[데일리메디 양보혜 기자] 동아쏘시오홀딩스의 바이오시밀러 전문회사인 디엠바이오(공동대표이사 민병조, 가와사키 요시쿠니)는 지난 7월 8일부터 12일까지 닷새간 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구)로부터 인천경제자유구역 송도국제도시에 위치한 바이오시밀러 생산공장의 GMP 적합성 심사를 받았다고 15일 밝혔다.   PMDA는 일본 후생노동성 산하 기관으로 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당한다. 이번 PMDA 심사는 향후 일본 내에서 판매될 바이오시밀러의 상업생산을 대비해 진행됐다.   PMDA의 GMP 전문 실사 담당관들이 공장을 방문했으며, 담당관들은 디엠바이오 송도공장의 품질 보증 및 관리 시스템, 제조시설과 유틸리티, 제품, 원료 보관창고 등 품질경영 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 전라남도 최남단 청산도에서 홀로 인술을 펼치며 여생을 바치고 있는 이강안 원장[사진]이 올해 성천상 수상자로 선정됐다.    JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 제7회 성천상 수상자로 이강안 청산도 푸른뫼중앙의원 원장(83세)을 선정했다고 15일 밝혔다.      성천상은 국내 최초 수액제 개발과 필수의약품 공급을 통해 국민 보건 향상에 기여한 고(故) 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신을 기려, 음지에서 묵묵히 희생과 헌신을 통해 인류 복지 증진에 커다란 공헌을 한 참 의료인을 발굴하기 위해 제정된 상이다.    이강안 원장은 &lsquo..

[데일리메디 양보혜 기자] 미국 국제무역위원회(ITC) 재판부가 메디톡스에게 오는 16일까지 대웅제약이 침해했다고 주장하는 메디톡스의 영업비밀이 무엇인지를 명확히 밝힐 것을 명령했다. 대웅제약은 이를 두고 "메디톡스와 엘러간이 미국 ITC 재판부에 제소한 소송에서 유리한 전환점을 맞이했다고 평가할 수 있는 명령이 나왔다"고 15일 밝혔다. 그동안 메디톡스는 대웅제약이 자사 영업비밀을 침해했다고 주장하고 있지만, 정작 해당 영업비밀이 무엇인지에 대해서는 제대로 밝히지 않고 있다.   대웅제약은 메디톡스에 침해당한 영업비밀의 구체적인 설명을 요구했고, ITC는 메디톡스의 반대의견 제시에도 불구하고 ITC 명령문(Order No. 17)을 통해 메디톡스..

[데일리메디 백성주 기자] 한국오노약품공업 신임 대표이사에 양민열 부사장[사진]이, 부사장에 최호진 영업 마케팅 상무와 가와모리 다이스케가 임명됐다.    한국오노약품공업(대표이사 키시 타카시)은 9월 1일자로 이 같은 내용의 대표이사·부사장 인사발령을 내렸다고 15일 밝혔다. 양민열 신임 대표이사는 2014년 한국오노약품공업에 부사장으로 입사, 면역항암제 옵디보의 국내 런칭과 급여 획득에 공헌했다. 서울대 약대 졸업 후 입사 전까지 한국에자이 등에서 근무했다. 최호진 신임 부사장은 2014년 영업 마케팅 총괄이사로 입사, 면역항암제 옵디보의 성공적인 런칭과 급여 획득에 기여했다. 한국 J&J, 한국아스트라제네카, 한국엘러간 등에서 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 광동제약(대표이사 최성원)은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료 신약 ‘바이리시(성분명 브레멜라노타이드)’의 미국 FDA 품목 허가에 따라 국내 발매 절차도 본격 추진한다고 15일 밝혔다.   광동제약은 국내 가교 임상 진행 등 발매를 위한 절차를 식품의약품안전처와 협의하고 있으며 올해 3분기 내에 임상시험허가신청(IND)을 제출한다는 계획이다. 바이리시의 미국 내 발매는 올해 9월 중으로 예정돼 있으며, 국내 발매는 2022년경으로 예상된다.   바이리시는 여성의 저활동성 성욕장애(HSDD) 치료 목적으로 개발된 신약 물질인 브레멜라노타이드의 제품명이다. 광동제약은 지난 2017년 11월 개발사인 미국의..

