스테로이드제제 전문의약품을 불법 제조한 뒤 보디빌딩 선수 등에게 판매한 일당이 잡혔다. 식품의약품안전처(처장 오유경)은 약사법, 보건범죄 단속에 관한 특별조치법을 위반한 전문의약품 불법 제조 및 판매 총책 송모씨를 구속하고, 배달책 고모씨를 검찰에 불구속 송치했다고 6일 밝혔다.이와 함께 범죄수익 환수도 추진한다. 이번 수사는 작년 11월경 전문의약품을 불법 유통한 혐의로 의약품 도매상 직원 등 7명을 약사법 위반으로 송치한 사건과 연계해 착수하게 됐다. 4개월간 추적 끝에 불법 스테로이드 제조·판매 총책과 배달책을 찾아내 검거했다.수사 결과 송씨는 2021년 5월부터 2024년 1월까지 2년 8개월 동안 텔레그램 등을 통해 총 2,218여명에게 7억 1,000만원 상당의 직접 제조한 ..

보로노이 최대주주인 김현태 경영부문 대표가 한국투자증권으로부터 250억 원 규모의 주식담보대출을 받으면서 분쟁이 벌어진 가운데 보로노이가 만기 연장 불가 및 상환 요청은 부당하다며 민사 소송을 제기했다.6일 보로노이는 "지난해 유상증자 과정에서 최대주주인 김현태 대표가 보유지분율 전량에 해당하는 신주를 인수하기 위해, 한국투자증권에 85만 주를 담보로 제공하고 1년 만기 250억 원 규모의 대출을 받았다"며 "하지만 3개월 만인 지난해 11월 일방적인 만기 연장 불가 통보 및 상환 요청을 받았다"고 밝혔다.이어 "충분한 법리 검토 끝에 지난 5일 김현태 대표는 만기 연장 불가 통보 및 상환 요청이 부당함을 입증하기 위해 법률대리인을 통해 '채무 부존재의 소' 민사 소송을 제기했다"고 말했다.김현태 대표..

이재용 삼성전자 회장이 경영승계를 위한 부당합병 및 삼성바이오로직스 분식회계 혐의에 대해 무죄를 선고 받았다.6일 법조계에 따르면 서울중앙지법 형사합의25-2부(부장판사 박정제)는 이재용 삼성전자 회장의 자본시장법 및 외부감사법 위반, 승계를 위한 회계부정 등 혐의 1심 판결에서 무죄를 선고했다.이 회장은 제일모직-삼성물산 합병 과정에서 경영권을 승계하고 지배력을 강화하기 위해 그룹 미래전략실이 추진한 시세 조종 및 분식회계 혐의로 지난 2020년 9월 기소됐다. 합병 시점은 2015년이다.당시 검찰은 이 회장과 삼성 주요 임원들이 두 회사의 합병 과정에서 삼성물산 주가는 낮추고, 제일모직 주가는 띄웠다고 판단했다. 이 회장은 제일모직 주식 23.2%를 가졌지만, 삼성물산 지분은 없었다. 이..

차바이오텍의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지가 폴 김(Paul Kim, 김현국) 신임 대표를 영입했다고 6일 밝혔다.폴 김 대표는 미국 캘리포니아대학교 버클리(UC버클리)에서 분자생물학을 전공했으며, 하스경영대학원에서 바이오 고위자 과정을 이수했다.1994년 다국적 제약사 제넨테크 연구원을 시작으로 30년간 바이오 기업에서 연구개발뿐만 아니라 경영·투자 관련 분야를 두루 거친 전문가다.바이오의약품 CDMO기업 제노피스·코브라 바이오로직스· 코그네이트 바이오서비스, 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 WCCT Global, 유망 바이오벤처를 발굴해 육성하는 노바티스 벤처펀드에서 최고경영자(CEO), 최고사업책임자(CBO), 경영 이사 등을 역임했다.2015년에는 국내 최초 크로스보더(cross-bord..

