JW중외제약은 만 1세 미만 A형 혈우병 환자를 대상으로 '헴리브라(성분명 에미시주맙)' 약효와 안전성을 입증한 연구 중간결과가 최근 국제학술지 'Blood誌'에 게재됐다고 13일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다.지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐지만 8인자 제제 사용 이력이 없거나 만 1세 미만인 환자는 국내 급여 혜택을 받지 못하고 있다.미국 미시간대 소아병리학 스티븐 파이프 교수팀은 헴리브..

셀트리온이 미국에 이어 유럽에서 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙' 바이오시밀러 CT-P47의 품목허가 신청을 완료하며, 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 있다.셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티..

헬릭스미스의 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성한 가운데, 헬릭스미스 창업주인 김선영 부회장이 결과를 미리 알고 주식을 매수했다는 의혹이 불거졌다.이와 관련, 헬릭스미스는 "사실무근"이라며 "주가가 낮아서 매수한 것일 뿐 중국 임상과 관련이 없다"고 해명에 나섰다.지난 2월 7일 이데일리는 "김선영 부회장 일가가 금년 1월 4일부터 8일까지 총 5374만 원어치의 주식을 매수한 것과 관련, 한국거래소가 미공개 정보 이용 의혹으로 조사에 착수했다"고 보도했다.헬릭스미스는 지난달 2일 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상시험 3상(3-2와 3-2b)의..

경기 침체에도 국내 제약사들이 지난해 최대 실적을 경신했다. 의약품 판매량 증가와 신약 개발 성과 등에 따른 것이다. 올해도 성장세가 이어지면서 '1조 클럽'에 가입하는 업체들이 늘어날 것이란 전망이 나온다.한미약품·대웅제약·종근당·동아쏘시오홀딩스, 지난해 사상 최대 실적11일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한미약품, 대웅제약, 종근당, 동아쏘시오홀딩스, 보령, JW중외제약, 삼일제약은 지난해 역대 최대 실적을 달성했다. 한미약품은 2023년 연결기준 매출 1조 4909억 원에 영업이익 2207억 원, 순이익 1593억 원을 달성했다. 창사 이래 최고 실적이다.매출액은 전년 대비 1594억 원(11.97%), 영업이익은 626억 원(39.6%) 증가했으며 영업이익률..

국내 인공지능(AI) 활용 신약개발 경쟁력이 낮다는 분석이 나왔다. 현재 국내 신약개발 분야는 글로벌 제약기업 대비 적은 투자 및 전문인력 부족 등으로 지속적인 생산성 저하를 겪고 있다.신약개발 효율화를 위해 AI 활용은 매우 중요한데 핵심 조건인 ‘데이터·인력’ 모두 부족하다는 것이다.이에 대한 해결책으로 ▲국가 단위 데이터 통합관리 체계 구축 ▲통합데이터 범위 확대 ▲AI와 신약 분야에서 융합형 인재 양성 등이 제시됐다.한국보건산업진흥원(원장 차순도) 보건산업정책연구센터는 최근 ‘인공지능(AI) 활용 신약개발 경쟁력 강화 방안(책임연구원 정혜윤)’ 보고서를 발행했다.연구팀은 "신약개발 분야는 막대한 연구개발비와 시간을 필요로 한다"고 강조했다. 제약기업에서 신약개발에 투자하는 R&D 비..

종근당이 대웅제약 위식도역류질환 국산 신약 ‘펙수클루’ 유통을 두고 협상에 나선 것으로 알려져 추이가 관심이다. 만약 계약이 성사되면 종근당은 펙수클루를 통해 이전에 자신들이 판매했던 HK이노엔 케이캡과 경쟁을 펼쳐야 하는 상황을 맞이하게 된다.10일 데일리메디 취재결과, 종근당(대표 김영주)은 대웅제약 ‘펙수클루(펙수프라잔)’ 유통 및 계약 방식 등 세부사항을 놓고 막바지 조율에 들어간 것으로 확인됐다. 현재로써는 협약 체결 가능성이 높은 것으로 관측된다.종근당은 지난해 말 HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡(테고프라잔) 유통 계약만료 후 이를 반납했다. 예상보다 높은 판매 로얄티 등에서 합의가 이뤄지지 않았기 때문이다. 결국 케이켑의 새로운 동반자로는 보령이 낙점됐다.종근당은..

