박셀바이오가 임상 진행에 어려움을 겪고 있다. 최근 미승인 의약품 사용으로 NK세포치료제 임상 2a상에 대해 연구 업무정지 처분을 받은 데 이어 진행성 췌장암 치료 임상 2a상 시험계획 신청이 반려됐다. 올해 상업화가 전망됐던 반려견 항암면역치료제 ‘박스루킨-15’는 농림축산식품부로부터 자료 보완 요청을 받아 절차가 지연되고 있다.박셀바이오는 “진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료 임상 2a상 연구 임상시험계획 신청이 반려됐다”고 23일 공시했다.시험약 작용기전 및 췌장암 특성을 반영한 효력 시험과 용법용량에 대한 효과성 검증이 미흡했다는 이유 때문이다.박셀바이오는 “이번 사안에 대한 구체적인 확인 및 향후 계획을 즉각 대응 중이며, 그 사유를 보완해 식..

신약 개발 유망 분야 중 하나로 꼽히는 ‘엑소좀’. 그런데 국내 개발업체들이 한국을 떠나 해외에서 활로를 찾고 있다. 허가는 물론 임상 승인조차 받기 어려워 신약 개발이 지체되는 탓이다.오송첨단의료산업진흥재단은 23일 충청북도 C&V센터에서 식약처 전문기자단과 간담회를 열고 엑소좀 치료제 관련 중개연구 및 개발 지원 과정에서 애로사항과 발전 방향 등을 밝혔다. 엑소좀은 세포 간 정보교환을 위해 모든 세포가 분비하는 작은 주머니 모양의 입자다. 주머니 안에는 단백질, 지질, 핵산 등 다양한 물질들이 들어 있다. 이들은 세포유래물질로 생체 안전성 및 적합성이 뛰어나 약물전달체, 질병진단검사, 치료제 등 다양한 활용이 전망되고 있다. 김종원 규제과학지원단장은 “글로벌 엑소좀 시장은 ..

동아쏘시오홀딩스가 일부 계열사 지분을 처분하고 관련 사업에서 손을 뗀다. 수익성이 없는 계열사는 처분하고 부동산 투자는 늘리는 등 투자 효율성을 극대화 하고 있다.23일 업계에 따르면 동아쏘시오홀디스(대표 정재훈)은 광고 관련 회사 크리컴의 지분 25%(15만주)를 매각한 것으로 나타났다. 지난해 반기 지분 전량을 매각하고 최근 청산했다.크리컴은 광고물 제작 및 판매 사업을 영위하는 계열사로, 장부금액 3억 5475만원 수준의 중소기업이다. 최근 사업연도 기준 당기순이익은 35만원을 기록했다.회사 측은 “보유 주식 전체를 매각해 관계기업에서 제외됐다”고 설명했다. 동아쏘시오홀딩스는 해당 지분은 매각하고, 부동산 투자개발 특수목적 법인 용인기흥PFV, 아시아허브PFV엔 지분 투자를 통해 관계사..

한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 지난 22일 전이성 유방암 환자의 완치와 남은 치료여정 응원을 위한 ‘핑크리본’ 응원 메시지 사내 행사를 개최했다고 23일 밝혔다.이날 행사는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발 및 판매중인 ADC 항암 신약인 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)의 건강보험 급여 등재 의미를 되새기는 시간이 됐다. 엔허투는 HER2 양성 전이성 유방암에서 환자 무진행생존기간 중앙값(mPFS)을 28.8개월로 기존 2차 치료제 6.8개월 대비 4배 이상 개선, 국내 허가 이전부터 큰 주목을 받았다.이달 1일부터 트라스투주맙과 탁산계에 모두 실패한 HER2 양성인 절제 불가능한 또는 전이성 유방암의 치료에 건강보험 급여 적용을 받게 됐다.한국아스트라제네카 임직원들은 보다 많..

동국제약(대표 송준호)은 천연물 유래 감기치료제 ‘에키나포스 프로텍트정’을 국내 허가권자인 한화제약과 국내 독점 판매계약을 체결하고 약국 유통을 시작한다.한화제약이 제조∙생산하고 동국제약이 판매하게 되는 에키나포스 프로텍트정은 스위스 A. Vogel사에서 유기농으로 재배한 국화과 식물 에키나시아를 사용한 일반의약품 감기치료제다. 에키나포스 프로텍트정은 항바이러스, 면역조절, 항염∙항균 세가지 약리작용을 한다.우선 바이러스에 의해 발생하는 상기도 호흡기 질환인 감기 바이러스 표면의 헤마글루티닌 활성을 억제하고 변형시켜 세포 침투를 원천적으로 봉쇄한다. 특히 여러 임상 연구를 통해 리노바이러스 및 아데노바이러스, 코로나바이러스뿐만 아니라 독감 A형과 B형 인플루엔자에 항바이러스 효과가 입증됐다.두 번째 약..