신라젠이 개발하고 있는 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈를 활용한 치료용 암 백신 전략(Antigen agnostic therapeutic cancer vaccine strategies)이 국내 학회에서 발표됐다. 서울의과대학 이동섭 교수는 1월 31일부터 2월 1일까지 여수에서 개최된 제57회 한국세포생물학회 동계학술대회에서 SJ-600시리즈가 항원에 구애받지 않고 지속적인 항암효과를 구현할 수 있다는 점을 근거로 치료용 암 백신 전략을 발표했다.발표에 따르면 항암바이러스는 최근 대세 항암제로 각광받는 면역관문억제제 미비점을 보완해 줄 수 있다.면역관문억제제는 뛰어난 항암효과를 보이지만 평균적으로 20% 내외 환자에게만 효과를 보인다는 단점을 가지고 있다.이러한 낮은 반응률은 면역관문..

“식약처가 규제혁신을 통해 글로벌 기준을 선도한다면 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화로 이어질 것이다. 산업계와 식약처가 긴밀한 소통과 협력을 통해 글로벌 중심국가 도약이라는 공동 목표 달성을 위해 나아가야 한다.”노연홍 한국제약바이오협회 회장은 지난 2일 개최한 '2024년 식약처장-제약바이오 CEO 조찬간담회'에서 제약산업 발전 방향에 대해 이 같은 입장을 피력했다.이날 간담회는 국내 제약바이오기업 최고경영자(CEO)들이 한 자리에 모여 산업계 발전을 위한 의견 공유와 규제부처인 식품의약국안전처(처장 오유경)에 현장 목소리를 전달했다.오유경 식약처장, 노연홍 회장, 제약바이오 CEO 등 100명이 참석한 이날 간담회는 식약처 의약품 분야 정책 추진 방향, 제약산업의 현황을 공..

대원제약 품에 안긴 에스디생명공학이 계열사 청산·축소 등 몸집 줄이기에 한창이다.5일 금융감독원에 따르면 에스디생명공학(대표이사 김철)은 수익성이 미미한 중소 계열사 일부를 청산 및 매각하고, 전자상거래 사업을 영위하는 중소 계열사 일부는 폐업한 것으로 나타났다.종속 계열사 중 화장품 제조 업체 ‘에스디래오’는 지분 청산, 전자상거래 업체 ‘상생커뮤니케이션즈’는 지분 전량 매각, 동일한 업종의 ‘샵이오’도 폐업한 상태다.에스디래오는 지난 2019년 9월 설립된 화장품 회사다. 한의사 이경제 원장이 대표로 있는 래오이경제가 공동 설립했으며 에스디생명공학은 해당 지분 전량을 보유했었지만 결국 청산했다.상생커뮤니케이션즈은 우리상생에서 사명 변경 이후 전량 매각했고, 샵이오도 2019년 지분 51%를 취..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 지난해 매출 규모는 물론 수익성 등에서 창사 이래 최대 실적을 달성했다.개별기준 매출액은 1조2220억원, 영업이익 1334억원을 기록했다. 매출액은 전년동기 대비 5.23%, 영업이익은 무려 26% 성장했다. 영업익률도 11%로 전년 대비 2% 상승했다.대웅제약의 2023년 호실적은 국산 신약 ‘펙수클루’, ‘엔블로’ 등이 포진한 전문의약품(ETC)과 글로벌 시장에서 선전하고 있는 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 지속적인 성장이 주효했다. 출시 2년차를 맞은 신약 펙수클루가 성장을 주도한 가운데 지난해 출시한 신약 엔블로도 성공적으로 시장에 안착했다. 나보타는 미국, 유럽 등 빅마켓을 중심으로 미용시장에 이어 치료시장까지 영향력을 확대하고 있..

JW중외제약은 5일 잠정실적 공시를 통해 연결재무제표 기준 지난해 매출이 7500억원으로 전년 대비 9.6% 증가했다고 밝혔다.2023년 영업이익은 996억원으로 전년(630억원) 대비 58.2% 늘었으며, 당기순이익은 전년(299억 원) 대비 16.7% 증가한 348억원을 달성했다.매출과 영업이익 모두 사상 최대치를 경신했으며, 영업이익률은 일회성 기술료 수익없이 업계 최고 수준인 13.3%로 집계됐다.제품 및 원가 경쟁력을 확보한 오리지널 전문의약품(ETC), 고부가가치 종합영양수액제를 비롯한 일반의약품(OTC) 사업 부문 모두 매출 성장세를 이뤄낸 것이 실적에 주효했다는 분석이다. 지난해 의사 처방이 필요한 전문의약품 부문 매출은 5829억 원으로 2022년 5367억 원 대비 8.6% 증..

