[데일리메디 양보혜 기자] 코로나19 여파에도 불구하고 올해 상반기 케이캡, 카나브 등 국산 신약이 괄목할 만한 성장세를 보였다. 19일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 국내 기술로 개발한 신약들이 코로나19라는 위기 속에서도 존재감을 뽐냈다. 우선, HK이노엔의 국산 신약 30호 항궤양제 '케이캡(성분명 테고프라잔)'은 올 상반기 307억원의 원외처방실적을 기록했다. 케이캡은 올 2분기 162억원 처방되며, 전년 동기 대비 121.9% 상승했다. 케이캡은 발매 첫달인 2019년 3월 15억원의 처방액을 기록한 이후 출시 1년여만에 누적 처방액 600억원 고지를 넘어서면서 국산 신약의 성공 모델로 주목받고 있다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 여름철 손-발톱 건강관리에 도움을 주는 약국 전용 화장품을 새롭게 출시했다고 19일 밝혔다.    ‘프로-캄 네일케어 세럼’은 풍부한 유효성분이 함유된 고보습 네일 세럼으로 빠른 건조와 산뜻한 마무리감이 장점이다.    함유성분인 키토산은 뼈의 구성물질로 손발톱 조직을 강화해 둔다. 손톱 생성에 필수적인 유기황화합물 일종인 케라틴은 손상된 손톱 단백질을 빠르게 생성한다.    ‘프로-캄 네일케어 세럼’엔 한미약품의 특허 유산균 3종인 락토바실루스 아시도필루스, 락토바실루스 람노서스, 비피도박테리움 비피덤도 함유됐다.   손상된 손-발톱..

[데일리메디 박대진 기자] 줄기세포 전문기업 미라셀(대표 신현순)이 홈쇼핑에 ‘면역세포 줄기세포 추출 및 보관 서비스’를 런칭해 관심을 모은다.   ‘세포추출 및 보관 서비스’란 질병 발생 시 치료를 위해 면역세포와 줄기세포를 보관하는 것을 말한다.   현재 여러 업체에서 세포보관 관련 분야에 참여하고 있지만 홈쇼핑을 통해 소비자를 찾아가는 것은 미라셀이 최초다.   미라셀은 국내 최초로 자가줄기세포 치료술을 신의료기술로 등재하고 보건복지부 고시를 받았으며, 그 외 6개의 자가줄기세포 치료술을 추가로 등재시킨 줄기세포 전문기업이다.   줄기세포는 지금까지 소수의 특혜처럼 사용돼 왔지만 미라셀의 서비스는 렌탈사와..

[데일리메디 박정연 기자] 미국 식품의약품안전국(FDA)이 한미약품이 개발 중인 NASH(비알코올성 지방간염) 치료재를 패스트트랙으로 지정했다.   한미약품은 신약 'LAPS Triple Agonist'(HM15211)'이 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단할 경우 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙 지정 시 개발 단계마다 FDA로부터 전폭적 지원을 받을 수 있다. FDA와의 긴밀한 협의를 통해 일반적 경우 보다 신속하게 신약을 개발할 수 있다. LAPSTriple Agonist는 단..

[데일리메디 한해진 기자] 바이오 헬스케어 기업 퓨젠바이오(대표 김윤수)가 당뇨 치료에 획기적인 새로운 생물자원 상용화를 완료했다고 밝혔다.   퓨젠바이오는 오늘(14일) 오전 10시 한국제약바이오협회에서 열린 세미나에서 신(新) 생물종인 ‘세리포리아 락세라타’의 항당뇨 신물질로서의 과학적 근거와 상용화 연구성과를 발표했다.   회사는 지난 2010년 연구 중 우연히 혼입된 균주의 항당뇨 효능 발견을 시작으로 2011년부터 2년 간 농림축산식품부의 고부가가치기술개발 국책과제를 통해 세리포리아 락세라타의 항당뇨 물질 가능성을 확인했다. 이후 세리포리아를  당뇨의 근본 원인을 개선하는 새로운 생물자원으로 재탄생시켰고, 현재 이에 대한 원천..

[데일리메디 양보혜 기자] 현재 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제·백신은 5개이며, 신청을 위해 사전상담이 진행 중인 의약품은 33개가 있다. 식품의약품안전처(이의경 처장)는 국내외에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 10일 밝혔다. 식약처가 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제 및 백신은 5개이며, 신청을 위해 사전상담이 진행 중인 의약품은 33개다. 심사 중인 5개 제품은 모두 국내 개발 치료제로, 신약 항체치료제가 1개, 약물재창출 치료제가 4개다.  사전상담은 혈장분획치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 진행 중에 있으며, 지역적으로는 국내개..

[데일리메디 양보혜 기자] HK inno.N(舊 CJ헬스케어)이 사내 공정거래 자율준수 프로그램(CP)문화를 알리기 위해 CP 체인지 리더 및 에이전트 2기 육성 프로그램을 진행했다고 10일 밝혔다.   올해는 코로나19로 인해 일부 인원을 제외한 전국 임직원들은 온라인으로 참여했다.   이날 교육은 국민권익위원회의 컴플라이언스와 윤리경영의 중요성 및 사례를 살펴보는 것을 시작으로, 부패방지경영시스템의 국제 표준인 ISO 37001과 준법경영시스템인 ISO 37301, 그리고 하도급법에 대한 강의 순으로 진행됐다.   첫 강연자로 나선 법무법인 지평 이준길 고문은 ‘컴플라이언스와 윤리경영 중요성’ 강의를 통해 반부패 국제 동향과 기업문화로서의 컴플라..

[데일리메디 박민식 기자] 노바티스의 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)가 7월1일부터 중증 알레르기성 천식 치료제로 급여화되면서 환자들이 경제적 부담을 덜게 됐다.   졸레어는 알레르기성 천식의 주요 매개체인 IgE(면역글로불린)을 표적으로 하는 최초의 중증 천식 치료용 생물학적 제제다. 2007년 국내에서 허가된 이후 10년 넘게 임상 현장에서 사용되며 효과와 안전성을 입증해왔지만 높은 비용으로 인해 환자들의 접근성이 떨어졌었다.   지난 2018년에는 노바티스가 건보공단과 약가협상 중 중국의 한국 약가 참조를 이유로 돌연 급여 도전을 포기하며 환자들의 애를 태우기도 했다. 하지만 중국의 급여화 이후 국내에서도 지난달 26일 있었던 건정심을 통..