                              국가병원체자원은행의 코로나19 바이러스 분양 수가 절반 넘게 줄어들었다.국립보건연구원(원장 박현영) 국가병원체자원은행(NCCP)은 ‘2023년 분양자원 수요 동향 및 분양 현황’을 8일 공개했다.자원은행 측 자료에 따르면 급감된 코로나19 바이러스 분양 현황이 이목을 끈다. 분양 수치가 2022년 1677주에서 2023년 거의 1천 여주 줄어든 706주로 확인됐다. 국가병원체자원은행이 2023년도에 분양, 제공한 자원은 ▲세균 1835주(138종) ▲진균 70주(20종) ▲바이러스 726주(19종) ▲파생..

일동제약은 지난해 영업손실이 409억 원으로 전년(721억 원)대비 적자 폭이 축소했다고 8일 공시했다.같은 기간 매출액은 5979억 원으로 6% 감소했으며, 당기순손실은 714억 원으로 49.4% 줄었다.지난해 4분기 별도기준 매출액은 1493억 원, 영업이익은 76억 원을 기록했다.전년 동기 대비 매출은 1.4% 줄었지만 영업이익은 흑자 전환했다.일동제약은 지난해 임원을 20% 감축하는 등 경영 쇄신·효율화를 추진했으며, 연구·개발(R＆D) 전담 자회사 유노비아를 분사한 바 있다.

HLB그룹 진양곤 회장이 보유 중인 HLB글로벌 전환사채(CB) 전부를 주식으로 전환했다.    8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 진양곤 회장은 보유하고 있던 7억8500만 원 상당의 CB를 모두 주식으로 전환, 13만7165주의 주식을 추가 취득했다.이에 따라 지분율이 기존 6.20%에서 6.38%로 증가(보통주 기준)했다. 진양곤 회장은 HLB글로벌의 최대주주다.  진 회장은 지난달에도 HLB테라퓨틱스 주식 10만주를 추가 매수한 바 있다.진 회장은 이번에 HLB글로벌의 지분까지 추가 확보하며 주주가치 제고에 나서고 있다.       HLB글로벌은 지난해 미디어커머스 플랫폼 사업을 영위하는 '티아이코퍼레이션'을 흡..

팜젠사이언스(대표이사 박희덕·김혜연)는 "지난 1월 30일부터 2월 2일까지 나흘간 팜젠사이언스 및 관계사 통합 신입사원 교육을 마쳤다"고 8일 밝혔다.신입사원의 팜젠그룹에 대한 이해를 증진시키기 위해 처음으로 팜젠사이언스를 비롯해 관계사 엑세스바이오, 엑세스바이오코리아, 웰스바이오, 인큐텐, 비라이트인베스트먼트도 함께 했다.첫날은 팜젠인으로서의 기본 자질을 함양하기 위한 부서별 업무교육이 진행됐고, 둘째날은 관계사를 이해하는 견학 시간으로 채워졌다. 3일차에는 조직커뮤니케이션과 등의 교육이 실시됐다. 마지막 날은 무료 노인요양원인 ‘성녀루이제의 집’에서 자원봉사활동을 진행하며 예년보다 뜻깊었던 그룹사 첫 통합 신입사원교육을 마무리했다.팜젠사이언스 박희덕 부회장은 “팜젠 그룹의 빠른 성장은 우..

에이비엘바이오는 국내에서 BCMA(anti-B cell maturation antigen) 단일항체에 대한 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다.BCMA는 다발성 골수종(Multiple myeloma)에서 과발현되는 단백질이다. 다발성 골수종 환자 상당수가 기존 치료제에 반응해도 다시 재발하는 경우가 많아 이를 극복할 수 있는 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높다. 전세계적으로 이중항체, ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체약물접합체), CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T Cell, 키메릭 항원 수용체 T 세포) 등 다양한 형태의 BCMA 표적치료제가 활발히 개발되고 있다.지난해에는 글로벌 빅파마 화이자가 BCMA 및 CD3 표적 이중항체..

엔데믹으로 인한 백신 판매 부진으로 SK바이오사이언스가 지난해 부진한 실적을 기록했다. SK바이오사이언스는 독감 백신 '스카이셀플루', 대상포진 백신 '스카이조스터' 판매로 반등을 이뤄내겠단 계획이다.5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SK바이오사이언스는 지난해 연결기준 매출 3695억 원, 영업손실 120억 원을 기록했다.매출액은 전년보다 19.1% 감소했고, 영업손실은 적자 전환했다. 같은 기간 당기순이익은 223억 원으로, 전년 대비 81.8% 감소했다.지난해 4분기 코로나19 백신 '스카이코비원' 매출이 발생하지 않으면서 실적에 타격을 입었다. 노바백스의 변이 대응 백신 공급과 독감 백신의 공급 재개로 감소분을 일부 상쇄했지만 적자는 피하지 못했다.또한 지난해 판매관..

