[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 신약을 비롯해 새로운 식품원료 등 신규 물질에 대해 빅데이터 기반 인공지능을 활용한 독성예측 기술 개발을 본격적으로 추진한다고 21일 밝혔다.  이번 연구를 위해 총 75억원의 연구비를 3년간 투자할 예정이다. 첨단 독성예측 평가기술 개발에 45억원, 차세대 독성병리 진단 기반 구축에 30억원이 투여된다. 주요내용은 ▲물질 화학구조 및 생체 내 유전자·단백질 변화 등의 유사성으로 독성 예측 ▲이미지 데이터를 기반으로 실험동물 장기 등에서 나타나는 독성을 인공지능으로 판정하는 연구다. 이번 연구는 신약, 백신 등 의약품 분야와 새로운 원료를 이용하는 식품 분야를 비롯해 환경 유해물질 등 다양한 분..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 국내 유일의 연질캡술형 마그네슘 복합진통제 ‘탁센 엠지’를 출시했다고 20일 밝혔다.   ‘탁센 엠지’는 근육통, 두통, 치통 등의 통증과 발열 완화에 효과가 있는 소염진통제다. 이 제품은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 중 소화기 관련 부작용이 적은 ‘이부프로펜’과 제산효과가 있는 ‘메타규산알루민산마그네슘’을 복합해 진통제로 인해 발생하는 위장장애를 최소화 한 것이 강점이다. 특히 ‘탁센 엠지’는 ‘마그네슘’이 함유된 진통제 중 국내 유일의 연질캡슐형 소염진통제로 정제형 제품 대비 체내흡수율이 높아..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행(대표이사 이정희)은 성균관대학교(총장 신동렬), 아임뉴런바이오사이언스(대표이사 김한주)와 3자 업무협약을 체결했다. 이 협약은 차별화된 '산학융합 뇌질환 R&BD 생태계 구축 협력사업'을 통해 국가 바이오산업 발전과 인류 건강 증진을 목표로 하고 있다.   이번 협약을 통해 세계적 수준의 산학융합 뇌질환 R&BD 생태계를 구축하고 글로벌 선도기관으로 도약한다는 계획이다.   성균관대, 삼성서울병원, 뇌질환 산학융합연구소가 유기적으로 연결돼 연구인력 양성 및 인적교류를 활성화하고, 긴밀한 정보 공유체계를 구축하기로 했다.   3개 기관은 기초연구부터 신약개발 전반에 걸쳐 필요한 연구 인프라, 기반기술, ..

[데일리메디 양보혜 기자] 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장[사진]이 ‘제1회 대한민국 약업대상’(제약바이오 부문)을 수상했다.   한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 19일 서울 방배동 제약회관에서 열린 ‘제1회 대한민국 약업대상’ 제약바이오부문 시상식을 갖고 강신호 명예회장에게 상패와 부상을 수여했다고 20일 밝혔다.   원희목 회장과 김대업 대한약사회장, 조선혜 한국의약품유통협회장 등 대한민국 약업대상을 주관한 3개 단체장은 “강신호 동아쏘시오그룹 명예회장은 평생 국민보건향상을 위해 헌신하고 약업계 발전에 이바지 하신 분”이라며 “제1호 수상자 선정에 3개 단체가 이견이 없을 정도로 제약바이오산업에 기여..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 등 감염병 백신 개발 및 허가단계에서 업계 애로사항을 최소화하고 시행착오를 줄일 수 있도록 ‘K-백신 신속심사 추진반’을 운영한다고 20일 밝혔다. 백신은 치료제로 사용되는 의약품과 달리 건강한 사람을 대상으로 효과를 확인하게 되므로 신속한 임상단계 진입을 위해서는 허가기관인 식약처의 전문적인 상담과 방향 제시가 필수적이다. ‘K-백신 신속심사 추진반’은 백신 심사를 총괄하는 ‘전담심사팀’, 내‧외부 업무협력을 주관하는 ‘상황지원팀’, 대한백신학회와 같은 학계‧병원 등의 ‘외부전문가자문단&rsq..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스(대표 엄기안)가 운영하는 휴온스 골프단이 2020시즌 힘찬 출발을 알렸다.   휴온스는 20일 올해 공미정(22)을 영입하며 최민경(27), 정슬기(24), 황정미(21) 등 총 4명의 선수로 구성된 2020시즌 골프단 출범을 알렸다.    최민경은 다년 간의 투어 경험을 쌓은 휴온스 골프단의 맏언니로, 지난해 교촌 허니 레이디스 오픈 준우승 기록을 넘어 올 시즌 우승에 도전한다. 정슬기는 2018년 KG·이데일리 레이디스 오픈에서 깜짝 우승을 차지해 이름을 알렸으며 큰 기복 없는 꾸준함이 강점이다. 새롭게 합류한 공미정은 타고난 재능에 노력을 겸비, 올 시즌 돌풍을 노리고 있다. 막내 황정미는 드라이버 장타를 무..

