[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 지난 24일 식품의약품안전처로부터 우루사정 300mg의 ‘위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방’에 대한 적응증을 추가 획득했다고 29일 밝혔다.   전세계에서 해당 적응증으로 승인을 받은 의약품은 우루사 300mg이 처음으로 그 의미가 남다르다.  이에 따라 우루사 300mg은 ‘원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선’, ‘급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석 예방’ 및 ‘위 절제술 시행 위암 환자에서의 담석 예방’ 등 총 3개의 적응증을 확보하게 됐다.   이번 승인은 위 절제술을 시행한지 2주 이내 위암환자..

[데일리메디 양보혜 기자] 이웅렬 前 코오롱그룹 회장의 20년간 세운 공든탑이 무너졌다. 국산 신약 29호이자 세계 최초 퇴행성 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'가 퇴출되면서 거센 후폭풍이 예상된다.    식약처 발표와 함께 코오롱생명과학과 이우석 대표는 검찰 수사를 받게 될 전망이다. 이와 함께 인보사 허가 취소 결정으로 환자들과 소액주주들의 대규모 줄소송이 진행될 전망이다. 뿐만 아니라 인보사 라이선스 아웃 계약의 해지 가능성도 높아졌다. 한국거래소는 투자자 보호를 위해 코오롱생명과학과 코오롱티슈진에 대한 주식거래 정지 조치를 내렸다. 식약처가 내린 최종 결정에 대해 코오롱생명과학은 "결과를 수용할 수 없으며, 행정소송으로 맞서겠다..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 퇴행성 골관절염 유전자치료제 '인보사 사태'와 관련해 허가 취소 및 검찰 형사고발 결정을 내렸다.   시민단체 등을 중심으로 정부 책임론도 거세게 제기되고 있는데 대해 검찰 수사 과정을 지켜보면서 판단하겠다는 입장을 피력했다. 강석연 식약처 바이오생약국장[사진]은 28일 충북 오송 식약처에서 열린 '코오롱생명과학 인보사 조사 결과' 브리핑에서 "인보사 허가 및 사후 대응 등을 두고 식약처 책임론이 불거질 수 밖에 없는 상황에 대해 자체적으로 점검해보겠다"며 "식약처도 검찰에 고발돼 있는 상태인 만큼 일단 수사를 지켜보면서 결정하겠다"고 말했다. 다음은 강석연 국장과의 일문일답.    Q.만약..

  [데일리메디 박성은 기자] 한국유나이티드제약이 개량신약인 소염진통제 ‘클란자CR정’을 베트남에 수출한다.    한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 베트남 ‘이 동 파마(Y Dong Pharma)’사와 클란자CR정의 현지 공급 계약을 체결했다. 3년간 공급할 물량은 370만 달러 규모다.   회사는 러시아에 이어 베트남 수출 계약에도 성공함으로써 개량신약의 글로벌 진출이 가속화될 전망이다.   클란자CR정은 세계 최초로 1일 1회 1정 복용할 수 있도록 개발된 아세클로페낙 성분의 소염진통제다.   2010년 한국유나이티드제약이 첫 번째로 출시한 개량신약으로, 복용 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처가 유전자골관절염치료제 인보사케이주에 대해 허가를 취소하고, 코오롱생명과학을 형사고발한다. 식약처는 28일 "인보사케이주 2액 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고, 코오롱생명과학이 제출했던 자료가 허위로 밝혀짐에 따라 5월 24일자로 인보사케이에 대한 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 약사법 위반 혐의로 형사고발한다"고 밝혔다. 강석연 바이오의약품품질관리과 국장[사진]은 "조사 및 검토 결과 인보사케이 2액은 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고, 허가 당시 코오롱생명과학은 허위자료를 제출했다"며 "허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨기고, 제출하지 않았으며, 2017년 이미 2액이 신장세포임을 확인했다고 공시..

[데일리메디 양보혜 기자] 전문 검사기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 지난 26일 대한개원의협의회 학술세미나에서 유전성 치매 및 파킨슨병 검사에 대한 전문의 특강을 진행했다고 27일 밝혔다. 인구 고령화에 따라 치매, 파킨슨 등 노인성 질환 유병률이 급증하고 있어 의료계에서 유전자 검사를 활용한 다양한 치매 진단·치료를 위한 관심이 높아지고 있다.   SCL 황금록 전문의(진단검사의학과)는 이번 학술대회에서 ‘유전성 치매·파킨슨병 유전자 검사’에 대한 강연을 했다.   ​유전성 치매·파킨슨병 유전자 검사는 NGS(Next-Generation-Sequencing) 기술을 이용, 치매 발병 위험..