종근당(대표 김영주)은 지난 7일 서대문구 충정로 본사에서 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 31주기 추도식을 가졌다.이날 추도식은 이장한 회장을 비롯한 유족과 종근당고촌재단 김두현 이사장, 종근당 및 계열사 임직원 90여명이 참석한 가운데 추도예배로 진행됐다. 참석자들은 추도식 후 본사 2층에 마련된 ‘고촌홀’을 돌아보며 창업주의 업적과 도전, 나눔의 정신을 기리는 시간을 가졌다. 고촌 이종근 회장은 1941년 종근당을 창업하고 지난 1960~70년대 국내 최대규모의 원료합성∙발효공장을 설립해 100% 수입에 의존하던 의약품 원료의 국산화를 이루어냈다. 1968년 국내 최초로 미국 FDA 승인을 획득한 항생제 ‘클로람페니콜’을 일본, 미국 등에 수출해 한국 제약산업의..

SK케미칼은 지난해 연결기준 매출 1조7488억 원, 영업이익 846억 원을 기록했다고 공시했다. 매출과 영업이익 모두 전년 대비 각각 4.4%, 63.3% 감소했다.지난해 4분기 기준으로는 매출 4316억 원, 64억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 9.6%, 85.7% 감소했다.SK케미칼 관계자는 "대내외 여건의 불확실성에도 불구하고 일부 주력 제품 판매량이 늘어나며 외형적 성장을 이뤘으나 판관비 등 비용 증가가 실적에 반영됐다"고 설명했다.이어 "금년 글로벌 경기 침체 지속이 예상되나 고부가가치 제품 중심 판매 확대와 운영 최적화·안정화를 통해 수익성 개선을 이뤄나갈 것"이라고 말했다.한편, SK케미칼은 결산배당으로 보통주 1주당 250원, 우선주 1주당 300원의 현금배당을 결정했다고 함께..

파마리서치(대표이사 강기석, 김신규)는 지난 2월 1일부터 3일까지 파리에서 개최된 'IMCAS World Congress 2024'에 참가해 전 세계인들의 큰 관심을 받았다고 7일 밝혔다. IMCAS(International Master Course on Aging Science)는 세계 최대 규모를 자랑하는 글로벌 미용성형학회로 올해는 전세계 1만5,000명 이상의 미용, 성형 산업 관련 전문가들이 참석해서 최신 의학 기술과 지견을 공유했다.이번 학회에서 파마리서치는 오리지널 DOT PN제품인 ‘리쥬란'을 비롯해 클레비엘, 리엔톡스, 리쥬란코스메틱 등 미용 포트폴리오를 선보였다. 특히 리쥬란은 다양한 시술 프로토콜을 소개하며 제품 우수성에 대해 집중 조명했다. '리쥬란'은 연어유..

대웅제약 주요 계열사 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 올해 주요 추진 과제로 ‘R&D 성과’와 ‘품목 특화’에 방점을 찍었다.신약 연구개발 성과를 고도화하며 본격 글로벌 기업으로 도약하겠다는 포부다. 또한 환자 증상에 맞춘 포트폴리오를 확대해 전문성을 강화하고, 경쟁력을 확보하겠다는 계획이다.면역학적 접근 기반 파이프라인 포트폴리오 구축 한올바이오파마는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축하고 있다. 금년 1건의 임상 진입과 최소 2건의 임상 데이터 도출을 예상하고 있다. 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 FcRn 항체 신약 후보물질 ‘HL161BKN(바토클리맙)’ 관련 적응증만 2건..

삼성바이오로직스가 레고켐바이오사이언스와 ADC(항체약물접합체·Antibody-drug conjugate) 치료제 개발을 위한 협업에 나선다. 삼성바이오로직스는 국내 ADC 대표주자로 꼽히는 레고켐바이오사이언스와 CDO(위탁개발·Contract Development Organization) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.2006년 설립된 레고켐바이오는 ADC기술 및 합성신약 분야에 차별적인 R&D 역량을 보유한 기업이다. 특히 지난해 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질 'LCB84'를 존슨앤드존슨 자회사인 얀센 바이오텍에 최대 17억 달러(2조2400억 원)에 기술이전하면서 크게 주목받은 바 있다. 현재까지 레고켐바이오가 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총..

