[데일리메디 박정연 기자] 한국유니온제약은 항진균 외용제 시장에 진출하기 위해 바이오빌리프와 조갑진균증(손발톱 곰팡이증) 치료제에 대한 공동개발 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 우리나라 손·발톱 무좀과 같은 조갑진균증 시장 규모는 약 1000억원이다. 바이오빌리프는 기존 조갑진균증 치료제 이상의 안전성을 확보했으며 제품 개발과 특허출원도 완료한 상태다. 특허 출원한 제품은 손·발톱 투과도 측면에서 기존 약품 대비 1주 누적 도포시 1.9배 증가했다. 한국유니온제약 관계자는 "앞으로 항진균 외용제를 비롯해 본격적으로 사업 다각화를 추진할 계획"이라고 말했다.

[데일리메디 양보혜 기자] 오는 7월 21일부터 '도네페질' 제제의 혈관성치매 처방 및 '아세틸엘카르니틴' 제제의 일차적 퇴행성질환 처방이 금지됨에 따라 관련 품목을 보유한 제약사들이 매출에 타격을 받을 것으로 예상된다. 식품의약품안전처는 최근 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 종합해 '도네페질' 및 '아세틸엘카르니틴’ 제제의 해당 효능·효과를 삭제할 예정이라고 밝혔다. 이번 행정조치는 두 제제가 임상재평가 결과에서 유효성을 입증하지 못해 내려졌다. 중앙약심위 역시 "입증되지 않은 효능, 효과 삭제는 타당하다"고 의견을 냈다. 도네페질의 경우 혈관성 치매 증상 개선을 위해 처방할 경우 금지되며, 알츠하이머형 치매 증상 치료에는 계속 사용할 수 있다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 아시아 최초로 유럽시장에 진출한 종합영양수액제 ‘위너프’가 국제학술대회서 글로벌 경쟁력을 인정받았다.   JW중외제약은 최근 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크에서 열린 제18회 한국정맥경장영양학회·2019 국제학술대회에서 ‘위너프(수출 제품명 피노멜) 런천 심포지엄’을 개최했다.   한국정맥경장영양학회가 국제학술대회 규모로 열린 것은 이번이 처음이다. 국내외 정맥경장영양 전문의 450여 명을 대상으로 진행된 이번 심포지엄은 최근 유럽 국가에 수출된 ‘위너프’의 주요 임상데이터를 바탕으로 입원 환자들의 삶의 질 개선에 대한 최신 지견을 공유했다.   이번..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 최근 최영현 국립한국복지대 특임교수[사진 右]를 자문교수로 위촉했다. 최영현 교수는 보건복지부 기획조정실장, 보건의료정책실장 등 요직을 두루 거치며 쌓아온 전문성을 바탕으로 국내 바이오헬스산업 발전과 보건의료 신약개발 진흥을 위한 자문을 하게 된다.    그는 "신약개발에 필요한 와해성(destructive) 기술들이 제도에 신속하게 수용될 수 있도록 적극 의견을 피력하겠다"고 말했다.

[데일리메디 양보혜 기자] 국제약품(대표 남태훈, 안재만)이 사포그릴레이트 성분의 항혈전제 안티그렐서방정 300mg을 내달 1일 출시한다.   사포그릴레이트는 연간 800억원 규모의 항혈전제로, 매년 10% 이상의 성장률을 기록 중이다. 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등 만성동맥폐색증에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선 목적으로 사용된다.   하루 3번 복용해야 하는 속방형 제제와는 달리 하루 1번 복용으로 효과가 지속된다. 속방층과 서방층의 '이층정'으로 구성돼 있어 속방형과 동일한 효과 발현 시간을 가지면서도 복용 횟수는 획기적으로 줄었다.   사포그릴레이트는 당뇨병 환자에게 있어 인슐린 저항..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 지난 20일 식품의약품안전처로부터 ‘나보타주 100단위’의 눈꺼풀 경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 24일 밝혔다.   이번 적응증 추가로 인해 나보타는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 및 눈꺼풀경련 등 총 4개의 적응증을 확보하게 됐다.   이번 승인은 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다.  임상시험은 경련이 있는 안면 근육에 나보타 또는 보톡스를 1회 투여한 후 총 12주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검 방법으로 진행됐다. 안면부위 경련 정도를 5단계로 분류한 스콧(Scott) 분류법을 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 고지혈증 치료 개량신약 복합제 ‘뉴스타틴 듀오(Neustatin Duo)’ 캡슐을 출시한다고 24일 밝혔다.   ‘뉴스타틴 듀오’ 캡슐은 LDL콜레스테롤을 감소시키는 피타바스타틴 성분과 중성지방을 감소시키고 HDL 콜레스테롤을 증가시키는 페노피브레이트 성분의 복합제다. 특히 이 제품은 서로 다른 기전을 가진 두 성분의 상승작용을 통해 효과적으로 지질 수치를 개선할 수 있고 아침, 저녁 상관없이 식사와 함께 1일 1회 복용으로 편의성을 높였다.   한국지질동맥경화학회에서 밝힌 ‘2018 이상지질혈증 치료지침’에 따르면, LDL콜레스테롤을 낮추기 위해 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 대한무역투자진흥공사(이하 KOTRA)와 제약바이오산업의 혁신성장 실현을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다.   지난 20일 서울 양재동 KOTRA에서 체결한 이번 MOU는 제약바이오산업의 글로벌 진출과 외국인 투자기업 유치 및 지원을 목표로 이뤄졌다.   이번 협약을 통해 ▲글로벌 기업 연구개발(R&D) 센터 유치 사업 등 공동 협력 ▲글로벌 진출 프로젝트 관련 해외 거점 공관 및 해외 파견 정부기관 공동 협력·지원 ▲국내외 정보 공유 및 공동 활용 ▲교육·연구·세미나·학술회의·전문가 강의 개최 협력 등을 수행한다. 양측은 이번 MOU가 ..