[데일리메디 양보혜 기자] 일동제약(대표 윤웅섭) 안성공장 직원들이 안성시 우리동네노인주간보호센터의 어르신들을 모시고 봄나들이 행사를 진행했다고 27일 밝혔다.   봉사단원들은 지난 5월25일(토) 어르신들과 함께 안성팜랜드를 찾아 공원과 호밀밭 산책, 유채비누 만들기 체험, 기념 사진 찍기 등으로 즐거운 한때를 보냈다.   일동제약 안성공장 측은 화창한 봄날을 의미 있게 보내고자 관내 사회복지시설인 우리동네노인주간보호센터와 협의해 어르신들을 위한 봉사활동을 구상했다.   현재 우리동네노인주간보호센터는 경기도 안성 지역의 치매, 중풍 등 노인성 질환자들을 돌보고 있다.   안성공장 봉사단은 앞선 어린이날에도 지역 아동들을 위해 재미있는 놀이와 체험학..

[데일리메디 양보혜 기자] 암 치료의 최신지견이 공유될 미국 임상종양학회(ASCO)에서 국내 제약·바이오업체들이 새로운 임상결과를 잇따라 발표할 예정이다. 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 개최되는 ASCO는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 함께 제약·바이오 업계의 최대 행사로 꼽힌다. 제약사 및 바이오 업체에서 다양한 임상결과를 발표하며, 매년 3만명이 넘는 암전문의와 다국적 제약사의 임직원이 참석한다. 이번 행사에 국내 업체는 한미약품과 유한양행·오스코텍, 제넥신, 에이치엘비, ALB바이오, 삼성바이오에피스 등이 참가해 연구결과를 발표할 예정이다. 김태희 미래에셋대우 연구원은 "국내 업체들이 ASCO에서 발표될 연구결..

[데일리메디 양보혜 기자] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 5월20일부터 23일까지 나흘간 미국 보스톤에서 열린 ‘2019 TIDES: Oligonucleotide and Peptide Therapeutics’ 학회에 참가했다고 27일 밝혔다.   TIDES 학회는 올리고뉴클레오타이드와 펩타이드 기반 신약개발의 최신 동향을 공유하는 국제학술행사다. 올해는 각국 연구자 및 기업 임원 등 1000여 명 이상이 참석했으며, 125건 이상의 사례 연구 및 임상결과 발표 등이 있었다.   이번 학회에서 에스티팜은 연구본부장 정경은 전무가 ‘올리고뉴클레오타이드 원료의약품 제조 시 정제 전략 비교: 크로마토그래피 및 탈염공정(Comparison of Pur..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 빅데이터 확보와 인공지능(AI)을 활용한 국내 제약기업의 신약개발 지원 등을 위해 한국화학연구원(원장대행 김창균) 및 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)과 3자 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다.   지난 24일 대전 유성구 한국화학연구원에서 체결된 이번 MOU는 ▲신약개발을 위한 빅데이터 공유 및 AI 인프라 구축 ▲공동연구 개발 및 기술교류 ▲제약산업 발전을 위한 상호 협력 ▲신약개발 및 의약생산에 대한 기술지원 ▲제약 관련 교육 협력 등이 주 내용이다.   협회는 정부 출연 연구기관 및 공공기관과 협력을 통해 AI 신약개발을 위한 빅데이터 활용도를 극대화한다는 방안이다. 1976년 설립된 한국화학연..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 국내 제약사 중 연구개발(R&D)에 가장 많이 투자하는 것으로 나타났다. 이어 유한양행, 녹십자, 대웅제약, 종근당 순으로 나타났다.   26일 제약사들이 공시한 분기보고서에 따르면 올해 1분기 국내 상위 10개 제약사 가운데 한미약품이 R&D에 527억원을 투자하며 선두 자리를 차지했다. 이는 지난해 같은 기간 투자금액(416억원)보다 26.6% 증가한 규모다. 매출액 대비 연구개발비 비중도 25.7%를 기록했다. 유한양행의 연구개발비는 전년 동기 대비 47.2% 증가한 343억원으로 집계됐다. 같은 기간 국내 제약사 중 연구개발..

[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 24일 종로구 보령빌딩에서 보령제약그룹 김승호 회장, 보령홀딩스 김은선 회장, 보령제약 안재현 사장, 이삼수 사장, 충남대 약학대학 송규용 학장, 이재영 학과장 등이 참석한 가운데 충남대 약학대에 1700만원의 장학금을 전달했다.   보령제약은 지역 우수인력 육성과 미래지향적이고 발전적인 산학협력관계 구축을 위해 2005년부터 매년 충남대학교 약학대학 우수학생 2명을 학술교류 장학생으로 선발해 장학금을 지원하고 있다.   보령제약은 선정된 장학생에게 인적성 검사를 통한 진로상담과 멘토링, 조직문화 체험 기회를 제공하는 등 다양한 혜택을 지원하고 있다.   안재현 사장은 인사말을 통해..