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 진출한다.케이캡은 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출하면서 글로벌 시장 지배력을 높이고 있다.  HK이노엔은 최근 사우디아라비아 ‘타부크 제약’과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖게 된다.   케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다.타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MEN..

신라젠이 신규 파이프라인 확대를 통한 회사 재건에 주력하고 있다. 헬스케어 기업 오에스알홀딩스와 협력을 통해 미국 시장 진입에 속도를 낸다.신라젠(대표 김재경)은 최근 헬스케어 기업 오에스알홀딩스(OSR홀딩스)와 미국 진출을 위해 전략적 협력을 강화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.오에스알홀딩스는 골관절염 치료제 개발기업 다나테인, 의료기기 유통기업 알엠씨, 스위스 면역항암제 개발 기업 벡심(Vaximm AG)을 자회사로 두고 있다. 이 중 머크사 KGaA에서 스핀아웃 형태로 설립된 벡심은 교모세포종 치료제 개발을 위한 유럽 임상 2a상을 마친 상태다. 신라젠은 한때 코스닥 시총 2위까지 올랐지만 2019년 간암치료제 펙사백 임상3상 실패, 2020년 문은상 전 대표 등 경영진 횡령·배임 ..

GC녹십자(대표 허은철)가 미국 FDA에 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험 계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다고 22일 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 노벨파마와 공동개발 중인 MPS IIIA 치료제인 ‘GC1130A’의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다.회사 측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다. 이어 임상 1상을 통해 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다.산필리포증..

케이엠에스제약을 비롯해 엠에프씨, 건일바이오팜이 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 이들 업체들이 약사법 위반 사항을 적발해 이 같은 조치를 내렸다고 밝혔다.케이엠에스제약는 해열·진통·소염제인 울트란정에 대한 제조업무정지 1개월 22일 처분을 받았다. 처분 사유는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 위반이다. 주성분 외 성분의 분량 등 변경 사항이 발생했음에도 불구하고 변경 허가를 받거나 변경 신고하지 않았고, 제조방법 변경 등에 있어 기준소를 준수하지 않은 사실이 확인됐다. 허가사항에 명시된 원약 분량과는 다르게 원료를 칭량해 제조에 투입했으나 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서를 거짓으로 작성하기도 했다.원료의약품 전문회사인 엠에프씨는 고혈압 치료 제제인 ..

종근당이 표재성 방광암 타깃 유전자치료제 개발을 위한 연구개발 및 상업화에 속도를 낸다.종근당(대표 김영주)은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 신약 후보물질 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.큐리진은 siRNA로 두 개의 질병유전자를 억제할 수 있는 신개념 이중표적 RNAi 기술을 보유한 기업이다. 다양한 질병에 대한 표적유전자 선정 알고리즘 및 RNA 라이브러리를 확보하고 있다. 이번에 기술도입 계약을 맺은 CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하..

종근당(대표 김영주)은 최근 서울 코엑스(COEX)에서 열린 ‘2024 World IT Show’에서 증강현실을 구현한 ‘메타버스 팩토리’를 공개했다. World IT Show는 정보통신기술(ICT) 분야의 최신 트렌드와 미래 기술 동향을 소개하는 국내 최대 ICT 종합 전시회로, 과학기술정보통신부가 주최하고 산업통상자원부가 후원한다. 매년 국내·외 ICT 분야 전문가 및 관계자들이 방문해 글로벌 네트워크 구축 기회를 갖는다.종근당은 해당 전시에서 메타버스 팩토리와 최첨단 스마트 제조환경 구축 성과를 전시해 첨단기술을 산업현장에 접목한 성공 사례를 적극 알리는 자리를 가졌다.메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용해 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상 공간에 구축하..

삼성제약이 상호 도용 및 유사상표 사용 행위에 대해 법적 대응에 나선다. 삼성제약은 23일 “반복적으로 삼성제약 상호를 도용하고 유사상표를 사용해 회사와 소비자들에게 피해를 준 업체 및 대표자에 대한 형사고소를 진행할 예정”이라고 밝혔다.해당 업체는 상호 및 상표 도용 행위뿐만 아니라 자체 고객 상담창구를 마치 삼성제약 공식 소비자센터인 것처럼 사칭하기도 했다.삼성제약은 지난해 1월 자사 제품과 유사한 상품을 판매하면서 제품 상호를 ‘삼성제약’으로 표기하거나 삼성제약에서 제조된 것처럼 판매해 온 업체를 고소했고, 현재 재판이 진행 중이다.이후에도 업체들의 부적절한 영업행위가 지속해서 벌어지자 회사 측은 소비자 피해 및 심각한 기업 이미지 훼손이 발생한다고 판단해 강력한 법적 조치에 나섰다.삼성..

