서는 장기이식코디네이터가 상담을 통해 장기 및 조직 기증 중요성과 절차 등 다양한 정보를 제공했다. 또 희망의 나무를 ..

서울대병원 유방내분비외과 문형곤 교수(왼쪽)와 서울대 암생물학 협동과정 허유정 박사.표적치료제가 거의 없는 삼중음성유방암에서 새로운 맞춤형 면역치료 가능성을 보여주는 연구 성과가 나왔다.서울대병원 유방내분비외과 문형곤 교수, 서울대 허유정 암생물학 협동과정 박사, KAIST 전상용·최정균 교수팀(김정연 박사)으로 구성된 공동 연구팀은 환자 암세포에서 얻은 자가종양유래물(TdL)이 동물실험에서 강력한 종양 억제와 폐 전이 감소 효과를 보였고 기존 면역항암제와 병합 시 치료 효과가 더욱 커지는 것을 확인했다고 12일 밝혔다. 더불어 암세포 돌연변이로 생긴 신항원을 나노입자(LNP)에 담아 투여했을 때도 종양 성장이 억제되는 효과를 확인했으며, 이런 전략을 삼중음성유방암 동물모델에서 검증했다고 설명했..

최근 4년간 온라인상에서 적발된 의료기기 불법광고 건수가 총 1만5019건에 달한 것으로 나타났다. 11일 국회 보건복지위원회 김예지 의원(국민의힘)에 따르면 적발된 의료기기 불법광고는 2021년 2705건, 2022년 2369건, 2023년 3360건 등을 기록했다.이어 2024년에도 4075건으로 21% 증가했으며 올해는 7월까지 2510건이 적발돼 증가세가 이어지고 있다.불법광고는 온라인 플랫폼, SNS, 개인 블로그 등을 통해 빠르게 확산되고 있다. 적발 이후에도 새로운 도메인을 개설해 활동을 재개하는 등 이른바 '풍선효과'가 반복되고 있다는 지적이다. 김예지 의원은 "소비자가 이러한 광고를 그대로 믿고 의료기기를 구매할 경우 부작용이나 피해 위험이 크다"며 "특히 정보 접근..

방탄소년단 멤버 RM(본명 김남준)이 고려대학교의료원과 서울아산병원에 각각 1억원을 기부했다. 기부금은 진료환경 개선과 저소득층 수술비 지원에 사용될 예정이다.RM은 매년 9월 12일 본인 생일을 기념해 기부를 꾸준히 실천해 왔다. 작년에는 보훈기금 1억원을 전달했고 2023년에는 대한법의학회에 기부했다. 2021년과 2022년에는 국외소재문화유산재단에 기부하며 문화유산 복원과 보존을 위해 노력하는 등 다양한 분야에서 선한 영향력을 전파했다. 방탄소년단의 팬덤 ‘아미(ARMY)’ 또한 전 세계 곳곳에서 선행을 실천하며, 진정성 있는 나눔 문화를 널리 퍼뜨리고 있다.RM은 “환자들에게 작지만 따뜻한 희망이 전해지길 바라는 마음에 기부를 결심했다”며 “의학 발전과 생명 존중 가치를 전하는 ..

이재명 대통령은 11일 최교진 사회부총리 겸 교육부 장관 임명안을 재가했다. 지명 23일 만이다. 대통령실은 이날 최 장관 임명 소식을 공식 발표하며 공석이었던 교육부 수장 공백이 마무리됐다고 밝혔다. 최 장관은 오는 12일 오전 대전현충원을 참배한 뒤 정부세종청사에서 취임식을 진행하며 공식 일정을 시작할 예정이다.앞서 국회 교육위원회는 지난 10일 전체회의를 열고 최 후보자에 대한 인사청문경과보고서를 여당 주도로 채택했다. 국민의힘은 불참했지만, 보고서가 채택되면서 대통령 재가 절차가 신속히 이어졌다. 김영호 국회 교육위원장은 "장관의 장시간 공백은 국가적으로 중대한 시기에 심각한 손실을 초래할 것"이라며 "교육부 수장을 공석으로 방치하는 것보다 최 후보자를 교육부 장관으로 임명하는 ..

조재형 아이쿱 대표한국애보트는 최근 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 온·오프라인으로 의료진(HCP)을 대상으로 한 ‘디스 이즈 프로그레스(This is Progress)’ 심포지엄을 개최했다.이번 심포지엄에서는 프리스타일 리브레2(FreeStyle Libre 2) 연속혈당측정기술에 대한 REFLECT 연구 기반 리얼월드데이터(Real-World Data)가 발표됐다. 또 아이쿱(iKooB)은 병동 입원 환자 대상 실시간 혈당 모니터링 플랫폼인 랩커넥트(LabConnect)를 소개하며, 환자 맞춤형 혈당 관리에 기여할 수 있는 가능성을 제시했다.아울러 애보트 프리스타일 리브레 2 시스템에서 생성된 데이터는 아이쿱 클라우드 기반 의료 데이터 플랫폼인 랩커넥트와 연동이 가능하다. 이를 통해 국내 의료진뿐만..