[데일리메디 양보혜 기자] 일동홀딩스(대표 이정치)가 개발전문회사 '아이디언스'를 자회사로 신설한다고 24일 밝혔다.   아이디언스는 NRDO(No Research Development Only) 형태의 개발전문회사로, 파이프라인 발굴, 임상 진행, 기술수출 및 상용화 등 신약개발 업무를 추진하게 된다.   회사명 아이디언스(Idience)는 일동제약 이니셜인 ID와 함께 아이디어(Idea)와 과학(Science)의 합성을 통해 아이덴티티를 표현했다. 대표이사에는 서울의대 출신의 이원식 박사[사진]가 임명됐다. 가정의학과 전문의인 이 대표는 예방의학 석사와 약리학 박사학위를 취득했다. 한국엠에스디, 한독, 사노피아벤티스, 화이자 등의 제..

[데일리메디 양보혜 기자] 가파른 성장세를 이어가고 있는 중국 의약품 산업이 2020년 394조원 규모로 커질 전망이다. 미국에 이어 세계 2위 자리를 굳혀 나갈 것으로 보인다.   NH투자증권 중국 제약산업 관련 보고서에 따르면 중국 의약품 시장은 2013년 1618억 달러에서 2017년 2118억 달러, 2020년 3305억 달러 규모로 성장할 것으로 관측된다.   중국 대형 제약사는 대부분은 내수 시장에 집중하고 있으며, 처방의약품 외에 다수의 헬스케어 제품으로 존슨앤존슨과 같은 사업 모델을 구축하고 있다.    중국 제약사 매출 1위는 백운산의약으로 2018년 422억위안(약 7조2500억원)의 매출액을 올렸다. 2위는..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당(대표 김영주)은 고함량 활성비타민 ‘벤포벨’의 광고모델로 배우 배성우를 선정하고 TV광고를 시작했다고 24일 밝혔다.   이번 광고는 ‘만성피로에 시달리는 배성우가 벤포벨 복용 후 피로를 정복한다는 내용으로 제품 효능을 강조한 게 특징이다. 광고 중반에는 종근당을 상징하는 대형 종과 종소리를 삽입해 기업이미지와 제품을 동시에 표현했다. 종근당 관계자는 “최근 영화와 드라마 등에서 왕성하게 활동하면서 언제나 지치지 않고 활기 넘치는 모습을 보여주는 배성우의 이미지가 제품 컨셉과 잘 맞아 광고모델로 발탁했다”고 말했다. 이어 “TV뿐만 아니라 라디오, 온라인 등 다양한 매체를..

[데일리메디 백성주 기자] 한국레오파(대표 켈리 러센)는 한국-덴마크 수교 60주년을 맞아 지난 21일 서울 신라호텔에서 ‘제약산업 혁신을 위한 파트너십 설명회’를 진행했다.   덴마크 프레데릭 왕세자가 참석한 이날 행사는 페어 옥켈스 덴마크 보건복지부 차관의 축사를 시작으로 레오파마의 R&D 협력 모델인 ‘오픈 이노베이션 에코시스템’과 ‘사이언스&테크 허브’가 소개됐다. 요르겐 담스보 앤더슨 레오파마 부대표는 피부질환 치료제 영역에서 리더십을 갖고 있는 글로벌 제약회사 레오파마를 알렸으며, 킴 도멜라 큘러 레오파마 R&D 부대표는 혁신적인 R&D 시스템을 설명했다. 레오파마는 외부 파트너에게 조건이나 의무사항 없이 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)의 대표적인 UDCA 전문의약품 ‘우루사 300mg’의 임상시험 결과가 지난 18일 미국 샌디에이고에서 진행된 국제소화기학회 DDW(Digestive Disease Week)에서 구두 발표됐다고 23일 밝혔다. 우루사 300mg은 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선, 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석예방 적응증에 사용되는 전문약이다.    이번 발표에서 대웅제약은 위 절제술을 시행한 위암환자에게서 담석 형성을 통계적으로 유의하게 감소시킴을 입증한 연구결과를 선보여 학회 참석자들의 이목을 집중시켰다.   연구결과에 따르면 위 절제술을 시행한지 2주 이내인 위암환자 521명을 대상으로 12개..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 건강식품 ‘녹십자 레드크릴100’을 오는 24일 NS홈쇼핑을 통해 출시한다고 23일 밝혔다.   ‘녹십자 레드크릴100’은 청정해역인 남극해에서 서식하는 크릴에서 추출한 크릴오일로만 구성된 캡슐 제형의 건강식품이다. 크릴은 동물성 플라크톤으로, 남극해의 먹이사슬 최하단에 위치해 있어 중금속과 환경호르몬 축적에 대한 위험성이 낮다. 이 제품의 주성분인 크릴오일은 혈관 건강 유지에 도움을 주는 ‘오메가3’, 강력한 항산화물질로 알려진 ‘아스타잔틴’을 포함한 다양한 비타민과 아미노산 성분이 함유돼있다. 또한 물에 잘 녹는 ‘인지질&rsquo..