삼진제약 노동조합이 2024년 임금 결정 등 모든 사항을 회사 측에 무교섭 위임하기로 했다.임금 무교섭 위임은 노조와 경영진이 불확실한 경영환경 속에서도 회사 미래 비전을 공유하고 현안을 논의하며 신뢰를 구축해왔기 때문에 가능했다고 회사 측은 평가했다.노사는 임금 협약 무교섭 위임을 계기로 보다 창조적인 노사문화를 조성하고 고용 안정과 기업 경쟁력 강화를 위해 최선을 다하기로 결의했다.삼진제약은 1968년 설립 후 단 한 번의 분규 없이 임금 및 단체협약을 체결해 오고 있다.이기태 노조위원장은 “최근 신규 사업에 매진하고 있는 회사를 위해 무교섭 위임이라는 큰 결정을 하게 됐다”며 “회사 경쟁력 확보와 임직원 복지 및 고용 안정에 원동력이 되길 바란다”고 밝혔다.최용주 대표이사는 “회사에 대한 믿음으로 ..

사모펀드(PEF) 운용사 MBK 파트너스가 의약품 유통 1위 기업인 지오영의 최대주주가 된다. 글로벌 PEF 블랙스톤은 인수 5년 만에 약 2배의 차익을 실현하게 된다.다만, 이번 계약에 조선혜 회장 지분은 포함되지 않으며 조 회장은 회사에 남아 경영을 이끌 예정이다.22일 업계에 따르면 MBK파트너스는 최근 블랙스톤과 지오영 인수를 위한 주식매매계약(SPA)을 체결했다.매각 대상은 블랙스톤이 보유한 지오영의 지주사 조선혜지와이홀딩스 지분 71.25%로, 1조9500억 원 규모다.또 MBK는 이희구 명예회장 지분도 인수해 총 77%의 지분을 확보하게 된다.현재 지오영의 최대주주는 블랙스톤으로, 지주사인 조선혜지와이홀딩스를 통해 지오영 지분 99.17%를 보유하고 있다. 2대 주주는 조선혜 ..

HA 필러 제조 업체 티지바이오가 베트남 시장에 도전장을 던지면서 해외 사업 확장 등 글로벌 시장 진입에 속도를 낸다.22일 티지바이오(대표 이진백)에 따르면 회사는 지난해 말부터 금년 초까지 베트남 시장 진입을 위해 회사 인수 및 지사 설립, 현지 영업 개시 등 경영 활동을 본격화하고 있다.티지바이오는 지난해 12월 베트남 화장품 유통회사 ‘나다움’을 인수합병하고 현지에 지사를 설립했다. 올해 1월부터는 베트남 1군, 7군 지역에서 영업을 시작했다.2021년 4월 설립된 티지바이오는 HA(Hyaluronic Acid) 필러 분야에 집중했다. 회사 출범 이후 2년 동안 16가지 HA 필러 브랜드를 론칭해 100만 실린지 판매를 기록하는 등 성장세가 가파르다. 현재 스킨부스터 OEM ..

HLB는 “특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다”고 22일 밝혔다.이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 항서제약의 PARP억제제 ‘플루조파립’을 병용, 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절 및 DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조 원 이상을 기록하고 있는데, 난소암 치료제로 허가를 받으면서 회사 측은 매출 규모가 더 빠르게 증가할 것으로 전망하고 있다.한편, 항서제약은 현재 리보세라닙 관..

큐로셀은 “식품의약품안전처에 안발셀의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다”고 22일 밝혔다.첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명 위협 질환이나 중요 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빠른 공급을 지원하기 위한 법령이다.큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리를 지정받은 후 신약 허가를 진행할 계획이다.식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약 허가 심사를 위한 전담인력을 구성하고 다른 품목보다 우선적으로 신속하게 심사해야 한다.  또한 해당 법령에는 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및 조건에 따라 임상 시험 자료 일부를 면제하는 혜택도 규정돼 ..