[데일리메디 박민식 기자] 대원제약(대표 백승열)은 최근 고탄력 신축성 밴드 큐어반F를 출시했다   회사에 따르면 큐어반F는 고밀도 원단으로 구성돼 있어 굴곡진 부위에도 들뜨지 않고 부착되며 신체 움직임에 따라 자연스럽게 늘어나는 게 특징이다.   또한 원단 통기성이 좋아 땀 등 수분이 밖으로 잘 배출됨으로써 피부가 하얗게 붇지 않으며, 부착력이 오랫동안 유지된다. 밴드 패드에는 살균제가 첨가돼 있어 감염된 상처를 보호해 주고 기본적인 생활 방수도 가능하다.   일반용, 큐티용, 대형, 손끝용, 관절용, 가족용으로 구성돼 상처 부위 및 상황에 따라 골라서 쓸 수 있으며 여타 밴드와 달리 은박 포장으로 돼 있어 햇빛에 노출되거나 장기간 보관 ..

[데일리메디 양보혜 기자] "공동생물학적동등성시험 폐지 철회를 권고한 규제개혁위원회(이하 규개위) 결정을 존중한다. 그러나 글로벌 수준의 제네릭의약품 품질관리가 필요하다는 정신까지 포기한 것은 아니다." 채규한 식품의약품안전처 의약품안전국 의약품정책과장[사진]은 19일 출입기자단 간담회에서 지난해부터 야심차게 준비했던 공동생동 단계적 폐지안이 무산된 데 대해 이 같은 입장을 밝혔다. 이번 달 규개위는 식약처가 제네릭 의약품 난립을 막기 위해 마련한 '의약품 품목허가·신고·심사 규정 개정안'과 관련, 철회 권고했다. 당연히 통과할 것으로 여겼던 식약처 내부에선 충격이 컸다. 채 과장은 "지난 3월 30일 부임해서 가장 중요한 이슈 중 하나로 꼽혔다..

[데일리메디 양보혜 기자] 제약바이오업계가 코로나19 등 신종 감염병 세계적 대유행(팬데믹) 상황에 대응하는 치료제와 백신, 필수의약품 등의 공동 연구개발을 위한 플랫폼 구축에 나선다.   한국제약바이오협회(회장 원희목)는 19일 이사장단 회의와 이사회를 잇달아 열어 감염병 확산 등에 효율적으로 대처하기 위한 치료제와 백신, 고비용·저수익 필수의약품의 안정적인 개발을 지원하는 ‘(가칭)한국혁신의약품컨소시엄(KIMC)’을 설립, 공동 출자하기로 의결했다. 국내 제약바이오산업계가 공동 출자·개발을 뼈대로 하는 컨소시엄을 구성하는 것은 이번이 처음이다.   KIMC 설립은 감염병 치료제 등의 공동 연구개발 플랫폼 구축은 물론, 오픈 이..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당건강(대표 김호곤)은 18일 충남 당진시 합덕읍에 위치한 신(新)공장 부지에서 최첨단 대규모 스마트공장 착공식을 가졌다.   이날 착공식에는 종근당건강 김호곤 대표를 비롯해 종근당홀딩스 황상연 대표, 아라건축사무소 이상포 대표 등 주요 관계자들이 참석했다.   종근당건강의 합덕 신공장은 건강기능식품 전문기업으로 25년간 쌓아온 기술 경쟁력과 제품생산 노하우가 총 집약된 생산시설이다. 2021년 11월 완공을 목표로 연면적 4만1042㎡의 부지에 지상 5층, 지하 1층 규모로 건설된다. 국내 최대 유산균 전용 분말생산라인과 최첨단 연질캡슐 제조라인, 홍삼 등 액상제품 자동화 생산라인 등을 갖추게 된다.   합..