유한양행 자회사인 유한화학(대표 서상훈)이 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 다시 한번 입증했다.유한화학은 최근 미국 식품의약국(FDA) 및 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실사를 성공적으로 마무리했다고 5일 밝혔다.회사 측은 이번 실사를 통해 글로벌 수준의 생산 및 품질관리 역량을 갖춘 국내 최고 원료의약품 제조회사의 입지를 다시 한번 다졌다고 평했다. 이번 FDA 실사는 미국 수출 원료의약품에 대한 승인 전 실사와 정기실사로 5일간 진행됐다. 엄격한 FDA의 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)에 부합하는 강도 높은 조사 결과, 경미사항 외에는 지적 사항이 없이 성공적으로 마무리됐다.FDA 만큼 까다롭기로 유명한 브라질 ANVISA의 승인 전 실사 역시 무결점(No Observati..

헬릭스미스는 "중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중증하지허혈을 대상으로 한 엔젠시스 임상 3상에서 주 평가지표를 달성, 중국 현지 상업화에 대한 기대감이 높아지고 있다"고 밝혔다.헬릭스미스의 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)은 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003)를 사용하여 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성한 것으로 파악됐다.노스랜드 측이 발표한 결과에 따르면 1차 평가지표인 궤양 완치율이 위약 대조군에 비해 유의하게 우수했고(p

치과질환 치료제 개발 기업 하이센스바이오가 결국 코스닥상장을 철회했다.5일 한국거래소에 따르면 하이센스바이오(대표 박주철)는 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구를 결국 철회했다. 상장 예비심사 철회 신청 일자는 지난 1월 25일, 최종 철회일자는 1월 29일이다.지난해 7월 심사 청구한 지 6개월 만에 철회로 상장 철회 배경에는 한국거래소와 시린이 치료제 ‘KH-001’의 임상 2a상 결과에 대해 이견이 있는 것으로 알려졌다.하이센스바이오는 지난 2016년 7월 박주철 서울대 치대 교수가 설립한 치과질환 치료제 전문 기업으로, 치아지각과민증·치아우식증 치료제 등 5개 주요 파이프라인을 보유하고 있다.지난 2017년 세계 최초 상아질 및 치주조직 재생 원천기술 기반 ‘코핀7(CPNE7) 단백질 유래 펩타이드..

신약 등 의약품의 시판 후 안전관리 차원에서 진행되던 재심사 제도가 폐지되고 위해성관리제도가 일원화된다. 대신 자료보호 제도를 통해 신약 등 보호 조치를 강화한다.전혜숙 더불어민주당 의원이 발의한 약사법 개정안이 지난 2월 1일 국회 본회의에서 통과됐다. 의약품 재심사 제도를 폐지하고 위해성 관리제도로 통합 운영하는 것이 주요 골자다.약사법 개정안 소관부처는 식약처로 공포 후 1년 뒤인 내년 2월께 시행된다. 이번에 폐지되는 의약품 재심사는 자료보호와 동시에 시판 후 안전성 확보를 위한 제도였지만, 제약사엔 부담으로 작용했었다. 기존 의약품 재심사 제도는 명백하게 다른 효능·효과를 추가한 전문약은 4년, 신약 등은 6년, 희귀의약품은 10년 등으로 나눠 재심사 기간을 부여 받았다.제약사들은 ..

국내 제약바이오업계가 유망 기업에 대한 M&A로 연초부터 시장이 들썩이고 있다.제과회사 오리온 그룹이 레고켐바이오사이언스 인수했고, 최근 체외 진단업체 피씨엘이 보령바이오파마 인수를 추진하는 등 M&A 사례가 쏟아지고 있다.오리온은 지난 1월 15일 레고켐바이오사이언스 지분 25%(약 5500억원 규모) 인수를 결정하면서 바이오 사업을 본격화 했다. 지분 인수를 통해 오리온은 레고켐바이오사이언스 최대주주에 오른다.오리온은 제3자 배정 유상증자 및 구주 매입으로, 인수는 홍콩 소재 오리온 계열사 팬오리온을 통해서 진행한다. 레고켐바이오사이언스는 별도 사업 조정 없이 계열사로 편입된다.오리온 측은 항체·약물 접합체(ADC) 시장이 떠오르는 상황에서 핵심 기술을..

