[데일리메디 한해진 기자] 제약계가 제네릭 공급 구조 개선 및 지출 효율화에 대한 정부 정책의 일관성을 지적했다.   한국제약바이오협회 약가제도전문위원회 김상종 전문위원은 7일 열린 제네릭 의약품 공급구조 분석 및 지출 개선방안 토론회에서 "동일성분 동일약가 정책 시행 전과 후의 정부 주장이 정반대"라고 지적했다.   이날 토론회는 제네릭 의약품 생산과 시장 분석을 통해 제네릭 의약품 관리제도 개선 방안을 논의하기 위해 마련됐다.   연구팀은 정부가 2012년 계단식 약가산정 방식을 폐지하고 동일성분, 동일약가 정책을 시행했지만 제네릭 경쟁으로 인한 가격 하락이 거의 이뤄지지 않는다고 평가했다. 아울러 거래 가격을 낮추는 제품의 판매량이 늘어날 수..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약이 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, 이하 ITC) 예비결정에 문제를 제기하며 반격에 나섰다. 대웅제약(대표 전승호)은 "최근 공개된 ITC 행정판사의 예비결정문을 분석한 결과 중대한 오류가 있어 이를 반박하는 이의신청서를 지난 7월 19일 ITC에 제출했다"고 7일 밝혔다.  대웅이 지적한 부분은 크게 두 가지로 요약된다. 첫째는 균주 절취에 대한 입증 근거가 부족한데도 메디톡스의 주장을 받아들여 편향적인 결론을 내렸다는 것이다.  회사 측은 "ITC 행정판사는 대웅제약이 메디톡스의 균주 절취행위가 입증되지 못했다는 점을&n..

[데일리메디 한해진 기자] 제네릭 시장 정상화를 위해 의료기관이나 환자가 보다 저렴한 약제를 선택하도록 유도하는 제도가 마련돼야 한다는 주장이 제기됐다.   국민건강보험공단은 7일 대한상공회의소 의원회의실에서 ‘제네릭 의약품 공급구조 분석 및 지출 개선방안’이라는 주제로 의약품 공급 및 구매체계 개선방안 2차 토론회를 개최했다.   이번 토론회는 제네릭 의약품 생산과 시장 분석을 통해 제네릭 의약품 관리제도 개선방안을 논의하기 위해 마련됐다.   한국보건사회연구원 박실비아 연구위원은 주제발표를 통해 "제네릭 의약품 사용률이 낮지 않음에도 품질에 대한 불신 정서가 있어 저렴한 제품을 사용하지 않으려는 경향이 있다"고 짚었다. 이어 "제네..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제2형 당뇨병치료제 허가사항의 효능·효과 항목 중 다른 약물과 함께 복용하는 ‘병용요법’에 대한 기재방식을 개선한다고 7일 밝혔다.  이번 개선은 미국, 유럽 등의 허가사항과 조화를 이루고, 의료계·산업계 등의 요구를 반영하기 위해 추진했다. 지금까지는 병용할 수 있는 약물이 복잡하게 나열됐으나, 앞으로는 효능·효과별로 묶어 단순하게 기재하게 된다. 이번 변경은 신규품목부터 적용하며, 이미 허가받은 품목은 변경허가를 신청할 경우 개선안에 따라 처리될 예정이다.   식약처 관계자는 "이번 효능·효과 기재방식 개선으로 당뇨병치료제 허가사..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품은 북경한미약품의 진해거담제 '이안핑'을 코로나19 치료제로 개발을 추진한다고 6일 밝혔다. 북경한미약품은 한미약품의 중국 현지 법인이다.   이안핑은 입으로 흡입하는 '기화제' 형태 진해거담제다. 주성분은 1979년 독일에서 최초로 상용화된 후 전 세계에서 쓰이고 있는 '암브록솔'이다. 한미약품은 이 약물을 흡입 형태로 개발해 중국에서 임상 3상 시험을 마치고 지난해 7월 현지서 허가받은 유일한 제품이다.   한미약품은 중국에서 진해거담 치료를 위해 이안핑을 처방받은 코로나19 환자의 급성호흡곤란증후군(ARDS) 등으로 인한 저산소증 사망 위험이 크게 낮아진 예후가 보고된 데 따라 개발을 결정했다. 가장 안전한 약물 중 하나..