[데일리메디 박정연 기자] 영국 웰컴트러스트 재단 연구에 따르면 슈퍼박테리아로 인한 사망자수는 2016년 약 70만 명에서 2050년 1000만 명까지 폭증할 것으로 예상된다.   지난해 8월 미국에서 ‘최후의 항생제’라 불리는 카바페넴 계열 항생제 내성균이 출현하며 의료계에서는 우려의 목소리가 높아지고 있지만, 막상 제약가는 상품성이 떨어진다는 이유로 새로운 항생제 연구개발에 관심이 없다는 지적이다. 20일 서울 제약바이오협회관에서 열린 ‘2019 바이오파마 테크콘서트’에서 유영도 고려대학교 의과대학 교수는 “항생제에 관심이 없는 업계에서조차 슈퍼박테리아 위험성은 널리 알려져 있지만, 시장성이 부족하다는 이유로 제대로 된 연구개발이..

[데일리메디 박성은 기자] ㈜유영제약(대표 유우평)은 지난 6월19일 서울 서초구 우면종합사회복지관에서 저소득층 어르신을 대상으로 ‘고혈압과 치매예방’을 주제로 한 건강강좌를 실시했다.   임직원 재능기부로 이루어진 이번 건강강좌는 어르신들의 건강관리에 도움을 주기 위해 노인성 질환인 고혈압 및 건강체조 강의로 구성됐다.   이날 유영제약은 우면종합사회복지관을 방문해 무료급식 봉사를 진행하고 식사를 마친 어르신을 대상으로 건강강좌를 진행했다. 고혈압 강좌에는 이구 유영제약 PM팀장이 직접 강사로 나서 고혈압 진단과 관리, 올바른 약 복용법 등에 대해 설명했다.   이구 팀장은 “고혈압은 치료하지 않고 방치할 때 발생할 수 있는 합..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행(대표이사 이정희)은 20일 서울 본사 대강당에서 유한양행 전·현직 임직원들과 유한 가족회사 대표 등 300여명이 참석한 가운데 창립기념식과 장기근속자 표창 행사를 가졌다. 유한양행은 '가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포에게 도움을 주자'라는 창업자 유일한 박사의 정신으로 1926년 설립돼 지금까지 신뢰와 정직의 기업문화를 갖고 우수한 의약품 생산과 국민보건 향상에 매진해 왔다.    올해 장기근속자 표창식에서 R&D본부장 김상철 전무 등 19명은 30년 근속, 홍승훈 이사 등 15명은 20년 근속, 이창재 부장 등 82명은 10년 근속 등으로 모두 116명이 상패와 부상을 받았다.   이정희 사장은 기..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 최근 삼성동 본사에서 한국생명공학연구원(이하 생명硏) 실험동물자원센터와 모델링 및 시뮬레이션에 관한 공동연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.   양측은 이번 업무협약으로 ▲모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 및 약효 예측 ▲임상용량 설정 ▲약물간 상호작용 예측 ▲특정 인구 집단에서의 약물동태 예측에 관한 기술개발을 공동 추진할 계획이다.   대웅제약은 모델링 및 시뮬레이션 기법을 신약 및 신제품 개발에 적극 활용할 계획이다. 이미 미국 식품의약국(FDA)에서는 이에 대한 활용을 신약개발 가이드라인으로 권고하고 있다. 모델링 및 시뮬레이션 기술은 임상 기간 및 비용을 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 제약·바이오 분야의 특허 출원이 증가하는 추세다. 그러나 화학합성의약품과 달리 바이오의약품에 대한 관련 특허 규정이 미비해 보완이 필요하다는 지적이 제기됐다. 이는 19일 서울 엘타워에서 한국바이오협회, 한국제약바이오협회, 한국지식재산연구원이 공동 주최한 '바이오 혁신과 지식재산권 포럼'에서 이뤄졌다.    세계지식재산기구(WIPO)가 최근 10년간 35개 기술분야별 평균 특허출원 증가율을 집계한 결과, 의료기술은 7.5%, 바이오기술 6.5%로 두 분야 모두 연평균 증가 상위 5개 기술에 포함됐다. 윤경애 법무법인 율촌 변리사는 "국..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 1년여의 준비기간을 거쳐 미국 전역에서 본격 시판된다. 미국에서의 판매는 한미약품 파트너사인 테바가 맡는다.   한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 19일 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 이달부터 판매를 시작한다고 밝혔다.   한미약품은 지난 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와 12년간 1억5000만 달러(약 1763억 4000만원) 규모의 히알루마 수출 계약을 체결한 바 있다.   테바는 수출 계약 체결 직후 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 히알루..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아쏘시오그룹은 업무 효율과 성과 향상을 위한 임직원 참여형 기업문화 프로젝트 ‘회바회바’를 실시한다고 19일 밝혔다.   회바회바 프로젝트는 ‘회의문화가 바뀌면 회사가 바뀝니다’의 줄임말로 합리적 결론을 이끄는 효과적인 회의 문화를 만들기 위해 추진된다. 앞서 동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 전 임직원을 대상으로 그룹 문화 진단 설문조사를 실시했다. 그 결과 회의 문화와 의사결정 과정의 개선 필요성이 높은 것으로 나타났다.   이에 동아쏘시오그룹은 회바회바 프로젝트 실천과 확산을 위해 ‘결론내는 텐텐 회의 룰’을 정립했다. 결론내는 ..