신라젠과 연세대학교 의과대학 송당암연구센터는 "항암제 BAL0891 공동연구를 진행한다"고 29일 밝혔다. 위암 전임상 모델에서 BAL0891의 항 종양 효과를 확인하는 연구다.BAL0891은 지난 2022년 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 항암 신약 물질로서 TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있다. 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 기전은 BAL0891이 계열 내 최초(First-in-Class)로 개발 중이다. 현재 미국과 한국에서 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다.연세대학교 의과대학 송당암연구센터 전신인 연세암연구소는 그간 분산돼 진행되던 암 연구 활동을 통합..

셀트리온 '짐펜트라'가 미국 대형  PBM인 익스프레스 스크립츠 처방집에 선호의약품으로 등재됐다.셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM) 중 하나로 미국 전역에서 1억 명에 달하는 가입자를 보유한 익스프레스 스크립츠(Express Scripts, 이하 ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이달 4일 발효된 이번 계약을 통해 짐펜트라는 2190만 명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집(Express Scripts National Preferred Formulary)에 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐다.짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC..

HK이노엔은 지난 4월 25일자로 SGLT-2억제제 계열 당뇨병 치료제 '다파엔정(성분명 다파글리플로진)' 허가사항이 만성심부전 및 만성신장병까지 승인됐다고 29일 밝혔다. 다파엔정 급여기준도 25일자로 포시가정 급여기준과 동일하게 적용된다.한국아스트라제네카는 그동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. HK이노엔 다파엔정 허가가 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·효과까지 확대돼 환자들에게 임상적 가치와 편익을 제공할 수 있게 됐다. 곽달원 HK이노엔 사장은 "한국아스트라제네카와의 협력을 통해 국내 환자들의 안정적인 치료환경 조성에 기여할 수 있게 됐다"며 "다파엔정을 제2형 당뇨병뿐만 아니라 만성심부전, 만성신..

경찰이 의사들에게 불법 리베이트를 제공한 혐의로 고려제약에 대해 수사에 나섰다.서울지방경찰청 광역수사단은 "오늘(29일) 오전 8시 50분께부터 서울 강남구 도곡동에 위치한 고려제약 본사에 수사관들을 보내 압수수색을 하고 있다"고 밝혔다.경찰은 고려제약 대표를 비롯한 임직원들이 의사들에게 자사 약을 쓰는 대가로 불법 리베이트를 제공한 혐의(약사법 위반 등)가 있다고 보고 있다.지난해 수서경찰서에서 수사를 진행하다가 올해 초 서울지방청으로 사건이 이관되면서, 경찰이 구체적인 리베이트 규모를 파악하기 위해 강제수사에 나선 것으로 알려졌다.경찰은 "압수물 분석을 근거로 수사를 진행할 예정"이라고 밝혔다.

삼일제약은 "삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명: 애플리버셉트)를 5월 1일 출시 예정"이라고 29일 밝혔다.삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.아필리부는 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEGF 계열의 약제로서, '리제네론'이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러이다.리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 '아일리아'의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조 원 규모이며, IQVIA 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억 원을 기록한 블록버스터 제품이다.'아일리아' 특허 만료를 앞두고 국내외 유수의 기업들이 바이오시밀러..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제가 국산 37호 신약으로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제로는 HK이노엔 '케이캡', 대웅제약 '펙수클루'에 이어 세 번째다.P-CAB 치료제가 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 양성자펌프억제제(PPI) 제제를 대체할 것으로 전망되고 있는 가운데 새로운 신약이 등장하면서 경쟁이 치열해질 전망이다.26일 업계에 따르면 온코닉테라퓨틱스그 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다.자큐보정은 P-CAB 제제로, 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는..

보로노이가 2년 전 미국 바이오기업 메티스테라퓨틱스(METiS Therapeutics, 이하 메티스)에 기술이전한 인산화효소(키나아제) 저해물질의 독점실시권을 반환받았다고 26일 공시했다.보로노이는 "메티스가 후보물질 도출 전 단계에서 기술이전 받아 개발을 진행했으나, 메티스사의 경영 환경 및 개발전략 변경으로 권리가 반환됐다"며 "보로노이는 그동안의 개발 데이터를 검토한 후 향후 개발 여부를 결정할 예정"이라고 밝혔다.보로노이는 앞서 2022년 9월 메티스에 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 키나아제 저해 물질을 기술 이전하며 최대 4억8220만달러 규모 마일스톤 계약을 체결한 바 있다. 지난 2022년 공시에 밝힌 바와 같이 보로노이는 선급금 등의 반환의무는 없다고 밝혔..