동아에스티는 대학생 대상 제약∙바이오 산업 현장 견학 프로그램을 실시했다고 2일 밝혔다.이번 견학 프로그램은 인천 송도에 위치한 동아에스티 송도캠퍼스와 대구 달성군에 위치한 대구캠퍼스에서 진행됐으며, 지역사회 산학협력 일환으로 수도권과 경북 지역 대학생 178명이 참석했다.동아에스티는 지난해부터 제약∙바이오 산업 현장 견학 프로그램을 실시해 오고 있다. 제약∙바이오 산업으로 진로를 희망하는 대학생들을 대상으로 제약∙바이오 산업에 대한 이해도를 높이고 미래를 설계하는데 밑바탕이 되는 정보를 제공하는 프로그램이다.수도권 학생들은 송도캠퍼스에서 회사 및 내용 고형제 제조 공정에 대한 소개를 듣고 제조 현장 및 QC(품질관리) 시험실을 견학했다. 경북지역 학생들은 대구캠퍼스에서 회사와 바이오 ..

대한민국 무역수지가 새해 첫 달 흑자를 기록했다. 수출이 증가하고 수입은 감소하면서 흑자가 이어지고 있다. 주력 사업인 반도체 수출도 2017년 이후 최대 수출로 전체 무역수지를 끌어올렸다.특히 5대 유망 산업인 바이오헬스 산업도 반도체와 마찬가지로 세 달 연속 흑자를 기록한 것으로 나타났다. 산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)가 2월 1일 발표한 ‘2024년 1월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 세 달 연속 수출이 증가한 것으로 나타났다.금년 1월 한국 바이오·헬스 산업 분야 수출액은 11억 5400만달러(한화 약 1조 5303억원)을 기록했다. 전년 동기 대비 3.6% 증가한 수치다.최근 3개월 추이를 살펴보면 ▲11월 12억..

식품의약품안전처가 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업계의 전략적 지원방안을 모색하기 위해 나섰다.박윤주 식품의약품안전평가원장은 지난 2월 1일 이엔셀(경기도 하남 소재)에서 간담회를 개최하고 업계의 의견을 청취했다고 밝혔다. 이번 간담회는 첨단바이오의약품 분야 국내 CDMO 현황을 공유하고 식약처 규제지원이 필요한 사항을 발굴하기 위한 차원서 진행됐으며, 인체세포 등 검사 위탁기관에 대한 정보도 제공했다.식약처는 작년 ‘식의약 규제혁신 2.0’을 통해 인체세포 등을 첨단바이오의약품 원료로 차질 없이 공급‧사용하기 위해 신속한 검사를 지원하는 ‘인체세포 등 시험검사 업무 위탁기관 확대’를 추진하고 있다. 박윤주 평가원장은 “첨단바이오의약품의 개발부터 시험‧검사, 제조까지 한꺼번에 ..

한미약품이 지난해 연결기준 매출 1조 4909억원, 영업이익 2207억원, 순이익 1593억원을 달성했다. 자체 개발 제품과 혁신신약 R&D 성과, 주요 연결회사 실적이 회사를 견인했다. 매출액은 전년 대비 1594억원, 영업이익은 626억원 증가한 것으로 전년 동기대비 각각 11.97%, 39.6% 증가한 것으로 나타났다. 영업이익률은 14.8%에 이른다. 한미약품은 MSD에 기술수출한 MASH(대사질환 관련 지방간염, 구 NASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 개량·복합신약 지속적 성장세 등이 실적에 크게 기여했다고 판단했다. 한미약품은 6년 연속 국내 원외처방 1위 매출을 달성한 원외처방 부문에서만 직전 연도 대비 10%의 ..

종근당(대표 김영주)은 활력 건강에 도움을 주는 ‘젤세라 아르기닌 부스터 맥스’를 출시했다고 2일 밝혔다.젤세라 아르기닌 부스터 맥스는 흡수율을 높이기 위해 아르기닌 함량을 극대화하고 L-카르니틴과 L-오르니틴, 수박과피추출물을 적절히 배합해서 활력 향상에 시너지를 내는 제품이다.아르기닌은 아미노산 일종으로 체내에서 유독한 암모니아를 무해한 요소로 전환하고 혈관 확장 기능이 있는 일산화질소(NO)를 만드는 필수 영양분이다. 체내에서 합성 가능하지만 필요한 양보다 생성되는 양이 적어 별도로 섭취하는 것이 권장되는 준필수 아미노산이다. 이 제품은 1일 1포로 아르기닌 6500mg을 섭취할 수 있으며 샤인머스캣 맛의 액상타입으로 물 없이 간편하게 섭취할 수 있다.종근당 관계자는 “젤세라 아르기닌 부..