가톨릭관동대학교 국제성모병원이 최첨단 MRI(자기공명영상장치)인 필립스사의 ‘MR 7700’을 도입했다고 11일 밝혔다. MR 7700은 3.0T(Tesla, 테슬라: 자기장의 세기) 장비로 국내에서 사용되는 MRI 중 가장 높은 해상도의 이미지를 제공한다. 이 장비는 AI 기술과 고속스캔기술을 활용해 기존 MRI에 비해 해상도가 65% 향상됐으며, 최대 3배 빠르게 검사를 수행할 수 있다. 또 이미지 왜곡을 최소화해 진단의 정확성을 높였다. 새롭게 디자인된 영상 촬영 경사자장(XP 그래디언트)을 탑재해 뇌졸중 등 뇌혈관질환 진단과 다양한 부위 종양의 진단을 위한 고품질 영상을 제공할 수 있게 됐다. 이 외에도 AI를 적용한 호흡감지센서로 환자의 호흡 패턴을 확인할 수..

 더불어민주당 장종태 의원이 최근 대표 발의한 '성분명 처방 의무화'를 골자로 하는 의료법·약사법 개정안에 대해 개원의사들이 "의약분업 근간을 훼손하는 시도"라며 강력 반발하고 나섰다. 대한개원의협의회(이아 대개협)는 10일 성명서를 통해 해당 법안의 즉각적인 철회를 촉구했다. 장 의원은 지난 9월 2일, 의약품 수급 불안정 문제에 대응한다는 명목으로 수급불안정 의약품 관리기구 설치와 함께 특정 경우 성분명 처방을 의무화하는 내용의 법안을 국회에 제출했다.이에 대개협은 "수급 불안정 의약품 문제 해결이라는 명분을 내세우고 있지만 본질은 의약분업 대원칙을 흔들고 결국 의사의 전문적인 처방권을 침해하려는 것"이라며 "이는 국민 건강에 심각한 위해(危害)를 초래할 수 있는 위험한 ..

국내 이상지질혈증 급증과 함께 치료 지침의 정밀화가 이뤄지고 있지만, 건강보험 급여 기준이 이를 따라가지 못해 적극적인 치료에 걸림돌이 된다는 전문가 지적이 나왔다.정인경 한국지질동맥경화학회 간행이사(강동경희대병원 내분비대사내과 교수)는 국제학술대회(ICoLA 2025) 정책토론회에서 이상지질혈증 치료 현황과 함께 최신 진료지침과 현실 괴리를 설명하며 급여기준 개선 필요성을 촉구했다.정 간행이사는 "LDL 콜레스테롤은 동맥경화증을 유발하는 가장 중요하고 유의한 인자"라며 "조기 진단과 적극적인 약물 치료를 통해 심근경색, 뇌졸중 등 심각한 심뇌혈관질환을 예방할 수 있다"고 강조했다.주목할 점은 이미 관상동맥질환을 앓았거나, 위험인자가 동반된 당뇨병 환자 등 '초고위험군' LDL 콜레스테롤 목표치를 ..

지난해 의정 갈등으로 전공의들이 대거 진료현장을 떠난 뒤 공백을 메우며 핵심 인력으로 자리 잡았던 진료지원간호사(PA)가 전공의 복귀와 함께 다시 전환 배치 위기에 놓였다. 의정사태 기간 동안 전문성과 숙련도를 입증하며 '필수 인력'으로 평가받았지만, 업무 중첩 문제와 고용 불안이 현실화되면서 현장 혼란이 이어지고 있다.지난해 2월 정부 의대 정원 확대 방침에 반발해 1만 명이 넘는 전공의가 집단 사직하면서 국내 의료현장은 심각한 공백 상태에 빠졌다. 수술·입원·검사까지 차질을 빚으며 중증환자 치료마저 위협받았다.이때 대안으로 투입된 것이 PA 간호사였다. 기존보다 2배 이상 인력이 늘어난 PA들은 수술 보조, 환자 관리, 의무기록 작성 등 전공의 업무 상당 부분을 소화하며 혼란을 빠..