에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 25일(현지시간) 밝혔다. ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다.토마스 슈에츠 공동 창립자 및 R&D 대표는 "ABL001(CTX-009)이 기존 치료제의 반응률이 한 자릿수로 낮고, 환자 생존에 미치는 영향도 제한적인 진행성 담도암 환자의 미충족 수요가 크다는 점을 강조하는 FDA 패스트트랙 지정을 받은 것을 기쁘게 생각한다"고말했다.이어 "콤패스는 임상 2상에 참여한 환자 24명 중 9건의 부분 관해를 확인했으며..

한올바이오파마가 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증신약 'HL036'(성분명 탄파너셉트) 미국 임상 3상에 도전한다.이번 임상은 세 번째 임상 3상 도전으로 긍정적인 임상 결과 도출을 위해 속도를 낸다는 계획이다.26일 업계에 따르면 한올바이오파마는 안구건조증신약 HL036의 미국 식품의약국(FDA)에 최근 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.이번 임상 3상 시험은 안구건조증 시험대상자에서 HL036 점안액 0.25%와 1.0% 유효성과 안전성을 평가하는 다기관 및 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상 3상 시험(VELOS-4)이다. 임상에는 미국 안과병원에서 총 750명의 환자가 참여한다. 한올바이오파마는 FDA 임상 규정에 따라 IND 제출 이후 별도의 절차 없이 빠르게..

대웅제약이 나보타 출시 10주년을 맞아 '2030년 나보타 매출 5000억 달성' 등 혁신 비전을 공식화했다. 나보타는 대웅제약이 자체 개발해 2014년 출시한 보툴리눔 톡신 제제로, 2019년에 FDA 승인을 획득했다.대웅제약은 지난 4월 20~23일까지 3박 4일 간 서울 용산 드래곤시티 호텔에서 대규모 '나보타 마스터 클래스'를 열었다고 25일 밝혔다. 대웅제약은 20일 열린 '딥(DEEP) 심포지엄'에서 '나보타 2030 비전'을 발표하고 더불어 글로벌 톡신 트렌드와 미래에 대한 심도 있는 토론의 장을 마련했다.박성수 대웅제약 대표는 심포지엄에서 '톡신 미래와 나보타'라는 주제로 글로벌 톡신 시장의 트렌드와 미래를 진단하고 향후 나보타 중장기 전략을 밝혔다. 박성수 대표는 톡신..

한국제약바이오협회 산하 제약기업 홍보 실무진들 모임인 홍보전문위원회(이하 홍전위)는 "최천옥 한림제약 상무를 위원장으로 재추대했다"고 26일 밝혔다.홍전위는 25일 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회 회관에서 정기총회를 열고 최천옥 상무를 위원장으로 선임하는 등 집행부를 새롭게 구성했다.홍보전문위원회 부위원장에는 문종훈 종근당 이사, 이택기 동화약품 이사, 최재호 대원제약 부장이 임명됐다. 홍전위 총무단 사무국장은 노석문 안국약품 부장, 총무는 이용석 신풍제약 부장과 건일제약 이혜정 부장이 맡았다. 위원장을 포함한 집행부 임기는 2년이다.최천옥 한국제약바이오협회 홍보전문위원회 위원장(한림제약 상무)은 “위원장이라는 중책을 또 맡겨주신 점에 대해 감사하다”며 “안팎 기대에 부응할 수 있도록 집행..

지난 2022년 창사 이래 첫 영업손실을 내고 지난해에도 적자를 이어갔던 부광약품이 올해 1분기 별도 기준 흑자 전환에 성공했다. 다만, 연결기준으로는 아직 적자를 이어가고 있어 적자 폭을 줄이고 실적 회복세를 이어나갈 수 있을지 관심이 쏠린다.25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 부광약품은 올해 1분기 별도 기준 매출 340억 원, 영업이익 21억 원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 36.75% 증가했고 영업이익은 흑자 전환했다.연결 기준으론 매출 344억 원, 영업손실 16억 원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 7.63% 감소했지만, 영업손실 규모는 65.26% 줄었다.부광약품은 지난 2022년 OCI에 인수된 후 2년 연속 적자를 기록했다. 2022년 영업손실은 2억300..