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품과 유한양행이 글로벌 제약사와 1조원대 규모의 기술수출을 성공시킨 비결로 무주공산인 '비알콜성 지방간염(NASH)' 치료제 시장을 타깃으로 삼았다는 점이 꼽혔다.   5일 업계에 따르면 한미약품이 지난 4일 MSD에 NASH 바이오 신약물질 'LAPS-dual agonist' 기술이전을 발표하며 상한가로 직행했다. 지주사인 한미사이언스도 상한가를 찍으며 장을 마감했다.   이번 계약 규모는 총 8억700만 달러(약 1조원)이며, 이중 반환 의무가 없는 계약금은 1000만 달러이다. MSD는 한국을 제외한 전 세계에서 ‘LAPS-dual agonist..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 양진영 차장이 5일 의약품 부작용 모니터링 등 안전관리를 위해 노력하고 있는 직원들을 격려하고 현장 의견을 청취하기 위해 ’한국의약품안전관리원‘를 방문했다고 밝혔다. 한국의약품안전관리원은 약사법 68조의3에 따라 의약품등의 안전과 관련한 각종 정보의 수집·관리·분석·평가 및 제공 업무를 수행하기 위해 2012년 설립됐다. 이번 방문은 의약품 안전정보 수집·분석 및 평가, 의약품 부작용 피해구제 사업, 마약류 통합관리시스템 구축·운영 등 의약품 안전관리에 있어 중요한 역할을 담당하는 업무 현장을 살펴보고 직원들의 애로사항 등을 청취하기 위해 마련했다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 국내 55개 제약바이오기업들이 공동 출자한 제약바이오산업 사상 최초의 공동 투자·개발 플랫폼이 본격 가동된다.   비영리 재단법인으로 보건복지부의 법인 설립 허가를 받은 한국혁신의약품컨소시엄(Korea Innovative Medicines Consortium, 이하 KIMCo)이 5일 제1차 이사회를 열고 대표를 선임하는 등 공식 출범했다.   이날 이사회에서는 허경화 한국제약바이오협회 부회장(비상근, 사진)이 상임이사겸 초대 대표로 선임됐다. 임기는 2년이다.   KIMCo는 R&D 사업 프로세스 기획과 사업화, 네트워크 개발 등의 업무를 맡을 재단 사무처 직원(본부장급, 팀장급, PM급)들에 ..

[데일리메디 양보혜 기자]삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 환자 친화적인 바이오의약품 패키지 디자인 등으로 세계적 권위의 ‘레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)’에서 본상을 수상했다고 5일 밝혔다.   ‘레드닷 디자인 어워드’는 1955년 출범한 독일 노르트하임 베스트팔렌 디자인센터 주관의 세계 최대 디자인 경연대회로서, 매년 제품 디자인, 브랜드 커뮤니케이션 등의 부문에서 분야별 최고의 제품과 브랜드를 선정한다.   삼성바이오에피스는 자체적으로 개발∙창조한 브랜드 디자인을 출품해 ‘브랜드·커뮤니케이션’ 부문에서‘패키징 디자인’및 &ls..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅그룹(대표 윤재춘)이 우수인재 육성을 위한 인턴십 프로그램을 선보이며 채용에 지속적으로 나서고 있다.   대웅그룹은 가을학기 ‘학점연계형 장기현장실습’ 인턴 50여 명을 오는 8월9일까지 온라인 모집한다고 4일 밝혔다.   대웅그룹 인턴십은 대웅그룹사(대웅·대웅제약·대웅바이오·한올바이오파마 등)에서 직원들과 함께 실무 과제를 해결하며 해당 직무의 전문가로 성장할 수 있도록 지원하는 인재양성 프로그램이다. 이번 가을학기는 9~12월까지 4개월간 인턴 실습으로 진행되며, 장기현장실습제도가 진행 가능한 대학교의 3·4학년생이 지원할 수 있다.   대웅그룹의 장기현장실..