[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목) 의약품광고심의위원회는 위원장에 김성진 경희대 약리학 교수[사진]를 선임했다고 13일 밝혔다. 김성진 교수는 2016년, 2019년 광고심의위원을 거쳐 올해 위원장을 맡았다. 부위원장에는 오성곤 성균관대 약대 교수와 이광현 일동홀딩스 상무이사가 임명됐다.  원희목 회장은 12일 서울 방배동 제약회관에서 열린 회의에 앞서 위원들에게 위촉장을 수여하고 “코로나19로 인해 전 세계 보건 안보가 크게 위협받고 있는 상황에서 정확한 의약품의 정보는 그 어느 때보다 중요해졌다”며 “정확한 정보전달과 셀프메디케이션의 확대를 통해 건강한 대한민국을 만드는데 일조해 주길 바란다”..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스그룹이 코로나19 영향에도 불구하고 2020년 1분기에도 안정적인 성장세를 이뤄냈다.   휴온스글로벌(대표 윤성태, 김완섭)은 2020년 1분기 연결재무제표 기준 전년 동기 대비 14% 성장한 분기 매출 1166억원을 기록하며, 두 자릿수 성장세를 이어갔다. 영업이익은 6% 증가한 189억원을 기록했다. 별도기준으로는 매출 145억원, 영업이익 74억원을 기록, 각 37%, 22% 증가한 것으로 나타났다.   자회사인 ‘휴온스’는 다각화된 포트폴리오와 주력 사업부문에서 전문성을 기반으로 안정적인 실적 상승세를 이어갔으며, 휴온스메디케어도 점안제 및 전문의약품 사업 등의 호조로 지주사 실적 상승에 기여했다.  ..

[데일리메디 양보혜 기자] 코로나19 여파로 진단기기를 비롯 의약품도 해외수출 길이 열리고 있다. 인도적 차원의 지원으로 공급되는 것이다. 일동제약(대표 윤웅섭)은 코로나19 사태와 관련해 룩셈부르크에 자사의 감염증 치료제 싸이신 주사를 긴급의약품으로 공급했다고 13일 밝혔다.   싸이신 주사는 호흡기·위장관·요로 및 신장·피부 및 골관절 감염증, 패혈증, 복막염 등에 사용하는 시프로플록사신 성분의 퀴놀론계 항생제다.   이번 긴급 의약품 공급은 룩셈부르크 보건당국과 주한 룩셈부르크 대표부의 요청에 일동제약이 응하면서 이뤄졌다.   룩셈부르크는 지난 2월 말 신종 코로나 바이러스 감염증 첫 확진자가 나온 후 현재까지 3800여 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 제네릭의약품 품질심사 절차를 효율화하기 위해 동일제조소 제네릭의약품을 묶음형으로 허가관리하고, 품질심사 검토 조직을 식품의약품안전평가원으로 일원화된다. 13일 식품의약품안전처(이의경 처장)는 이 같은 내용의 제네릭의약품 품질심사 절차 개선 및 심사자료 검토 전담조직 정비에 나서 우수한 품질의 제네릭의약품 유통환경 조성에 나선다고 밝혔다. 제네릭의약품 묶음형 허가가 시행되는 이유는 1개 제조소에서 제조되는 다수 업체들의 제네릭 품목들의 경우,제품명만 다를 뿐 제조소·원료·제조방법·생동자료 및 품질이 동일한 품목이다. 이에 식약처는 일관성 있는 자료요건 등 허가·관리기준을 마련하고 이를 통일적으로 적용하고자 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 차바이오텍 계열사 차메디텍(대표이사 김석진)이 최근 국내사업부를 신설하고 자체 개발한 히알루론산 필러 브랜드 '히아필리아(HyaFilia)'의 영업·마케팅을 본격화했다. ‘히아필리아’는 유럽, 중동 등 15개 국가에 수출되고, 유수 글로벌 미용성형학회에 참가해 의료진을 대상으로 우수성을 알리는 등 해외 시장에서 먼저 입지를 다진 제품이다. 차메디텍은 해외에서 쌓아온 영업·마케팅 노하우를 바탕으로 국내 에스테틱 시장에서 '히아필리아'의 입지를 넓혀 나가겠다는 계획이다. 이 제품은 기본형인 '히아필리아(HyaFilia)', 리도카인이 함유된 '히아필리아 플러스 (HyaFilia Plus)', 피부 물광용 '히아필리아 도로시..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자가 위탁생산(CMO) 사업 부문 진출에 나섰다.   GC녹십자(대표 허은철)는 지난 12일 충북 청주시 오창공장에서 디엠바이오(공동 대표 민병조, 카와사키 요시쿠니)와 위탁생산 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 CMO 산업의 최신 동향과 기술 교류 등 사업 전반의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다. 회사 측은 오창공장 내 신축한 통합완제관이 CMO 사업 확장의 전초기지 역할을 할 것으로 기대했다. 통합완제관은 치료제 생산 효율성 강화를 위해 GC녹십자 국내 생산시설의 분산된 완제공정을 일원화 한 생산시설이다. 기획단계부터 자체생산 품목과 함께 CMO 물량까지 염두에 두고 설계됐다. 특히, GC녹십자..