국내 주요 대기업이 배당금 확대 등 주주가치 제고에 적극 나서고 있다. 한국은 코로나19 이후 투자에 나서는 개인 주주들이 기하급수적으로 늘고 있지만 한국 자본시장은 이른바 ‘코리아 디스카운트(한국증시 저평가)’의 늪에서 벗어나지 못하고 있다. 최근엔 경기 침체 국면 속 성장세를 이어가고 있는 미국 주식시장과 직접 비교되면서 한국 기업에 대한 불신이 이어지고 있는 것도 사실이다.특히 제약바이오 기업들의 경우 국내 상위 100개 대기업과 견주어 봤을 때 배당금 규모나 총액, 배당금 수익률 등 어디에서도 경쟁력을 갖지 못하고 있어 더욱 타개책이 필요한 상황이다.지난달 12일 기업분석연구소 리더스인덱스가 현금·현물배당을 발표한 매출 상위 76개 기업의 배당액을..

HLB바이오스텝은 25일 공시를 통해 비임상 GLP 독성시험 전문기업 '크로엔'의 구주와 신주를 인수한다고 밝혔다. 인수 규모는 100억 원 상당이다.이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등의 각종 GLP 독성시험까지 수행할 수 있는 역량을 확보, 의약품 개발에 필요한 전방위적 비임상 서비스를 제공할 수 있게 됐다.크로엔은 2009년 서울대학교에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부 부처의 20개 시험 항목에 대한 GLP 인증을 보유하고 있다. 이외에도 현재 안전성 약리시험과 추가 GLP 독성시험 역량을 확보하기 위한 준비도 활발히 진행 중이다.HLB바이오스텝은 회사 인수가 완료되면 풍부한 유동성을 기반으..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 계열사인 유엔에스바이오(대표 강원호)가 와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.3사는 이번 협약을 통해 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발 공동 연구를 수행함과 동시에 신약 개발에 나설 계획이다. 한국유나이티드제약은 이번 계약에서 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당한다. 이를 위해 한국유나이티드제약은 매년 과감한 연구개발 비용을 투입한다는 계획이다.또 다양한 원천 기술 및 특허 제제 기술을 보유하고 있는 만큼 최적화된 약물 효과를 가진 페이로드 개발 및 ADC 생산에 나설 예정이다.유엔에스바이오는 한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작으로 설립한 항암제 신약 연구소 기..

LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다. LG화학은 "6가 혼합백신 'LR20062' 핵심 항원인 '정제 백일해(acellular Pertussis, aP)' 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다"고 25일 밝혔다. 'LR20062'는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다. 이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공 및 원액 제조공정과 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다.자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐다. 하지만 여전히 느린 작용시간과 불안정한 약제 상호작용, 미미한 야간 산분비 억제 효과 등 불편함을 야기하는 부분이 있었다.반면 P-CAB 신약 ‘자큐보정’은 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해, 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다.‘자큐보정’은 P-CAB 고유 특성..

지난 2월 정부의 의대 증원 발표 이후 전공의 사직이 본격화되면서 3월 전체 원외 처방 의약품 시장이 6.4% 위축됐다. 특히 상급종합병원의 원외 처방건수는 13.3% 감소한 것으로 확인됐다. 한국아이큐비아는 약국조제내역 조사 자료인 KNDA를 바탕으로 2월 하순부터 진행된 의료대란이 의료기관 원외의약품 처방에 미치는 영향을 분석, 발표했다. 그 결과, 3월 전체 원외의약품 시장은 전년 동월 대비 조제는 6.4%, 조제금액 3.9% 감소했다. 의료기관 유형별로 살펴보면 상급종합병원 조제건수는  13.3%, 조제금액은 3.7% 줄어들었다.같은 기간 종합병원 조제건수는 6.1%, 병원급 12.2%, 의원 5.7% 축소됐다. 조제금액은 종합병원 4.2%, 병원 5.7%, ..