동아쏘시오홀딩스는 오늘(22일) 서울 동대문구 용두동 본사에서 동아쏘시오그룹 임직원 대상으로 기업 문화 프로그램 ‘동아 어른이날’을 진행했다.동아 어른이날은 근로자 날과 가정의 달을 앞둔 월요일, 임직원의 ▲월요병 해소 ▲소통 활성화 ▲몸과 마음 스트레스 해소 등 구성원에게 특별한 하루를 선사하기 위해 마련된 행사다.동아쏘시오그룹 서울 본사에는 동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아ST, 동아제약, 동아오츠카, DA인포메이션 등 약 1000명의 임직원이 근무하고 있다. 동아 어른이날 행사는 지난해 본사에서 처음 실시됐으며 이어 인천 송도에 위치한 에스티젠바이오와 동아에스티 송도캠퍼스, 바이오텍연구소에서 진행된 바 있다. 올해는 본사 외에 대구 달성군 소재 한국신동공업 및 동아에스티 대구캠퍼스에서 ..

JW그룹이 지난 4월 19일 고(故) 이종호 명예회장의 타계 1주기 추모 행사를 진행했다.이번 추모식은 이종호 명예회장이 지난 2023년 4월 30일 타계한 이후 경기도 과천시 소재 JW과천 신사옥에서 처음 열렸다. 생전 소탈하게 살아온 고인을 기려 간소하게 진행됐다. 추모묵념을 시작으로 약력 소개와 추모사 낭독, 추모 영상 상영, 이경하 JW그룹 회장 등 주요 경영진의 헌화로 이어졌다. 이날 추모식 이후 참석자들은 이종호 명예회장의 흉상 제막식을 갖고, 대한민국을 의약강국으로 만들기 위해 험한 길을 걸었던 고인의 정신을 기렸다.한성권 JW그룹 부회장은 추모사에서 “이종호 명예회장 생명 존중과 도전의 창업 정신은 오늘날 그룹 혁신과 성장을 이뤄내는 원동력이 됐다”며 “제약보국 꿈을..

국산 34호 신약 대웅제약 펙수클루가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전한다. 헬리코박터는 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 균으로 중국인 절반이 감염된 것으로 추정된다.대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 효과적으로 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다.세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 ..

유한양행 렉라자와 아스트라제네카 타그리소.폐암 치료제 시장에서 타그리소(오시머티닙)와 렉라자(레이저티닙)의 경쟁이 확전 양상으로 전개되고 있다.아스트라제네카(AZ) 타그리소 병용요법이 최근 국내 허가되면서 병용 치료 경쟁이 격화되고 있다. 단독요법으로 기세를 잡은 유한양행이 병용 진입에 속도를 내고 있어 관심이 모아진다.제약업계에 따르면 AZ 타그리소+백금 기반 항암화학요법에 대한 ‘병용요법’이 폐암 1차 치료요법으로 최근 식품의약품안전처 허가를 받았다. 해당 병용요법은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 허가받았다.이는 EGFR 변이가 일어난 비소세포폐암과 관련해 ..

한미약품이 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발 중인 HM15136(LAPS Glucagon analog)의 국제일반명(INN)이 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon)’으로 확정됐다.한미그룹 지주회사 한미사이언스는 세계보건기구(WHO)가 한미약품 HM15136 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 18일 밝혔다. 에페거글루카곤(efpegerglucagon)은 ‘ef-’(바이오 의약품 약효를 획기적으로 늘려주는 한미 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사와 ‘-glucagon’(수용체 작용제)을 접미사로 붙인 이름으로 ‘랩스커버리 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사체’라는 의미다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에페거글루카곤(efpegerglucagon)을..

광동제약은 굿윌스토어와 함께 친환경 자원순환 물품기부 캠페인 ‘KD굿사이클링’을 성황리에 마무리했다고 19일 밝혔다.올해 2회차를 맞는 KD굿사이클링은 광동제약 임직원과 가족들이 환경보호 및 나눔문화 확산을 위해 재사용 가능한 생활용품을 기부하는 행사다. 기부 물품은 비영리 사회복지법인 ‘굿윌스토어’에서 상품화 과정을 거쳐 판매되며, 수익금은 장애인 일자리 창출에 사용된다.회사 임직원이 이번 캠페인을 통해 모은 기부 물품은 의류∙잡화 및 도서, 기타 생활용품 약 4000여 점으로 지난해 1회차 대비 70% 증가했다.이 물품들은 굿윌스토어 밀알성남단대오거리점에 기증됐고 캠페인에 참여한 임직원들에게는 기부 물품 산정금액에 대한 세액공제 혜택과 사내 복지포인트가 제공됐다.광동제약은 2021년 음료 기..