[데일리메디 양보혜 기자] 정부부처가 식·의약품 및 의료기기 분야 중소·벤처기업의 스마트공장 구축 활성화 및 혁신성장을 뒷받침하기 위해 협력한다. 중소벤처기업부(장관 박영선, 이하 ‘중기부’)와 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 ‘식약처’)는 12일 이 같은 내용을 담은 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 식·의약품 및 의료기기 분야 중소·벤처기업의 스마트공장 구축을 활성화해 안전관리, 규제 대응 역량 및 글로벌 경쟁력을 강화하고 국민 안전에 기여하고자 양 부처가 적극적으로 협력하기 위해 마련됐다. 두 부처는 의약품 및 의료기기 분야로 협력을 확대해 스마트공장 구축 중소·벤처기업들이 의..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당홀딩스(대표 황상연)는 코로나19 장기화로 급감한 혈액 수급에 힘을 보태기 위해 5월12일부터 14일까지 ‘사랑나눔 헌혈캠페인’을 진행한다.   이번 헌혈캠페인은 서울 충정로 종근당 본사를 시작으로 효종연구소, 천안공장, 종근당바이오 안산공장, 경보제약 아산공장 등 전국 5개 사업장에서 진행된다.   종근당홀딩스는 2010년부터 매년 헌혈량이 감소하는 여름철마다 헌혈캠페인을 진행해왔다. 올해는 코로나19의 장기화로 전국적으로 발생한 혈액수급난 해소에 도움을 주자는 이장한 회장의 제안에 따라 5월로 앞당겨 실시한다.   종근당홀딩스는 헌혈에 참여한 임직원 1인당 2만원을 한국백혈병어린이 재단에 기부한다. 또한 참..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자엠에스가 혈액투석액 시장 1위 수성에 나선다. 이달 말부터 국내 최대 규모의 혈액투석액 공장이 본격 가동된다.   GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 최근 혈액투석액을 생산하는 음성 제2공장의 우수의약품제조관리기준(GMP) 허가를 마치고 이달 말 첫 생산을 앞두고 있다.   충북 진천∙음성 혁신단지에 약 260억원을 투자해 완공한 음성 제2공장은 혈액투석액을 제조하는 국내 최대 규모 플랜트다. 대지 면적 약 2만2000㎡ 규모에 연간 410만개에 달하는 혈액투석액 생산 능력을 갖추고 있다. 이는 기존 자사 용인 공장 생산 규모보다 3배 늘어난 수준이다.   이 공장은 원료 이송부터 제조, 포장, 창고 입고에..

[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약이 혁신신약으로 개발 중인 Wnt 표적항암제에 대한 논문이 국제 학술지에 게재됐다.   JW중외제약은 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 진행한 CWP291의 임상 1a상 결과가 미국혈액학회(ASH)가 발간하는 ‘Blood Advances‘ 온라인판에 등재됐다고 12일 밝혔다. CWP291은 암세포 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질을 억제하는 표적항암제로, 급성골수성백혈병, 다발골수종, 위암 등 다양한 암종을 대상으로 개발하고 있는 혁신신약 후보물질이다. 논문은 JW중외제약이 지난 2011년 9월부터 2015년 12월까지 미국과 한국에서 진행된 연구결과로, ‘재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병 및 골수이..