대웅제약 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 시장에서 가파른 성장세를 보이고 있어 눈길을 끈다.특히 종근당과 펙수클루 공동 판매 협업으로 인해 그 성장세가 향후 더욱 두드러질 것이란 전망이 나온다. 시장 1위를 꽤 찰 수 있게 될 지 업계 관심이 모아진다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 지난 24일 펙수클루가 올해 1분기 처방액이 전년 동기 대비 57% 성장하며 170억 원을 기록했다고 밝혔다.대웅제약 관계자는 "이번 처방 실적 상승은 종근당과 계약 이전 자료이기 때문에 영향을 받았다고 보긴 어렵다"면서도 "다만 기사에 계속 언급된 바 있기 때문에 어느 정도 영향이 있었을 수도 있다고 본다"고 말했다.의약품 통계정보 유비스트에 따르면 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 가운데 ..

대원제약(대표 백승열)은 기존 건강기능식품 브랜드 '장대원'을 '대원헬스랩'으로 변경하고, 대대적인 리뉴얼을 통해 소비자들에게 새로운 모습을 선보인다고 지난 24일 밝혔다.대원헬스랩은 프로바이오틱스 유산균으로 시작해 지속적으로 라인업을 확장해 온 '장대원'이 종합 건강기능식품 브랜드로 자리매김하기 위해 새롭게 론칭한 이름이다.모든 사람이 건강한 삶을 누릴 수 있도록 끊임없는 연구를 통해 좋은 제품을 개발함으로써 소비자들의 건강 스펙트럼을 넓혀 나가는 것을 모토로 한다.라인업 재편으로 유아부터 청소년, 성인, 갱년기, 시니어까지 아우를 수 있는 다양한 제품들을 총 12개의 기능성 카테고리로 분류했고, 라벨 색상을 달리 해 소비자가 쉽게 구분할 수 있도록 했다.대원제약 관계자는 "소비자 건강을 최우선으로..

유유제약은 지난해 매출이 감소했지만 구조조정 효과로 인해 흑자 전환에 성공했다. 올해는 혁신경영 체제를 본격 가동해 수익성 개선을 통한 흑자를 이뤄내겠다는 목표다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유유제약은 지난해 매출액이 전년 대비 1.2% 감소한 1372억 원을 기록했다. 영업이익은 4억 원으로 흑자 전환했다. 다만, 당기순손실은 53억 원으로 전년 대비 21.3% 손실 폭이 확대됐다.유유제약은 지난해 실적 부진을 이유로 대대적인 구조조정을 단행했다. 이에 따라 영업조직 중 하나인 의원사업부와 약국사업부 운영을 중단했고, 종합병원사업부만 남게 됐다. 유유제약은 그간 의약품은 자사 영업사원이 판매하는 방식으로 운영했는데, 올해부터 영업대행조직(CSO) 체계로 전환했다.이에 따라 20..

국내 제약바이오 업체들이 어려운 대외 환경에서도 실적 및 주가가 과거에 비교해 꾸준히 우상향을 그리고 있다.최근 신약기술 이전 등 임상에서 성과를 내는 제약사가 속속 나오면서 시장 관심도 역시 엄청 높아졌다. 정부 전략 산업 중 하나로 이러한 긍정적인 분위기는 이어질 것으로 보인다.하지만 일부는 10년이 지나도 주가가 제자리에 머물러 있고, 오히려 급락하는 등 초라한 성적을 벗어나지 못하고 있어 주주가치 제고를 위한 대책이 시급해 보인다.24일 데일리메디가 매출액 기준 상위 제약바이오업체의 10년 간 주가 및 시가총액 변동 추이를 조사한 결과, 상위 20개 업체 중 16개 기업이 시장가치가 오른 것으로 나타났다.특히 최근 기업들 사이에서 주주가치 제고가 최대 현안이 되고 있고, 기업 지..

삼성바이오로직스가 글로벌 경제위기에도 불구하고 4공장 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다.삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 2024년 1분기 연결기준 매출액 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 2260억원(+31%), 영업이익은 296억원(+15%) 각각 증가했다.별도기준 매출은 4공장의 매출 기여 확대로 6695억원, 영업이익은 2327억원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 13% 늘었으나 4공장 감가상각비 증가로 영업익은 -1%를 기록했다.삼성바이오로직스는 4공장의 점진적인 가동률 상승으로 분기별 실적 신장을 전망하고, 연간 매출 성장 전망치를 앞서 제..