[데일리메디 고재우 기자] 국내에서 가장 많이 사용하고 있는 마약류 성분은 신경안정제인 ‘알프라졸람’인 것으로 나타났다.   국회 보건복지위원회 소속 남인순 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 입수한 ‘최다 사용량 10대 마약류 성분 현황’에 따르면 국내에서 사용량이 가장 많은 마약류 성분은 '알프라졸람'이었다.   이는 식약처가 마약류통합정보관리시스템을 통해 지난해 7월부터 지난 4월까지 전국 의료기관으로부터 조제보고·투약보고 된 마약류 중 사용량이 많은 10대 마약류 현황을 확인한 결과다.   알프라졸람 이외에도 졸피뎀타르타르산염, 로라제팜, 디아제팜, 클로나제팜, 펜디메트라진타르타르산염, 에티졸람, 펜..

[데일리메디 양보혜 기자] 동국제약(부회장 권기범)은 최근 부모님 사랑·감사 캠페인’을 통해 적립한 ‘효(孝) 박스’ 1000개를 독거노인종합지원센터에 기부했다.   ‘효 박스’는 독거노인종합지원센터를 통해 시립강북노인종합복지관을 포함한 전국 15개 기관에 전달될 예정이다.   동국제약은 연중 지속적으로 온·오프라인에서 ‘부모님 사랑·감사 캠페인’을 진행하고 있다. 특히 올해는 ‘제41차 아시아·태평양 치과의사연맹 총회’ 별도 부스에서 대한치과의사협회의 지원을 통해 오프라인 캠페인을 진행했다. 참가..

[데일리메디 양보혜 기자] 가벼운 상처에 바르는 액상 밴드가 나왔다.   JW중외제약은 바르는 상처 밴드 ‘하이맘밴드 리퀴드폼’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 14일 밝혔다.   ‘하이맘밴드 리퀴드폼’은 폴리우레탄의 액상형 성분으로 얇은 필름막을 형성해 상처의 오염을 방지하는 겔 타입 밴드다.   이 제품은 필름막이 유연해 손가락, 관절, 손톱 끝 등 일반 밴드가 잘 붙지 않는 굴곡진 부위에도 불편함 없이 사용할 수 있다.   또 우수한 신축성으로 필름이 끊어지지 않고 깔끔하게 제거할 수 있어 사용에 편리하다. 방수 기능이 뛰어나 샤워하거나 손을 씻는 등 물에 닿아도 외부로부터 상처를 보호할 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 이의경 식품의약품안전처장[사진]이 성균관대 교수 재직 시절 코오롱생명과학의 인보사 급여 등재를 위한 경제성평가 연구용역을 수행했다는 사실이 드러나 파문이 일고 있다. 정의당 윤소하 의원은 12일 보건복지위원회 전체회의에서 이의경 처장이 작성자로 명시된 연구용역 보고서를 공개하며, 문제를 제기했다. '의약품 경제성평가 보고서'란 건강보험 급여 등재를 신청할 때 해당 의약품이 기존 치료제에 비해 임상적, 경제적 가치가 우수다는 사실을 입증하기 위해 제출하는 자료다.   윤소하 의원은 "인보사 사태가 허가 취소까지 두 달여 동안 지지부진했던 것에 의문이 있다”며 "식약처 대응이 늦었고, 국회 자료 협조가 제대..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)과 한국룬드벡(대표 오필수)은 알츠하이머병 치료제 '에빅사'(성분명 메만틴염산염)의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.   이번 계약으로 대웅제약과 한국룬드벡은 내달 1일부터 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서 ‘에빅사’의 국내 영업 및 마케팅을 함께 진행한다.   한국룬드벡의 ‘에빅사’의 유효성분 메만틴은 NMDA 수용체 길항제로 알츠하이머병 환자 뇌에서 과도하게 일어나는 NMDA 수용체 자극을 억제함으로써 증상을 완화하는 역할을 한다.   기억력 유지와 학습에 관여하는 NMDA 수용체(N-methyl-D-aspartate)가 글루타메이트(G..