[데일리메디 양보혜 기자] 광동제약(대표 최성원)과 바이넥스(대표 이혁종)가 바이오 신사업, 합성 의약품 사업 등 다양한 헬스케어부문에 대한 전략적 협력관계를 구축한다.  두 회사는 바이넥스가 광동제약의 자기주식 취득을 위한 주식매매계약을 체결했다고 지난 11일 공시했다. 매매에 나선 총 주식 수는 광동제약 지분의 약 2.86%에 해당하는 자기주식 150만주다. 바이넥스는 또 광동제약의 바이오 신사업 진출에 협력하기 위해 미국 CAR-T 개발회사 페프로민 바이오 주식 40만주를 케이디인베스트먼트의 투자조합에 매각한다.   이번 협력관계 구축을 통해 광동제약은 바이오신사업 확대, 바이넥스는 유동성 자산 취득으로 재무적 안정성을 확보한다.   뿐만 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 목암생명과학연구소(소장 정재욱)는 지난 8일 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 R&D센터 WEGO 강당에서 창립 36주년 기념식 개최했다고 11일 밝혔다.   정재욱 소장은 창립기념사를 통해 “그동안의 목암연구소 연구 및 사회 기여 성과를 돌아보며 더욱 큰 책임감을 느낀다”면서 “글로벌 경쟁력을 갖춘 연구개발 기술력을 토대로 사회에 기여할 수 있는 치료제 개발에 힘쓸 것”이라고 말했다. 이날 기념식에서는 우수연구원에 대한 시상도 이어졌다. 연구소의 연구기획과 중장기 전략 수립에 기여한 이혜신 책임연구원과 신규 백신 과제의 핵심적 역할을 한 김예지 선임연구원, mRNA치료제 기반 구축에 기여한 양희홍 선임연구..

[데일리메디 양보혜 기자] 광동제약(대표이사 최성원)이 한국컴플라이언스인증원(원장 이원기)으로부터 부패방지경영시스템 국제표준 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.   ISO 37001은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 제정한 부패방지시스템 표준 규격으로, 부패 리스크를 사전에 식별하고 관리하기 위한 전문성을 요하는 인증체제다.   부패방지, 공정거래 등에 대한 리스크 예방체계를 갖춘 기업에 공정하고 엄격한 심사를 거쳐 주어진다.   광동제약은 ISO 37001 도입 전부터 △부패방지 방침 선포 △부패방지경영시스템 교육 △부패리스크 식별평가 △부패방지 목표 수립 및 관리 △내부심사 △경영검토 등을 추진하는 등 부패방지를..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 프로바이오틱스 전문 브랜드 ‘프로비던스’의 신제품 ‘포스트바이오틱스 알파’를 선보인다고 11일 밝혔다.   이 제품은 유산균의 배양 분말을 포함하고 있는 ‘포스트바이오틱스’ 타입으로 산성도(pH) 영향을 받지 않고 장까지 도달해 유해균 사멸에 직접적인 도움을 준다. ‘포스트바이오틱스’는 ‘프로바이오틱스’와 그의 먹이인 ‘프리바이오틱스’, 이 둘을 함께 지칭하는 ‘신바이오틱스’에 이어 4세대 유산균으로 주목받고 있다.   유산균 배양 분말 외에도 이번 제품은 세계 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 자체개발 에이즈치료제 ‘STP0404’의 임상1상 시험 계획 승인을 받았다고 8일 밝혔다.   승인에 따라 에스티팜은 프랑스에서 총 74명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD)과 다중용량상승시험(MAD), 음식물영향평가(FE)를 진행한다. STP0404는 HIV-1 인테그라제의 비촉매 활성부위를 저해하는 신규기전의 혁신(first-in-class) 신약이다. 해당 임상 결과는 내년 상반기 중 나오게 된다.  전임상시험에서 STP0404는 바이러스의 유전자를 둘러싸고 있는 외막(capsid) 밖으로 HIV의 유전물질을 끄집어내 바이러스의 증식과 재활성화..