동아제약은 잇몸전용 가글 신제품 '검가드 오리지널S'를 출시했다고 7일 밝혔다.검가드 오리지널S는 잇몸전용 구강청결제로 글리시리진산이칼륨, 세틸피리디늄염화물수화물, 일불소인산나트륨, 토코페롤아세트테이트, 판테놀 성분이 함유돼 있으며, 잇몸질환 및 충치예방과 잇몸 건강관리에 도움을 준다.특히 이번 신제품은 부성분으로 피로인산나트륨이 추가됐다. 피로인산나트륨은 치아 착색 및 치석 형성 억제 효과가 있는 성분이다.검가드 오리지널S는 소비자의 사용 편의성을 위해 양 조절이 용이한 푸쉬앤 풀캡이 적용돼 있으며, 기존 제품 대비 용량이 70ml 늘어난 820ml 대용량 사이즈로 소비자들의 제품 선택 폭을 넓혔다.동아제약 담당자는 "요즘은 중장년층뿐만 아니라 충치, 식습관 등의 이유로 임플란트 시술을 경험하는 젊은 층..

히알루론산(HA) 점안제 대체제 중 하나인 ‘레바미피드’ 제제에 대한 시장 관심이 커지고 있다. 레바미피드 제제를 기반으로 시장을 확대해 나가고 있는 제약사 전략에 이목이 쏠린다.6일 제약업계에 따르면 지난해 건강보험약제 급여적정성 재평가 결과에서 HA 점안제가 수술 후 외인성 질환 등에 대해 적정성을 인정받지 못했다. 이에 대체제를 보유한 제약사가 주목받고 있다.급여적정성 재평가 심의에 따라 HA 점안제에 대한 급여 축소 가능성이 점쳐지고 있다. 대체 성분 중 하나인 ‘레바미피드’ 제제를 중심으로 시장이 재편될 가능성이 커지고 있는 것이다.앞서 지난해 9월 정부는 ‘건강보험약제 급여적정성 재평가’ 1차 심의 결과를 발표하고 HA 점안제는 외인성 질환 등에 급여적정성이 없다고 평가했고 레바미..

의료용 마약류 오·남용이 사회적인 큰 문제로 연일 부각되면서 규제당국이 의료용 마약류 위해성관리 계획(RMP) 손질에 나선다. 이 과정에서 제조 및 수입업체들 역할이 확대될 예정이다. "의료용 마약류 위해성(危害性) 관리, 체계적 개선 추진"식품의약품안전처 채규한 마약안전기획관[사진]은 6일 식약처 출입 전문지 기자단과 만나 "올해 의료용 마약류에 대한 위해성(危害性) 관리 계획을 체계적으로 개선할 방침"이라고 밝혔다. 의료용 마약류를 비롯해 마약류 중독이 나날이 심각해지고 있기 때문이다. 실제 마약류 사범 수는 2022년 1만8000명에서 2023년 11월 2만5000명으로 대폭 증가했다. 이중 10대 청소년 비율은 2022년 481명(2.6%)에서 2023년 11월..

고금리 사채에 대한 반대매매로 대표 지분이 급감하면서 대주주 공백 사태가 발생한 엔케이맥스가 이번에는 임원 지분 전량 매각으로 논란에 휩싸였다.박상우 엔케이맥스 대표는 최근 "회사를 정상화시키겠다"고 밝혔지만 임원들이 잇따라 보유 주식을 정리한 사실이 알려지면서 회사 내부에 문제가 있는 게 아니냐는 주주들 우려가 커지고 있다.6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 조용환 엔케이맥스 부사장은 지난달 31일과 지난 1일, 5회에 걸쳐 보유 주식 전량인 8만720주(0.13%)를 장내 매도했다. 처분 단가는 1919원~2139원으로 매도금액은 총 1억6517만 원이다.조 부사장은 엔케이맥스 사내이사로, 운영총괄을 맡고 있다. 임기는 내년 3월 29일이다. 지난 2015년 입사했으며, 2018..

올리패스 이사회는 유상증자 발행 한도 확대를 위한 정관 변경 건(件)을 오는 2월 22일 개최 예정인 임시주주총회에 상정하기로 지난 2월 5일 결의했다.현재 정관에 따르면 제3자 배정 유상증자 발행 한도는 '발행 주식수의 30/100'으로 제한돼 있다.임시주주총회에 상정되는 정관 변경 건이 승인될 경우 유상증자 한도는 발행 주식수에 제한받지 않게 된다.올리패스는 "유상증자 발행 한도 부족으로 인해 대주주 영입을 위한 투자 유치에 어려움을 겪어왔다"고 설명했다.