프레스티지파비오파마가 보호예수에서 풀리는 박소연 회장과 김진우 부회장 보유 주식에 대해 매각 계획이 없다는 입장을 밝혔다.프레스티지바이오파마는 "2월 5일 보호예수에서 풀리는 박소연 회장과 김진우 부회장의 보유 주식에 대해 1주도 매각할 계획이 없다"고 2일 밝혔다. 지난 2021년 2월 5일 프레스티지바이오파마의 상장 후 유가증권시장 상장 규정에 따라 대주주 의무보유 및 자진 보호예수된 주식은 총 613만8470주다. 회사 측은 대주주의 보호예수 해제에 따른 물량 출회 가능성에 대한 우려를 불식시키기 위해 대주주가 이 같은 뜻을 전해왔다고 설명했다.프레스티지바이오파마의 대주주는 창업주인 박소연 회장(183만7445주)과 김진우 부회장(178만1890주)을 비롯해 공동 출자 회사인 메..

지난 2월 1일부터 아스트라제네카 포시가(성분명 다파글리플로진)와 베링거인겔하임 자디앙(성분명 엠파글리플로진) 등 SGLT-2 억제제 건강보험 급여가 확대된다. 포시가와 자디앙 급여 적용이 당뇨병 환자 일반기준 적용에 혼동을 줄 수 있다는 판단에 따라 비당뇨심부전 환자에 대해서만 우선 급여를 적용받게 된다.보건복지부는 최근 ‘요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안’ 행정예고를 통해 2월 1일부터 이 같은 내용의 보험급여 범위 확대를 고시했다.앞서 관련 학술단체와 제약계는 심부전 예방 및 치료를 위한 필수 약제인 SGLT-2 억제제의 보험급여 확대를 지속적으로 요구해 왔다.그동안 당뇨병 치료제로 심부전 예방 효과까지 인정받은 SGLT-2 억제제는 당뇨병이..

삼진제약(대표 최용주) 토탈헬스케어 브랜드 위시헬씨는 에너지 부스팅과 근육강화, 간 건강 멀티 케어를 위한 '하루엔진 마그 부스터샷'을 GS25에 단독 입점시켰다고 밝혔다.‘하루엔진 마그 부스터샷’은 고강도 운동을 즐기는 분, 공부에 지친 학생, 업무에 지친 직장인 등 활력이 필요한 이들에게 하루 한 병 섭취만으로 부스팅을 일으킬 수 있도록 설계 된 제품이다. 주원료로 흡수가 빠른 액상 마그네슘, 밀크시슬 등을 비롯 기준치 대비 함량 최대 4000% 비타민 미네랄 9종, 피로 회복에 도움이 되는 타우린·아르기닌·과라나 등 부원료를 함유하고 있다.최근에 주목받고 있는 이중제형 형태의 제품으로서 액상과 정제가 한 병에 들어있으며 깔끔한 자몽, 망고 맛으로 물 없이도 간편하고 빠르게 섭취할 수 있다.&nbs..

지아이이노베이션 관계사 지아이셀이 차세대 항암 병용요법 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 병용 임상1/2a상 신청서를 식약처에 제출했다고 2일 밝혔다.임상은 재발성/불응성 고형암 환자를 대상으로 지아이셀 동종유래 NK세포치료제 'T.O.P. NK'와 지아이이노베이션 차세대 면역항암제 'GI-101A' 병용요법 안전성·유효성 평가에 나선다.'T.O.P. NK'는 대량 배양이 가능하고 종양 타깃능과 암세포 살상효율을 극대화한 차세대 NK세포치료제로, 현재 재발성/불응성 고형암 및 혈액암 환자를 대상으로 진행 중인 단독요법 임상 1상에서 우수한 효능을 보여주고 있다.지아이셀은 임상 1상 중간 결과에서 표준 치료에 실패한 비호지킨 림프종 환자에 T.O.P. NK를 3회 투약 후 첫 번째 종양평가를 수행한 ..