[데일리메디 고재우 기자] 인보사 사태 논란이 이어지고 있는 가운데 의약품 허위자료 제출에 대해 허가 취소 등 처벌을 강화하는 법안이 추진된다.   또 바이오의약품 ‘전주기’ 안전관리체계 구축과 함께 인보사 투여환자에 대해 15년 간 이상반응 추적조사, 이상사례-인보사 인과관계 조사, 피해보상 등도 추진될 전망이다.   식품의약품안전처는 12일 열린 국회 업무보고를 통해 이 같은 계획을 공개했다. 가장 관심을 모으는 부분은 허위자료 제출에 대한 처벌이다. 식약처는 약사법 개정을 통해 허위자료 제출 또는 고의적 은폐행위에 대해 '허가 취소' 등 제재조치를 강화한다는 방침이다. 허가 취소와 별개로 5년 이하..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 자율준수관리자 및 CP담당자를 대상으로 지난 10일 서울 임피리얼 팔래스 호텔에서 ‘제6회 윤리경영 아카데미’를 개최했다. 청탁금지법, 경제적 이익 지출보고서 작성 등은 물론 공익신고자보호제도 강화, 외부감사 대상 확대 등 리베이트 규제가 확대되는 가운데 이날 300여 명의 국내외 제약기업 컴플라이언스(공정거래자율준수프로그램)가 참석했다.   갈원일 한국제약바이오협회 부회장은 인사말에서 “공정경쟁규약 심의 시스템 정착과 ISO37001 도입 확산 등 윤리경영이 고도화되고 있다”며 “여러분들의 지속적인 관심과 실천으로 윤리경..

[데일리메디 박정연 기자] 태극제약이 잇몸 질환 치료제 ‘이클린티엑스캡슐’을 출시한다. ‘이클린티엑스캡슐’은 치주 치료 후 나타날 수 있는 ‘치은염’과 경 · 중등도 ‘치주염’의 보조 치료제로 잇몸의 혈관벽을 강화하고 출혈 예방에 도움을 준다. 주요 성분으로는 잇몸 상처에 회복 효과가 있는 '제피아스코르브산(Ascorbic Acid Coated)'과 잇몸 혈액순환을 돕는 '토코페롤아세테이트(Tocopheryl acetate) 2배산', 혈관을 탄탄하게 해 잇몸 출혈을 완화시키는 '카르바조크롬(Carbazochrome)' 그리고 항균과 소염작용이 있는 '리소짐염산염(Lysozyme Chl..

[데일리메디 양보혜 기자] 가루나 물약으로 불편하게 먹던 대장내시경 하제의 복용 트렌드가 알약으로 바뀌고 있다.   한국팜비오(회장 남봉길)는 최근 자사가 알약으로 발매한 장정결제 오라팡정이 대장내시경 하제 시장에서 최신 트렌드로 자리잡아 가고 있다고 11일 밝혔다.   지난 6일~7일 양일간 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 열린 한국팜비오 ‘오라팡 발매 기념 심포지엄’에는 국내 대장내시경 관련 전문의사 90여명이 참석해 높은 관심을 보였다.   이날 심포지엄에선 최근 대장내시경 검사 준비 트렌드와 오라팡의 안전성, 유효성에 대한 임상결과가 발표됐다.   이창균 경희대병원 소화기내과 교수는 강의를 통해 “최근 최적의 대장내시경검사를..