[데일리메디 양보혜 기자] 알약으로 만든 장정결제가 국내 특허를 받았다.  대장내시경을 앞두고 다량의 액제를 복용해야 하는 불편함을 없앤 기술이다.   한국팜비오(회장 남봉길)는 대장내시경하제 ‘오라팡정’이 특허청으로부터 국내 특허를 취득했다고 19일 밝혔다.   오라팡정은 대장내시경 검사 전(前) 속을 비울 때 사용하는 장정결제로서 알약으로 된 세계 최초 OSS(Oral Sulfate Solution경구용 황산염 액제) 개량신약이다.   OSS 제제는 미국 FDA가 승인한 저용량 장정결제 성분으로 안전성과 장(腸) 정결도가 우수해 미국 시장 점유율 66.1%를 차지한 판매 1위 성분이다.   ..

[데일리메디 양보혜 기자] 인공눈물 ‘프렌즈 아이드롭’이 동일 제품군 내에서 점유율 1위 자리를 수성하고 있다.   JW중외제약은 ‘프렌즈 아이드롭 점안액’이 인공눈물 시장에서 5년 연속 판매 1위를 달성했다고 19일 밝혔다.   의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 ‘프렌즈 아이드롭’은 지난해 인공눈물(일반의약품) 시장에서 점유율 1위(25%)를 기록했다. 2015년 연간 점유율 11%로 1위를 달성한 데 이어 지난해까지 5년 연속이다. 아이큐비아 데이터 기준 2019년 인공눈물 시장규모는 182억원 수준이다.   JW중외제약은 2007년 ‘프렌즈 아이드롭’을 출..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(이의경 처장)는 허가·심사과정의 예측 가능성과 안전관리 전문성을 높이기 위해 ‘품목관리자(Product Manager, PM)’ 역할을 확대한다고 18일 밝혔다. 이를 통해 지금까지 허가단계에 국한된 품목관리자 역할을 의약품 개발에서 시판 후까지 전(全)주기로 확대해 이른바 '원스톱 지원‧관리체계'로 전환한다. 이에 따라 2009년 신설된 품목관리자는 기존의 의약품 허가‧심사관리 뿐만 아니라 개발단계 예비심사, 허가 이후 재심사 및 위해성관리 등 전주기에 걸쳐 총괄하게 된다. 참고로 미국‧유럽 등 선진 의약품 규제당국은 품목관리자를 운영 중이며, 역할 범위를..

[데일리메디 양보혜 기자] 코로나19 여파로 사상 처음 온라인으로 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)에 국내 제약사들의 연구결과들이 다수 초록으로 채택돼 주목된다.  17일 업계에 따르면 ASCO 연례학술대회가 오는 5월 29일부터 6월 2일(현지시각)까지 개최된다. ASCO는 JP모건헬스케어 컨퍼런스와 더불어 손꼽히는 제약·바이오업계 최대 행사다. 항암치료의 최신 연구 동향과 제약·바이오기업들의 기술력을 확인할 수 있어, 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 매년 전 세계 76개국, 4만여 명이 참여하는 종양학 분야에서 가장 권위있는 학회다. 연구단계와 초기 임상 결과를 주로 발표하는 미국암학회(AACR)와 달리 ASCO는 후기 임상 결과 발표가 주를 이뤄..