보령(대표 김정균)은 경기도 안산에 위치한 보령 안산 캠퍼스에서 페니실린 생산시설 확장과 자동화 설비 투자를 단행한다고 11일 밝혔다.이는 코로나19 팬데믹을 거치며 전 세계적으로 부각된 항생제 공급망 불안에 대응하고, 국민 건강을 지키는 국가필수의약품의 안정적 공급 기반을 다지기 위한 조치다.경구용 페니실린계 항생제는 식품의약품안전처가 2023년 국가필수의약품으로 지정한 품목으로, 보령은 이미 국내 수탁 공급량의 60% 이상을 담당하며 최대 생산 거점 역할을 해왔다.이번 증설로 생산시설은 연면적 840평에서 1,320평으로 50% 이상 늘어나며, 연간 생산능력은 기존 대비 두 배 이상 확대된다.보령 관계자는 “이번 증설은 단순한 생산능력 확충이 아니라 공급망 탄력성을 높이는 전략적 투자”라며 “계절..

11일 양재역 엘타워에서 열린 'Medtech Insight 2025' ⓒ구교윤 기자국내 의료기기 산업의 글로벌 도약을 위해서는 ‘오픈 이노베이션(Open Innovation)’ 활성화 전략이 필수적이라는 조언이 나왔다.임민혁 한국의료기기산업협회 전무는 11일 열린 ‘Medtech Insight 2025’ 세션에서 “의료기기 산업은 규제가 많고 진입 장벽이 높지만 만큼 새로운 시장과 기회가 열리는 산업”이라며 “지속 성장을 위해 오픈 이노베이션이 필수적”이라고 강조했다.오픈 이노베이션은 기업이나 기관이 내부 자원에만 의존하지 않고 외부의 아이디어·기술·역량을 적극 활용하는 접근 방식을 뜻한다. 자체 기술을 외부와 공유하거나 이전하는 것도 포함되며 산·학·연·스타트업·글로벌 기업 등 다양한 파트너와 협력해..

셀트리온 그룹 계열사 셀트리온스킨큐어가 시트마스크 ODM 전문기업 이미인에 신규 투자하며 화장품 공급망 및 B2B 역량 강화에 나섰다.12일 업계에 따르면 셀트리온스킨큐어(대표 유헌영)는 글로벌 마스크팩 전문업체 이미인 지분 2.26%를 약 ‘30억 원’에 취득한 것으로 나타났다. 이미인이 전략적투자자(SI)를 대상으로 진행한 프리IPO 투자에서 셀트리온스킨큐어가 30억원을 투자한 것이다. 단순 자금 조달보다 해외 확장 및 협력 차원 전략이라는 평가가 나온다.이미인은 지난 2006년 설립된 화장품 OEM(주문자상표부착)·ODM(주문자위탁생산) 기업으로 ‘글로벌 No.1 시트마스크 ODM’을 표방하며 K-뷰티 브랜드 및 해외 파트너사와 협력 중이다.현재는 시트마스크를 넘어 패치·스킨케어 등으로 ..

올해 보건복지부 대상 보건복지위원회 국정감사에서 의료계의 해묵은 현안인 공중보건의사(공보의) 복무 기간, '응급실 뺑뺑이' 등이 주요 이슈로 다뤄질 전망이다.  국회입법조사처(이하 조사처)는 11일 '사회·문화 분야 국정감사 이슈 분석 보고서'를 내고 복지위 소관 의제들을 제시했다. "공보의 장기복무, 과도한 근로시간·인권 침해 등 해결 의지 있나"우선 공보의는 최근 의정갈등으로 의대생의 현역 입대가 급증하면서 제도 존속이 위태로워졌다는 지적이 의료계와 정치권에서도 제기되고 있다.  이달 김윤 더불어민주당 의원이 공개한 복지부 자료에 따르면 전국 의과 공보의 충원율은 2020년 86.2%에서 올해 23.6%로 폭락했다. 대한공중보건의사협의회(..

한국원자력의학원(원장 이진경)은 방사선 의생명 연구 분야의 글로벌 협력과 미래 전략을 논의하는 워크숍을 성공적으로 개최했다고 11일 밝혔다.이번 행사는 특히 데이터 과학과 딥러닝을 접목한 최신 연구 성과를 공유하고, 학계 및 산업계 간의 교류를 활성화하는 데 중점을 뒀다.한국원자력의학원 제1연구동에서 열린 이번 워크숍에서는 국내외 전문가들이 연사로 나섰다. 켈빈 뜨엉 호주 퀸즐랜드대학교 교수는 딥러닝을 활용한 소아암 진단 기술을 소개해 인공지능 기반 정밀 의료의 가능성을 제시했다. 이어 이민호 동국대학교 교수는 단일세포 오믹스 기술로 세포의 상태 전이 과정을 추적하는 연구 결과를 발표하며 학술적 단서를 제공했다.또한 김은주 한국원자력의학원 박사는 방사선 의생명 연구의 다학제적 융합 전략을 강조하며 연구..